心力衰竭是一种毁灭性的疾病,对患有疾病的人的生活质量和生存产生了巨大影响。该疾病的患病率很高,其治疗代表了卫生系统的高经济成本。在哥伦比亚,是慢性非传染性疾病的一部分的心血管疾病是第一个死亡原因。根据2014年世界卫生组织(WHO)的数据,该国28%的死亡是由于心血管疾病。
药理学治疗,患者教育和定期体育锻炼是治疗心力衰竭的基石,因此《国际临床实践指南》以及哥伦比亚卫生部的指南建议对患有该疾病的患者进行有监督的体育锻炼。使用常规和监督的有氧运动的心脏康复计划通过提高功能能力,生活质量,心理健康,对这些患者的生活产生积极影响,并可能对重要结果产生影响。例如住院和死亡率。
健康康复小组已经进行了几项有关心力衰竭和其他心血管疾病的研究项目,并与卫生与社会保护部(Colciencias)一致,制定了预防,诊断,治疗和康复的临床实践指南超过18岁的人口B,C和D。该小组的研究表明心脏康复的功效和安全性可改善心血管疾病患者的功能能力,腹部周长和全身性血压数字,改善生活质量在这组患者中,甚至已经描述了心力衰竭和肌肉骨骼疾病的患者。在其中一项研究中,将运动计划与一项教育计划进行了比较,得出的结论是,该运动有效地改善了心力衰竭患者的健康相关生活质量。
尽管心脏康复计划表现出了益处,但对患者的行使的依从性却很低,尤其是在该计划的第三阶段期间,患者以定期护理的随访以无监督的方式进行运动。在一些研究中,他们进行了其他类型的后续行动,例如电话控制,家庭访问和远程监控,但是没有研究进行低成本计划,并进行了电话跟进和远程教育,以提高依从性心脏康复的第三阶段。
这项研究的目的是确定遵守教育,随访和刺激计划对心力衰竭,功能能力,生活质量的患者的康复计划的成就的效果到该计划和重新建立的第二阶段。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心脏衰竭 | 行为:跨学科教育计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 144名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照临床试验 |
掩蔽: | 三重(护理提供者,研究人员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心力衰竭患者心脏康复计划的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月23日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 | 行为:跨学科教育计划 基于临床临床实践指南的跨学科教育组成部分 |
没有干预:控制 一旦患者结束了心脏康复计划的第二阶段,他/她将获得通常的护理,该护理包括在功能测试结束时由医师进行5分钟的教育干预,在此中,就健康的生活方式习惯提供了建议,遵守药理治疗和定期有氧运动。每项功能测试(在该计划的第二阶段结束时,以及该计划的第三阶段的第1、3、6和12个月的随访期间),将进行此教育干预措施,进行5次教育干预措施总共 。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ana M Posada Borrero,MSC | 57 3012817875 | amposada@gmail.com | |
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授 | gruporehabilitacionsalud@udea.edu.co |
哥伦比亚 | |
Clinica de lasaméricas | 招募 |
麦德林,抗原,哥伦比亚 | |
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授057 314 7914944 luzh.lugo@gmail.com | |
联系人:ANA POSADA,生理医生057 301 2817875 amposada@gmail.com | |
次级投票人员:Luz H Lugo Agudelo,教授 | |
首席研究员:ANA M POSADA BORRERO,MSC | |
次级评论者:Andres Ospina Rodas,博士 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月23日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 一年内遵守该计划(问卷)[时间范围:一年] 依从患者的比例将在研究的每个部门的心脏康复II期结束后一年估计,相对风险将以各自的95%置信区间计算。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 心力衰竭患者心脏康复计划的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 心力衰竭患者心脏康复计划的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 心力衰竭是一种毁灭性的疾病,对患有疾病的人的生活质量和生存产生了巨大影响。该疾病的患病率很高,其治疗代表了卫生系统的高经济成本。在哥伦比亚,是慢性非传染性疾病的一部分的心血管疾病是第一个死亡原因。根据2014年世界卫生组织(WHO)的数据,该国28%的死亡是由于心血管疾病。 药理学治疗,患者教育和定期体育锻炼是治疗心力衰竭的基石,因此《国际临床实践指南》以及哥伦比亚卫生部的指南建议对患有该疾病的患者进行有监督的体育锻炼。使用常规和监督的有氧运动的心脏康复计划通过提高功能能力,生活质量,心理健康,对这些患者的生活产生积极影响,并可能对重要结果产生影响。例如住院和死亡率。 健康康复小组已经进行了几项有关心力衰竭和其他心血管疾病的研究项目,并与卫生与社会保护部(Colciencias)一致,制定了预防,诊断,治疗和康复的临床实践指南超过18岁的人口B,C和D。该小组的研究表明心脏康复的功效和安全性可改善心血管疾病患者的功能能力,腹部周长和全身性血压数字,改善生活质量在这组患者中,甚至已经描述了心力衰竭和肌肉骨骼疾病的患者。在其中一项研究中,将运动计划与一项教育计划进行了比较,得出的结论是,该运动有效地改善了心力衰竭患者的健康相关生活质量。 尽管心脏康复计划表现出了益处,但对患者的行使的依从性却很低,尤其是在该计划的第三阶段期间,患者以定期护理的随访以无监督的方式进行运动。在一些研究中,他们进行了其他类型的后续行动,例如电话控制,家庭访问和远程监控,但是没有研究进行低成本计划,并进行了电话跟进和远程教育,以提高依从性心脏康复的第三阶段。 这项研究的目的是确定遵守教育,随访和刺激计划对心力衰竭,功能能力,生活质量的患者的康复计划的成就的效果到该计划和重新建立的第二阶段。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照临床试验 掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:跨学科教育计划 基于临床临床实践指南的跨学科教育组成部分 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 144 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 哥伦比亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245813 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 111580763152 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Grupo Rehabilitacion en Salud | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Grupo Rehabilitacion en Salud | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Grupo Rehabilitacion en Salud | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
心力衰竭是一种毁灭性的疾病,对患有疾病的人的生活质量和生存产生了巨大影响。该疾病的患病率很高,其治疗代表了卫生系统的高经济成本。在哥伦比亚,是慢性非传染性疾病的一部分的心血管疾病是第一个死亡原因。根据2014年世界卫生组织(WHO)的数据,该国28%的死亡是由于心血管疾病。
药理学治疗,患者教育和定期体育锻炼是治疗心力衰竭的基石,因此《国际临床实践指南》以及哥伦比亚卫生部的指南建议对患有该疾病的患者进行有监督的体育锻炼。使用常规和监督的有氧运动的心脏康复计划通过提高功能能力,生活质量,心理健康,对这些患者的生活产生积极影响,并可能对重要结果产生影响。例如住院和死亡率。
健康康复小组已经进行了几项有关心力衰竭和其他心血管疾病的研究项目,并与卫生与社会保护部(Colciencias)一致,制定了预防,诊断,治疗和康复的临床实践指南超过18岁的人口B,C和D。该小组的研究表明心脏康复的功效和安全性可改善心血管疾病患者的功能能力,腹部周长和全身性血压数字,改善生活质量在这组患者中,甚至已经描述了心力衰竭和肌肉骨骼疾病的患者。在其中一项研究中,将运动计划与一项教育计划进行了比较,得出的结论是,该运动有效地改善了心力衰竭患者的健康相关生活质量。
尽管心脏康复计划表现出了益处,但对患者的行使的依从性却很低,尤其是在该计划的第三阶段期间,患者以定期护理的随访以无监督的方式进行运动。在一些研究中,他们进行了其他类型的后续行动,例如电话控制,家庭访问和远程监控,但是没有研究进行低成本计划,并进行了电话跟进和远程教育,以提高依从性心脏康复的第三阶段。
这项研究的目的是确定遵守教育,随访和刺激计划对心力衰竭,功能能力,生活质量的患者的康复计划的成就的效果到该计划和重新建立的第二阶段。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心脏衰竭 | 行为:跨学科教育计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 144名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照临床试验 |
掩蔽: | 三重(护理提供者,研究人员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心力衰竭患者心脏康复计划的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月23日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 | 行为:跨学科教育计划 基于临床临床实践指南的跨学科教育组成部分 |
没有干预:控制 一旦患者结束了心脏康复计划的第二阶段,他/她将获得通常的护理,该护理包括在功能测试结束时由医师进行5分钟的教育干预,在此中,就健康的生活方式习惯提供了建议,遵守药理治疗和定期有氧运动。每项功能测试(在该计划的第二阶段结束时,以及该计划的第三阶段的第1、3、6和12个月的随访期间),将进行此教育干预措施,进行5次教育干预措施总共 。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ana M Posada Borrero,MSC | 57 3012817875 | amposada@gmail.com | |
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授 | gruporehabilitacionsalud@udea.edu.co |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月23日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 一年内遵守该计划(问卷)[时间范围:一年] 依从患者的比例将在研究的每个部门的心脏康复II期结束后一年估计,相对风险将以各自的95%置信区间计算。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 心力衰竭患者心脏康复计划的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 心力衰竭患者心脏康复计划的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 心力衰竭是一种毁灭性的疾病,对患有疾病的人的生活质量和生存产生了巨大影响。该疾病的患病率很高,其治疗代表了卫生系统的高经济成本。在哥伦比亚,是慢性非传染性疾病的一部分的心血管疾病是第一个死亡原因。根据2014年世界卫生组织(WHO)的数据,该国28%的死亡是由于心血管疾病。 药理学治疗,患者教育和定期体育锻炼是治疗心力衰竭的基石,因此《国际临床实践指南》以及哥伦比亚卫生部的指南建议对患有该疾病的患者进行有监督的体育锻炼。使用常规和监督的有氧运动的心脏康复计划通过提高功能能力,生活质量,心理健康,对这些患者的生活产生积极影响,并可能对重要结果产生影响。例如住院和死亡率。 健康康复小组已经进行了几项有关心力衰竭和其他心血管疾病的研究项目,并与卫生与社会保护部(Colciencias)一致,制定了预防,诊断,治疗和康复的临床实践指南超过18岁的人口B,C和D。该小组的研究表明心脏康复的功效和安全性可改善心血管疾病患者的功能能力,腹部周长和全身性血压数字,改善生活质量在这组患者中,甚至已经描述了心力衰竭和肌肉骨骼疾病的患者。在其中一项研究中,将运动计划与一项教育计划进行了比较,得出的结论是,该运动有效地改善了心力衰竭患者的健康相关生活质量。 尽管心脏康复计划表现出了益处,但对患者的行使的依从性却很低,尤其是在该计划的第三阶段期间,患者以定期护理的随访以无监督的方式进行运动。在一些研究中,他们进行了其他类型的后续行动,例如电话控制,家庭访问和远程监控,但是没有研究进行低成本计划,并进行了电话跟进和远程教育,以提高依从性心脏康复的第三阶段。 这项研究的目的是确定遵守教育,随访和刺激计划对心力衰竭,功能能力,生活质量的患者的康复计划的成就的效果到该计划和重新建立的第二阶段。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照临床试验 掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:跨学科教育计划 基于临床临床实践指南的跨学科教育组成部分 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 144 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 哥伦比亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245813 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 111580763152 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Grupo Rehabilitacion en Salud | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Grupo Rehabilitacion en Salud | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Grupo Rehabilitacion en Salud | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |