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小儿患者静脉内插管期间的疼痛缓解
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管部位疼痛局部麻醉 | 药物：Xylocaine 10％口服药物：安慰剂 - 血清fizyolojik izotonik 0,9％10 ml ampul | 第4阶段 |
G-Power 3.0.10。根据心跳前后的5％变化，心跳前后和之后的5％变化及其标准衍生物的标准推导，计算出与两种依赖均值（匹配对）之间差异的t检验相关的t检验的计算样本量（alpha：0.05，效果尺寸：0.3和功率0.8） （ - / +12至+/- 15）。评估了90名参与者的总样本量足以进行研究。但是，计划在每组（共有100名参与者）中招募50名参与者，以弥补这项前瞻性，随机临床研究的可能损失。将评估六个参数，并将在每组中执行三个量表。六个参数是心率1，SPO2-1，体温1，心率2，SPO2-2，体温2。这三个量表是11点言语数字评分量表，11点语言评分量表2和视觉模拟量表。这些参数将非侵入性测量，而不会引起任何疼痛。
计划通过密封的包膜建模进行随机化。计划在孩子及其父母的书面同意书批准后，计划由每个参与者选择其中一个信封。这些信封具有代表C为{组C：“对照组”}的“ C”字母或“ L”字母，代表L为{组L：“ Lidocaine Group”}将由首席研究员打开。瓶子1（内部血清生理学）或瓶子2（内部利多卡因）将根据信封中的字母提供给病房护士。病房护士将根据瓶中的成分蒙蔽。结果参数和量表将由护士记录在调查中。调查中的护士将对群体，信封和对参与者进行的成分视而不见。
该研究计划在4个月（16周）时间内持续。但是，在研究的中间（每组中有25名参与者）计划进行DOC后测试。如果根据事后测试的研究能力超过80％，则该研究将停止。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 一种新的缓解疼痛，小儿患者静脉内插管的方法；一项随机前瞻性临床试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月24日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：C组 血清生理学％0,9 ampules; 0.3ml {每次从喷雾瓶中喷洒3次，每次喷洒0,1毫升到Tegaderm +（2,5 cm x 4 cm）非粘附垫} 10分钟前IV套管施用前10分钟 | 药物：安慰剂 - 血清fizyolojik izotonik 0,9％10 ml ampul 瓶中的50毫升血清生理学，带有喷雾泵，每泵为0.1ml泵送0.1ml，用于安慰剂。 3个安慰剂泵将用非贴垫垫上3M Tegadermtm +垫膜调味料，并将其放在皮肤上10分钟，IV套管计划被插入。 其他名称：
|
| 实验：组L Xylocaine％10泵喷雾； 30mg利多卡因{从泵喷雾瓶中喷洒3次，每次喷洒0,1毫升到tegaderm +（2,5 cm x 4 cm）非粘附垫} 10分钟前IV套管施用前10分钟 | 药物：Xylocaine 10％口服 从Xylocaine的10％口服维持的50 mL利多卡因溶液，该溶液用喷雾泵转移到瓶子上，该喷雾泵将用于每个泵为0,1ml的泵送，用于实验。 3个利多卡因的泵将用非贴垫垫上3M Tegadermtm +垫膜调味料，并将其放在皮肤上10分钟，IV套管计划插入。 其他名称：
|
- 心率1 [时间范围：将在总15分钟的第一分钟（第一分钟）中测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的静脉内插入之前，每分钟的心跳，从SPO2小儿探测器获得的数据
- SPO2-1 [时间范围：将在总15分钟的第一分钟（第一分钟）中进行测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的在静脉内插入之前，从SPO2小儿探针获得的数据浓度，来自SPO2小儿探针的数据。
- 体温1 [时间范围：将在总15分钟的第二分钟（第二分钟）中测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的静脉内插入之前，体温，从鼓膜温度获得的数据
- 心率2 [时间范围：将在总计15分钟的研究的最后5分钟内（大约在第12分钟）进行测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的静脉内插入后，每分钟的心跳，每分钟，从SPO2小儿探测器获得的数据
- SPO2-2 [时间范围：将在研究的最后5分钟（大约在第12分钟）的总15分钟内测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的静脉内插入后，从SPO2小儿探针获得的数据浓度，数据。
- 体温2 [时间范围：将在研究的最后5分钟内（大约在第13分钟）在15分钟的时间里进行测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的体温，从鼓膜温度获得的数据，静脉内插入后
- 11点言语数字评分量表1（VNS-1）[时间范围：将在总15分钟的第三分钟（第三分钟）中测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的该受试者将被要求对套管插入疼痛进行评分，该受试者在研究之前经历过的（如果他们没有经验的结果7将保持空虚），则根据0-10的强度，0-10的强度为0，代表“没有疼痛“和10代表“可以想象的最激烈的痛苦”。
- 视觉模拟量表[时间范围：将在研究的最后5分钟内（大约在第14分钟）在总15分钟的时间内测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的将要求受试者通过在100 mm的水平VAS上放置垂直标记来评估插入插入后插入疼痛。 VAS的左极端和右端被标记为；分别“最小可能的疼痛”和“最坏可能的疼痛”。 100mm VAS分为5个分类描述符：“减少疼痛”，“减轻疼痛”，“大约相同的疼痛”，“疼痛更多”或“更多的疼痛”。
- 11点言语数字评分量表2（VNS-2）[时间范围：将在研究的最后5分钟内（大约在第15分钟）在总15分钟的时间内测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的根据0-10的强度，将要求受试者口头上的插入插入疼痛，其中0代表“无疼痛”，而10代表“最激烈的疼痛”。
| 有资格学习的年龄： | 72个月至215个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Yeditepe大学 | |
| 伊斯坦布尔，伊伊，土耳其 | |
| 首席研究员： | Ferda f Kartufan，asst.prof。 | Yeditepe大学麻醉和复活部门 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿患者静脉内插管期间的疼痛缓解 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一种新的缓解疼痛，小儿患者静脉内插管的方法；一项随机前瞻性临床试验。 | ||||||
| 简要摘要 | 根据其焦虑水平，对小儿患者进行静脉内（IV）插管可能要比成年患者更难。但是，如果他或她对这种情况有缺陷的记忆或低疼痛阈值，那么在静脉内插管期间管理成年患者也是一项挑战。因此，至关重要的是要缓解小儿患者人群中IV针或IV套管插入的疼痛。 Lidocaine HCl喷雾剂（Xylocaine 10％口服）将用于研究组，血清生理学（血清Fizyolojik％0,9 10 ml Ampule，BiofarmaİlaçSan。vetic tic a.s.研究的对照组。两种药物都将通过将方程式奶粉喷涂到粘合剂绷带中，并将其放置在皮肤上，以进行IV插管。在等待至少5到15分钟（等待时间与患者的焦虑水平密切相关）之后，经验丰富的儿科护士将从同一区域进行IV插管。研究者假设在静脉输液插管之前，利用利多卡因HCL配方的喷雾形式将其带到皮肤上，这可能会降低小儿患者的操纵疼痛，这可能会导致较低的焦虑水平，并具有稳定的生命体征。 | ||||||
| 详细说明 | G-Power 3.0.10。根据心跳前后的5％变化，心跳前后和之后的5％变化及其标准衍生物的标准推导，计算出与两种依赖均值（匹配对）之间差异的t检验相关的t检验的计算样本量（alpha：0.05，效果尺寸：0.3和功率0.8） （ - / +12至+/- 15）。评估了90名参与者的总样本量足以进行研究。但是，计划在每组（共有100名参与者）中招募50名参与者，以弥补这项前瞻性，随机临床研究的可能损失。将评估六个参数，并将在每组中执行三个量表。六个参数是心率1，SPO2-1，体温1，心率2，SPO2-2，体温2。这三个量表是11点言语数字评分量表，11点语言评分量表2和视觉模拟量表。这些参数将非侵入性测量，而不会引起任何疼痛。 计划通过密封的包膜建模进行随机化。计划在孩子及其父母的书面同意书批准后，计划由每个参与者选择其中一个信封。这些信封具有代表C为{组C：“对照组”}的“ C”字母或“ L”字母，代表L为{组L：“ Lidocaine Group”}将由首席研究员打开。瓶子1（内部血清生理学）或瓶子2（内部利多卡因）将根据信封中的字母提供给病房护士。病房护士将根据瓶中的成分蒙蔽。结果参数和量表将由护士记录在调查中。调查中的护士将对群体，信封和对参与者进行的成分视而不见。 该研究计划在4个月（16周）时间内持续。但是，在研究的中间（每组中有25名参与者）计划进行DOC后测试。如果根据事后测试的研究能力超过80％，则该研究将停止。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 72个月至215个月（儿童） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04246255 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kaek 882 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Yeditepe大学Fatma Ferda Kartufan | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管部位疼痛局部麻醉 | 药物：Xylocaine 10％口服药物：安慰剂 - 血清fizyolojik izotonik 0,9％10 ml ampul | 第4阶段 |
G-Power 3.0.10。根据心跳前后的5％变化，心跳前后和之后的5％变化及其标准衍生物的标准推导，计算出与两种依赖均值（匹配对）之间差异的t检验相关的t检验的计算样本量（alpha：0.05，效果尺寸：0.3和功率0.8） （ - / +12至+/- 15）。评估了90名参与者的总样本量足以进行研究。但是，计划在每组（共有100名参与者）中招募50名参与者，以弥补这项前瞻性，随机临床研究的可能损失。将评估六个参数，并将在每组中执行三个量表。六个参数是心率1，SPO2-1，体温1，心率2，SPO2-2，体温2。这三个量表是11点言语数字评分量表，11点语言评分量表2和视觉模拟量表。这些参数将非侵入性测量，而不会引起任何疼痛。
计划通过密封的包膜建模进行随机化。计划在孩子及其父母的书面同意书批准后，计划由每个参与者选择其中一个信封。这些信封具有代表C为{组C：“对照组”}的“ C”字母或“ L”字母，代表L为{组L：“ Lidocaine Group”}将由首席研究员打开。瓶子1（内部血清生理学）或瓶子2（内部利多卡因）将根据信封中的字母提供给病房护士。病房护士将根据瓶中的成分蒙蔽。结果参数和量表将由护士记录在调查中。调查中的护士将对群体，信封和对参与者进行的成分视而不见。
该研究计划在4个月（16周）时间内持续。但是，在研究的中间（每组中有25名参与者）计划进行DOC后测试。如果根据事后测试的研究能力超过80％，则该研究将停止。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 一种新的缓解疼痛，小儿患者静脉内插管的方法；一项随机前瞻性临床试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月24日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：C组 血清生理学％0,9 ampules; 0.3ml {每次从喷雾瓶中喷洒3次，每次喷洒0,1毫升到Tegaderm +（2,5 cm x 4 cm）非粘附垫} 10分钟前IV套管施用前10分钟 | 药物：安慰剂 - 血清fizyolojik izotonik 0,9％10 ml ampul 瓶中的50毫升血清生理学，带有喷雾泵，每泵为0.1ml泵送0.1ml，用于安慰剂。 3个安慰剂泵将用非贴垫垫上3M Tegadermtm +垫膜调味料，并将其放在皮肤上10分钟，IV套管计划被插入。 其他名称：
|
| 实验：组L | 药物：Xylocaine 10％口服 从Xylocaine的10％口服维持的50 mL利多卡因溶液，该溶液用喷雾泵转移到瓶子上，该喷雾泵将用于每个泵为0,1ml的泵送，用于实验。 3个利多卡因的泵将用非贴垫垫上3M Tegadermtm +垫膜调味料，并将其放在皮肤上10分钟，IV套管计划插入。 其他名称：
|
- 心率1 [时间范围：将在总15分钟的第一分钟（第一分钟）中测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的静脉内插入之前，每分钟的心跳，从SPO2小儿探测器获得的数据
- SPO2-1 [时间范围：将在总15分钟的第一分钟（第一分钟）中进行测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的在静脉内插入之前，从SPO2小儿探针获得的数据浓度，来自SPO2小儿探针的数据。
- 体温1 [时间范围：将在总15分钟的第二分钟（第二分钟）中测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的静脉内插入之前，体温，从鼓膜温度获得的数据
- 心率2 [时间范围：将在总计15分钟的研究的最后5分钟内（大约在第12分钟）进行测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的静脉内插入后，每分钟的心跳，每分钟，从SPO2小儿探测器获得的数据
- SPO2-2 [时间范围：将在研究的最后5分钟（大约在第12分钟）的总15分钟内测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的静脉内插入后，从SPO2小儿探针获得的数据浓度，数据。
- 体温2 [时间范围：将在研究的最后5分钟内（大约在第13分钟）在15分钟的时间里进行测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的体温，从鼓膜温度获得的数据，静脉内插入后
- 11点言语数字评分量表1（VNS-1）[时间范围：将在总15分钟的第三分钟（第三分钟）中测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的该受试者将被要求对套管插入疼痛进行评分，该受试者在研究之前经历过的（如果他们没有经验的结果7将保持空虚），则根据0-10的强度，0-10的强度为0，代表“没有疼痛“和10代表“可以想象的最激烈的痛苦”。
- 视觉模拟量表[时间范围：将在研究的最后5分钟内（大约在第14分钟）在总15分钟的时间内测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的将要求受试者通过在100 mm的水平VAS上放置垂直标记来评估插入插入后插入疼痛。 VAS的左极端和右端被标记为；分别“最小可能的疼痛”和“最坏可能的疼痛”。 100mm VAS分为5个分类描述符：“减少疼痛”，“减轻疼痛”，“大约相同的疼痛”，“疼痛更多”或“更多的疼痛”。
- 11点言语数字评分量表2（VNS-2）[时间范围：将在研究的最后5分钟内（大约在第15分钟）在总15分钟的时间内测量。对于每个参与者，通过研究完成长达16周来研究。这是给出的根据0-10的强度，将要求受试者口头上的插入插入疼痛，其中0代表“无疼痛”，而10代表“最激烈的疼痛”。
| 有资格学习的年龄： | 72个月至215个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Yeditepe大学 | |
| 伊斯坦布尔，伊伊，土耳其 | |
| 首席研究员： | Ferda f Kartufan，asst.prof。 | Yeditepe大学麻醉和复活部门 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿患者静脉内插管期间的疼痛缓解 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一种新的缓解疼痛，小儿患者静脉内插管的方法；一项随机前瞻性临床试验。 | ||||||
| 简要摘要 | 根据其焦虑水平，对小儿患者进行静脉内（IV）插管可能要比成年患者更难。但是，如果他或她对这种情况有缺陷的记忆或低疼痛阈值，那么在静脉内插管期间管理成年患者也是一项挑战。因此，至关重要的是要缓解小儿患者人群中IV针或IV套管插入的疼痛。 Lidocaine HCl喷雾剂（Xylocaine 10％口服）将用于研究组，血清生理学（血清Fizyolojik％0,9 10 ml Ampule，BiofarmaİlaçSan。vetic tic a.s.研究的对照组。两种药物都将通过将方程式奶粉喷涂到粘合剂绷带中，并将其放置在皮肤上，以进行IV插管。在等待至少5到15分钟（等待时间与患者的焦虑水平密切相关）之后，经验丰富的儿科护士将从同一区域进行IV插管。研究者假设在静脉输液插管之前，利用利多卡因HCL配方的喷雾形式将其带到皮肤上，这可能会降低小儿患者的操纵疼痛，这可能会导致较低的焦虑水平，并具有稳定的生命体征。 | ||||||
| 详细说明 | G-Power 3.0.10。根据心跳前后的5％变化，心跳前后和之后的5％变化及其标准衍生物的标准推导，计算出与两种依赖均值（匹配对）之间差异的t检验相关的t检验的计算样本量（alpha：0.05，效果尺寸：0.3和功率0.8） （ - / +12至+/- 15）。评估了90名参与者的总样本量足以进行研究。但是，计划在每组（共有100名参与者）中招募50名参与者，以弥补这项前瞻性，随机临床研究的可能损失。将评估六个参数，并将在每组中执行三个量表。六个参数是心率1，SPO2-1，体温1，心率2，SPO2-2，体温2。这三个量表是11点言语数字评分量表，11点语言评分量表2和视觉模拟量表。这些参数将非侵入性测量，而不会引起任何疼痛。 计划通过密封的包膜建模进行随机化。计划在孩子及其父母的书面同意书批准后，计划由每个参与者选择其中一个信封。这些信封具有代表C为{组C：“对照组”}的“ C”字母或“ L”字母，代表L为{组L：“ Lidocaine Group”}将由首席研究员打开。瓶子1（内部血清生理学）或瓶子2（内部利多卡因）将根据信封中的字母提供给病房护士。病房护士将根据瓶中的成分蒙蔽。结果参数和量表将由护士记录在调查中。调查中的护士将对群体，信封和对参与者进行的成分视而不见。 该研究计划在4个月（16周）时间内持续。但是，在研究的中间（每组中有25名参与者）计划进行DOC后测试。如果根据事后测试的研究能力超过80％，则该研究将停止。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 72个月至215个月（儿童） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04246255 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kaek 882 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yeditepe大学Fatma Ferda Kartufan | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
