病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性肩痛 | 设备:实验:448千ohertz电容电阻单极射频刺激其他:假比较器其他:无干预 | 不适用 |
肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,在初级保健中心的患病率很高。已经提出了许多因素是造成疼痛的原因,但是关于最佳治疗选择仍然存在争议,并且相同。
研究已经研究了不同的技术,在疼痛和敏感性方面显示了各种结果。然而,将探索448kilohertz电容性单极射频射频的焦点。
本项目的假设是,与手动治疗和/手动治疗和/////比较的传统方法相比,在超声评估,强度,强度,疼痛,敏感性和运动范围方面,对肩部的448kilohertz电容电阻单极射频频率(与手动治疗和////////相比)相比,将产生更好的结果。或运动。
刺激将在肩部区域(肩上,腋窝,肩cap骨,长胸腔或胸腔神经)和胸部区域进行。所有干预措施将由同一检查员制定,后者是具有6年临床经验的物理治疗师。
结果指标将是测量力量和肌肉活性的肌电图和测力法。患者所需的运动将是肩部屈曲,外展,内收和延伸。
为了量化敏感性,将测量疼痛压力阈值在胸甲过程,肩部侧面区域(在Acromion以下和杂技接头上)上放置一个冠状动脉阈值。
为了衡量运动范围,将用于晶状体和肩cap骨旋转。
为了衡量生活质量和心理因素,将询问一些问卷(疼痛灾难性的量表,疼痛警惕和意识问卷,自我效能感,Spadi,坦帕规模11,麦吉尔)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 慢性肩痛中的448Kilohertz电容性单极射频刺激的功效:一项随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 肩部的448千霍兹电容电阻单极射频刺激 | 设备:实验:448千霍兹电容电阻单极射频刺激 448Kilohertz电容电阻单极射频将应用于肩部和胸部区域 |
实验:安慰剂单极射频刺激 模拟单极射频刺激在受影响的肩膀上的应用 | 其他:假比较器 将对448kilohertz电容性单极射频进行模拟,以使人们相信患者可以通过该设备进行治疗。 |
实验:没有干预组 同时评估的时间比其他组进行评估,但不接受448千洛茨电容性电阻单极射频进行处理。 | 其他:没有干预 这些参与者将比其他参与者进行评估。他们不会得到任何治疗。 |
测量不同平面中的流动性:
活跃的肩部屈曲和绑架将与患者坐在肩cap骨平面和相对于胸腔中进行测量。另外,主动外部旋转将以中性(内收肩),30°,60°和90°的外展位置进行测量。
自主神经系统活动的测量:
静息HRV提供了有关心脏自主语调的定量信息。
自主神经系统活动的测量:
自主症状概况(ASP)是经过验证的自我报告问卷
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 慢性肩痛中448kilohertz电容性单极射频刺激的功效 | ||||||
官方标题ICMJE | 慢性肩痛中的448Kilohertz电容性单极射频刺激的功效:一项随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 448kilohertz电容性电阻单极射频是一种新颖的物理疗法技术,其有用性和临床相关性仍有待研究。当前的研究表明,在不同的肌肉骨骼疾病中有令人鼓舞的结果,但是需要对适当的设计和结论性发现进行进一步的研究。 | ||||||
详细说明 | 肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,在初级保健中心的患病率很高。已经提出了许多因素是造成疼痛的原因,但是关于最佳治疗选择仍然存在争议,并且相同。 研究已经研究了不同的技术,在疼痛和敏感性方面显示了各种结果。然而,将探索448kilohertz电容性单极射频射频的焦点。 本项目的假设是,与手动治疗和/手动治疗和/////比较的传统方法相比,在超声评估,强度,强度,疼痛,敏感性和运动范围方面,对肩部的448kilohertz电容电阻单极射频频率(与手动治疗和////////相比)相比,将产生更好的结果。或运动。 刺激将在肩部区域(肩上,腋窝,肩cap骨,长胸腔或胸腔神经)和胸部区域进行。所有干预措施将由同一检查员制定,后者是具有6年临床经验的物理治疗师。 结果指标将是测量力量和肌肉活性的肌电图和测力法。患者所需的运动将是肩部屈曲,外展,内收和延伸。 为了量化敏感性,将测量疼痛压力阈值在胸甲过程,肩部侧面区域(在Acromion以下和杂技接头上)上放置一个冠状动脉阈值。 为了衡量运动范围,将用于晶状体和肩cap骨旋转。 为了衡量生活质量和心理因素,将询问一些问卷(疼痛灾难性的量表,疼痛警惕和意识问卷,自我效能感,Spadi,坦帕规模11,麦吉尔) | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 慢性肩痛 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245969 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CRMRFSP | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 圣地亚哥纳瓦罗·莱德斯玛(Malaga) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性肩痛 | 设备:实验:448千ohertz电容电阻单极射频刺激其他:假比较器其他:无干预 | 不适用 |
肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,在初级保健中心的患病率很高。已经提出了许多因素是造成疼痛的原因,但是关于最佳治疗选择仍然存在争议,并且相同。
研究已经研究了不同的技术,在疼痛和敏感性方面显示了各种结果。然而,将探索448kilohertz电容性单极射频射频的焦点。
本项目的假设是,与手动治疗和/手动治疗和/////比较的传统方法相比,在超声评估,强度,强度,疼痛,敏感性和运动范围方面,对肩部的448kilohertz电容电阻单极射频频率(与手动治疗和////////相比)相比,将产生更好的结果。或运动。
刺激将在肩部区域(肩上,腋窝,肩cap骨,长胸腔或胸腔神经)和胸部区域进行。所有干预措施将由同一检查员制定,后者是具有6年临床经验的物理治疗师。
结果指标将是测量力量和肌肉活性的肌电图和测力法。患者所需的运动将是肩部屈曲,外展,内收和延伸。
为了量化敏感性,将测量疼痛压力阈值在胸甲过程,肩部侧面区域(在Acromion以下和杂技接头上)上放置一个冠状动脉阈值。
为了衡量运动范围,将用于晶状体和肩cap骨旋转。
为了衡量生活质量和心理因素,将询问一些问卷(疼痛灾难性的量表,疼痛警惕和意识问卷,自我效能感,Spadi,坦帕规模11,麦吉尔)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 慢性肩痛中的448Kilohertz电容性单极射频刺激的功效:一项随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 肩部的448千霍兹电容电阻单极射频刺激 | 设备:实验:448千霍兹电容电阻单极射频刺激 448Kilohertz电容电阻单极射频将应用于肩部和胸部区域 |
实验:安慰剂单极射频刺激 模拟单极射频刺激在受影响的肩膀上的应用 | 其他:假比较器 将对448kilohertz电容性单极射频进行模拟,以使人们相信患者可以通过该设备进行治疗。 |
实验:没有干预组 同时评估的时间比其他组进行评估,但不接受448千洛茨电容性电阻单极射频进行处理。 | 其他:没有干预 这些参与者将比其他参与者进行评估。他们不会得到任何治疗。 |
测量不同平面中的流动性:
活跃的肩部屈曲和绑架将与患者坐在肩cap骨平面和相对于胸腔中进行测量。另外,主动外部旋转将以中性(内收肩),30°,60°和90°的外展位置进行测量。
自主神经系统活动的测量:
静息HRV提供了有关心脏自主语调的定量信息。
自主神经系统活动的测量:
自主症状概况(ASP)是经过验证的自我报告问卷
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 慢性肩痛中448kilohertz电容性单极射频刺激的功效 | ||||||
官方标题ICMJE | 慢性肩痛中的448Kilohertz电容性单极射频刺激的功效:一项随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 448kilohertz电容性电阻单极射频是一种新颖的物理疗法技术,其有用性和临床相关性仍有待研究。当前的研究表明,在不同的肌肉骨骼疾病中有令人鼓舞的结果,但是需要对适当的设计和结论性发现进行进一步的研究。 | ||||||
详细说明 | 肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,在初级保健中心的患病率很高。已经提出了许多因素是造成疼痛的原因,但是关于最佳治疗选择仍然存在争议,并且相同。 研究已经研究了不同的技术,在疼痛和敏感性方面显示了各种结果。然而,将探索448kilohertz电容性单极射频射频的焦点。 本项目的假设是,与手动治疗和/手动治疗和/////比较的传统方法相比,在超声评估,强度,强度,疼痛,敏感性和运动范围方面,对肩部的448kilohertz电容电阻单极射频频率(与手动治疗和////////相比)相比,将产生更好的结果。或运动。 刺激将在肩部区域(肩上,腋窝,肩cap骨,长胸腔或胸腔神经)和胸部区域进行。所有干预措施将由同一检查员制定,后者是具有6年临床经验的物理治疗师。 结果指标将是测量力量和肌肉活性的肌电图和测力法。患者所需的运动将是肩部屈曲,外展,内收和延伸。 为了量化敏感性,将测量疼痛压力阈值在胸甲过程,肩部侧面区域(在Acromion以下和杂技接头上)上放置一个冠状动脉阈值。 为了衡量运动范围,将用于晶状体和肩cap骨旋转。 为了衡量生活质量和心理因素,将询问一些问卷(疼痛灾难性的量表,疼痛警惕和意识问卷,自我效能感,Spadi,坦帕规模11,麦吉尔) | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 慢性肩痛 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245969 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CRMRFSP | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 圣地亚哥纳瓦罗·莱德斯玛(Malaga) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |