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出境医 / 临床实验 / 慢性肩痛中448kilohertz电容性单极射频刺激的功效

慢性肩痛中448kilohertz电容性单极射频刺激的功效

研究描述
简要摘要:
448kilohertz电容性电阻单极射频是一种新颖的物理疗法技术,其有用性和临床相关性仍有待研究。当前的研究表明,在不同的肌肉骨骼疾病中有令人鼓舞的结果,但是需要对适当的设计和结论性发现进行进一步的研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性肩痛设备:实验:448千ohertz电容电阻单极射频刺激其他:假比较器其他:无干预不适用

详细说明:

肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,在初级保健中心的患病率很高。已经提出了许多因素是造成疼痛的原因,但是关于最佳治疗选择仍然存在争议,并且相同。

研究已经研究了不同的技术,在疼痛和敏感性方面显示了各种结果。然而,将探索44​​8kilohertz电容性单极射频射频的焦点。

本项目的假设是,与手动治疗和/手动治疗和/////比较的传统方法相比,在超声评估,强度,强度,疼痛,敏感性和运动范围方面,对肩部的448kilohertz电容电阻单极射频频率(与手动治疗和////////相比)相比,将产生更好的结果。或运动。

刺激将在肩部区域(肩上,腋窝,肩cap骨,长胸腔或胸腔神经)和胸部区域进行。所有干预措施将由同一检查员制定,后者是具有6年临床经验的物理治疗师。

结果指标将是测量力量和肌肉活性的肌电图和测力法。患者所需的运动将是肩部屈曲,外展,内收和延伸。

为了量化敏感性,将测量疼痛压力阈值在胸甲过程,肩部侧面区域(在Acromion以下和杂技接头上)上放置一个冠状动脉阈值。

为了衡量运动范围,将用于晶状体和肩cap骨旋转。

为了衡量生活质量和心理因素,将询问一些问卷(疼痛灾难性的量表,疼痛警惕和意识问卷,自我效能感,Spadi,坦帕规模11,麦吉尔)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:慢性肩痛中的448Kilohertz电容性单极射频刺激的功效:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2020年3月30日
估计的初级完成日期 2020年5月30日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
肩部的448千霍兹电容电阻单极射频刺激
设备:实验:448千霍兹电容电阻单极射频刺激
448Kilohertz电容电阻单极射频将应用于肩部和胸部区域

实验:安慰剂单极射频刺激
模拟单极射频刺激在受影响的肩膀上的应用
其他:假比较器
将对448kilohertz电容性单极射频进行模拟,以使人们相信患者可以通过该设备进行治疗。

实验:没有干预组
同时评估的时间比其他组进行评估,但不接受448千洛茨电容性电阻单极射频进行处理。
其他:没有干预
这些参与者将比其他参与者进行评估。他们不会得到任何治疗。

结果措施
主要结果指标
  1. 在3个月的基线超声成像[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]变化。
    弹性

  2. 在3个月的基线超声成像[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]变化。
    肌腱厚度


次要结果度量
  1. 肌电图[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(Deltoid,Trapezius,Serratus)的肌电图。

  2. 从3个月的基线大元法变化[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(三角肌,梯形,serratus)的强度。

  3. 算法[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(Deltoid,Trapezius,Serratus)的疼痛压力阈值

  4. 运动范围[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]

    测量不同平面中的流动性:

    活跃的肩部屈曲和绑架将与患者坐在肩cap骨平面和相对于胸腔中进行测量。另外,主动外部旋转将以中性(内收肩),30°,60°和90°的外展位置进行测量。


  5. 在三个月[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后),从基线Spadi(肩部疼痛和残疾指数)调查表变化(时间(T)1(T))
    肩部疼痛和残疾指数(SPADI)是一项自我管理的问卷,由两个维度组成,一个用于疼痛,另一个用于功能活动。

  6. 灾难性量表问卷[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    评估灾难性影响疼痛经历的机制。

  7. 心率变异性(HRV)[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]

    自主神经系统活动的测量:

    静息HRV提供了有关心脏自主语调的定量信息。


  8. 自主症状概况问卷(ASP)[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]

    自主神经系统活动的测量:

    自主症状概况(ASP)是经过验证的自我报告问卷



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 遭受肩部疼痛超过三个月。
  • 年龄在18至65岁之间的男女;
  • 单侧疼痛位于前和/或外侧肩部区域;
  • 3个阳性临床测试中有2个(Hawkins-Kennedy; Jobe; Neer);
  • 在视觉模拟量表上正常活动≥4/10的疼痛;
  • 肩部疼痛发作。

排除标准:

  • 在Wiener和Seitz分类之后
  • 过去两年中最近的肩膀脱位
  • 类风湿关节炎等全身性疾病
  • 肩膀的粘胶炎
  • 肩部疼痛起源于颈部或神经系统障碍,骨质疏松症血友病和/或恶性肿瘤。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月15日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年1月29日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
  • 在3个月的基线超声成像[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]变化。
    弹性
  • 在3个月的基线超声成像[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]变化。
    肌腱厚度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
  • 肌电图[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(Deltoid,Trapezius,Serratus)的肌电图。
  • 从3个月的基线大元法变化[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(三角肌,梯形,serratus)的强度。
  • 算法[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(Deltoid,Trapezius,Serratus)的疼痛压力阈值
  • 运动范围[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    在不同平面中的迁移率的测量:将用肩cap骨平面和相对于胸腔的患者坐在患者座位上测量主动的肩部屈曲和外展测量。另外,主动外部旋转将以中性(内收肩),30°,60°和90°的外展位置进行测量。
  • 在三个月[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后),从基线Spadi(肩部疼痛和残疾指数)调查表变化(时间(T)1(T))
    肩部疼痛和残疾指数(SPADI)是一项自我管理的问卷,由两个维度组成,一个用于疼痛,另一个用于功能活动。
  • 灾难性量表问卷[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    评估灾难性影响疼痛经历的机制。
  • 心率变异性(HRV)[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    自主神经系统活动的测量:静息HRV提供有关心脏自主语调的定量信息。
  • 自主症状概况问卷(ASP)[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    自主神经系统活动的测量:自主症状概况(ASP)是经过验证的自我报告问卷,可全面评估11个子量表的自主症状,并产生复合自主症状评分
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性肩痛中448kilohertz电容性单极射频刺激的功效
官方标题ICMJE慢性肩痛中的448Kilohertz电容性单极射频刺激的功效:一项随机对照试验
简要摘要448kilohertz电容性电阻单极射频是一种新颖的物理疗法技术,其有用性和临床相关性仍有待研究。当前的研究表明,在不同的肌肉骨骼疾病中有令人鼓舞的结果,但是需要对适当的设计和结论性发现进行进一步的研究。
详细说明

肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,在初级保健中心的患病率很高。已经提出了许多因素是造成疼痛的原因,但是关于最佳治疗选择仍然存在争议,并且相同。

研究已经研究了不同的技术,在疼痛和敏感性方面显示了各种结果。然而,将探索44​​8kilohertz电容性单极射频射频的焦点。

本项目的假设是,与手动治疗和/手动治疗和/////比较的传统方法相比,在超声评估,强度,强度,疼痛,敏感性和运动范围方面,对肩部的448kilohertz电容电阻单极射频频率(与手动治疗和////////相比)相比,将产生更好的结果。或运动。

刺激将在肩部区域(肩上,腋窝,肩cap骨,长胸腔或胸腔神经)和胸部区域进行。所有干预措施将由同一检查员制定,后者是具有6年临床经验的物理治疗师。

结果指标将是测量力量和肌肉活性的肌电图和测力法。患者所需的运动将是肩部屈曲,外展,内收和延伸。

为了量化敏感性,将测量疼痛压力阈值在胸甲过程,肩部侧面区域(在Acromion以下和杂技接头上)上放置一个冠状动脉阈值。

为了衡量运动范围,将用于晶状体和肩cap骨旋转。

为了衡量生活质量和心理因素,将询问一些问卷(疼痛灾难性的量表,疼痛警惕和意识问卷,自我效能感,Spadi,坦帕规模11,麦吉尔)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性肩痛
干预ICMJE
  • 设备:实验:448千霍兹电容电阻单极射频刺激
    448Kilohertz电容电阻单极射频将应用于肩部和胸部区域
  • 其他:假比较器
    将对448kilohertz电容性单极射频进行模拟,以使人们相信患者可以通过该设备进行治疗。
  • 其他:没有干预
    这些参与者将比其他参与者进行评估。他们不会得到任何治疗。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    肩部的448千霍兹电容电阻单极射频刺激
    干预:设备:实验:448千ohertz电容电阻单极射频刺激
  • 实验:安慰剂单极射频刺激
    模拟单极射频刺激在受影响的肩膀上的应用
    干预:其他:假比较器
  • 实验:没有干预组
    同时评估的时间比其他组进行评估,但不接受448千洛茨电容性电阻单极射频进行处理。
    干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月26日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 遭受肩部疼痛超过三个月。
  • 年龄在18至65岁之间的男女;
  • 单侧疼痛位于前和/或外侧肩部区域;
  • 3个阳性临床测试中有2个(Hawkins-Kennedy; Jobe; Neer);
  • 在视觉模拟量表上正常活动≥4/10的疼痛;
  • 肩部疼痛发作。

排除标准:

  • 在Wiener和Seitz分类之后
  • 过去两年中最近的肩膀脱位
  • 类风湿关节炎等全身性疾病
  • 肩膀的粘胶炎
  • 肩部疼痛起源于颈部或神经系统障碍,骨质疏松症血友病和/或恶性肿瘤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245969
其他研究ID编号ICMJE CRMRFSP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣地亚哥纳瓦罗·莱德斯玛(Malaga)
研究赞助商ICMJE马拉加大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户马拉加大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
448kilohertz电容性电阻单极射频是一种新颖的物理疗法技术,其有用性和临床相关性仍有待研究。当前的研究表明,在不同的肌肉骨骼疾病中有令人鼓舞的结果,但是需要对适当的设计和结论性发现进行进一步的研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性肩痛设备:实验:448千ohertz电容电阻单极射频刺激其他:假比较器其他:无干预不适用

详细说明:

肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,在初级保健中心的患病率很高。已经提出了许多因素是造成疼痛的原因,但是关于最佳治疗选择仍然存在争议,并且相同。

研究已经研究了不同的技术,在疼痛和敏感性方面显示了各种结果。然而,将探索44​​8kilohertz电容性单极射频射频的焦点。

本项目的假设是,与手动治疗和/手动治疗和/////比较的传统方法相比,在超声评估,强度,强度,疼痛,敏感性和运动范围方面,对肩部的448kilohertz电容电阻单极射频频率(与手动治疗和////////相比)相比,将产生更好的结果。或运动。

刺激将在肩部区域(肩上,腋窝,肩cap骨,长胸腔或胸腔神经)和胸部区域进行。所有干预措施将由同一检查员制定,后者是具有6年临床经验的物理治疗师。

结果指标将是测量力量和肌肉活性的肌电图和测力法。患者所需的运动将是肩部屈曲,外展,内收和延伸。

为了量化敏感性,将测量疼痛压力阈值在胸甲过程,肩部侧面区域(在Acromion以下和杂技接头上)上放置一个冠状动脉阈值。

为了衡量运动范围,将用于晶状体和肩cap骨旋转。

为了衡量生活质量和心理因素,将询问一些问卷(疼痛灾难性的量表,疼痛警惕和意识问卷,自我效能感,Spadi,坦帕规模11,麦吉尔)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:慢性肩痛中的448Kilohertz电容性单极射频刺激的功效:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2020年3月30日
估计的初级完成日期 2020年5月30日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
肩部的448千霍兹电容电阻单极射频刺激
设备:实验:448千霍兹电容电阻单极射频刺激
448Kilohertz电容电阻单极射频将应用于肩部和胸部区域

实验:安慰剂单极射频刺激
模拟单极射频刺激在受影响的肩膀上的应用
其他:假比较器
将对448kilohertz电容性单极射频进行模拟,以使人们相信患者可以通过该设备进行治疗。

实验:没有干预组
同时评估的时间比其他组进行评估,但不接受448千洛茨电容性电阻单极射频进行处理。
其他:没有干预
这些参与者将比其他参与者进行评估。他们不会得到任何治疗。

结果措施
主要结果指标
  1. 在3个月的基线超声成像[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]变化。
    弹性

  2. 在3个月的基线超声成像[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]变化。
    肌腱厚度


次要结果度量
  1. 肌电图[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(Deltoid,Trapezius,Serratus)的肌电图。

  2. 从3个月的基线大元法变化[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(三角肌,梯形,serratus)的强度。

  3. 算法[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(Deltoid,Trapezius,Serratus)的疼痛压力阈值

  4. 运动范围[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]

    测量不同平面中的流动性

    活跃的肩部屈曲和绑架将与患者坐在肩cap骨平面和相对于胸腔中进行测量。另外,主动外部旋转将以中性(内收肩),30°,60°和90°的外展位置进行测量。


  5. 在三个月[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后),从基线Spadi(肩部疼痛和残疾指数)调查表变化(时间(T)1(T))
    肩部疼痛和残疾指数(SPADI)是一项自我管理的问卷,由两个维度组成,一个用于疼痛,另一个用于功能活动。

  6. 灾难性量表问卷[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    评估灾难性影响疼痛经历的机制。

  7. 心率变异性(HRV)[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]

    自主神经系统活动的测量:

    静息HRV提供了有关心脏自主语调的定量信息。


  8. 自主症状概况问卷(ASP)[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]

    自主神经系统活动的测量:

    自主症状概况(ASP)是经过验证的自我报告问卷



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 遭受肩部疼痛超过三个月。
  • 年龄在18至65岁之间的男女;
  • 单侧疼痛位于前和/或外侧肩部区域;
  • 3个阳性临床测试中有2个(Hawkins-Kennedy; Jobe; Neer);
  • 在视觉模拟量表上正常活动≥4/10的疼痛;
  • 肩部疼痛发作。

排除标准:

  • 在Wiener和Seitz分类之后
  • 过去两年中最近的肩膀脱位
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎等全身性疾病
  • 肩膀的粘胶炎
  • 肩部疼痛起源于颈部或神经系统障碍,骨质疏松症血友病和/或恶性肿瘤。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月15日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年1月29日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
  • 在3个月的基线超声成像[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]变化。
    弹性
  • 在3个月的基线超声成像[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]变化。
    肌腱厚度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
  • 肌电图[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(Deltoid,Trapezius,Serratus)的肌电图。
  • 从3个月的基线大元法变化[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(三角肌,梯形,serratus)的强度。
  • 算法[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    将测量不同肩部肌肉(Deltoid,Trapezius,Serratus)的疼痛压力阈值
  • 运动范围[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    在不同平面中的迁移率的测量:将用肩cap骨平面和相对于胸腔的患者坐在患者座位上测量主动的肩部屈曲和外展测量。另外,主动外部旋转将以中性(内收肩),30°,60°和90°的外展位置进行测量。
  • 在三个月[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后),从基线Spadi(肩部疼痛和残疾指数)调查表变化(时间(T)1(T))
    肩部疼痛和残疾指数(SPADI)是一项自我管理的问卷,由两个维度组成,一个用于疼痛,另一个用于功能活动。
  • 灾难性量表问卷[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    评估灾难性影响疼痛经历的机制。
  • 心率变异性(HRV)[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    自主神经系统活动的测量:静息HRV提供有关心脏自主语调的定量信息。
  • 自主症状概况问卷(ASP)[时间范围:时间(T)1(治疗前),T2(治疗后立即),T3(3个月后)]
    自主神经系统活动的测量:自主症状概况(ASP)是经过验证的自我报告问卷,可全面评估11个子量表的自主症状,并产生复合自主症状评分
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性肩痛中448kilohertz电容性单极射频刺激的功效
官方标题ICMJE慢性肩痛中的448Kilohertz电容性单极射频刺激的功效:一项随机对照试验
简要摘要448kilohertz电容性电阻单极射频是一种新颖的物理疗法技术,其有用性和临床相关性仍有待研究。当前的研究表明,在不同的肌肉骨骼疾病中有令人鼓舞的结果,但是需要对适当的设计和结论性发现进行进一步的研究。
详细说明

肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一,在初级保健中心的患病率很高。已经提出了许多因素是造成疼痛的原因,但是关于最佳治疗选择仍然存在争议,并且相同。

研究已经研究了不同的技术,在疼痛和敏感性方面显示了各种结果。然而,将探索44​​8kilohertz电容性单极射频射频的焦点。

本项目的假设是,与手动治疗和/手动治疗和/////比较的传统方法相比,在超声评估,强度,强度,疼痛,敏感性和运动范围方面,对肩部的448kilohertz电容电阻单极射频频率(与手动治疗和////////相比)相比,将产生更好的结果。或运动。

刺激将在肩部区域(肩上,腋窝,肩cap骨,长胸腔或胸腔神经)和胸部区域进行。所有干预措施将由同一检查员制定,后者是具有6年临床经验的物理治疗师。

结果指标将是测量力量和肌肉活性的肌电图和测力法。患者所需的运动将是肩部屈曲,外展,内收和延伸。

为了量化敏感性,将测量疼痛压力阈值在胸甲过程,肩部侧面区域(在Acromion以下和杂技接头上)上放置一个冠状动脉阈值。

为了衡量运动范围,将用于晶状体和肩cap骨旋转。

为了衡量生活质量和心理因素,将询问一些问卷(疼痛灾难性的量表,疼痛警惕和意识问卷,自我效能感,Spadi,坦帕规模11,麦吉尔)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性肩痛
干预ICMJE
  • 设备:实验:448千霍兹电容电阻单极射频刺激
    448Kilohertz电容电阻单极射频将应用于肩部和胸部区域
  • 其他:假比较器
    将对448kilohertz电容性单极射频进行模拟,以使人们相信患者可以通过该设备进行治疗。
  • 其他:没有干预
    这些参与者将比其他参与者进行评估。他们不会得到任何治疗。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    肩部的448千霍兹电容电阻单极射频刺激
    干预:设备:实验:448千ohertz电容电阻单极射频刺激
  • 实验:安慰剂单极射频刺激
    模拟单极射频刺激在受影响的肩膀上的应用
    干预:其他:假比较器
  • 实验:没有干预组
    同时评估的时间比其他组进行评估,但不接受448千洛茨电容性电阻单极射频进行处理。
    干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月26日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 遭受肩部疼痛超过三个月。
  • 年龄在18至65岁之间的男女;
  • 单侧疼痛位于前和/或外侧肩部区域;
  • 3个阳性临床测试中有2个(Hawkins-Kennedy; Jobe; Neer);
  • 在视觉模拟量表上正常活动≥4/10的疼痛;
  • 肩部疼痛发作。

排除标准:

  • 在Wiener和Seitz分类之后
  • 过去两年中最近的肩膀脱位
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎等全身性疾病
  • 肩膀的粘胶炎
  • 肩部疼痛起源于颈部或神经系统障碍,骨质疏松症血友病和/或恶性肿瘤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245969
其他研究ID编号ICMJE CRMRFSP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣地亚哥纳瓦罗·莱德斯玛(Malaga)
研究赞助商ICMJE马拉加大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户马拉加大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素