4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 心力衰竭患者心脏康复计划的有效性

心力衰竭患者心脏康复计划的有效性

研究描述
简要摘要:

心力衰竭是一种毁灭性的疾病,对患有疾病的人的生活质量和生存产生了巨大影响。该疾病的患病率很高,其治疗代表了卫生系统的高经济成本。在哥伦比亚,是慢性非传染性疾病的一部分的心血管疾病是第一个死亡原因。根据2014年世界卫生组织(WHO)的数据,该国28%的死亡是由于心血管疾病

药理学治疗,患者教育和定期体育锻炼是治疗心力衰竭的基石,因此《国际临床实践指南》以及哥伦比亚卫生部的指南建议对患有该疾病的患者进行有监督的体育锻炼。使用常规和监督的有氧运动的心脏康复计划通过提高功能能力,生活质量,心理健康,对这些患者的生活产生积极影响,并可能对重要结果产生影响。例如住院和死亡率。

健康康复小组已经进行了几项有关心力衰竭和其他心血管疾病的研究项目,并与卫生与社会保护部(Colciencias)一致,制定了预防,诊断,治疗和康复的临床实践指南超过18岁的人口B,C和D。该小组的研究表明心脏康复的功效和安全性可改善心血管疾病患者的功能能力,腹部周长和全身性血压数字,改善生活质量在这组患者中,甚至已经描述了心力衰竭和肌肉骨骼疾病的患者。在其中一项研究中,将运动计划与一项教育计划进行了比较,得出的结论是,该运动有效地改善了心力衰竭患者的健康相关生活质量。

尽管心脏康复计划表现出了益处,但对患者的行使的依从性却很低,尤其是在该计划的第三阶段期间,患者以定期护理的随访以无监督的方式进行运动。在一些研究中,他们进行了其他类型的后续行动,例如电话控制,家庭访问和远程监控,但是没有研究进行低成本计划,并进行了电话跟进和远程教育,以提高依从性心脏康复的第三阶段。

这项研究的目的是确定遵守教育,随访和刺激计划对心力衰竭,功能能力,生活质量的患者的康复计划的成就的效果到该计划和重新建立的第二阶段。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏衰竭行为:跨学科教育计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 144名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照临床试验
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:心力衰竭患者心脏康复计划的有效性
实际学习开始日期 2019年12月23日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
由3个跨学科的教育会议和面对面的电话随访和短信组成。每个会议将由医务人员(心脏病专家和 /或生理学家)指导,并得到其他卫生专业人员(物理治疗师,职业治疗师,营养学家和心理学家)的支持。教育课程包括“疾病知识”,“识别警报标志”,“药理学治疗”,“健康的生活方式习惯”,“心理健康”和“常规有氧运动”;整个教育组成部分将基于哥伦比亚临床实践指南,以预防,诊断,治疗和康复心力衰竭
行为:跨学科教育计划
基于临床临床实践指南的跨学科教育组成部分

没有干预:控制
一旦患者结束了心脏康复计划的第二阶段,他/她将获得通常的护理,该护理包括在功能测试结束时由医师进行5分钟的教育干预,在此中,就健康的生活方式习惯提供了建议,遵守药理治疗和定期有氧运动。每项功能测试(在该计划的第二阶段结束时,以及该计划的第三阶段的第1、3、6和12个月的随访期间),将进行此教育干预措施,进行5次教育干预措施总共 。
结果措施
主要结果指标
  1. 一年内遵守该计划(问卷)[时间范围:一年]
    依从患者的比例将在研究的每个部门的心脏康复II期结束后一年估计,相对风险将以各自的95%置信区间计算。


次要结果度量
  1. 在1、3和6个月(问卷)[时间范围:第1、3和6个月]遵守该计划
    在研究的每个部门的心脏康复II期结束后,将在随后的每个时期(1、3和6个月)中估算贴心患者的比例。每个时期的相对风险将以各自的95%置信区间计算。

  2. 功能性能(锻炼压力测试)[时间范围:第1、3、6和12个月]
    压力测试

  3. 明尼苏达州的心力衰竭问卷和杜克活动状况指数(DASI)[时间范围:第1、3、6和12个月]
    明尼苏达州的心力衰竭问卷和杜克活动状况指数(DASI)

  4. 返回康复第二阶段[时间范围:第1、3、6和12个月]
    返回康复第二阶段

  5. 住院[时间范围:第1、3、6和12个月]
    由于心脏病而导致的住院

  6. 死亡[时间范围:第1、3、6和12个月]
    心脏病或其他原因的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁。
  • 西班牙语。
  • 住在麦德林或市区附近。
  • 可以参加面对面的会议。
  • 接受参加研究。
  • 已经完成了II期心脏康复。
  • 通过超声心动图,闪烁显像或心脏共振测量的射血分数确认心力衰竭诊断。对于驱逐分数> 40%的情况,需要具有高水平的纳地肽肽。
  • 纽约心脏协会(NYHA)功能II类和III。

排除标准:

  • 上个月未治疗急性冠状动脉综合征
  • 严重的有症状主动脉狭窄。
  • 心房颤动具有不受控制的心室反应。
  • 有症状或血液动力学损害心律不齐
  • 纽约心脏协会(NYHA)功能IV或需要使用肠胃外药物(例如利尿剂或肌力学)(院内或门诊)的功能。
  • 心肌炎或急性心心炎。
  • 以前的主动脉夹层
  • 系统性动脉高血压控制不良。
  • 最近的肺血栓栓塞。
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 限制性肺部疾病。
  • 限制体育活动的骨肌肉疾病。
  • 认知和 /或行为障碍,阻止了对指示的理解。
  • 由于文化差异,在西班牙语中开发问卷的困难。
  • 糖尿病是不足的。
  • 参加另一项临床试验。
  • 以前未完成心脏康复计划的参与者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ana M Posada Borrero,MSC 57 3012817875 amposada@gmail.com
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授gruporehabilitacionsalud@udea.edu.co

位置
布局表以获取位置信息
哥伦比亚
Clinica de lasaméricas招募
麦德林,抗原,哥伦比亚
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授057 314 7914944 luzh.lugo@gmail.com
联系人:ANA POSADA,生理医生057 301 2817875 amposada@gmail.com
次级投票人员:Luz H Lugo Agudelo,教授
首席研究员:ANA M POSADA BORRERO,MSC
次级评论者:Andres Ospina Rodas,博士
赞助商和合作者
Grupo Rehabilitacion en Salud
哥伦比亚研究院para el desarrollo de la ciencia y latecnología(Colciencias)
Antioquia大学
临床美洲临床
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月23日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
一年内遵守该计划(问卷)[时间范围:一年]
依从患者的比例将在研究的每个部门的心脏康复II期结束后一年估计,相对风险将以各自的95%置信区间计算。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
  • 在1、3和6个月(问卷)[时间范围:第1、3和6个月]遵守该计划
    在研究的每个部门的心脏康复II期结束后,将在随后的每个时期(1、3和6个月)中估算贴心患者的比例。每个时期的相对风险将以各自的95%置信区间计算。
  • 功能性能(锻炼压力测试)[时间范围:第1、3、6和12个月]
    压力测试
  • 明尼苏达州的心力衰竭问卷和杜克活动状况指数(DASI)[时间范围:第1、3、6和12个月]
    明尼苏达州的心力衰竭问卷和杜克活动状况指数(DASI)
  • 返回康复第二阶段[时间范围:第1、3、6和12个月]
    返回康复第二阶段
  • 住院[时间范围:第1、3、6和12个月]
    由于心脏病而导致的住院
  • 死亡[时间范围:第1、3、6和12个月]
    心脏病或其他原因的死亡
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心力衰竭患者心脏康复计划的有效性
官方标题ICMJE心力衰竭患者心脏康复计划的有效性
简要摘要

心力衰竭是一种毁灭性的疾病,对患有疾病的人的生活质量和生存产生了巨大影响。该疾病的患病率很高,其治疗代表了卫生系统的高经济成本。在哥伦比亚,是慢性非传染性疾病的一部分的心血管疾病是第一个死亡原因。根据2014年世界卫生组织(WHO)的数据,该国28%的死亡是由于心血管疾病

药理学治疗,患者教育和定期体育锻炼是治疗心力衰竭的基石,因此《国际临床实践指南》以及哥伦比亚卫生部的指南建议对患有该疾病的患者进行有监督的体育锻炼。使用常规和监督的有氧运动的心脏康复计划通过提高功能能力,生活质量,心理健康,对这些患者的生活产生积极影响,并可能对重要结果产生影响。例如住院和死亡率。

健康康复小组已经进行了几项有关心力衰竭和其他心血管疾病的研究项目,并与卫生与社会保护部(Colciencias)一致,制定了预防,诊断,治疗和康复的临床实践指南超过18岁的人口B,C和D。该小组的研究表明心脏康复的功效和安全性可改善心血管疾病患者的功能能力,腹部周长和全身性血压数字,改善生活质量在这组患者中,甚至已经描述了心力衰竭和肌肉骨骼疾病的患者。在其中一项研究中,将运动计划与一项教育计划进行了比较,得出的结论是,该运动有效地改善了心力衰竭患者的健康相关生活质量。

尽管心脏康复计划表现出了益处,但对患者的行使的依从性却很低,尤其是在该计划的第三阶段期间,患者以定期护理的随访以无监督的方式进行运动。在一些研究中,他们进行了其他类型的后续行动,例如电话控制,家庭访问和远程监控,但是没有研究进行低成本计划,并进行了电话跟进和远程教育,以提高依从性心脏康复的第三阶段。

这项研究的目的是确定遵守教育,随访和刺激计划对心力衰竭,功能能力,生活质量的患者的康复计划的成就的效果到该计划和重新建立的第二阶段。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照临床试验
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE心脏衰竭
干预ICMJE行为:跨学科教育计划
基于临床临床实践指南的跨学科教育组成部分
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    由3个跨学科的教育会议和面对面的电话随访和短信组成。每个会议将由医务人员(心脏病专家和 /或生理学家)指导,并得到其他卫生专业人员(物理治疗师,职业治疗师,营养学家和心理学家)的支持。教育课程包括“疾病知识”,“识别警报标志”,“药理学治疗”,“健康的生活方式习惯”,“心理健康”和“常规有氧运动”;整个教育组成部分将基于哥伦比亚临床实践指南,以预防,诊断,治疗和康复心力衰竭
    干预:行为:跨学科教育计划
  • 没有干预:控制
    一旦患者结束了心脏康复计划的第二阶段,他/她将获得通常的护理,该护理包括在功能测试结束时由医师进行5分钟的教育干预,在此中,就健康的生活方式习惯提供了建议,遵守药理治疗和定期有氧运动。每项功能测试(在该计划的第二阶段结束时,以及该计划的第三阶段的第1、3、6和12个月的随访期间),将进行此教育干预措施,进行5次教育干预措施总共 。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月26日)
144
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月15日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄超过18岁。
  • 西班牙语。
  • 住在麦德林或市区附近。
  • 可以参加面对面的会议。
  • 接受参加研究。
  • 已经完成了II期心脏康复。
  • 通过超声心动图,闪烁显像或心脏共振测量的射血分数确认心力衰竭诊断。对于驱逐分数> 40%的情况,需要具有高水平的纳地肽肽。
  • 纽约心脏协会(NYHA)功能II类和III。

排除标准:

  • 上个月未治疗急性冠状动脉综合征
  • 严重的有症状主动脉狭窄。
  • 心房颤动具有不受控制的心室反应。
  • 有症状或血液动力学损害心律不齐
  • 纽约心脏协会(NYHA)功能IV或需要使用肠胃外药物(例如利尿剂或肌力学)(院内或门诊)的功能。
  • 心肌炎或急性心心炎。
  • 以前的主动脉夹层
  • 系统性动脉高血压控制不良。
  • 最近的肺血栓栓塞。
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 限制性肺部疾病。
  • 限制体育活动的骨肌肉疾病。
  • 认知和 /或行为障碍,阻止了对指示的理解。
  • 由于文化差异,在西班牙语中开发问卷的困难。
  • 糖尿病是不足的。
  • 参加另一项临床试验。
  • 以前未完成心脏康复计划的参与者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ana M Posada Borrero,MSC 57 3012817875 amposada@gmail.com
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授 gruporehabilitacionsalud@udea.edu.co
列出的位置国家ICMJE哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245813
其他研究ID编号ICMJE 111580763152
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Grupo Rehabilitacion en Salud
研究赞助商ICMJE Grupo Rehabilitacion en Salud
合作者ICMJE
  • 哥伦比亚研究院para el desarrollo de la ciencia y latecnología(Colciencias)
  • Antioquia大学
  • 临床美洲临床
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Grupo Rehabilitacion en Salud
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

心力衰竭是一种毁灭性的疾病,对患有疾病的人的生活质量和生存产生了巨大影响。该疾病的患病率很高,其治疗代表了卫生系统的高经济成本。在哥伦比亚,是慢性非传染性疾病的一部分的心血管疾病是第一个死亡原因。根据2014年世界卫生组织(WHO)的数据,该国28%的死亡是由于心血管疾病

药理学治疗,患者教育和定期体育锻炼是治疗心力衰竭的基石,因此《国际临床实践指南》以及哥伦比亚卫生部的指南建议对患有该疾病的患者进行有监督的体育锻炼。使用常规和监督的有氧运动的心脏康复计划通过提高功能能力,生活质量,心理健康,对这些患者的生活产生积极影响,并可能对重要结果产生影响。例如住院和死亡率。

健康康复小组已经进行了几项有关心力衰竭和其他心血管疾病的研究项目,并与卫生与社会保护部(Colciencias)一致,制定了预防,诊断,治疗和康复的临床实践指南超过18岁的人口B,C和D。该小组的研究表明心脏康复的功效和安全性可改善心血管疾病患者的功能能力,腹部周长和全身性血压数字,改善生活质量在这组患者中,甚至已经描述了心力衰竭和肌肉骨骼疾病的患者。在其中一项研究中,将运动计划与一项教育计划进行了比较,得出的结论是,该运动有效地改善了心力衰竭患者的健康相关生活质量。

尽管心脏康复计划表现出了益处,但对患者的行使的依从性却很低,尤其是在该计划的第三阶段期间,患者以定期护理的随访以无监督的方式进行运动。在一些研究中,他们进行了其他类型的后续行动,例如电话控制,家庭访问和远程监控,但是没有研究进行低成本计划,并进行了电话跟进和远程教育,以提高依从性心脏康复的第三阶段。

这项研究的目的是确定遵守教育,随访和刺激计划对心力衰竭,功能能力,生活质量的患者的康复计划的成就的效果到该计划和重新建立的第二阶段。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏衰竭行为:跨学科教育计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 144名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照临床试验
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:心力衰竭患者心脏康复计划的有效性
实际学习开始日期 2019年12月23日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
由3个跨学科的教育会议和面对面的电话随访和短信组成。每个会议将由医务人员(心脏病专家和 /或生理学家)指导,并得到其他卫生专业人员(物理治疗师,职业治疗师,营养学家和心理学家)的支持。教育课程包括“疾病知识”,“识别警报标志”,“药理学治疗”,“健康的生活方式习惯”,“心理健康”和“常规有氧运动”;整个教育组成部分将基于哥伦比亚临床实践指南,以预防,诊断,治疗和康复心力衰竭
行为:跨学科教育计划
基于临床临床实践指南的跨学科教育组成部分

没有干预:控制
一旦患者结束了心脏康复计划的第二阶段,他/她将获得通常的护理,该护理包括在功能测试结束时由医师进行5分钟的教育干预,在此中,就健康的生活方式习惯提供了建议,遵守药理治疗和定期有氧运动。每项功能测试(在该计划的第二阶段结束时,以及该计划的第三阶段的第1、3、6和12个月的随访期间),将进行此教育干预措施,进行5次教育干预措施总共 。
结果措施
主要结果指标
  1. 一年内遵守该计划(问卷)[时间范围:一年]
    依从患者的比例将在研究的每个部门的心脏康复II期结束后一年估计,相对风险将以各自的95%置信区间计算。


次要结果度量
  1. 在1、3和6个月(问卷)[时间范围:第1、3和6个月]遵守该计划
    在研究的每个部门的心脏康复II期结束后,将在随后的每个时期(1、3和6个月)中估算贴心患者的比例。每个时期的相对风险将以各自的95%置信区间计算。

  2. 功能性能(锻炼压力测试)[时间范围:第1、3、6和12个月]
    压力测试

  3. 明尼苏达州的心力衰竭问卷和杜克活动状况指数(DASI)[时间范围:第1、3、6和12个月]
    明尼苏达州的心力衰竭问卷和杜克活动状况指数(DASI)

  4. 返回康复第二阶段[时间范围:第1、3、6和12个月]
    返回康复第二阶段

  5. 住院[时间范围:第1、3、6和12个月]
    由于心脏病而导致的住院

  6. 死亡[时间范围:第1、3、6和12个月]
    心脏病或其他原因的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁。
  • 西班牙语。
  • 住在麦德林或市区附近。
  • 可以参加面对面的会议。
  • 接受参加研究。
  • 已经完成了II期心脏康复。
  • 通过超声心动图,闪烁显像或心脏共振测量的射血分数确认心力衰竭诊断。对于驱逐分数> 40%的情况,需要具有高水平的纳地肽肽。
  • 纽约心脏协会(NYHA)功能II类和III。

排除标准:

  • 上个月未治疗急性冠状动脉综合征
  • 严重的有症状主动脉狭窄。
  • 心房颤动具有不受控制的心室反应。
  • 有症状或血液动力学损害心律不齐
  • 纽约心脏协会(NYHA)功能IV或需要使用肠胃外药物(例如利尿剂或肌力学)(院内或门诊)的功能。
  • 心肌炎或急性心心炎。
  • 以前的主动脉夹层
  • 系统性动脉高血压控制不良。
  • 最近的肺血栓栓塞。
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 限制性肺部疾病。
  • 限制体育活动的骨肌肉疾病。
  • 认知和 /或行为障碍,阻止了对指示的理解。
  • 由于文化差异,在西班牙语中开发问卷的困难。
  • 糖尿病是不足的。
  • 参加另一项临床试验。
  • 以前未完成心脏康复计划的参与者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ana M Posada Borrero,MSC 57 3012817875 amposada@gmail.com
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授gruporehabilitacionsalud@udea.edu.co

位置
布局表以获取位置信息
哥伦比亚
Clinica de lasaméricas招募
麦德林,抗原,哥伦比亚
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授057 314 7914944 luzh.lugo@gmail.com
联系人:ANA POSADA,生理医生057 301 2817875 amposada@gmail.com
次级投票人员:Luz H Lugo Agudelo,教授
首席研究员:ANA M POSADA BORRERO,MSC
次级评论者:Andres Ospina Rodas,博士
赞助商和合作者
Grupo Rehabilitacion en Salud
哥伦比亚研究院para el desarrollo de la ciencia y latecnología(Colciencias)
Antioquia大学
临床美洲临床
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月23日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
一年内遵守该计划(问卷)[时间范围:一年]
依从患者的比例将在研究的每个部门的心脏康复II期结束后一年估计,相对风险将以各自的95%置信区间计算。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
  • 在1、3和6个月(问卷)[时间范围:第1、3和6个月]遵守该计划
    在研究的每个部门的心脏康复II期结束后,将在随后的每个时期(1、3和6个月)中估算贴心患者的比例。每个时期的相对风险将以各自的95%置信区间计算。
  • 功能性能(锻炼压力测试)[时间范围:第1、3、6和12个月]
    压力测试
  • 明尼苏达州的心力衰竭问卷和杜克活动状况指数(DASI)[时间范围:第1、3、6和12个月]
    明尼苏达州的心力衰竭问卷和杜克活动状况指数(DASI)
  • 返回康复第二阶段[时间范围:第1、3、6和12个月]
    返回康复第二阶段
  • 住院[时间范围:第1、3、6和12个月]
    由于心脏病而导致的住院
  • 死亡[时间范围:第1、3、6和12个月]
    心脏病或其他原因的死亡
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心力衰竭患者心脏康复计划的有效性
官方标题ICMJE心力衰竭患者心脏康复计划的有效性
简要摘要

心力衰竭是一种毁灭性的疾病,对患有疾病的人的生活质量和生存产生了巨大影响。该疾病的患病率很高,其治疗代表了卫生系统的高经济成本。在哥伦比亚,是慢性非传染性疾病的一部分的心血管疾病是第一个死亡原因。根据2014年世界卫生组织(WHO)的数据,该国28%的死亡是由于心血管疾病

药理学治疗,患者教育和定期体育锻炼是治疗心力衰竭的基石,因此《国际临床实践指南》以及哥伦比亚卫生部的指南建议对患有该疾病的患者进行有监督的体育锻炼。使用常规和监督的有氧运动的心脏康复计划通过提高功能能力,生活质量,心理健康,对这些患者的生活产生积极影响,并可能对重要结果产生影响。例如住院和死亡率。

健康康复小组已经进行了几项有关心力衰竭和其他心血管疾病的研究项目,并与卫生与社会保护部(Colciencias)一致,制定了预防,诊断,治疗和康复的临床实践指南超过18岁的人口B,C和D。该小组的研究表明心脏康复的功效和安全性可改善心血管疾病患者的功能能力,腹部周长和全身性血压数字,改善生活质量在这组患者中,甚至已经描述了心力衰竭和肌肉骨骼疾病的患者。在其中一项研究中,将运动计划与一项教育计划进行了比较,得出的结论是,该运动有效地改善了心力衰竭患者的健康相关生活质量。

尽管心脏康复计划表现出了益处,但对患者的行使的依从性却很低,尤其是在该计划的第三阶段期间,患者以定期护理的随访以无监督的方式进行运动。在一些研究中,他们进行了其他类型的后续行动,例如电话控制,家庭访问和远程监控,但是没有研究进行低成本计划,并进行了电话跟进和远程教育,以提高依从性心脏康复的第三阶段。

这项研究的目的是确定遵守教育,随访和刺激计划对心力衰竭,功能能力,生活质量的患者的康复计划的成就的效果到该计划和重新建立的第二阶段。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照临床试验
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE心脏衰竭
干预ICMJE行为:跨学科教育计划
基于临床临床实践指南的跨学科教育组成部分
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    由3个跨学科的教育会议和面对面的电话随访和短信组成。每个会议将由医务人员(心脏病专家和 /或生理学家)指导,并得到其他卫生专业人员(物理治疗师,职业治疗师,营养学家和心理学家)的支持。教育课程包括“疾病知识”,“识别警报标志”,“药理学治疗”,“健康的生活方式习惯”,“心理健康”和“常规有氧运动”;整个教育组成部分将基于哥伦比亚临床实践指南,以预防,诊断,治疗和康复心力衰竭
    干预:行为:跨学科教育计划
  • 没有干预:控制
    一旦患者结束了心脏康复计划的第二阶段,他/她将获得通常的护理,该护理包括在功能测试结束时由医师进行5分钟的教育干预,在此中,就健康的生活方式习惯提供了建议,遵守药理治疗和定期有氧运动。每项功能测试(在该计划的第二阶段结束时,以及该计划的第三阶段的第1、3、6和12个月的随访期间),将进行此教育干预措施,进行5次教育干预措施总共 。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月26日)
144
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月15日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄超过18岁。
  • 西班牙语。
  • 住在麦德林或市区附近。
  • 可以参加面对面的会议。
  • 接受参加研究。
  • 已经完成了II期心脏康复。
  • 通过超声心动图,闪烁显像或心脏共振测量的射血分数确认心力衰竭诊断。对于驱逐分数> 40%的情况,需要具有高水平的纳地肽肽。
  • 纽约心脏协会(NYHA)功能II类和III。

排除标准:

  • 上个月未治疗急性冠状动脉综合征
  • 严重的有症状主动脉狭窄。
  • 心房颤动具有不受控制的心室反应。
  • 有症状或血液动力学损害心律不齐
  • 纽约心脏协会(NYHA)功能IV或需要使用肠胃外药物(例如利尿剂或肌力学)(院内或门诊)的功能。
  • 心肌炎或急性心心炎。
  • 以前的主动脉夹层
  • 系统性动脉高血压控制不良。
  • 最近的肺血栓栓塞。
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 限制性肺部疾病。
  • 限制体育活动的骨肌肉疾病。
  • 认知和 /或行为障碍,阻止了对指示的理解。
  • 由于文化差异,在西班牙语中开发问卷的困难。
  • 糖尿病是不足的。
  • 参加另一项临床试验。
  • 以前未完成心脏康复计划的参与者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ana M Posada Borrero,MSC 57 3012817875 amposada@gmail.com
联系人:Luz H Lugo Agudelo,教授 gruporehabilitacionsalud@udea.edu.co
列出的位置国家ICMJE哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245813
其他研究ID编号ICMJE 111580763152
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Grupo Rehabilitacion en Salud
研究赞助商ICMJE Grupo Rehabilitacion en Salud
合作者ICMJE
  • 哥伦比亚研究院para el desarrollo de la ciencia y latecnología(Colciencias)
  • Antioquia大学
  • 临床美洲临床
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Grupo Rehabilitacion en Salud
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素