• 十二指肠管的成功放置数量[时间范围：12个月]
  通过射线照相成像证实，通过在十二指肠内适当放置十二指肠管的成功来衡量。
• 通过肠道穿孔数量评估的安全性[时间范围：12个月]
  十二指肠饲料在非常低的出生体重婴儿中的安全性，这是由十二指肠管的继发于肠道穿孔的数量来衡量的。

• 补充氧气需求[时间范围：住院期限，长达15个月]
  在住院期间，补充氧气的天数> 21％
• 支气管肺发育不良的参与者人数[时间范围：15个月]
  轻度，中度，严重的支气管肺发育不良（BPD），由NICHD/NHLBI/ORD研讨会定义于2001年
• 住院期间的死亡人数[时间范围：15个月]
• 机械通气天数[时间范围：15个月]
  侵入性机械通气的天数直到出院
• 发病晚会的参与者人数[时间范围：15个月]
  生命72小时后诊断为培养阳性败血症的参与者人数
• 中央线日[时间范围：15个月]
  中央静脉导管的累积日（周围插入的中央导管，隧道静脉导管，脐带静脉导管）
• 坏死性小肠炎的参与者数量[时间范围：15个月]
  通过修饰的铃铛II或更大的钟声定义的结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎（NEC）的参与者数量
• 替换肠管的数量[时间范围：15个月]
  每个患者的替换肠管，胃或十二指肠的数量
• 与肠管放置有关的X光片数[时间范围：15个月]
  用肠管放置，胃或十二指肠获得的X光片数量
• 重量百分比在月经后36周[时间范围：36周]
  重量百分位数在月经后36周
• 月经后36周的高度百分位数[时间范围：36周]
  月经后36周的高度百分位数
• 月经后36周的头圆百分比[时间范围：36周]
  月经后36周的头圆百分比
• 月经年龄36周的Z得分[时间范围：36周]
  使用Peditools计算的月经年龄36周重量得分
• 月经后36周的Z得分[时间范围：36周]
  使用Peditools计算的月经年龄36周的Z得分
• 月经后36周的Z得分[时间范围：36周]
  使用peditools计算的月经年龄36周的Z得分
• 每日体重增加[时间范围：36周]
  使用胎儿增长参考（FIGR）方程从出生到36周计算的平均每日体重增加（kg/天）
• 住院时间[时间范围：住院期限，长达15个月]
  住院时间（天）
• 需要过多的饲料防御力[时间范围：15个月]
  需要强化超过24kcal/oz的参与者数量
• 使用后地塞米松的使用[时间范围：15个月]
  需要使用产后地塞米松进行呼吸适应症的参与者数量
• 使用慢性利尿剂[时间范围：15个月]
  需要使用慢性利尿剂在内的参与者数量

这项研究的主要结果是十二指肠饲料在非常低的出生体重婴儿中的安全性和可行性。次要结果是与生长，呼吸支持，合并症和住院相关的各种措施。

约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）承认所有儿童新生儿重症监护病房（NICU）的婴儿的资格将根据包容性和排除标准确定。获得知情同意后，将在14天的生命中招募并招募符合条件的婴儿。将婴儿随机分为两组 - 研究性连续十二指肠饲料（DF）或标准胃饲料（GF）将发生在婴儿前进到超过50ml/kg/天肠内饲料之前。

所有注册的婴儿将根据机构喂养方案喂养。一旦婴儿超过50毫升/千克/天的肠内饲料，此时，使用盲信中，婴儿将在1：1块随机分组中随机分为DF或GF组。多个妊娠婴儿将被单独分别分别分组。

胃管的放置将是根据实践标准的，并且双齿管的插入将是按操作手册。连续的十二指肠饲料将在24小时内通过鼻二维尔或Oro-Duoduodenal管连续输注。标准胃饲料将根据医疗团队的指示通过鼻胃或胃胃管注入。在NICU中提供胃饲料作为护理标准；间歇性推注在15-60分钟内进食。医疗团队可能会延长喂养时间，超过60分钟，甚至可能会因各种原因（Emesis，反流，呼吸暂停，心动过缓等）连续给出，并将受到监视和记录。饲料量和进步将继续由标准化的机构喂养指南确定。除了机构指南之外的饲料外，决定进一步强化的决定将由医疗团队确定，而不是在本协议中标准化。一旦达到完整的肠内饲料（至少为140毫升/千克/天的总流体目标），患者将继续通过指定的路线接收饲料。

一种机构“婴儿驱动的喂养指南”用于评估口服喂养的准备和过渡早产的婴儿从肠道饲料到口服饲料。一旦婴儿有资格根据本指南接受口服饲料（月经后32周，至少24小时通过鼻套管≤2L流动），这项研究将使医疗团队能够在DF组中转变为胃饲料。关于从十二指肠到胃饲料的转变，最初将婴儿放在连续的胃饲料上，一旦参与者证明了耐受性（不再反流，呼吸支持增加，emesis），参与者就会逐渐转移到胶质胃饲料。如果参与者符合每个方案的适当婴儿驱动的喂养评分，则可以在此过渡期间口服婴儿。

这项研究中的所有婴儿将在入院期间并直至出院时间，以监测原发性和次要结果。在整个入场期间，将经常监控安全事件，并在有必要的情况下立即解决。

• BPD-支气管肺发育不良
• VLBW-非常低的出生体重婴儿
• 喂养障碍新生儿
• 进食；困难，新生儿
• 早产
• 慢性肺早产疾病

• 没有干预：胃饲料
  该手臂中的患者将通过标准路线（胃饲料）接收饲料。
• 实验：十二指肠饲料
  该手臂中的患者将通过十二指肠饲料的实验途径接收饲料。
  干预：其他：提要的交付方式

• Jobe AH，Bancalari E.支气管肺发育不良。 Am J Respir Crit Care Med。 2001年6月； 163（7）：1723-9。
• Fenton TR，Nasser R，Eliasziw M，Kim JH，Bilan D，SauveR。验证胎儿参考生长曲线和婴儿一词之间早产的体重增加。 BMC Pediatr。 2013年6月11日; 13：92。 doi：10.1186/1471-2431-13-92。
• Shennan AT，Dunn MS，Ohlsson A，Lennox K，Hoskins EM。早产婴儿中的肺部异常：在新生儿期间从氧气需求预测。儿科。 1988年10月； 82（4）：527-32。
• Stoll BJ，Hansen NI，Bell EF，Shankaran S，Laptook AR，Walsh MC，Hale EC，Newman NS，Schibler K，Carlo WA，Kennedy KA，Poindexter BB，Finer NN，Ehrenkranz RA，Duara S，Duara S，Duara S，SánchezPJ，O'' Shea TM，Goldberg RN，Van Meurs KP，Faix RG，Phelps DL，Frantz ID 3rd，Watterberg KL，Saha S，Das A，Higgins RD； Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所新生儿研究网络。 NICHD新生儿研究网络的极早产儿的新生儿结局。儿科。 2010年9月; 126（3）：443-56。 doi：10.1542/peds.2009-2959。 EPUB 2010年8月23日。
• 诗人参见。胃食管反流：对其在早产儿中的作用的批判性回顾。儿科。 2004年2月； 113（2）：E128-32。审查。
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• Sullivan S，Schanler RJ，Kim JH，Patel AL，TrawögerR，Kiechl-Kohlendorfer U，Chan GM，Blanco CL，Abrams S，Cotten CM，Laroia N，Ehrenkranz RA，Dudell G，Dudell G，Cristofalo EA，Meier P，Meier P，Lee ML，Lee Ml，，Lee Ml，，，Lee ML，，，，，MEIER P，LEE ML，，，，地位Rechtman DJ，LucasA。与人牛奶和基于牛奶的饮食相比，完全基于人乳的饮食与结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的速率低有关。 J Pediatr。 2010年4月; 156（4）：562-7.e1。 doi：10.1016/j.jpeds.2009.10.040。 Epub 2009年12月29日。
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• MacDonald PD，Skeoch CH，Carse H，Dryburgh F，Alroomi LG，Galea P，Gettinby G.在1400 g以下的出生体重的婴儿中，连续鼻腔胃，鼻鼻胃和转囊的随机试验。拱门孩子。 1992年4月; 67（4规格编号）：429-31。
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• Malcolm WF，Smith PB，Mears S，Goldberg RN，Cotten CM。经时级的胃食管反流的非常低的出生体重婴儿的经脾管进食：对呼吸暂停和心动过缓的影响。 J Perinatol。 2009年5月； 29（5）：372-5。 doi：10.1038/jp.2008.234。 Epub 2009年2月26日。
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• Radford PJ，Stillwell PC，Blue B，Hertel G.吸气使支气管肺发育不良复杂。胸部。 1995年1月； 107（1）：185-8。

纳入标准：

• 婴儿在72个小时之前向约翰·霍普金斯所有儿童NICU承认
• 出生体重<1251g的婴儿

排除标准：

• 首先获得pH <7.0
• Apgar在5分钟时<5（APGAR分数是出生后不久对新生儿进行的测试。此测试检查婴儿的心率，肌肉张力和其他迹象，以查看是否需要额外的医疗服务或紧急护理。外观，脉搏，鬼脸，活动，呼吸（APGAR））
• 在随机化之前，氢化可的松的婴儿
• 胎龄≤10百分点定义的宫内生长限制（IUGR）的婴儿
• 先天性异常的婴儿，包括但不限于：染色体异常；结构性气道或肺部异常（例如气管食道瘘，left裂，口感，先天性肺肿腺瘤畸形等）；需要手术干预措施的腹部异常（例如肠内闭锁，肠壁，胃静脉曲张，肠道闭塞，肛门闭锁）；主要心脏异常
• 具有肠穿孔或NEC病史的婴儿
• 胃造口管的存在
• 在生命的10天之前尚未在任何肠内饲料上启动的婴儿

• 十二指肠管的成功放置数量[时间范围：12个月]
  通过射线照相成像证实，通过在十二指肠内适当放置十二指肠管的成功来衡量。
• 通过肠道穿孔数量评估的安全性[时间范围：12个月]
  十二指肠饲料在非常低的出生体重婴儿中的安全性，这是由十二指肠管的继发于肠道穿孔的数量来衡量的。

• 补充氧气需求[时间范围：住院期限，长达15个月]
  在住院期间，补充氧气的天数> 21％
• 支气管肺发育不良的参与者人数[时间范围：15个月]
  轻度，中度，严重的支气管肺发育不良（BPD），由NICHD/NHLBI/ORD研讨会定义于2001年
• 住院期间的死亡人数[时间范围：15个月]
• 机械通气天数[时间范围：15个月]
  侵入性机械通气的天数直到出院
• 发病晚会的参与者人数[时间范围：15个月]
  生命72小时后诊断为培养阳性败血症的参与者人数
• 中央线日[时间范围：15个月]
  中央静脉导管的累积日（周围插入的中央导管，隧道静脉导管，脐带静脉导管）
• 坏死性小肠炎的参与者数量[时间范围：15个月]
  通过修饰的铃铛II或更大的钟声定义的结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎（NEC）的参与者数量
• 替换肠管的数量[时间范围：15个月]
  每个患者的替换肠管，胃或十二指肠的数量
• 与肠管放置有关的X光片数[时间范围：15个月]
  用肠管放置，胃或十二指肠获得的X光片数量
• 重量百分比在月经后36周[时间范围：36周]
  重量百分位数在月经后36周
• 月经后36周的高度百分位数[时间范围：36周]
  月经后36周的高度百分位数
• 月经后36周的头圆百分比[时间范围：36周]
  月经后36周的头圆百分比
• 月经年龄36周的Z得分[时间范围：36周]
  使用Peditools计算的月经年龄36周重量得分
• 月经后36周的Z得分[时间范围：36周]
  使用Peditools计算的月经年龄36周的Z得分
• 月经后36周的Z得分[时间范围：36周]
  使用peditools计算的月经年龄36周的Z得分
• 每日体重增加[时间范围：36周]
  使用胎儿增长参考（FIGR）方程从出生到36周计算的平均每日体重增加（kg/天）
• 住院时间[时间范围：住院期限，长达15个月]
  住院时间（天）
• 需要过多的饲料防御力[时间范围：15个月]
  需要强化超过24kcal/oz的参与者数量
• 使用后地塞米松的使用[时间范围：15个月]
  需要使用产后地塞米松进行呼吸适应症的参与者数量
• 使用慢性利尿剂[时间范围：15个月]
  需要使用慢性利尿剂在内的参与者数量

这项研究的主要结果是十二指肠饲料在非常低的出生体重婴儿中的安全性和可行性。次要结果是与生长，呼吸支持，合并症和住院相关的各种措施。

约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）承认所有儿童新生儿重症监护病房（NICU）的婴儿的资格将根据包容性和排除标准确定。获得知情同意后，将在14天的生命中招募并招募符合条件的婴儿。将婴儿随机分为两组 - 研究性连续十二指肠饲料（DF）或标准胃饲料（GF）将发生在婴儿前进到超过50ml/kg/天肠内饲料之前。

所有注册的婴儿将根据机构喂养方案喂养。一旦婴儿超过50毫升/千克/天的肠内饲料，此时，使用盲信中，婴儿将在1：1块随机分组中随机分为DF或GF组。多个妊娠婴儿将被单独分别分别分组。

胃管的放置将是根据实践标准的，并且双齿管的插入将是按操作手册。连续的十二指肠饲料将在24小时内通过鼻二维尔或Oro-Duoduodenal管连续输注。标准胃饲料将根据医疗团队的指示通过鼻胃或胃胃管注入。在NICU中提供胃饲料作为护理标准；间歇性推注在15-60分钟内进食。医疗团队可能会延长喂养时间，超过60分钟，甚至可能会因各种原因（Emesis，反流，呼吸暂停，心动过缓等）连续给出，并将受到监视和记录。饲料量和进步将继续由标准化的机构喂养指南确定。除了机构指南之外的饲料外，决定进一步强化的决定将由医疗团队确定，而不是在本协议中标准化。一旦达到完整的肠内饲料（至少为140毫升/千克/天的总流体目标），患者将继续通过指定的路线接收饲料。

一种机构“婴儿驱动的喂养指南”用于评估口服喂养的准备和过渡早产的婴儿从肠道饲料到口服饲料。一旦婴儿有资格根据本指南接受口服饲料（月经后32周，至少24小时通过鼻套管≤2L流动），这项研究将使医疗团队能够在DF组中转变为胃饲料。关于从十二指肠到胃饲料的转变，最初将婴儿放在连续的胃饲料上，一旦参与者证明了耐受性（不再反流，呼吸支持增加，emesis），参与者就会逐渐转移到胶质胃饲料。如果参与者符合每个方案的适当婴儿驱动的喂养评分，则可以在此过渡期间口服婴儿。

这项研究中的所有婴儿将在入院期间并直至出院时间，以监测原发性和次要结果。在整个入场期间，将经常监控安全事件，并在有必要的情况下立即解决。

• BPD-支气管肺发育不良
• VLBW-非常低的出生体重婴儿
• 喂养障碍新生儿
• 进食；困难，新生儿
• 早产
• 慢性肺早产疾病

• 没有干预：胃饲料
  该手臂中的患者将通过标准路线（胃饲料）接收饲料。
• 实验：十二指肠饲料
  该手臂中的患者将通过十二指肠饲料的实验途径接收饲料。
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• Shennan AT，Dunn MS，Ohlsson A，Lennox K，Hoskins EM。早产婴儿中的肺部异常：在新生儿期间从氧气需求预测。儿科。 1988年10月； 82（4）：527-32。
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• Sullivan S，Schanler RJ，Kim JH，Patel AL，TrawögerR，Kiechl-Kohlendorfer U，Chan GM，Blanco CL，Abrams S，Cotten CM，Laroia N，Ehrenkranz RA，Dudell G，Dudell G，Cristofalo EA，Meier P，Meier P，Lee ML，Lee Ml，，Lee Ml，，，Lee ML，，，，，MEIER P，LEE ML，，，，地位Rechtman DJ，LucasA。与人牛奶和基于牛奶的饮食相比，完全基于人乳的饮食与结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的速率低有关。 J Pediatr。 2010年4月; 156（4）：562-7.e1。 doi：10.1016/j.jpeds.2009.10.040。 Epub 2009年12月29日。
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• Pereira GR，柠檬JA。小早产儿的经跨诊断和间歇性饲喂的对照研究。儿科。 1981年1月； 67（1）：68-72。
• Caillie MV，Powell GK。在非常低的出生体重婴儿中，鼻二二维尔剂与鼻胃喂养。儿科。 1975年12月； 56（6）：1065-72。
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纳入标准：

• 婴儿在72个小时之前向约翰·霍普金斯所有儿童NICU承认
• 出生体重<1251g的婴儿

排除标准：

• 首先获得pH <7.0
• Apgar在5分钟时<5（APGAR分数是出生后不久对新生儿进行的测试。此测试检查婴儿的心率，肌肉张力和其他迹象，以查看是否需要额外的医疗服务或紧急护理。外观，脉搏，鬼脸，活动，呼吸（APGAR））
• 在随机化之前，可的松' target='_blank'>氢化可的松的婴儿
• 胎龄≤10百分点定义的宫内生长限制（IUGR）的婴儿
• 先天性异常的婴儿，包括但不限于：染色体异常' target='_blank'>染色体异常；结构性气道或肺部异常（例如气管食道瘘，left裂，口感，先天性肺肿腺瘤畸形等）；需要手术干预措施的腹部异常（例如肠内闭锁，肠壁，胃静脉曲张，肠道闭塞，肛门闭锁）；主要心脏异常
• 具有肠穿孔或NEC病史的婴儿
• 胃造口管的存在
• 在生命的10天之前尚未在任何肠内饲料上启动的婴儿