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出境医 / 临床实验 / 针对疾病儿童的手写干预计划

针对疾病儿童的手写干预计划

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过日常在电子设备上进行手写来评估计算机手写培训方案（Movalyzer）的有效性，以提高TIC疾病儿童（TD）的手写技能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
图雷特综合征TIC疾病其他：手写干预不适用

详细说明：

手写是几乎所有学龄儿童学习表现的功能技能，世界卫生组织强调了手写障碍作为学校参与的障碍。文献中提到的可用证据表明，笔迹技巧在学术上至关重要，手写赤字可能会导致在课堂内外进行各种学术活动的挑战。

鉴于TD儿童更有可能患有手写缺陷，如最近的一项研究中所建议的那样，他们在学业表现和成功方面也更有可能在文献中面临挑战。

在教育的背景下，有力的证据表明，与在课堂上记笔记时使用键盘相比，笔迹具有更多的认知和神经功效。因此，降低抽动和提高手写技巧，而不是使用文字处理器或计算机的适应方法可能是干预的目标。

研究者先前的研究结果表明，与普通儿童人口相比，Tourette综合征（TS）或TIC疾病（TD）的儿童表现出手写缺陷，并且与法国最近进行的一项研究一致。除了在手写技能测试（THS-R）中得分低的笔迹中的不辨问题问题外，TS或TD的儿童还表现出在写作速度和正确的信函案例形成方面的写作缺陷。

由于手写赤字是TS或TD儿童中关注的领域，因此提高这些儿童手写技能的一种方法是通过手写练习。 Neuroscript，LLC。开发了一个软件程序（Movalyzer），该程序允许儿童在电子设备（例如平板电脑，笔记本电脑等）上练习手写。鉴于该练习是在具有立即反馈的电子设备上完成的，因此该手写计划可能是激励儿童执行笔迹的强大动力。为了向教育工作者和治疗师提供有关该软件计划有效性的证据，评估其在提高TS或TD儿童的手写技能方面的有效性很重要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：将提供手写技能培训软件Movalyzer®并将其下载到儿童笔记本电脑。将要求参与者使用软件程序每周5天，每天5天练习手写15-20分钟。 Movalyzer®可以跟踪（记录）所有参与者的实践。 Movalyzer符合河马。我们将Movalyzer用作手写的培训设备，而不是用于数据收集。由于Movalyzer在其手写动作方面向用户提供了即时反馈，因此这是儿童练习手写的有趣方式。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：参与者将练习5天/周，15-20分钟P.Day，持续12周。他们将在练习笔迹时仅收到软件程序的反馈。
主要意图：治疗
官方标题：针对疾病儿童的手写干预计划。
实际学习开始日期 ： 2021年1月12日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗组
参与者被诊断出患有TIC疾病和/或Tourette综合征。他们将接受治疗以提高整体手写技巧。
其他：手写干预
儿童将使用Movalyzer软件计划练习手写5天/周，每天15-20分钟，每天12周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 数十个手写能力的知名度[时间范围：预处理，基线]
    分数通过标准分数记录。低于100的平均值的儿童得分超过1个标准偏差将接受干预。

  2. 数十个手写能力的知名度[时间范围：治疗后，第12周后]
    分数通过平均100的标准分数记录。

  3. 速度[时间范围：预处理，基线]的手写能力分数
    分数通过标准分数记录。低于100的平均值的儿童得分超过1个标准偏差将接受干预。

  4. 速度[时间范围：治疗后，第12周后的手写能力]数十个
    分数通过平均100的标准分数记录

  5. 手写能力的百分比用于逆转字母[时间范围：预处理，基线]
    使用三个分类将字母反转作为辅助评分评分：进一步测试（即低于16％或以下的标准偏差（SD）低于规范平均值或z得分<-1），观看（即，第16个百分点和介于16个百分位之间第50个百分点），不关心（即50％及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。

  6. 手写能力的百分比用于逆转字母[时间范围：治疗后，第12周后]
    使用三个分类将字母反转作为辅助评分评分：进一步测试（即低于16％或以下的标准偏差（SD）低于规范平均值或z得分<-1），观看（即，第16个百分点和介于16个百分位之间第50个百分点），不关心（即50％及以上）。

  7. 字母的手写能力互相触摸的百分比[时间范围：预处理，基线]
    相互接触的字母使用三个分类来评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD），低于规范平均值或z得分<-1），观看（即16个百分点之间）和第50个百分点），不关心（即50％及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。

  8. 字母的笔迹能力彼此触摸的百分比[时间范围：治疗后，第12周后]
    相互接触的字母使用三个分类来评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD），低于规范平均值或z得分<-1），观看（即16个百分点之间）和第50个百分点），不关心（即50％及以上）。

  9. 案件错误的笔迹能力百分比[时间范围：预处理，基线]
    使用三个分类将病例错误评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD）低于规范平均值或Z分数<-1），观看（即，第16个百分点和第50个百分点之间百分位数），不关心（即，第50个百分点及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。

  10. 案件错误的笔迹能力的百分比[时间范围：治疗后，第12周后]
    使用三个分类将病例错误评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD）低于规范平均值或Z分数<-1），观看（即，第16个百分点和第50个百分点之间百分位数），不关心（即，第50个百分点及以上）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 7年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jan Rowe，OT博士205-638-6820 Jan.Rowe@childrensal.org

位置
布局表以获取位置信息
美国，阿拉巴马州
伯明翰阿拉巴马大学招募
伯明翰，阿拉巴马州，美国，35294-0104
联系人：Jan Rowe，Drot 205-638-6820 Jan.rowe@childrensal.org
首席调查员：扬·罗（Jan Rowe），drot
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jan Rowe，OT博士伯明翰阿拉巴马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月14日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月12日
估计的初级完成日期2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月24日）
  • 数十个手写能力的知名度[时间范围：预处理，基线]
    分数通过标准分数记录。低于100的平均值的儿童得分超过1个标准偏差将接受干预。
  • 数十个手写能力的知名度[时间范围：治疗后，第12周后]
    分数通过平均100的标准分数记录。
  • 速度[时间范围：预处理，基线]的手写能力分数
    分数通过标准分数记录。低于100的平均值的儿童得分超过1个标准偏差将接受干预。
  • 速度[时间范围：治疗后，第12周后的手写能力]数十个
    分数通过平均100的标准分数记录
  • 手写能力的百分比用于逆转字母[时间范围：预处理，基线]
    使用三个分类将字母反转作为辅助评分评分：进一步测试（即低于16％或以下的标准偏差（SD）低于规范平均值或z得分<-1），观看（即，第16个百分点和介于16个百分位之间第50个百分点），不关心（即50％及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。
  • 手写能力的百分比用于逆转字母[时间范围：治疗后，第12周后]
    使用三个分类将字母反转作为辅助评分评分：进一步测试（即低于16％或以下的标准偏差（SD）低于规范平均值或z得分<-1），观看（即，第16个百分点和介于16个百分位之间第50个百分点），不关心（即50％及以上）。
  • 字母的手写能力互相触摸的百分比[时间范围：预处理，基线]
    相互接触的字母使用三个分类来评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD），低于规范平均值或z得分<-1），观看（即16个百分点之间）和第50个百分点），不关心（即50％及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。
  • 字母的笔迹能力彼此触摸的百分比[时间范围：治疗后，第12周后]
    相互接触的字母使用三个分类来评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD），低于规范平均值或z得分<-1），观看（即16个百分点之间）和第50个百分点），不关心（即50％及以上）。
  • 案件错误的笔迹能力百分比[时间范围：预处理，基线]
    使用三个分类将病例错误评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD）低于规范平均值或Z分数<-1），观看（即，第16个百分点和第50个百分点之间百分位数），不关心（即，第50个百分点及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。
  • 案件错误的笔迹能力的百分比[时间范围：治疗后，第12周后]
    使用三个分类将病例错误评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD）低于规范平均值或Z分数<-1），观看（即，第16个百分点和第50个百分点之间百分位数），不关心（即，第50个百分点及以上）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针对疾病儿童的手写干预计划
官方标题ICMJE针对疾病儿童的手写干预计划。
简要摘要这项研究的目的是通过日常在电子设备上进行手写来评估计算机手写培训方案（Movalyzer）的有效性，以提高TIC疾病儿童（TD）的手写技能。
详细说明

手写是几乎所有学龄儿童学习表现的功能技能，世界卫生组织强调了手写障碍作为学校参与的障碍。文献中提到的可用证据表明，笔迹技巧在学术上至关重要，手写赤字可能会导致在课堂内外进行各种学术活动的挑战。

鉴于TD儿童更有可能患有手写缺陷，如最近的一项研究中所建议的那样，他们在学业表现和成功方面也更有可能在文献中面临挑战。

在教育的背景下，有力的证据表明，与在课堂上记笔记时使用键盘相比，笔迹具有更多的认知和神经功效。因此，降低抽动和提高手写技巧，而不是使用文字处理器或计算机的适应方法可能是干预的目标。

研究者先前的研究结果表明，与普通儿童人口相比，Tourette综合征（TS）或TIC疾病（TD）的儿童表现出手写缺陷，并且与法国最近进行的一项研究一致。除了在手写技能测试（THS-R）中得分低的笔迹中的不辨问题问题外，TS或TD的儿童还表现出在写作速度和正确的信函案例形成方面的写作缺陷。

由于手写赤字是TS或TD儿童中关注的领域，因此提高这些儿童手写技能的一种方法是通过手写练习。 Neuroscript，LLC。开发了一个软件程序（Movalyzer），该程序允许儿童在电子设备（例如平板电脑，笔记本电脑等）上练习手写。鉴于该练习是在具有立即反馈的电子设备上完成的，因此该手写计划可能是激励儿童执行笔迹的强大动力。为了向教育工作者和治疗师提供有关该软件计划有效性的证据，评估其在提高TS或TD儿童的手写技能方面的有效性很重要。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
将提供手写技能培训软件Movalyzer®并将其下载到儿童笔记本电脑。将要求参与者使用软件程序每周5天，每天5天练习手写15-20分钟。 Movalyzer®可以跟踪（记录）所有参与者的实践。 Movalyzer符合河马。我们将Movalyzer用作手写的培训设备，而不是用于数据收集。由于Movalyzer在其手写动作方面向用户提供了即时反馈，因此这是儿童练习手写的有趣方式。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
参与者将练习5天/周，15-20分钟P.Day，持续12周。他们将在练习笔迹时仅收到软件程序的反馈。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：手写干预
儿童将使用Movalyzer软件计划练习手写5天/周，每天15-20分钟，每天12周。
研究臂ICMJE实验：治疗组
参与者被诊断出患有TIC疾病和/或Tourette综合征。他们将接受治疗以提高整体手写技巧。
干预：其他：手写干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月24日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 7年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jan Rowe，OT博士205-638-6820 Jan.Rowe@childrensal.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246112
其他研究ID编号ICMJE IRB-300003428
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：要确定
责任方扬·罗（Jan Rowe），阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE伯明翰阿拉巴马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jan Rowe，OT博士伯明翰阿拉巴马大学
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过日常在电子设备上进行手写来评估计算机手写培训方案（Movalyzer）的有效性，以提高TIC疾病儿童（TD）的手写技能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
图雷特综合征TIC疾病其他：手写干预不适用

详细说明：

手写是几乎所有学龄儿童学习表现的功能技能，世界卫生组织强调了手写障碍作为学校参与的障碍。文献中提到的可用证据表明，笔迹技巧在学术上至关重要，手写赤字可能会导致在课堂内外进行各种学术活动的挑战。

鉴于TD儿童更有可能患有手写缺陷，如最近的一项研究中所建议的那样，他们在学业表现和成功方面也更有可能在文献中面临挑战。

在教育的背景下，有力的证据表明，与在课堂上记笔记时使用键盘相比，笔迹具有更多的认知和神经功效。因此，降低抽动和提高手写技巧，而不是使用文字处理器或计算机的适应方法可能是干预的目标。

研究者先前的研究结果表明，与普通儿童人口相比，Tourette综合征（TS）或TIC疾病（TD）的儿童表现出手写缺陷，并且与法国最近进行的一项研究一致。除了在手写技能测试（THS-R）中得分低的笔迹中的不辨问题问题外，TS或TD的儿童还表现出在写作速度和正确的信函案例形成方面的写作缺陷。

由于手写赤字是TS或TD儿童中关注的领域，因此提高这些儿童手写技能的一种方法是通过手写练习。 Neuroscript，LLC。开发了一个软件程序（Movalyzer），该程序允许儿童在电子设备（例如平板电脑，笔记本电脑等）上练习手写。鉴于该练习是在具有立即反馈的电子设备上完成的，因此该手写计划可能是激励儿童执行笔迹的强大动力。为了向教育工作者和治疗师提供有关该软件计划有效性的证据，评估其在提高TS或TD儿童的手写技能方面的有效性很重要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：将提供手写技能培训软件Movalyzer®并将其下载到儿童笔记本电脑。将要求参与者使用软件程序每周5天，每天5天练习手写15-20分钟。 Movalyzer®可以跟踪（记录）所有参与者的实践。 Movalyzer符合河马。我们将Movalyzer用作手写的培训设备，而不是用于数据收集。由于Movalyzer在其手写动作方面向用户提供了即时反馈，因此这是儿童练习手写的有趣方式。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：参与者将练习5天/周，15-20分钟P.Day，持续12周。他们将在练习笔迹时仅收到软件程序的反馈。
主要意图：治疗
官方标题：针对疾病儿童的手写干预计划。
实际学习开始日期 ： 2021年1月12日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗组
参与者被诊断出患有TIC疾病和/或Tourette综合征。他们将接受治疗以提高整体手写技巧。
其他：手写干预
儿童将使用Movalyzer软件计划练习手写5天/周，每天15-20分钟，每天12周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 数十个手写能力的知名度[时间范围：预处理，基线]
    分数通过标准分数记录。低于100的平均值的儿童得分超过1个标准偏差将接受干预。

  2. 数十个手写能力的知名度[时间范围：治疗后，第12周后]
    分数通过平均100的标准分数记录。

  3. 速度[时间范围：预处理，基线]的手写能力分数
    分数通过标准分数记录。低于100的平均值的儿童得分超过1个标准偏差将接受干预。

  4. 速度[时间范围：治疗后，第12周后的手写能力]数十个
    分数通过平均100的标准分数记录

  5. 手写能力的百分比用于逆转字母[时间范围：预处理，基线]
    使用三个分类将字母反转作为辅助评分评分：进一步测试（即低于16％或以下的标准偏差（SD）低于规范平均值或z得分<-1），观看（即，第16个百分点和介于16个百分位之间第50个百分点），不关心（即50％及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。

  6. 手写能力的百分比用于逆转字母[时间范围：治疗后，第12周后]
    使用三个分类将字母反转作为辅助评分评分：进一步测试（即低于16％或以下的标准偏差（SD）低于规范平均值或z得分<-1），观看（即，第16个百分点和介于16个百分位之间第50个百分点），不关心（即50％及以上）。

  7. 字母的手写能力互相触摸的百分比[时间范围：预处理，基线]
    相互接触的字母使用三个分类来评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD），低于规范平均值或z得分<-1），观看（即16个百分点之间）和第50个百分点），不关心（即50％及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。

  8. 字母的笔迹能力彼此触摸的百分比[时间范围：治疗后，第12周后]
    相互接触的字母使用三个分类来评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD），低于规范平均值或z得分<-1），观看（即16个百分点之间）和第50个百分点），不关心（即50％及以上）。

  9. 案件错误的笔迹能力百分比[时间范围：预处理，基线]
    使用三个分类将病例错误评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD）低于规范平均值或Z分数<-1），观看（即，第16个百分点和第50个百分点之间百分位数），不关心（即，第50个百分点及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。

  10. 案件错误的笔迹能力的百分比[时间范围：治疗后，第12周后]
    使用三个分类将病例错误评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD）低于规范平均值或Z分数<-1），观看（即，第16个百分点和第50个百分点之间百分位数），不关心（即，第50个百分点及以上）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 7年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jan Rowe，OT博士205-638-6820 Jan.Rowe@childrensal.org

位置
布局表以获取位置信息
美国，阿拉巴马州
伯明翰阿拉巴马大学招募
伯明翰，阿拉巴马州，美国，35294-0104
联系人：Jan Rowe，Drot 205-638-6820 Jan.rowe@childrensal.org
首席调查员：扬·罗（Jan Rowe），drot
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jan Rowe，OT博士伯明翰阿拉巴马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月14日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月12日
估计的初级完成日期2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月24日）
  • 数十个手写能力的知名度[时间范围：预处理，基线]
    分数通过标准分数记录。低于100的平均值的儿童得分超过1个标准偏差将接受干预。
  • 数十个手写能力的知名度[时间范围：治疗后，第12周后]
    分数通过平均100的标准分数记录。
  • 速度[时间范围：预处理，基线]的手写能力分数
    分数通过标准分数记录。低于100的平均值的儿童得分超过1个标准偏差将接受干预。
  • 速度[时间范围：治疗后，第12周后的手写能力]数十个
    分数通过平均100的标准分数记录
  • 手写能力的百分比用于逆转字母[时间范围：预处理，基线]
    使用三个分类将字母反转作为辅助评分评分：进一步测试（即低于16％或以下的标准偏差（SD）低于规范平均值或z得分<-1），观看（即，第16个百分点和介于16个百分位之间第50个百分点），不关心（即50％及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。
  • 手写能力的百分比用于逆转字母[时间范围：治疗后，第12周后]
    使用三个分类将字母反转作为辅助评分评分：进一步测试（即低于16％或以下的标准偏差（SD）低于规范平均值或z得分<-1），观看（即，第16个百分点和介于16个百分位之间第50个百分点），不关心（即50％及以上）。
  • 字母的手写能力互相触摸的百分比[时间范围：预处理，基线]
    相互接触的字母使用三个分类来评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD），低于规范平均值或z得分<-1），观看（即16个百分点之间）和第50个百分点），不关心（即50％及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。
  • 字母的笔迹能力彼此触摸的百分比[时间范围：治疗后，第12周后]
    相互接触的字母使用三个分类来评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD），低于规范平均值或z得分<-1），观看（即16个百分点之间）和第50个百分点），不关心（即50％及以上）。
  • 案件错误的笔迹能力百分比[时间范围：预处理，基线]
    使用三个分类将病例错误评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD）低于规范平均值或Z分数<-1），观看（即，第16个百分点和第50个百分点之间百分位数），不关心（即，第50个百分点及以上）。低于16％或1个标准偏差的儿童将接受干预。
  • 案件错误的笔迹能力的百分比[时间范围：治疗后，第12周后]
    使用三个分类将病例错误评分为辅助分数：进一步测试（即低于16个百分位或以上的标准偏差（SD）低于规范平均值或Z分数<-1），观看（即，第16个百分点和第50个百分点之间百分位数），不关心（即，第50个百分点及以上）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针对疾病儿童的手写干预计划
官方标题ICMJE针对疾病儿童的手写干预计划。
简要摘要这项研究的目的是通过日常在电子设备上进行手写来评估计算机手写培训方案（Movalyzer）的有效性，以提高TIC疾病儿童（TD）的手写技能。
详细说明

手写是几乎所有学龄儿童学习表现的功能技能，世界卫生组织强调了手写障碍作为学校参与的障碍。文献中提到的可用证据表明，笔迹技巧在学术上至关重要，手写赤字可能会导致在课堂内外进行各种学术活动的挑战。

鉴于TD儿童更有可能患有手写缺陷，如最近的一项研究中所建议的那样，他们在学业表现和成功方面也更有可能在文献中面临挑战。

在教育的背景下，有力的证据表明，与在课堂上记笔记时使用键盘相比，笔迹具有更多的认知和神经功效。因此，降低抽动和提高手写技巧，而不是使用文字处理器或计算机的适应方法可能是干预的目标。

研究者先前的研究结果表明，与普通儿童人口相比，Tourette综合征（TS）或TIC疾病（TD）的儿童表现出手写缺陷，并且与法国最近进行的一项研究一致。除了在手写技能测试（THS-R）中得分低的笔迹中的不辨问题问题外，TS或TD的儿童还表现出在写作速度和正确的信函案例形成方面的写作缺陷。

由于手写赤字是TS或TD儿童中关注的领域，因此提高这些儿童手写技能的一种方法是通过手写练习。 Neuroscript，LLC。开发了一个软件程序（Movalyzer），该程序允许儿童在电子设备（例如平板电脑，笔记本电脑等）上练习手写。鉴于该练习是在具有立即反馈的电子设备上完成的，因此该手写计划可能是激励儿童执行笔迹的强大动力。为了向教育工作者和治疗师提供有关该软件计划有效性的证据，评估其在提高TS或TD儿童的手写技能方面的有效性很重要。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
将提供手写技能培训软件Movalyzer®并将其下载到儿童笔记本电脑。将要求参与者使用软件程序每周5天，每天5天练习手写15-20分钟。 Movalyzer®可以跟踪（记录）所有参与者的实践。 Movalyzer符合河马。我们将Movalyzer用作手写的培训设备，而不是用于数据收集。由于Movalyzer在其手写动作方面向用户提供了即时反馈，因此这是儿童练习手写的有趣方式。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
参与者将练习5天/周，15-20分钟P.Day，持续12周。他们将在练习笔迹时仅收到软件程序的反馈。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：手写干预
儿童将使用Movalyzer软件计划练习手写5天/周，每天15-20分钟，每天12周。
研究臂ICMJE实验：治疗组
参与者被诊断出患有TIC疾病和/或Tourette综合征。他们将接受治疗以提高整体手写技巧。
干预：其他：手写干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月24日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 7年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jan Rowe，OT博士205-638-6820 Jan.Rowe@childrensal.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246112
其他研究ID编号ICMJE IRB-300003428
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：要确定
责任方扬·罗（Jan Rowe），阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE伯明翰阿拉巴马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jan Rowe，OT博士伯明翰阿拉巴马大学
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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