病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
睡眠呼吸暂停慢性疼痛综合症 | 设备:连续正气道压力(CPAP) |
慢性疼痛影响大约世界上有20%的人口极大地影响了患者的生活质量。最近的研究发现,多个慢性疼痛患者的特征是中枢致敏的特征,其他研究甚至发现,中央敏化程度对于缓解疼痛的疼痛效果可能很重要,例如,例如,手术或药物治疗。这些研究强调了评估中心敏化的重要性,但也表明中央敏化可能受多种因素的影响,并且认为在实验和临床环境中评估这些因素以提高我们对现场的理解非常重要。
睡眠障碍和对中央疼痛途径的影响在慢性疼痛患者中的一个常见抱怨是他们的睡眠受到影响。据估计,至少50%的慢性疼痛患者也患有睡眠障碍。这令人震惊,因为睡眠是众所周知的,可以提供神经成熟,促进学习,记忆,认知和一般生产力以及缺乏睡眠影响所有这些重要过程。此外,较早的研究表明,部分和全部睡眠剥夺甚至会影响健康的参与者,并损害周围和中央疼痛途径,并且可能表明常规睡眠对于保持对疼痛的适当健康反应很重要。该概念得到了证据,表明睡眠障碍(例如部分睡眠剥夺或完全睡眠)与条件疼痛调节(CPM)之间存在关联,这是弥漫性有害抑制性控制的人类替代模型。同样,慢性疼痛患者患有背部疼痛,纤维肌痛或严重的膝关节骨关节炎(OA),CPM受到了损害。戴维斯等人。证明恢复睡眠可以预测慢性广泛疼痛的分辨率。但是,连接睡眠受损和减轻疼痛抑制的基本机制尚不清楚。已知某些神经递质(例如5-羟色胺和大脑区域)已知会调节睡眠阶段和伤害感受,并可以部分解释睡眠受损与疼痛抑制减少之间的关联。
但是,对于睡眠障碍对临床队列中心疼痛机制的影响知之甚少。这很重要,因为尚不清楚恢复良好的睡眠是否可以调节睡眠和/或慢性疼痛受损时已知发生的中心疼痛途径变化。
解决这个问题的一种方法是评估已知患有睡眠障碍的患者。在这方面,由于咽部肌肉整个晚上崩溃,睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的睡眠恶化恶化。这会导致白天过度嗜睡和生活质量的降低。此外,已证明被诊断为OSA的老年人已显示疼痛耐受性降低。但是,关于OSA患者和疼痛敏感性知之甚少,如果睡眠障碍也会影响中心疼痛途径。如果是这样,这可能会为理解恢复正常的常规睡眠的可能益处提供重要的第一步,就像通过黄金标准治疗实现的那样,并且如果这可以调节慢性疼痛患者发生的已知中心变化。
因此,该项目将专注于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者,以调查中心疼痛机制是否受睡眠不良影响以及是否通过连续气道压力(CPAP)进行金色标准睡眠治疗会改善中心疼痛机制。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 124名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 睡眠和疼痛敏感性 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
睡眠呼吸暂停患者 这组患者将通过心肺监测(CRM)整夜进行监测。 CRM使医生可以建立呼吸暂停指数(AHI),该指数将用于诊断。 AHI> 15被认为是中度至重度睡眠呼吸暂停,这是当前项目中患者的焦点组。 在连续阳性气道压力(CPAP)治疗期间,将跟踪这些患者12个月。对CPAP处理的依从性将受到密切监测。 | 设备:连续正气道压力(CPAP) CPAP是具有高依从性,有效性和成本效益的中性睡眠呼吸暂停的黄金标准治疗方法。 不会干扰标准护理。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
奥尔堡大学医院北睡眠中心Otorhinolaryngology系 | |
丹麦的诺德吉兰德·奥尔堡(Aalborg),9000 |
首席研究员: | Dennis B Larsen,博士 | 奥尔堡大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 由于睡眠呼吸暂停而导致的白天嗜睡[时间范围:基线 - 1个月 - 启动睡眠呼吸暂停治疗后12个月] 如Epworth嗜睡量表所评估的白天嗜睡,将评估为从治疗开始之前的变化(最小值:0(无日常嗜睡);最大值(24) - 与嗜睡增加相关的得分更高) | ||||||
原始主要结果指标 | 由于睡眠呼吸暂停而导致的白天嗜睡[时间范围:基线 - 1个月 - 启动睡眠呼吸暂停治疗后12个月] 如Epworth嗜睡量表所评估的白天嗜睡,将评估为从治疗开始之前的变化 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 睡眠和疼痛敏感性 | ||||||
官方头衔 | 睡眠和疼痛敏感性 | ||||||
简要摘要 | 该项目将评估诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,以研究睡眠不良对中心疼痛机制的影响。此外,如果恢复良好的睡眠卫生可以改善可能与慢性疼痛风险有关的中心疼痛机制,该项目将探索。 | ||||||
详细说明 | 慢性疼痛影响大约世界上有20%的人口极大地影响了患者的生活质量。最近的研究发现,多个慢性疼痛患者的特征是中枢致敏的特征,其他研究甚至发现,中央敏化程度对于缓解疼痛的疼痛效果可能很重要,例如,例如,手术或药物治疗。这些研究强调了评估中心敏化的重要性,但也表明中央敏化可能受多种因素的影响,并且认为在实验和临床环境中评估这些因素以提高我们对现场的理解非常重要。 睡眠障碍和对中央疼痛途径的影响在慢性疼痛患者中的一个常见抱怨是他们的睡眠受到影响。据估计,至少50%的慢性疼痛患者也患有睡眠障碍。这令人震惊,因为睡眠是众所周知的,可以提供神经成熟,促进学习,记忆,认知和一般生产力以及缺乏睡眠影响所有这些重要过程。此外,较早的研究表明,部分和全部睡眠剥夺甚至会影响健康的参与者,并损害周围和中央疼痛途径,并且可能表明常规睡眠对于保持对疼痛的适当健康反应很重要。该概念得到了证据,表明睡眠障碍(例如部分睡眠剥夺或完全睡眠)与条件疼痛调节(CPM)之间存在关联,这是弥漫性有害抑制性控制的人类替代模型。同样,慢性疼痛患者患有背部疼痛,纤维肌痛或严重的膝关节骨关节炎(OA),CPM受到了损害。戴维斯等人。证明恢复睡眠可以预测慢性广泛疼痛的分辨率。但是,连接睡眠受损和减轻疼痛抑制的基本机制尚不清楚。已知某些神经递质(例如5-羟色胺和大脑区域)已知会调节睡眠阶段和伤害感受,并可以部分解释睡眠受损与疼痛抑制减少之间的关联。 但是,对于睡眠障碍对临床队列中心疼痛机制的影响知之甚少。这很重要,因为尚不清楚恢复良好的睡眠是否可以调节睡眠和/或慢性疼痛受损时已知发生的中心疼痛途径变化。 解决这个问题的一种方法是评估已知患有睡眠障碍的患者。在这方面,由于咽部肌肉整个晚上崩溃,睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的睡眠恶化恶化。这会导致白天过度嗜睡和生活质量的降低。此外,已证明被诊断为OSA的老年人已显示疼痛耐受性降低。但是,关于OSA患者和疼痛敏感性知之甚少,如果睡眠障碍也会影响中心疼痛途径。如果是这样,这可能会为理解恢复正常的常规睡眠的可能益处提供重要的第一步,就像通过黄金标准治疗实现的那样,并且如果这可以调节慢性疼痛患者发生的已知中心变化。 因此,该项目将专注于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者,以调查中心疼痛机制是否受睡眠不良影响以及是否通过连续气道压力(CPAP)进行金色标准睡眠治疗会改善中心疼痛机制。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 通过心脏呼吸监测(CRM)[10]测量的男性和女性,呼吸暂停 - 呼吸呼吸暂停(AHI)索引> 15(中度至重度睡眠呼吸暂停)[10] | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:连续正气道压力(CPAP) CPAP是具有高依从性,有效性和成本效益的中性睡眠呼吸暂停的黄金标准治疗方法。 不会干扰标准护理。 | ||||||
研究组/队列 | 睡眠呼吸暂停患者 这组患者将通过心肺监测(CRM)整夜进行监测。 CRM使医生可以建立呼吸暂停指数(AHI),该指数将用于诊断。 AHI> 15被认为是中度至重度睡眠呼吸暂停,这是当前项目中患者的焦点组。 在连续阳性气道压力(CPAP)治疗期间,将跟踪这些患者12个月。对CPAP处理的依从性将受到密切监测。 干预:设备:连续正气道压力(CPAP) | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
估计入学人数 | 124 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年10月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04246294 | ||||||
其他研究ID编号 | N-20190044 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丹尼斯·博伊恩·拉尔森(Dennis Boye Larsen),奥尔堡大学 | ||||||
研究赞助商 | 奥尔堡大学 | ||||||
合作者 | 奥尔堡大学医院 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 奥尔堡大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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睡眠呼吸暂停慢性疼痛综合症 | 设备:连续正气道压力(CPAP) |
慢性疼痛影响大约世界上有20%的人口极大地影响了患者的生活质量。最近的研究发现,多个慢性疼痛患者的特征是中枢致敏的特征,其他研究甚至发现,中央敏化程度对于缓解疼痛的疼痛效果可能很重要,例如,例如,手术或药物治疗。这些研究强调了评估中心敏化的重要性,但也表明中央敏化可能受多种因素的影响,并且认为在实验和临床环境中评估这些因素以提高我们对现场的理解非常重要。
睡眠障碍和对中央疼痛途径的影响在慢性疼痛患者中的一个常见抱怨是他们的睡眠受到影响。据估计,至少50%的慢性疼痛患者也患有睡眠障碍。这令人震惊,因为睡眠是众所周知的,可以提供神经成熟,促进学习,记忆,认知和一般生产力以及缺乏睡眠影响所有这些重要过程。此外,较早的研究表明,部分和全部睡眠剥夺甚至会影响健康的参与者,并损害周围和中央疼痛途径,并且可能表明常规睡眠对于保持对疼痛的适当健康反应很重要。该概念得到了证据,表明睡眠障碍(例如部分睡眠剥夺或完全睡眠)与条件疼痛调节(CPM)之间存在关联,这是弥漫性有害抑制性控制的人类替代模型。同样,慢性疼痛患者患有背部疼痛,纤维肌痛或严重的膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA),CPM受到了损害。戴维斯等人。证明恢复睡眠可以预测慢性广泛疼痛的分辨率。但是,连接睡眠受损和减轻疼痛抑制的基本机制尚不清楚。已知某些神经递质(例如5-羟色胺和大脑区域)已知会调节睡眠阶段和伤害感受,并可以部分解释睡眠受损与疼痛抑制减少之间的关联。
但是,对于睡眠障碍对临床队列中心疼痛机制的影响知之甚少。这很重要,因为尚不清楚恢复良好的睡眠是否可以调节睡眠和/或慢性疼痛受损时已知发生的中心疼痛途径变化。
解决这个问题的一种方法是评估已知患有睡眠障碍的患者。在这方面,由于咽部肌肉整个晚上崩溃,睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的睡眠恶化恶化。这会导致白天过度嗜睡和生活质量的降低。此外,已证明被诊断为OSA的老年人已显示疼痛耐受性降低。但是,关于OSA患者和疼痛敏感性知之甚少,如果睡眠障碍也会影响中心疼痛途径。如果是这样,这可能会为理解恢复正常的常规睡眠的可能益处提供重要的第一步,就像通过黄金标准治疗实现的那样,并且如果这可以调节慢性疼痛患者发生的已知中心变化。
因此,该项目将专注于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者,以调查中心疼痛机制是否受睡眠不良影响以及是否通过连续气道压力(CPAP)进行金色标准睡眠治疗会改善中心疼痛机制。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 124名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 睡眠和疼痛敏感性 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月1日 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
奥尔堡大学医院北睡眠中心Otorhinolaryngology系 | |
丹麦的诺德吉兰德·奥尔堡(Aalborg),9000 |
首席研究员: | Dennis B Larsen,博士 | 奥尔堡大学 |
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首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 由于睡眠呼吸暂停而导致的白天嗜睡[时间范围:基线 - 1个月 - 启动睡眠呼吸暂停治疗后12个月] 如Epworth嗜睡量表所评估的白天嗜睡,将评估为从治疗开始之前的变化(最小值:0(无日常嗜睡);最大值(24) - 与嗜睡增加相关的得分更高) | ||||||
原始主要结果指标 | 由于睡眠呼吸暂停而导致的白天嗜睡[时间范围:基线 - 1个月 - 启动睡眠呼吸暂停治疗后12个月] 如Epworth嗜睡量表所评估的白天嗜睡,将评估为从治疗开始之前的变化 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 睡眠和疼痛敏感性 | ||||||
官方头衔 | 睡眠和疼痛敏感性 | ||||||
简要摘要 | 该项目将评估诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,以研究睡眠不良对中心疼痛机制的影响。此外,如果恢复良好的睡眠卫生可以改善可能与慢性疼痛风险有关的中心疼痛机制,该项目将探索。 | ||||||
详细说明 | 慢性疼痛影响大约世界上有20%的人口极大地影响了患者的生活质量。最近的研究发现,多个慢性疼痛患者的特征是中枢致敏的特征,其他研究甚至发现,中央敏化程度对于缓解疼痛的疼痛效果可能很重要,例如,例如,手术或药物治疗。这些研究强调了评估中心敏化的重要性,但也表明中央敏化可能受多种因素的影响,并且认为在实验和临床环境中评估这些因素以提高我们对现场的理解非常重要。 睡眠障碍和对中央疼痛途径的影响在慢性疼痛患者中的一个常见抱怨是他们的睡眠受到影响。据估计,至少50%的慢性疼痛患者也患有睡眠障碍。这令人震惊,因为睡眠是众所周知的,可以提供神经成熟,促进学习,记忆,认知和一般生产力以及缺乏睡眠影响所有这些重要过程。此外,较早的研究表明,部分和全部睡眠剥夺甚至会影响健康的参与者,并损害周围和中央疼痛途径,并且可能表明常规睡眠对于保持对疼痛的适当健康反应很重要。该概念得到了证据,表明睡眠障碍(例如部分睡眠剥夺或完全睡眠)与条件疼痛调节(CPM)之间存在关联,这是弥漫性有害抑制性控制的人类替代模型。同样,慢性疼痛患者患有背部疼痛,纤维肌痛或严重的膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA),CPM受到了损害。戴维斯等人。证明恢复睡眠可以预测慢性广泛疼痛的分辨率。但是,连接睡眠受损和减轻疼痛抑制的基本机制尚不清楚。已知某些神经递质(例如5-羟色胺和大脑区域)已知会调节睡眠阶段和伤害感受,并可以部分解释睡眠受损与疼痛抑制减少之间的关联。 但是,对于睡眠障碍对临床队列中心疼痛机制的影响知之甚少。这很重要,因为尚不清楚恢复良好的睡眠是否可以调节睡眠和/或慢性疼痛受损时已知发生的中心疼痛途径变化。 解决这个问题的一种方法是评估已知患有睡眠障碍的患者。在这方面,由于咽部肌肉整个晚上崩溃,睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的睡眠恶化恶化。这会导致白天过度嗜睡和生活质量的降低。此外,已证明被诊断为OSA的老年人已显示疼痛耐受性降低。但是,关于OSA患者和疼痛敏感性知之甚少,如果睡眠障碍也会影响中心疼痛途径。如果是这样,这可能会为理解恢复正常的常规睡眠的可能益处提供重要的第一步,就像通过黄金标准治疗实现的那样,并且如果这可以调节慢性疼痛患者发生的已知中心变化。 因此,该项目将专注于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者,以调查中心疼痛机制是否受睡眠不良影响以及是否通过连续气道压力(CPAP)进行金色标准睡眠治疗会改善中心疼痛机制。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 通过心脏呼吸监测(CRM)[10]测量的男性和女性,呼吸暂停 - 呼吸呼吸暂停(AHI)索引> 15(中度至重度睡眠呼吸暂停)[10] | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:连续正气道压力(CPAP) CPAP是具有高依从性,有效性和成本效益的中性睡眠呼吸暂停的黄金标准治疗方法。 不会干扰标准护理。 | ||||||
研究组/队列 | 睡眠呼吸暂停患者 这组患者将通过心肺监测(CRM)整夜进行监测。 CRM使医生可以建立呼吸暂停指数(AHI),该指数将用于诊断。 AHI> 15被认为是中度至重度睡眠呼吸暂停,这是当前项目中患者的焦点组。 在连续阳性气道压力(CPAP)治疗期间,将跟踪这些患者12个月。对CPAP处理的依从性将受到密切监测。 干预:设备:连续正气道压力(CPAP) | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
估计入学人数 | 124 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年10月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04246294 | ||||||
其他研究ID编号 | N-20190044 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丹尼斯·博伊恩·拉尔森(Dennis Boye Larsen),奥尔堡大学 | ||||||
研究赞助商 | 奥尔堡大学 | ||||||
合作者 | 奥尔堡大学医院 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 奥尔堡大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 |