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出境医 / 临床实验 / 剖宫产（NECS）脊柱麻醉中去甲肾上腺素输注的新生儿评估
剖宫产（NECS）脊柱麻醉中去甲肾上腺素输注的新生儿评估
研究描述
简要摘要：
这项回顾性研究旨在评估剖宫产在脊柱麻醉下出生的儿童的命运，有或没有去甲肾上腺素作为对麻醉的加压剂支持。主要目的是比较初始APGAR评分。将接受去甲肾上腺素的患者的记录与没有去甲肾上腺素的患者进行了比较。为了限制此类研究的偏见，研究人员将采用一个倾向分数，该评分将包括一个变量：年龄，ASA评分，合并症，紧迫性。分析的患者对应于2016-2017期。
| 病情或疾病 |
|---|
| 剖腹产；死产 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 265名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 剖宫产的脊柱麻醉中去甲肾上腺素输注的新生儿评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 控制组 如果MAP <20％的基线（脊柱麻醉前MAP）的变化，则麻黄碱苯肾上腺素（45μg/ml-3mg/ml）的玻利。 |
| 协议组 以20μg/mL的持续输注去甲肾上腺素为0.05μg/kg/min。然后对去甲肾上腺素的剂量进行调整，以保持地图的变化<基线的20％。如果发生故障，则可以使用对照组注射对照组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 乳酸水平[时间范围：刚出生后出生后]主要终点是脐带乳酸水平
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁以上的妇女需要剖腹产
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年5月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 乳酸水平[时间范围：刚出生后出生后] 主要终点是脐带乳酸水平 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 剖宫产的脊柱麻醉中去甲肾上腺素输注的新生儿评估 | ||||||
| 官方头衔 | 剖宫产的脊柱麻醉中去甲肾上腺素输注的新生儿评估 | ||||||
| 简要摘要 | 这项回顾性研究旨在评估剖宫产在脊柱麻醉下出生的儿童的命运，有或没有去甲肾上腺素作为对麻醉的加压剂支持。主要目的是比较初始APGAR评分。将接受去甲肾上腺素的患者的记录与没有去甲肾上腺素的患者进行了比较。为了限制此类研究的偏见，研究人员将采用一个倾向分数，该评分将包括一个变量：年龄，ASA评分，合并症，紧迫性。分析的患者对应于2016-2017期。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 18岁以上的妇女需要剖腹产 | ||||||
| 健康）状况 | 剖腹产；死产 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 265 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2017年11月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04245891 | ||||||
| 其他研究ID编号 | IRB 17.11.01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项回顾性研究旨在评估剖宫产在脊柱麻醉下出生的儿童的命运，有或没有去甲肾上腺素作为对麻醉的加压剂支持。主要目的是比较初始APGAR评分。将接受去甲肾上腺素的患者的记录与没有去甲肾上腺素的患者进行了比较。为了限制此类研究的偏见，研究人员将采用一个倾向分数，该评分将包括一个变量：年龄，ASA评分，合并症，紧迫性。分析的患者对应于2016-2017期。
| 病情或疾病 |
|---|
| 剖腹产；死产 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 265名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 剖宫产的脊柱麻醉中去甲肾上腺素输注的新生儿评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 控制组 |
| 协议组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 乳酸水平[时间范围：刚出生后出生后]主要终点是脐带乳酸水平
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁以上的妇女需要剖腹产
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年5月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 乳酸水平[时间范围：刚出生后出生后] 主要终点是脐带乳酸水平 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 剖宫产的脊柱麻醉中去甲肾上腺素输注的新生儿评估 | ||||||
| 官方头衔 | 剖宫产的脊柱麻醉中去甲肾上腺素输注的新生儿评估 | ||||||
| 简要摘要 | 这项回顾性研究旨在评估剖宫产在脊柱麻醉下出生的儿童的命运，有或没有去甲肾上腺素作为对麻醉的加压剂支持。主要目的是比较初始APGAR评分。将接受去甲肾上腺素的患者的记录与没有去甲肾上腺素的患者进行了比较。为了限制此类研究的偏见，研究人员将采用一个倾向分数，该评分将包括一个变量：年龄，ASA评分，合并症，紧迫性。分析的患者对应于2016-2017期。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 18岁以上的妇女需要剖腹产 | ||||||
| 健康）状况 | 剖腹产；死产 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 265 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2017年11月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04245891 | ||||||
| 其他研究ID编号 | IRB 17.11.01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||