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淋巴结转移微血管乳房重建
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上臂乳房切除术的淋巴水肿淋巴水肿；淋巴水肿 | 程序：具有血管化淋巴结转移的微血管乳房重建 | 不适用 |
微血管乳房重建允许供体组织转移，这是天然乳腺组织的绝佳匹配，无论是在重构乳房丘的皮下组织和皮肤同时转移的情况下。此外，它为以前可能没有考虑自动组织转移的女性提供了多种选择。从这些各种选择中，深层下腹动脉穿孔器（DIEP）皮瓣和肌肉比较肌肉的腹肌腹部腹膜（MS-TRAM）皮瓣是当今乳房重新建构的最公认的自由皮瓣选项
除了乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术后进行乳房重建的需求外，上肢淋巴水肿也是哺乳后切除术患者的主要关注点，估计在21.4％接受治疗的接受乳腺癌的妇女中。由于表现的异质性以及可用的多种治疗选择，它代表了临床医生的诊断和治疗挑战。此外，由于缺乏基于证据的准则
。根据国际淋巴结共识学会的说法，淋巴水肿的临床分期包括；当淋巴管受伤但没有可测量的肿胀或水肿时，阶段0（亚临床）。阶段I淋巴水肿发生随着可测量的肿胀和皮肤斑点的发作而发生的，可以在保守治疗中回归。第二阶段考虑到存在水肿，通过治疗和阴性点测试回归。第三阶段涵盖了淋巴脂肪症，具有营养性皮肤变化和复发性感染。
近年来，淋巴显微外科手术程序的受欢迎程度有所增加，从而引入了新的生理外科手术选择，用于管理淋巴水肿。两种最常见的显微外科选择包括淋巴吻合术（LVA）和血管化淋巴结转移（VLNT）。每种治疗方案都有可能通过将淋巴细胞穿入静脉系统或替换损失的淋巴结和或淋巴管来绕过受损淋巴管的区域。
最近的研究评估了VLNT在淋巴水肿的环境中的积极作用，并显示出与保守治疗或LVA相比，天然淋巴管不再可用的患者的结果明显更好。
有几个潜在的供体站点可以用于VLNT，目前尚无明确的共识，即淋巴结盆地代表理想的供体部位。但是最受欢迎的淋巴结是锁骨上淋巴结，胸部淋巴结，胸外节点，牙龈节点，omentum，以及最近的肠系膜淋巴结。但是，在患有术后淋巴水肿的患者中，腹股沟淋巴结可以在自体乳房重建时转移，将腹股沟淋巴结与（DIEP）皮瓣或（MS-TRAM）绑在同时解决患者的乳房的同时，将患者在一次手术中的淋巴水肿。
同时乳房重建和VLNT的优点包括大量的疤痕去除和释放，这对于优化VLNT的受体床和Axilla中相对隐藏的疤痕至关重要。尽管这是一种有希望的技术，但它仍然是研究的，需要进行更长的后续研究以验证其真正的效用。主要关注的是监视结果的寿命，并确保避免了额外的供体现场发病率。
据研究者所知，很少有关于使用腹股沟同时淋巴水肿治疗和乳房重建的VLNT结合使用游离腹部无腹部的研究。但是这些研究受到小样本量的限制。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估淋巴后水肿患者的淋巴结转移微血管乳房重建的结局 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：案例 如Saaristo等人所述。在2012年，手术技术始于宽阔的腋窝疤痕，然后升高对侧双皮瓣，其中包括带有附着的腹股沟淋巴结和脂肪的DIEP/MS-TRAM，然后对内部乳腺血管进行吻合术。 | 程序：具有血管化淋巴结转移的微血管乳房重建 与腹股沟的VLNT同时自由腹部襟翼在单个椎弓根上转移以进行乳房重建和乳房切除术后淋巴水肿 |
- 上肢的变化[时间范围：6-12个月]通过测量肩，肘部和腕关节的固定点上受影响和未影响上肢的肢体来评估体积减少的评估
- 淋巴流的变化[时间范围：6-12个月]淋巴镜概学将用于追踪淋巴流动改善的放射学迹象，例如皮肤回流减少，新淋巴引流通道的出现，暂停降低和放射性标记示踪剂的速率提高
- 肢体淋巴水肿（Lymqol）的生活质量度量[时间范围：6-12个月]生活质量参数将使用Lymqol调查来衡量。调查中的问题涵盖了四个领域：症状，身体形象/外观，功能和情绪。答案得分为1-4（不太严重至重度）
- 乳房的生活质量度量[时间范围：6-12个月]患者的生活质量将使用胸部Q“重建模块”评估，该模块包括不同的模块，用于评估生活质量和乳房重建后患者满意度。这些量表旨在术前管理，并评估患者对手术过程和结果的期望。期望量表称赞术后重建模块的满意度和生活质量域。使用多项目和分类规模结构。五个量表提供0-100分。更高的分数意味着更好的生活质量和更满意。
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于研究范围是乳腺癌，参与者应为女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 学习主席： | Youssef S Hassan，医学博士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 | |
| 研究主任： | Haitham Khalil，医学博士，FRCS | 塑料和重建手术的分区（大学医院伯明翰） | |
| 研究主任： | Awny M Asklany，医学博士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月18日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 淋巴结转移微血管乳房重建 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估淋巴后水肿患者的淋巴结转移微血管乳房重建的结局 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估同时自由腹部皮瓣和血管淋巴结转移的结果 | |||||||||
| 详细说明 | 微血管乳房重建允许供体组织转移，这是天然乳腺组织的绝佳匹配，无论是在重构乳房丘的皮下组织和皮肤同时转移的情况下。此外，它为以前可能没有考虑自动组织转移的女性提供了多种选择。从这些各种选择中，深层下腹动脉穿孔器（DIEP）皮瓣和肌肉比较肌肉的腹肌腹部腹膜（MS-TRAM）皮瓣是当今乳房重新建构的最公认的自由皮瓣选项 除了乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术后进行乳房重建的需求外，上肢淋巴水肿也是哺乳后切除术患者的主要关注点，估计在21.4％接受治疗的接受乳腺癌的妇女中。由于表现的异质性以及可用的多种治疗选择，它代表了临床医生的诊断和治疗挑战。此外，由于缺乏基于证据的准则 。根据国际淋巴结共识学会的说法，淋巴水肿的临床分期包括；当淋巴管受伤但没有可测量的肿胀或水肿时，阶段0（亚临床）。阶段I淋巴水肿发生随着可测量的肿胀和皮肤斑点的发作而发生的，可以在保守治疗中回归。第二阶段考虑到存在水肿，通过治疗和阴性点测试回归。第三阶段涵盖了淋巴脂肪症，具有营养性皮肤变化和复发性感染。 近年来，淋巴显微外科手术程序的受欢迎程度有所增加，从而引入了新的生理外科手术选择，用于管理淋巴水肿。两种最常见的显微外科选择包括淋巴吻合术（LVA）和血管化淋巴结转移（VLNT）。每种治疗方案都有可能通过将淋巴细胞穿入静脉系统或替换损失的淋巴结和或淋巴管来绕过受损淋巴管的区域。 最近的研究评估了VLNT在淋巴水肿的环境中的积极作用，并显示出与保守治疗或LVA相比，天然淋巴管不再可用的患者的结果明显更好。 有几个潜在的供体站点可以用于VLNT，目前尚无明确的共识，即淋巴结盆地代表理想的供体部位。但是最受欢迎的淋巴结是锁骨上淋巴结，胸部淋巴结，胸外节点，牙龈节点，omentum，以及最近的肠系膜淋巴结。但是，在患有术后淋巴水肿的患者中，腹股沟淋巴结可以在自体乳房重建时转移，将腹股沟淋巴结与（DIEP）皮瓣或（MS-TRAM）绑在同时解决患者的乳房的同时，将患者在一次手术中的淋巴水肿。 同时乳房重建和VLNT的优点包括大量的疤痕去除和释放，这对于优化VLNT的受体床和Axilla中相对隐藏的疤痕至关重要。尽管这是一种有希望的技术，但它仍然是研究的，需要进行更长的后续研究以验证其真正的效用。主要关注的是监视结果的寿命，并确保避免了额外的供体现场发病率。 据研究者所知，很少有关于使用腹股沟同时淋巴水肿治疗和乳房重建的VLNT结合使用游离腹部无腹部的研究。但是这些研究受到小样本量的限制。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE | 程序：具有血管化淋巴结转移的微血管乳房重建 与腹股沟的VLNT同时自由腹部襟翼在单个椎弓根上转移以进行乳房重建和乳房切除术后淋巴水肿 | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：案例 如Saaristo等人所述。在2012年，手术技术始于宽阔的腋窝疤痕，然后升高对侧双皮瓣，其中包括带有附着的腹股沟淋巴结和脂肪的DIEP/MS-TRAM，然后对内部乳腺血管进行吻合术。 干预：步骤：血管淋巴结转移的微血管乳房重建 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04246034 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VLNT用于淋巴水肿 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·艾尔萨（Ahmed Elsayed Sharaf Ahmed），阿西特大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上臂乳房切除术的淋巴水肿淋巴水肿；淋巴水肿 | 程序：具有血管化淋巴结转移的微血管乳房重建 | 不适用 |
微血管乳房重建允许供体组织转移，这是天然乳腺组织的绝佳匹配，无论是在重构乳房丘的皮下组织和皮肤同时转移的情况下。此外，它为以前可能没有考虑自动组织转移的女性提供了多种选择。从这些各种选择中，深层下腹动脉穿孔器（DIEP）皮瓣和肌肉比较肌肉的腹肌腹部腹膜（MS-TRAM）皮瓣是当今乳房重新建构的最公认的自由皮瓣选项
除了乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术后进行乳房重建的需求外，上肢淋巴水肿也是哺乳后切除术患者的主要关注点，估计在21.4％接受治疗的接受乳腺癌的妇女中。由于表现的异质性以及可用的多种治疗选择，它代表了临床医生的诊断和治疗挑战。此外，由于缺乏基于证据的准则
。根据国际淋巴结共识学会的说法，淋巴水肿的临床分期包括；当淋巴管受伤但没有可测量的肿胀或水肿时，阶段0（亚临床）。阶段I淋巴水肿发生随着可测量的肿胀和皮肤斑点的发作而发生的，可以在保守治疗中回归。第二阶段考虑到存在水肿，通过治疗和阴性点测试回归。第三阶段涵盖了淋巴脂肪症，具有营养性皮肤变化和复发性感染。
近年来，淋巴显微外科手术程序的受欢迎程度有所增加，从而引入了新的生理外科手术选择，用于管理淋巴水肿。两种最常见的显微外科选择包括淋巴吻合术（LVA）和血管化淋巴结转移（VLNT）。每种治疗方案都有可能通过将淋巴细胞穿入静脉系统或替换损失的淋巴结和或淋巴管来绕过受损淋巴管的区域。
最近的研究评估了VLNT在淋巴水肿的环境中的积极作用，并显示出与保守治疗或LVA相比，天然淋巴管不再可用的患者的结果明显更好。
有几个潜在的供体站点可以用于VLNT，目前尚无明确的共识，即淋巴结盆地代表理想的供体部位。但是最受欢迎的淋巴结是锁骨上淋巴结，胸部淋巴结，胸外节点，牙龈节点，omentum，以及最近的肠系膜淋巴结。但是，在患有术后淋巴水肿的患者中，腹股沟淋巴结可以在自体乳房重建时转移，将腹股沟淋巴结与（DIEP）皮瓣或（MS-TRAM）绑在同时解决患者的乳房的同时，将患者在一次手术中的淋巴水肿。
同时乳房重建和VLNT的优点包括大量的疤痕去除和释放，这对于优化VLNT的受体床和Axilla中相对隐藏的疤痕至关重要。尽管这是一种有希望的技术，但它仍然是研究的，需要进行更长的后续研究以验证其真正的效用。主要关注的是监视结果的寿命，并确保避免了额外的供体现场发病率。
据研究者所知，很少有关于使用腹股沟同时淋巴水肿治疗和乳房重建的VLNT结合使用游离腹部无腹部的研究。但是这些研究受到小样本量的限制。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估淋巴后水肿患者的淋巴结转移微血管乳房重建的结局 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：案例 如Saaristo等人所述。在2012年，手术技术始于宽阔的腋窝疤痕，然后升高对侧双皮瓣，其中包括带有附着的腹股沟淋巴结和脂肪的DIEP/MS-TRAM，然后对内部乳腺血管进行吻合术。 | 程序：具有血管化淋巴结转移的微血管乳房重建 与腹股沟的VLNT同时自由腹部襟翼在单个椎弓根上转移以进行乳房重建和乳房切除术后淋巴水肿 |
- 上肢的变化[时间范围：6-12个月]通过测量肩，肘部和腕关节的固定点上受影响和未影响上肢的肢体来评估体积减少的评估
- 淋巴流的变化[时间范围：6-12个月]淋巴镜概学将用于追踪淋巴流动改善的放射学迹象，例如皮肤回流减少，新淋巴引流通道的出现，暂停降低和放射性标记示踪剂的速率提高
- 肢体淋巴水肿（Lymqol）的生活质量度量[时间范围：6-12个月]生活质量参数将使用Lymqol调查来衡量。调查中的问题涵盖了四个领域：症状，身体形象/外观，功能和情绪。答案得分为1-4（不太严重至重度）
- 乳房的生活质量度量[时间范围：6-12个月]患者的生活质量将使用胸部Q“重建模块”评估，该模块包括不同的模块，用于评估生活质量和乳房重建后患者满意度。这些量表旨在术前管理，并评估患者对手术过程和结果的期望。期望量表称赞术后重建模块的满意度和生活质量域。使用多项目和分类规模结构。五个量表提供0-100分。更高的分数意味着更好的生活质量和更满意。
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于研究范围是乳腺癌，参与者应为女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 学习主席： | Youssef S Hassan，医学博士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 | |
| 研究主任： | Haitham Khalil，医学博士，FRCS | 塑料和重建手术的分区（大学医院伯明翰） | |
| 研究主任： | Awny M Asklany，医学博士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月18日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 淋巴结转移微血管乳房重建 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估淋巴后水肿患者的淋巴结转移微血管乳房重建的结局 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估同时自由腹部皮瓣和血管淋巴结转移的结果 | |||||||||
| 详细说明 | 微血管乳房重建允许供体组织转移，这是天然乳腺组织的绝佳匹配，无论是在重构乳房丘的皮下组织和皮肤同时转移的情况下。此外，它为以前可能没有考虑自动组织转移的女性提供了多种选择。从这些各种选择中，深层下腹动脉穿孔器（DIEP）皮瓣和肌肉比较肌肉的腹肌腹部腹膜（MS-TRAM）皮瓣是当今乳房重新建构的最公认的自由皮瓣选项 除了乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术后进行乳房重建的需求外，上肢淋巴水肿也是哺乳后切除术患者的主要关注点，估计在21.4％接受治疗的接受乳腺癌的妇女中。由于表现的异质性以及可用的多种治疗选择，它代表了临床医生的诊断和治疗挑战。此外，由于缺乏基于证据的准则 。根据国际淋巴结共识学会的说法，淋巴水肿的临床分期包括；当淋巴管受伤但没有可测量的肿胀或水肿时，阶段0（亚临床）。阶段I淋巴水肿发生随着可测量的肿胀和皮肤斑点的发作而发生的，可以在保守治疗中回归。第二阶段考虑到存在水肿，通过治疗和阴性点测试回归。第三阶段涵盖了淋巴脂肪症，具有营养性皮肤变化和复发性感染。 近年来，淋巴显微外科手术程序的受欢迎程度有所增加，从而引入了新的生理外科手术选择，用于管理淋巴水肿。两种最常见的显微外科选择包括淋巴吻合术（LVA）和血管化淋巴结转移（VLNT）。每种治疗方案都有可能通过将淋巴细胞穿入静脉系统或替换损失的淋巴结和或淋巴管来绕过受损淋巴管的区域。 最近的研究评估了VLNT在淋巴水肿的环境中的积极作用，并显示出与保守治疗或LVA相比，天然淋巴管不再可用的患者的结果明显更好。 有几个潜在的供体站点可以用于VLNT，目前尚无明确的共识，即淋巴结盆地代表理想的供体部位。但是最受欢迎的淋巴结是锁骨上淋巴结，胸部淋巴结，胸外节点，牙龈节点，omentum，以及最近的肠系膜淋巴结。但是，在患有术后淋巴水肿的患者中，腹股沟淋巴结可以在自体乳房重建时转移，将腹股沟淋巴结与（DIEP）皮瓣或（MS-TRAM）绑在同时解决患者的乳房的同时，将患者在一次手术中的淋巴水肿。 同时乳房重建和VLNT的优点包括大量的疤痕去除和释放，这对于优化VLNT的受体床和Axilla中相对隐藏的疤痕至关重要。尽管这是一种有希望的技术，但它仍然是研究的，需要进行更长的后续研究以验证其真正的效用。主要关注的是监视结果的寿命，并确保避免了额外的供体现场发病率。 据研究者所知，很少有关于使用腹股沟同时淋巴水肿治疗和乳房重建的VLNT结合使用游离腹部无腹部的研究。但是这些研究受到小样本量的限制。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
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| 干预ICMJE | 程序：具有血管化淋巴结转移的微血管乳房重建 与腹股沟的VLNT同时自由腹部襟翼在单个椎弓根上转移以进行乳房重建和乳房切除术后淋巴水肿 | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：案例 如Saaristo等人所述。在2012年，手术技术始于宽阔的腋窝疤痕，然后升高对侧双皮瓣，其中包括带有附着的腹股沟淋巴结和脂肪的DIEP/MS-TRAM，然后对内部乳腺血管进行吻合术。 干预：步骤：血管淋巴结转移的微血管乳房重建 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 取消 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04246034 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VLNT用于淋巴水肿 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·艾尔萨（Ahmed Elsayed Sharaf Ahmed），阿西特大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
