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出境医 / 临床实验 / 与患者的传统物理疗法教育相比,基于视频的教育工具与加强相关的功能结果是否会导致不同的功能结果?

与患者的传统物理疗法教育相比,基于视频的教育工具与加强相关的功能结果是否会导致不同的功能结果?

研究描述
简要摘要:
•伊利诺伊大学芝加哥教师实践(UICFP)符合纳入和排除标准的患者将随机分配给两个组之一:对照组(CG)接受标准护理和实验组(例如)除了提供力量教育视频(SEV)外,还获得标准护理。 SEV是一个简短的视频,旨在提供说明,阐明如何通过一组任何练习来监视疲劳响应来进行基于力量的练习。 EG将在iPad上的UICFP候诊室中使用耳机观看视频。 EG还将在YouTube.com上提供链接和QR码的讲义。在初步评估时,将使用患者特定功能量表(PSFS)问卷调查,在第3或第4届会议中跟进两组的PT功能变化,并在任何预期的放电之日进行跟踪。基本的人口统计数据(年龄,性别),数据收集日期和任何出院日期也将被跟踪。如果对SEV的含量提出疑问,则可以允许治疗物理治疗师自行决定回答并应用内容。所有治疗师都将预先批准视频的内容,以确保与他们通常的护理方法没有矛盾。数据将最多收集3个月。

病情或疾病 干预/治疗阶段
接受物理治疗的患者其他:力量教育视频其他:标准PT护理不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 5名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:受试者将随机分配给两个组之一:对照组或实验组。对照组将获得标准的PT护理,并且实验组将获得标准的物理治疗护理,除了提供力量教育视频。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:与患者的传统物理疗法教育相比,基于视频的教育工具与加强相关的功能结果是否会导致不同的功能结果?
实际学习开始日期 2020年2月11日
实际的初级完成日期 2020年11月16日
实际 学习完成日期 2020年11月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
实验组将获得标准的物理治疗护理,除了提供力量教育视频外。
其他:力量教育视频
伊利诺伊大学芝加哥教师实践(UICFP)的患者必须观看力量教育视频,然后再离开第三次物理疗法。实验组(例如)将在UICFP内三楼的候诊室或其他安静的房间中观看视频。该视频将在诊所可用的iPad/Tablet/笔记本电脑/台式计算机设备中观看。 EG还将提供一个链接的讲义,并在YouTube.com上提供了视频的快速响应代码

其他:标准PT护理
标准PT护理

主动比较器:对照组
对照组将在伊利诺伊大学的芝加哥教师实践中获得标准的物理治疗护理。
其他:标准PT护理
标准PT护理

结果措施
主要结果指标
  1. 患者特定功能量表[时间范围:3个月]
    患者特定功能量表(PSFS)是一种临床结果工具,其设计和验证是为了跟踪各种临床状况的患者的功能变化。这是多达三个患者确定的重要活动,每个患者都以0到10级评分。在此量表上,0表示“无法执行活动”,10表示“能够执行活动”


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在芝加哥教师实践的伊利诺伊大学接受物理治疗的患者
  • 力量训练是物理治疗干预计划的组成部分

    • 力量训练被定义为旨在通过使用体重,阻力带/绳索,自由重量,药丸,举重机或类似设备的肌肉组或肌肉组的力量,速度和能力的任何运动。

患者同意在第三次物理疗法(PT)诊所访问之前成为研究的一部分

  • 18岁或以上
  • 已在初始PT评估日期提供了PSF

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
伊利诺伊大学芝加哥物理治疗教师实践
芝加哥,伊利诺伊州,美国60608
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月11日
实际的初级完成日期2020年11月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
患者特定功能量表[时间范围:3个月]
患者特定功能量表(PSFS)是一种临床结果工具,其设计和验证是为了跟踪各种临床状况的患者的功能变化。这是多达三个患者确定的重要活动,每个患者都以0到10级评分。在此量表上,0表示“无法执行活动”,10表示“能够执行活动”
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月28日)
患者特定功能量表[时间范围:3个月]
患者特定功能量表(PSFS)是一种临床结果工具,其设计和验证是为了跟踪各种临床状况的患者的功能变化。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与患者的传统物理疗法教育相比,基于视频的教育工具与加强相关的功能结果是否会导致不同的功能结果?
官方标题ICMJE与患者的传统物理疗法教育相比,基于视频的教育工具与加强相关的功能结果是否会导致不同的功能结果?
简要摘要•伊利诺伊大学芝加哥教师实践(UICFP)符合纳入和排除标准的患者将随机分配给两个组之一:对照组(CG)接受标准护理和实验组(例如)除了提供力量教育视频(SEV)外,还获得标准护理。 SEV是一个简短的视频,旨在提供说明,阐明如何通过一组任何练习来监视疲劳响应来进行基于力量的练习。 EG将在iPad上的UICFP候诊室中使用耳机观看视频。 EG还将在YouTube.com上提供链接和QR码的讲义。在初步评估时,将使用患者特定功能量表(PSFS)问卷调查,在第3或第4届会议中跟进两组的PT功能变化,并在任何预期的放电之日进行跟踪。基本的人口统计数据(年龄,性别),数据收集日期和任何出院日期也将被跟踪。如果对SEV的含量提出疑问,则可以允许治疗物理治疗师自行决定回答并应用内容。所有治疗师都将预先批准视频的内容,以确保与他们通常的护理方法没有矛盾。数据将最多收集3个月。
详细说明
  • 该研究的人类受试者将在伊利诺伊大学的芝加哥教师实践(UICFP)的研究中招募并参加,位于芝加哥伊利诺伊州芝加哥3楼的西罗斯福路1640号。除丹尼尔·罗宾逊(Daniel Robinson)以外,所有治疗物理治疗师都将参加本研究的物理治疗师,因此将注意所涉及的程序。治疗物理治疗师:Aaron Keil,Brian Baranyi,Justin Payette,Deborah Davey,Benjamin Land,Richelle Caya,Amanda Montbriand,Adam Wielechowski将筛选并从研究参与者那里获得知情同意。此外,Jessica Pop将有助于研究和组织研究数据。
  • 在UICFP上接受物理疗法(PT)的患者将通过治疗物理治疗师通过治疗物理治疗师进行筛查,以获取资格,包括获得最初物理治疗评估之日或从第二个随访之前获得研究的同意参与研究访问。

    • 检查和排除标准的检查将由“患者清单数据表”(PCDF)的治疗师参考
    • 如果患者不符合任何纳入标准或符合将排除在研究之外的排除标准之一。
    • 如果在初次评估的日期以上日期以上方式添加患者,则物理治疗师必须记录所需的先前数据,以从患者记录(评估日期,患者特定功能量表(PSFS)平均得分)中获得。作为标准进气文书工作的一部分,将向诊所中的所有可能的候选人提供PSF。因此,在获得同意后,PSF仍应用于数据。
    • 通过排除和包含标准并获得知情同意,将随机分为对照组或实验组。只有在这些设置步骤之后,PCDF才能填写,并在适当的情况下提供力量教育视频(SEV)进行观看。

      o一旦包含在研究对象中,将随机分配给两个组之一:对照组(CG)或实验组(例如)。

    • CG将获得标准PT护理
    • 例如,除了提供SEV外,还将获得标准护理。
  • 从第三次PT访问离开之前,必须在UICFP的患者观看SEV。
  • EG将在UICFP内三楼的候诊室或其他安静的房间中观看视频。
  • 该视频将在诊所可用的iPad/Tablet/笔记本电脑/台式计算机设备中观看。
  • 还将为EG提供与YouTube.com上视频的链接和QR码的讲义,并从同意书上提供免责声明。

    • 从同意书上引用的免责声明:“请按照链接bellow访问youtube.com上的视频。请注意,通过在youtube.com上查看视频,您同意YouTube和Google的条款和条件。这不会共享任何在伊利诺伊大学医院系统或芝加哥伊利诺伊大学持有的受保护的健康信息中。您没有义务单击或查看此链接。它是为您的利益的有用工具。请与您的治疗联系物理治疗师有任何疑问或疑虑”
    • 治疗物理治疗师将记录PCDF上的SEV查看日期。 - PCDF将用于记录病理治疗师的患者信息,并在执行协议后面描述的数据输入时,由Daniel Robinson或Jessica Pop添加了研究主题识别(ID)编号。
  • PCDF中包含的主题信息包括:

    • 治疗物理治疗师
    • 患者姓名
    • 病历号码
    • 年龄
    • 性别
    • 主题ID代码
    • 哪个组受试者分配给(对照或实验)
    • 纳入标准清单
    • 排除标准清单
    • 评估日期
    • 评估PSFS得分
    • 查看日期(例如)
    • SEV查看的会话号(如果在EG中)
    • 跟进PSFS分数
    • 后续会议号
    • 后续日期
    • 排出PSFS得分
    • 出院会话编号
    • 出院日期
    • 次级排出PSFS分数
    • 次级出院会议编号
    • 次要出院日期
    • 第三级排放PSFS评分
    • 第三级会议编号
    • 第三级出院日期
    • 指示患者是否早早出院或从PT出院外出院。
  • PCDF床单将与物理治疗师一起用于收集数据或在特定物理治疗师文件夹的锁定柜/抽屉中的UICFP中,与标准治疗笔记分开。
  • 来自PCDF的数据将在没有患者名称的情况下输入私人数据Excel表(PDES)。该电子表格将使用一个安全的密码至少保存在研究调查人员(Daniel Robinson,Jessica Pop和Brian Baranyi)的盒子健康数据文件夹(BHDF)中,至少包含一个安全密码:一个大写字母,一个下部案例信,一个数字,一个数字,一个符号和至少8个字符。

    - 在初步评估时使用患者特定功能量表(PSFS)问卷调查,在第3或第4期中进行跟进(评估不算为会话)以及任何预期出院之日,使用患者特定功能量表(PSFS)问卷调查,并在两组中跟踪PT的功能变化。

  • 使用的PSF已从其原始形式略有改变,目的是澄清患者10是一种高功能性能技能。这是由于临床医生的主观报道,即患者通常误解了调查表,将10个选择为低功能的调查表,因为疼痛是他们收到的常见问题。所做的更改并不涉及添加任何新的单词或内容更改,这些更改将预期会改变答案的性质。

    • 如果对SEV的含量提出疑问,则可以允许治疗物理治疗师自行决定回答并应用内容。所有治疗师都将预先批准视频的内容,以确保与他们通常的护理方法没有矛盾。数据将最多收集3个月。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
受试者将随机分配给两个组之一:对照组或实验组。对照组将获得标准的PT护理,并且实验组将获得标准的物理治疗护理,除了提供力量教育视频。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE接受物理治疗的患者
干预ICMJE
  • 其他:力量教育视频
    伊利诺伊大学芝加哥教师实践(UICFP)的患者必须观看力量教育视频,然后再离开第三次物理疗法。实验组(例如)将在UICFP内三楼的候诊室或其他安静的房间中观看视频。该视频将在诊所可用的iPad/Tablet/笔记本电脑/台式计算机设备中观看。 EG还将提供一个链接的讲义,并在YouTube.com上提供了视频的快速响应代码
  • 其他:标准PT护理
    标准PT护理
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    实验组将获得标准的物理治疗护理,除了提供力量教育视频外。
    干预措施:
    • 其他:力量教育视频
    • 其他:标准PT护理
  • 主动比较器:对照组
    对照组将在伊利诺伊大学的芝加哥教师实践中获得标准的物理治疗护理。
    干预:其他:标准PT护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月3日)
5
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
400
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月16日
实际的初级完成日期2020年11月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在芝加哥教师实践的伊利诺伊大学接受物理治疗的患者
  • 力量训练是物理治疗干预计划的组成部分

    • 力量训练被定义为旨在通过使用体重,阻力带/绳索,自由重量,药丸,举重机或类似设备的肌肉组或肌肉组的力量,速度和能力的任何运动。

患者同意在第三次物理疗法(PT)诊所访问之前成为研究的一部分

  • 18岁或以上
  • 已在初始PT评估日期提供了PSF

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245852
其他研究ID编号ICMJE 2020-0007
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有计划共享个人参与者数据。这项研究的数据将用于研究目的,但不会挑出任何特定参与者或任何参与者的个人标识符(即出生日期等)。
责任方芝加哥伊利诺伊大学的布莱恩·托马斯·巴尼(Brian Thomas Baranyi)
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学芝加哥
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊利诺伊大学芝加哥
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
•伊利诺伊大学芝加哥教师实践(UICFP)符合纳入和排除标准的患者将随机分配给两个组之一:对照组(CG)接受标准护理和实验组(例如)除了提供力量教育视频(SEV)外,还获得标准护理。 SEV是一个简短的视频,旨在提供说明,阐明如何通过一组任何练习来监视疲劳响应来进行基于力量的练习。 EG将在iPad上的UICFP候诊室中使用耳机观看视频。 EG还将在YouTube.com上提供链接和QR码的讲义。在初步评估时,将使用患者特定功能量表(PSFS)问卷调查,在第3或第4届会议中跟进两组的PT功能变化,并在任何预期的放电之日进行跟踪。基本的人口统计数据(年龄,性别),数据收集日期和任何出院日期也将被跟踪。如果对SEV的含量提出疑问,则可以允许治疗物理治疗师自行决定回答并应用内容。所有治疗师都将预先批准视频的内容,以确保与他们通常的护理方法没有矛盾。数据将最多收集3个月。

病情或疾病 干预/治疗阶段
接受物理治疗的患者其他:力量教育视频其他:标准PT护理不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 5名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:受试者将随机分配给两个组之一:对照组或实验组。对照组将获得标准的PT护理,并且实验组将获得标准的物理治疗护理,除了提供力量教育视频。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:与患者的传统物理疗法教育相比,基于视频的教育工具与加强相关的功能结果是否会导致不同的功能结果?
实际学习开始日期 2020年2月11日
实际的初级完成日期 2020年11月16日
实际 学习完成日期 2020年11月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
实验组将获得标准的物理治疗护理,除了提供力量教育视频外。
其他:力量教育视频
伊利诺伊大学芝加哥教师实践(UICFP)的患者必须观看力量教育视频,然后再离开第三次物理疗法。实验组(例如)将在UICFP内三楼的候诊室或其他安静的房间中观看视频。该视频将在诊所可用的iPad/Tablet/笔记本电脑/台式计算机设备中观看。 EG还将提供一个链接的讲义,并在YouTube.com上提供了视频的快速响应代码

其他:标准PT护理
标准PT护理

主动比较器:对照组
对照组将在伊利诺伊大学的芝加哥教师实践中获得标准的物理治疗护理。
其他:标准PT护理
标准PT护理

结果措施
主要结果指标
  1. 患者特定功能量表[时间范围:3个月]
    患者特定功能量表(PSFS)是一种临床结果工具,其设计和验证是为了跟踪各种临床状况的患者的功能变化。这是多达三个患者确定的重要活动,每个患者都以0到10级评分。在此量表上,0表示“无法执行活动”,10表示“能够执行活动”


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在芝加哥教师实践的伊利诺伊大学接受物理治疗的患者
  • 力量训练是物理治疗干预计划的组成部分

    • 力量训练被定义为旨在通过使用体重,阻力带/绳索,自由重量,药丸,举重机或类似设备的肌肉组或肌肉组的力量,速度和能力的任何运动。

患者同意在第三次物理疗法(PT)诊所访问之前成为研究的一部分

  • 18岁或以上
  • 已在初始PT评估日期提供了PSF

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
伊利诺伊大学芝加哥物理治疗教师实践
芝加哥,伊利诺伊州,美国60608
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月11日
实际的初级完成日期2020年11月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
患者特定功能量表[时间范围:3个月]
患者特定功能量表(PSFS)是一种临床结果工具,其设计和验证是为了跟踪各种临床状况的患者的功能变化。这是多达三个患者确定的重要活动,每个患者都以0到10级评分。在此量表上,0表示“无法执行活动”,10表示“能够执行活动”
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月28日)
患者特定功能量表[时间范围:3个月]
患者特定功能量表(PSFS)是一种临床结果工具,其设计和验证是为了跟踪各种临床状况的患者的功能变化。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与患者的传统物理疗法教育相比,基于视频的教育工具与加强相关的功能结果是否会导致不同的功能结果?
官方标题ICMJE与患者的传统物理疗法教育相比,基于视频的教育工具与加强相关的功能结果是否会导致不同的功能结果?
简要摘要•伊利诺伊大学芝加哥教师实践(UICFP)符合纳入和排除标准的患者将随机分配给两个组之一:对照组(CG)接受标准护理和实验组(例如)除了提供力量教育视频(SEV)外,还获得标准护理。 SEV是一个简短的视频,旨在提供说明,阐明如何通过一组任何练习来监视疲劳响应来进行基于力量的练习。 EG将在iPad上的UICFP候诊室中使用耳机观看视频。 EG还将在YouTube.com上提供链接和QR码的讲义。在初步评估时,将使用患者特定功能量表(PSFS)问卷调查,在第3或第4届会议中跟进两组的PT功能变化,并在任何预期的放电之日进行跟踪。基本的人口统计数据(年龄,性别),数据收集日期和任何出院日期也将被跟踪。如果对SEV的含量提出疑问,则可以允许治疗物理治疗师自行决定回答并应用内容。所有治疗师都将预先批准视频的内容,以确保与他们通常的护理方法没有矛盾。数据将最多收集3个月。
详细说明
  • 该研究的人类受试者将在伊利诺伊大学的芝加哥教师实践(UICFP)的研究中招募并参加,位于芝加哥伊利诺伊州芝加哥3楼的西罗斯福路1640号。除丹尼尔·罗宾逊(Daniel Robinson)以外,所有治疗物理治疗师都将参加本研究的物理治疗师,因此将注意所涉及的程序。治疗物理治疗师:Aaron Keil,Brian Baranyi,Justin Payette,Deborah Davey,Benjamin Land,Richelle Caya,Amanda Montbriand,Adam Wielechowski将筛选并从研究参与者那里获得知情同意。此外,Jessica Pop将有助于研究和组织研究数据。
  • 在UICFP上接受物理疗法(PT)的患者将通过治疗物理治疗师通过治疗物理治疗师进行筛查,以获取资格,包括获得最初物理治疗评估之日或从第二个随访之前获得研究的同意参与研究访问。

    • 检查和排除标准的检查将由“患者清单数据表”(PCDF)的治疗师参考
    • 如果患者不符合任何纳入标准或符合将排除在研究之外的排除标准之一。
    • 如果在初次评估的日期以上日期以上方式添加患者,则物理治疗师必须记录所需的先前数据,以从患者记录(评估日期,患者特定功能量表(PSFS)平均得分)中获得。作为标准进气文书工作的一部分,将向诊所中的所有可能的候选人提供PSF。因此,在获得同意后,PSF仍应用于数据。
    • 通过排除和包含标准并获得知情同意,将随机分为对照组或实验组。只有在这些设置步骤之后,PCDF才能填写,并在适当的情况下提供力量教育视频(SEV)进行观看。

      o一旦包含在研究对象中,将随机分配给两个组之一:对照组(CG)或实验组(例如)。

    • CG将获得标准PT护理
    • 例如,除了提供SEV外,还将获得标准护理。
  • 从第三次PT访问离开之前,必须在UICFP的患者观看SEV。
  • EG将在UICFP内三楼的候诊室或其他安静的房间中观看视频。
  • 该视频将在诊所可用的iPad/Tablet/笔记本电脑/台式计算机设备中观看。
  • 还将为EG提供与YouTube.com上视频的链接和QR码的讲义,并从同意书上提供免责声明。

    • 同意书上引用的免责声明:“请按照链接bellow访问youtube.com上的视频。请注意,通过在youtube.com上查看视频,您同意YouTube和Google的条款和条件。这不会共享任何在伊利诺伊大学医院系统或芝加哥伊利诺伊大学持有的受保护的健康信息中。您没有义务单击或查看此链接。它是为您的利益的有用工具。请与您的治疗联系物理治疗师有任何疑问或疑虑”
    • 治疗物理治疗师将记录PCDF上的SEV查看日期。 - PCDF将用于记录病理治疗师的患者信息,并在执行协议后面描述的数据输入时,由Daniel Robinson或Jessica Pop添加了研究主题识别(ID)编号。
  • PCDF中包含的主题信息包括:

    • 治疗物理治疗师
    • 患者姓名
    • 病历号码
    • 年龄
    • 性别
    • 主题ID代码
    • 哪个组受试者分配给(对照或实验)
    • 纳入标准清单
    • 排除标准清单
    • 评估日期
    • 评估PSFS得分
    • 查看日期(例如)
    • SEV查看的会话号(如果在EG中)
    • 跟进PSFS分数
    • 后续会议号
    • 后续日期
    • 排出PSFS得分
    • 出院会话编号
    • 出院日期
    • 次级排出PSFS分数
    • 次级出院会议编号
    • 次要出院日期
    • 第三级排放PSFS评分
    • 第三级会议编号
    • 第三级出院日期
    • 指示患者是否早早出院或从PT出院外出院。
  • PCDF床单将与物理治疗师一起用于收集数据或在特定物理治疗师文件夹的锁定柜/抽屉中的UICFP中,与标准治疗笔记分开。
  • 来自PCDF的数据将在没有患者名称的情况下输入私人数据Excel表(PDES)。该电子表格将使用一个安全的密码至少保存在研究调查人员(Daniel Robinson,Jessica Pop和Brian Baranyi)的盒子健康数据文件夹(BHDF)中,至少包含一个安全密码:一个大写字母,一个下部案例信,一个数字,一个数字,一个符号和至少8个字符。

    - 在初步评估时使用患者特定功能量表(PSFS)问卷调查,在第3或第4期中进行跟进(评估不算为会话)以及任何预期出院之日,使用患者特定功能量表(PSFS)问卷调查,并在两组中跟踪PT的功能变化。

  • 使用的PSF已从其原始形式略有改变,目的是澄清患者10是一种高功能性能技能。这是由于临床医生的主观报道,即患者通常误解了调查表,将10个选择为低功能的调查表,因为疼痛是他们收到的常见问题。所做的更改并不涉及添加任何新的单词或内容更改,这些更改将预期会改变答案的性质。

    • 如果对SEV的含量提出疑问,则可以允许治疗物理治疗师自行决定回答并应用内容。所有治疗师都将预先批准视频的内容,以确保与他们通常的护理方法没有矛盾。数据将最多收集3个月。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
受试者将随机分配给两个组之一:对照组或实验组。对照组将获得标准的PT护理,并且实验组将获得标准的物理治疗护理,除了提供力量教育视频。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE接受物理治疗的患者
干预ICMJE
  • 其他:力量教育视频
    伊利诺伊大学芝加哥教师实践(UICFP)的患者必须观看力量教育视频,然后再离开第三次物理疗法。实验组(例如)将在UICFP内三楼的候诊室或其他安静的房间中观看视频。该视频将在诊所可用的iPad/Tablet/笔记本电脑/台式计算机设备中观看。 EG还将提供一个链接的讲义,并在YouTube.com上提供了视频的快速响应代码
  • 其他:标准PT护理
    标准PT护理
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    实验组将获得标准的物理治疗护理,除了提供力量教育视频外。
    干预措施:
    • 其他:力量教育视频
    • 其他:标准PT护理
  • 主动比较器:对照组
    对照组将在伊利诺伊大学的芝加哥教师实践中获得标准的物理治疗护理。
    干预:其他:标准PT护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月3日)
5
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
400
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月16日
实际的初级完成日期2020年11月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在芝加哥教师实践的伊利诺伊大学接受物理治疗的患者
  • 力量训练是物理治疗干预计划的组成部分

    • 力量训练被定义为旨在通过使用体重,阻力带/绳索,自由重量,药丸,举重机或类似设备的肌肉组或肌肉组的力量,速度和能力的任何运动。

患者同意在第三次物理疗法(PT)诊所访问之前成为研究的一部分

  • 18岁或以上
  • 已在初始PT评估日期提供了PSF

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245852
其他研究ID编号ICMJE 2020-0007
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有计划共享个人参与者数据。这项研究的数据将用于研究目的,但不会挑出任何特定参与者或任何参与者的个人标识符(即出生日期等)。
责任方芝加哥伊利诺伊大学的布莱恩·托马斯·巴尼(Brian Thomas Baranyi)
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学芝加哥
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊利诺伊大学芝加哥
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素