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出境医 / 临床实验 / 神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响

神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是分析神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响,与心脏康复计划的经典力量训练相比

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性冠状动脉综合征其他:神经肌肉训练其他:常规力量训练不适用

详细说明:

到目前为止,尚无以前的研究来分析神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响。

目的:这项研究的主要目的是评估10周神经肌肉训练与传统力量训练计划对急性冠状动脉综合征患者的影响。

设计:随机临床试验

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项混合设计研究。它包括与急性冠状动脉综合征患者的两组平行的随机临床试验。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计的初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经肌肉训练组
该小组将每周两次接受60分钟的神经肌肉训练课程,持续10周
其他:神经肌肉训练
基于确保运动控制中的练习的正确表现,开发了运动训练。

主动比较器:常规培训小组
该小组将每周两次接受一次60分钟的纪念心脏康复课程,持续10周,直到完成二十次会议
其他:常规的力量训练
锻炼训练是根据心脏康复计划中使用的标准力量训练开发的

结果措施
主要结果指标
  1. 增量穿梭步行测试[时间范围:10周]
    达到最大距离


次要结果度量
  1. 切斯特步骤测试[时间范围:10周]
    进行测试的时间

  2. 30秒坐姿测试[时间范围:10周]
    重复数量

  3. 臀部肌肉力量的变化[时间范围:10周]
    用测功机测量

  4. 心肺运动测试[时间范围:10周]
    在基表中实现的大都会

  5. 男性的性健康清单[时间范围:10周]
    问卷分数

  6. EQ-5D-5L [时间范围:10周]
    与健康相关的生活质量测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 炎症性心脏病
  • 严重或中度心室功能障碍
  • 心脏衰竭
  • 严重的心血症
  • 系统性高血压> 95%百分位数
  • 肺动脉高压> 40 mmHg
  • 主动脉狭窄
  • 基线O2 <90%
  • 严重的阀不足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maria Dolores Arguisuelas 96 136 90 00 doloresarguisuelas@uchceu.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Arguisuelas Martinez Maria Dolores
西班牙瓦伦西亚
联系人:Arguisuelas Martinez Dolores,博士
赞助商和合作者
卡德纳尔埃雷拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽亚·多洛雷斯(Maria Dolores Arguisuelas)卡德纳尔埃雷拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计的初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
增量穿梭步行测试[时间范围:10周]
达到最大距离
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 切斯特步骤测试[时间范围:10周]
    进行测试的时间
  • 30秒坐姿测试[时间范围:10周]
    重复数量
  • 臀部肌肉力量的变化[时间范围:10周]
    用测功机测量
  • 心肺运动测试[时间范围:10周]
    在基表中实现的大都会
  • 男性的性健康清单[时间范围:10周]
    问卷分数
  • EQ-5D-5L [时间范围:10周]
    与健康相关的生活质量测量
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 切斯特步骤测试[时间范围:10周]
    进行测试的时间
  • 30秒坐姿测试[时间范围:10周]
    重复数量
  • 臀部肌肉力量的变化[时间范围:10周]
    用测功机测量
  • 心肺运动测试[时间范围:10周]
    在基表中实现的大都会
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响
官方标题ICMJE神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响
简要摘要这项研究的目的是分析神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响,与心脏康复计划的经典力量训练相比
详细说明

到目前为止,尚无以前的研究来分析神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响。

目的:这项研究的主要目的是评估10周神经肌肉训练与传统力量训练计划对急性冠状动脉综合征患者的影响。

设计:随机临床试验

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项混合设计研究。它包括与急性冠状动脉综合征患者的两组平行的随机临床试验。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性冠状动脉综合征
干预ICMJE
  • 其他:神经肌肉训练
    基于确保运动控制中的练习的正确表现,开发了运动训练。
  • 其他:常规的力量训练
    锻炼训练是根据心脏康复计划中使用的标准力量训练开发的
研究臂ICMJE
  • 实验:神经肌肉训练组
    该小组将每周两次接受60分钟的神经肌肉训练课程,持续10周
    干预:其他:神经肌肉训练
  • 主动比较器:常规培训小组
    该小组将每周两次接受一次60分钟的纪念心脏康复课程,持续10周,直到完成二十次会议
    干预:其他:常规的力量训练
出版物 *
  • Euroaspire I和II组;通过干预以减少事件的欧洲预防次级预防行动。冠状动脉预防指南的临床现实:欧洲蛋白酶I和II在九个国家的比较。 Euroaspire I和II组。通过干预以减少事件的欧洲预防次级预防行动。柳叶刀。 2001年3月31日; 357(9261):995-1001。
  • Skou St,Roos Em。丹麦骨关节炎(GLA:D™)的美好生活:全国认证的物理治疗师提供的基于证据的教育和受监督的神经肌肉运动。 BMC肌肉疾病。 2017年2月7日; 18(1):72。 doi:10.1186/s12891-017-1439-y。
  • Thompson PD,Arena R,Riebe D,Pescatello LS;美国运动医学学院。 ACSM从ACSM的锻炼测试和处方指南(第九版)的《 ACSM指南》提出的新的预化健康筛查建议。 Curr Sports MedRep。2013Jul-aug; 12(4):215-7。 doi:10.1249/jsr.0b013e31829a68cf。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 炎症性心脏病
  • 严重或中度心室功能障碍
  • 心脏衰竭
  • 严重的心血症
  • 系统性高血压> 95%百分位数
  • 肺动脉高压> 40 mmHg
  • 主动脉狭窄
  • 基线O2 <90%
  • 严重的阀不足
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Maria Dolores Arguisuelas 96 136 90 00 doloresarguisuelas@uchceu.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246008
其他研究ID编号ICMJE CEI18/111
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Arguisuelas MartinezMaríaDolores,Cardenal Herrera大学
研究赞助商ICMJE卡德纳尔埃雷拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:玛丽亚·多洛雷斯(Maria Dolores Arguisuelas)卡德纳尔埃雷拉大学
PRS帐户卡德纳尔埃雷拉大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是分析神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响,与心脏康复计划的经典力量训练相比

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性冠状动脉综合征其他:神经肌肉训练其他:常规力量训练不适用

详细说明:

到目前为止,尚无以前的研究来分析神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响。

目的:这项研究的主要目的是评估10周神经肌肉训练与传统力量训练计划对急性冠状动脉综合征患者的影响。

设计:随机临床试验

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项混合设计研究。它包括与急性冠状动脉综合征患者的两组平行的随机临床试验。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计的初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经肌肉训练组
该小组将每周两次接受60分钟的神经肌肉训练课程,持续10周
其他:神经肌肉训练
基于确保运动控制中的练习的正确表现,开发了运动训练。

主动比较器:常规培训小组
该小组将每周两次接受一次60分钟的纪念心脏康复课程,持续10周,直到完成二十次会议
其他:常规的力量训练
锻炼训练是根据心脏康复计划中使用的标准力量训练开发的

结果措施
主要结果指标
  1. 增量穿梭步行测试[时间范围:10周]
    达到最大距离


次要结果度量
  1. 切斯特步骤测试[时间范围:10周]
    进行测试的时间

  2. 30秒坐姿测试[时间范围:10周]
    重复数量

  3. 臀部肌肉力量的变化[时间范围:10周]
    用测功机测量

  4. 心肺运动测试[时间范围:10周]
    在基表中实现的大都会

  5. 男性的性健康清单[时间范围:10周]
    问卷分数

  6. EQ-5D-5L [时间范围:10周]
    与健康相关的生活质量测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 炎症性心脏病
  • 严重或中度心室功能障碍
  • 心脏衰竭
  • 严重的心血症
  • 系统性高血压> 95%百分位数
  • 肺动脉高压> 40 mmHg
  • 主动脉狭窄
  • 基线O2 <90%
  • 严重的阀不足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maria Dolores Arguisuelas 96 136 90 00 doloresarguisuelas@uchceu.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Arguisuelas Martinez Maria Dolores
西班牙瓦伦西亚
联系人:Arguisuelas Martinez Dolores,博士
赞助商和合作者
卡德纳尔埃雷拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽亚·多洛雷斯(Maria Dolores Arguisuelas)卡德纳尔埃雷拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计的初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
增量穿梭步行测试[时间范围:10周]
达到最大距离
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 切斯特步骤测试[时间范围:10周]
    进行测试的时间
  • 30秒坐姿测试[时间范围:10周]
    重复数量
  • 臀部肌肉力量的变化[时间范围:10周]
    用测功机测量
  • 心肺运动测试[时间范围:10周]
    在基表中实现的大都会
  • 男性的性健康清单[时间范围:10周]
    问卷分数
  • EQ-5D-5L [时间范围:10周]
    与健康相关的生活质量测量
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 切斯特步骤测试[时间范围:10周]
    进行测试的时间
  • 30秒坐姿测试[时间范围:10周]
    重复数量
  • 臀部肌肉力量的变化[时间范围:10周]
    用测功机测量
  • 心肺运动测试[时间范围:10周]
    在基表中实现的大都会
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响
官方标题ICMJE神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响
简要摘要这项研究的目的是分析神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响,与心脏康复计划的经典力量训练相比
详细说明

到目前为止,尚无以前的研究来分析神经肌肉训练对急性冠状动脉综合征患者功能能力的影响。

目的:这项研究的主要目的是评估10周神经肌肉训练与传统力量训练计划对急性冠状动脉综合征患者的影响。

设计:随机临床试验

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项混合设计研究。它包括与急性冠状动脉综合征患者的两组平行的随机临床试验。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性冠状动脉综合征
干预ICMJE
  • 其他:神经肌肉训练
    基于确保运动控制中的练习的正确表现,开发了运动训练。
  • 其他:常规的力量训练
    锻炼训练是根据心脏康复计划中使用的标准力量训练开发的
研究臂ICMJE
  • 实验:神经肌肉训练组
    该小组将每周两次接受60分钟的神经肌肉训练课程,持续10周
    干预:其他:神经肌肉训练
  • 主动比较器:常规培训小组
    该小组将每周两次接受一次60分钟的纪念心脏康复课程,持续10周,直到完成二十次会议
    干预:其他:常规的力量训练
出版物 *
  • Euroaspire I和II组;通过干预以减少事件的欧洲预防次级预防行动。冠状动脉预防指南的临床现实:欧洲蛋白酶I和II在九个国家的比较。 Euroaspire I和II组。通过干预以减少事件的欧洲预防次级预防行动。柳叶刀。 2001年3月31日; 357(9261):995-1001。
  • Skou St,Roos Em。丹麦骨关节炎' target='_blank'>关节炎(GLA:D™)的美好生活:全国认证的物理治疗师提供的基于证据的教育和受监督的神经肌肉运动。 BMC肌肉疾病。 2017年2月7日; 18(1):72。 doi:10.1186/s12891-017-1439-y。
  • Thompson PD,Arena R,Riebe D,Pescatello LS;美国运动医学学院。 ACSM从ACSM的锻炼测试和处方指南(第九版)的《 ACSM指南》提出的新的预化健康筛查建议。 Curr Sports MedRep。2013Jul-aug; 12(4):215-7。 doi:10.1249/jsr.0b013e31829a68cf。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 炎症性心脏病
  • 严重或中度心室功能障碍
  • 心脏衰竭
  • 严重的心血症
  • 系统性高血压> 95%百分位数
  • 肺动脉高压> 40 mmHg
  • 主动脉狭窄
  • 基线O2 <90%
  • 严重的阀不足
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Maria Dolores Arguisuelas 96 136 90 00 doloresarguisuelas@uchceu.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246008
其他研究ID编号ICMJE CEI18/111
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Arguisuelas MartinezMaríaDolores,Cardenal Herrera大学
研究赞助商ICMJE卡德纳尔埃雷拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:玛丽亚·多洛雷斯(Maria Dolores Arguisuelas)卡德纳尔埃雷拉大学
PRS帐户卡德纳尔埃雷拉大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素