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出境医 / 临床实验 / 康复 - 体育锻炼和应对（RPAC）
康复 - 体育锻炼和应对（RPAC）
研究描述
简要摘要：
该项目是一项非随机干预研究，具有基于小组的体育锻炼。该研究包括参加教育与康复中心康复计划的癌症幸存者。
癌症和癌症治疗导致患者在身体，心理和社会迟到的影响方面挣扎，这阻止了他们在日常生活中发挥作用并恢复工作。该项目的目的是调查一个市政小组培训措施是否可以帮助降低用户保持良好运动习惯并恢复工作 /日常生活的阈值，以及对用户身体形式和生活质量的影响以及健康水平与身体本身之间的过渡。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症幸存者 | 行为：运动训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 康复 - 体育锻炼和应对 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 18周监督力量和有氧运动训练 | 行为：运动训练 18周监督力量和有氧运动训练。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 客观记录体育活动水平[时间范围：18周]通过Sensewear™迷你臂章（SWA）（BodyMedia Inc.匹兹堡，宾夕法尼亚州，美国）的平均中度至有力强度的体育活动（MVPA）从干预前到完成后，用Sensewear™迷你臂章（SWA）（BodyMedia Inc.）（BodyMedia Inc.）（Bodymedia Inc.干涉。
次要结果度量 ：
- 通过Vo2max测得的最大氧气摄取的变化[时间范围：18周]VO2MAX的变化，通过跑步机上的最大增量运动测试，从训练干预之前到训练后干预措施。
- 最大强度的变化[时间范围：18周]从干预前和干预完成后测得的上半身和下半身的1重复最大强度的变化。
- 通过简短表单健康调查（SF-36）衡量的生活质量的变化[时间范围：18周]简短表格健康调查（SF-36）的分数从干预之前到干预完成后。
- 使用Chalder疲劳问题（FQ）[时间范围：18周]的疲劳得分变化Chalder疲劳问题（FQ）的分数从干预前到完成干预后的分数变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18年
- 女人和男人
- 不论癌症诊断如何
- 居住在卑尔根市
- 在2019年春季/夏季的癌症教育与康复中心完成了康复。
排除标准：
- 不讲挪威语的患者
- 无法以书面形式表达自己
- 无法执行基本的日常任务
- 表现出认知障碍或严重的情绪不稳定
- 该研究将遭受其他可能抑制体育锻炼的疾病 /疾病（慢性阻塞性肺部疾病，骨科疾病，神经系统疾病等）的困扰。 -
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 头脑卑尔根， | |
| 挪威卑尔根，5021 | |
赞助商和合作者
Haukeland大学医院
调查人员
| 研究主任： | Cecilia Arving，博士 | Herse Bergen，癌症教育与康复中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月22日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 客观记录体育活动水平[时间范围：18周] 通过Sensewear™迷你臂章（SWA）（BodyMedia Inc.匹兹堡，宾夕法尼亚州，美国）的平均中度至有力强度的体育活动（MVPA）从干预前到完成后，用Sensewear™迷你臂章（SWA）（BodyMedia Inc.）（BodyMedia Inc.）（Bodymedia Inc.干涉。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 康复 - 体育锻炼和应对 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 康复 - 体育锻炼和应对 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该项目是一项非随机干预研究，具有基于小组的体育锻炼。该研究包括参加教育与康复中心康复计划的癌症幸存者。 癌症和癌症治疗导致患者在身体，心理和社会迟到的影响方面挣扎，这阻止了他们在日常生活中发挥作用并恢复工作。该项目的目的是调查一个市政小组培训措施是否可以帮助降低用户保持良好运动习惯并恢复工作 /日常生活的阈值，以及对用户身体形式和生活质量的影响以及健康水平与身体本身之间的过渡。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 癌症幸存者 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：运动训练 18周监督力量和有氧运动训练。 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动 18周监督力量和有氧运动训练 干预：行为：运动训练 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245943 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/620 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Haukeland大学医院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Haukeland大学医院 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Haukeland大学医院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目是一项非随机干预研究，具有基于小组的体育锻炼。该研究包括参加教育与康复中心康复计划的癌症幸存者。
癌症和癌症治疗导致患者在身体，心理和社会迟到的影响方面挣扎，这阻止了他们在日常生活中发挥作用并恢复工作。该项目的目的是调查一个市政小组培训措施是否可以帮助降低用户保持良好运动习惯并恢复工作 /日常生活的阈值，以及对用户身体形式和生活质量的影响以及健康水平与身体本身之间的过渡。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症幸存者 | 行为：运动训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 康复 - 体育锻炼和应对 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 18周监督力量和有氧运动训练 | 行为：运动训练 18周监督力量和有氧运动训练。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 客观记录体育活动水平[时间范围：18周]通过Sensewear™迷你臂章（SWA）（BodyMedia Inc.匹兹堡，宾夕法尼亚州，美国）的平均中度至有力强度的体育活动（MVPA）从干预前到完成后，用Sensewear™迷你臂章（SWA）（BodyMedia Inc.）（BodyMedia Inc.）（Bodymedia Inc.干涉。
次要结果度量 ：
- 通过Vo2max测得的最大氧气摄取的变化[时间范围：18周]VO2MAX的变化，通过跑步机上的最大增量运动测试，从训练干预之前到训练后干预措施。
- 最大强度的变化[时间范围：18周]从干预前和干预完成后测得的上半身和下半身的1重复最大强度的变化。
- 通过简短表单健康调查（SF-36）衡量的生活质量的变化[时间范围：18周]简短表格健康调查（SF-36）的分数从干预之前到干预完成后。
- 使用Chalder疲劳问题（FQ）[时间范围：18周]的疲劳得分变化Chalder疲劳问题（FQ）的分数从干预前到完成干预后的分数变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 头脑卑尔根， | |
| 挪威卑尔根，5021 | |
赞助商和合作者
Haukeland大学医院
调查人员
| 研究主任： | Cecilia Arving，博士 | Herse Bergen，癌症教育与康复中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月22日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 客观记录体育活动水平[时间范围：18周] 通过Sensewear™迷你臂章（SWA）（BodyMedia Inc.匹兹堡，宾夕法尼亚州，美国）的平均中度至有力强度的体育活动（MVPA）从干预前到完成后，用Sensewear™迷你臂章（SWA）（BodyMedia Inc.）（BodyMedia Inc.）（Bodymedia Inc.干涉。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 康复 - 体育锻炼和应对 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 康复 - 体育锻炼和应对 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该项目是一项非随机干预研究，具有基于小组的体育锻炼。该研究包括参加教育与康复中心康复计划的癌症幸存者。 癌症和癌症治疗导致患者在身体，心理和社会迟到的影响方面挣扎，这阻止了他们在日常生活中发挥作用并恢复工作。该项目的目的是调查一个市政小组培训措施是否可以帮助降低用户保持良好运动习惯并恢复工作 /日常生活的阈值，以及对用户身体形式和生活质量的影响以及健康水平与身体本身之间的过渡。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 癌症幸存者 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：运动训练 18周监督力量和有氧运动训练。 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动 18周监督力量和有氧运动训练 干预：行为：运动训练 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245943 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/620 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Haukeland大学医院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Haukeland大学医院 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Haukeland大学医院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
