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出境医 / 临床实验 / 复苏患者(Nutrigus)拔管前禁食期的兴趣

复苏患者(Nutrigus)拔管前禁食期的兴趣

研究描述
简要摘要:

复苏中的气管拔管是一种吸入风险升高的情况。在复苏中,在连续流中施用的肠内营养可能会在胃中积聚。复苏患者的胃运动可能会受到许多原因的损害:

  • 医源性:儿茶酚胺,镇静剂和阿片类药物降低了消化系统,并降低了较低食管括约肌的张力
  • 休克,多发性肿瘤,败血症,疼痛或不适,或机械通气再次改变胃排空。

肠内营养通常停产以管理拔管,但不是系统的。停用导致热量摄入量减少。

胃超声是一种微创,可靠和有前途的监测方法,可直接将胃可视化。关于健康受试者和麻醉的研究使得在胃含量研究的背景下,使用定量(包括测量肛门区域的测量)和定性标准可以验证超声检查。还研究了复苏的测量。肛门面积和胃体积密切相关,相关系数范围为0.6至0.91。

识别有超声吸入风险的患者可以允许在复苏单元拔管之前个性化的肠内营养管理,从而优化营养管理。

该研究的目的是确定与重症监护病房住院的患者相关的因素。假设是,拔管前持续的肠内营养与超声测量的胃体积增加有关。


病情或疾病 干预/治疗
拔管重症监护其他:胃超声

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 101名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:复苏患者拔管前禁食期的兴趣:一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 2019年12月17日
实际的初级完成日期 2020年10月30日
实际 学习完成日期 2020年10月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
重症监护室住院
预定拔管的内科插管复苏患者
其他:胃超声
胃超声以测量肛门区域

结果措施
主要结果指标
  1. mm²的鼻壁面积[时间范围:预灭尿]
  2. 肠内喂养中断的持续时间在小时内[时间范围:预灭尿]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
重症监护患者通过机械通气获得呼吸道帮助
标准

纳入标准:

  • 亲属或指定代表的人或她的​​非言语提供了
  • 出于紧急的医疗或外科手术原因,医疗或手术重症监护病人的患者已由患者负责拔管的患者

排除标准:

  • 受到法律保护的人(监护权,受托人)
  • 受到正义保障措施的人
  • 怀孕,分娩或母乳喂养的女人
  • 次要的
  • 没有可剥削的超声窗口的厌食症患者或患者
  • 胃或食管手术史
  • 护理限制(LOC)订单
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)
法国第琼,21000
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月27日
第一个发布日期2020年1月29日
上次更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期2019年12月17日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月27日)
  • mm²的鼻壁面积[时间范围:预灭尿]
  • 肠内喂养中断的持续时间在小时内[时间范围:预灭尿]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题复苏患者拔管前禁食期的兴趣
官方头衔复苏患者拔管前禁食期的兴趣:一项前瞻性观察性研究
简要摘要

复苏中的气管拔管是一种吸入风险升高的情况。在复苏中,在连续流中施用的肠内营养可能会在胃中积聚。复苏患者的胃运动可能会受到许多原因的损害:

  • 医源性:儿茶酚胺,镇静剂和阿片类药物降低了消化系统,并降低了较低食管括约肌的张力
  • 休克,多发性肿瘤,败血症,疼痛或不适,或机械通气再次改变胃排空。

肠内营养通常停产以管理拔管,但不是系统的。停用导致热量摄入量减少。

胃超声是一种微创,可靠和有前途的监测方法,可直接将胃可视化。关于健康受试者和麻醉的研究使得在胃含量研究的背景下,使用定量(包括测量肛门区域的测量)和定性标准可以验证超声检查。还研究了复苏的测量。肛门面积和胃体积密切相关,相关系数范围为0.6至0.91。

识别有超声吸入风险的患者可以允许在复苏单元拔管之前个性化的肠内营养管理,从而优化营养管理。

该研究的目的是确定与重症监护病房住院的患者相关的因素。假设是,拔管前持续的肠内营养与超声测量的胃体积增加有关。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群重症监护患者通过机械通气获得呼吸道帮助
健康)状况
  • 拔管
  • 重症监护室
干涉其他:胃超声
胃超声以测量肛门区域
研究组/队列重症监护室住院
预定拔管的内科插管复苏患者
干预:其他:胃超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月25日)
101
原始估计注册
(提交:2020年1月27日)
100
实际学习完成日期2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 亲属或指定代表的人或她的​​非言语提供了
  • 出于紧急的医疗或外科手术原因,医疗或手术重症监护病人的患者已由患者负责拔管的患者

排除标准:

  • 受到法律保护的人(监护权,受托人)
  • 受到正义保障措施的人
  • 怀孕,分娩或母乳喂养的女人
  • 次要的
  • 没有可剥削的超声窗口的厌食症患者或患者
  • 胃或食管手术史
  • 护理限制(LOC)订单
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04245878
其他研究ID编号Nguyen 2019-2
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院的迪蒙大学
研究赞助商中心医院的迪蒙大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的迪蒙大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

复苏中的气管拔管是一种吸入风险升高的情况。在复苏中,在连续流中施用的肠内营养可能会在胃中积聚。复苏患者的胃运动可能会受到许多原因的损害:

  • 医源性:儿茶酚胺,镇静剂和阿片类药物降低了消化系统,并降低了较低食管括约肌的张力
  • 休克,多发性肿瘤,败血症,疼痛或不适,或机械通气再次改变胃排空。

肠内营养通常停产以管理拔管,但不是系统的。停用导致热量摄入量减少。

胃超声是一种微创,可靠和有前途的监测方法,可直接将胃可视化。关于健康受试者和麻醉的研究使得在胃含量研究的背景下,使用定量(包括测量肛门区域的测量)和定性标准可以验证超声检查。还研究了复苏的测量。肛门面积和胃体积密切相关,相关系数范围为0.6至0.91。

识别有超声吸入风险的患者可以允许在复苏单元拔管之前个性化的肠内营养管理,从而优化营养管理。

该研究的目的是确定与重症监护病房住院的患者相关的因素。假设是,拔管前持续的肠内营养与超声测量的胃体积增加有关。


病情或疾病 干预/治疗
拔管重症监护其他:胃超声

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 101名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:复苏患者拔管前禁食期的兴趣:一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 2019年12月17日
实际的初级完成日期 2020年10月30日
实际 学习完成日期 2020年10月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
重症监护室住院
预定拔管的内科插管复苏患者
其他:胃超声
胃超声以测量肛门区域

结果措施
主要结果指标
  1. mm²的鼻壁面积[时间范围:预灭尿]
  2. 肠内喂养中断的持续时间在小时内[时间范围:预灭尿]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
重症监护患者通过机械通气获得呼吸道帮助
标准

纳入标准:

  • 亲属或指定代表的人或她的​​非言语提供了
  • 出于紧急的医疗或外科手术原因,医疗或手术重症监护病人的患者已由患者负责拔管的患者

排除标准:

  • 受到法律保护的人(监护权,受托人)
  • 受到正义保障措施的人
  • 怀孕,分娩或母乳喂养的女人
  • 次要的
  • 没有可剥削的超声窗口的厌食症患者或患者
  • 胃或食管手术史
  • 护理限制(LOC)订单
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)
法国第琼,21000
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月27日
第一个发布日期2020年1月29日
上次更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期2019年12月17日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月27日)
  • mm²的鼻壁面积[时间范围:预灭尿]
  • 肠内喂养中断的持续时间在小时内[时间范围:预灭尿]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题复苏患者拔管前禁食期的兴趣
官方头衔复苏患者拔管前禁食期的兴趣:一项前瞻性观察性研究
简要摘要

复苏中的气管拔管是一种吸入风险升高的情况。在复苏中,在连续流中施用的肠内营养可能会在胃中积聚。复苏患者的胃运动可能会受到许多原因的损害:

  • 医源性:儿茶酚胺,镇静剂和阿片类药物降低了消化系统,并降低了较低食管括约肌的张力
  • 休克,多发性肿瘤,败血症,疼痛或不适,或机械通气再次改变胃排空。

肠内营养通常停产以管理拔管,但不是系统的。停用导致热量摄入量减少。

胃超声是一种微创,可靠和有前途的监测方法,可直接将胃可视化。关于健康受试者和麻醉的研究使得在胃含量研究的背景下,使用定量(包括测量肛门区域的测量)和定性标准可以验证超声检查。还研究了复苏的测量。肛门面积和胃体积密切相关,相关系数范围为0.6至0.91。

识别有超声吸入风险的患者可以允许在复苏单元拔管之前个性化的肠内营养管理,从而优化营养管理。

该研究的目的是确定与重症监护病房住院的患者相关的因素。假设是,拔管前持续的肠内营养与超声测量的胃体积增加有关。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群重症监护患者通过机械通气获得呼吸道帮助
健康)状况
  • 拔管
  • 重症监护室
干涉其他:胃超声
胃超声以测量肛门区域
研究组/队列重症监护室住院
预定拔管的内科插管复苏患者
干预:其他:胃超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月25日)
101
原始估计注册
(提交:2020年1月27日)
100
实际学习完成日期2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 亲属或指定代表的人或她的​​非言语提供了
  • 出于紧急的医疗或外科手术原因,医疗或手术重症监护病人的患者已由患者负责拔管的患者

排除标准:

  • 受到法律保护的人(监护权,受托人)
  • 受到正义保障措施的人
  • 怀孕,分娩或母乳喂养的女人
  • 次要的
  • 没有可剥削的超声窗口的厌食症患者或患者
  • 胃或食管手术史
  • 护理限制(LOC)订单
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04245878
其他研究ID编号Nguyen 2019-2
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院的迪蒙大学
研究赞助商中心医院的迪蒙大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的迪蒙大学
验证日期2021年3月