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Relodont Repair Fluide的重新矿化潜力加上CPP-ACP在白点病变管理中：随机临床试验
研究描述
简要摘要：
现代牙科的目的是通过重新矿化过程非侵入性地管理非储存的龋齿病变，以防止疾病进展并改善美学，力量和功能。重新矿化定义为从外部来源到牙齿的钙，磷酸盐和氟离子的过程，以将离子沉积转化为脱矿化搪瓷中的晶体空隙。白斑病变应使用多因素方法进行管理。最重要的策略是防止去矿化和生物膜形成，并使用方法来回忆病变。
自组装肽（P11-4）通过新兴的仿生重新矿化特性显示了早期龋齿病变自然修复的巨大潜力。 （Takahashi Fet al Al 2015年）该肽在非矿化的龋齿病变区域内形成了3D矩阵，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白点病变 | 药物：用氟化物自组装肽 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Relodont Repair Fluide的重新矿化潜力加上CPP-ACP在白点病变管理中：随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：用氟化物自组装肽 | 药物：用氟化物自组装肽 肽在非矿化症状病变区域内形成一个3D基质，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架 其他名称：Curodont修理氟化物加上 |
| 活性比较器：酪蛋白 - 磷酸肽/无定形 - 磷酸盐 | 药物：用氟化物自组装肽 肽在非矿化症状病变区域内形成一个3D基质，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架 其他名称：Curodont修理氟化物加上 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 回忆性潜力[时间范围：T0：基线评估 - > T1：1个月（白点病变回归的评估） - > T2：4个月（应用Crodont Repair fluilide fluelide plus /cpp-acp and CPP-ACP和白点病变回归的评估） - > T3：白点病变恢复的6个月评估（]
作者：放大倍数ICDAS II分数0：声牙表面：
- 搪瓷的第一个视觉变化。
- 湿润时可见的搪瓷视觉变化明显，干燥时必须可见病变。
次要结果度量 ：
- 回忆性潜力[时间范围：T0：基线评估 - > T1：1个月（白点病变回归的评估） - > T2：4个月（应用Crodont Repair fluilide fluelide plus /cpp-acp and CPP-ACP和白点病变回归的评估） - > T3：6个月（对白斑病变恢复的评估]作者：图像分析软件在白点病变区域的变化（MM2）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：大师Omnia Amin | 01272512839 | Omniaamin232@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 口腔与牙科医学学院 - 开罗大学 | |
| 开罗，埃及，00202 | |
| 联系人：Omnia Amin，Master 01272512839 Omniaamin232@gmail.com | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 回忆性潜力[时间范围：T0：基线评估 - > T1：1个月（白点病变回归的评估） - > T2：4个月（应用Crodont Repair fluilide fluelide plus /cpp-acp and CPP-ACP和白点病变回归的评估） - > T3：白点病变恢复的6个月评估（] 作者：放大倍数ICDAS II分数0：声牙表面：
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 回忆性潜力[时间范围：T0：基线评估 - > T1：1个月（白点病变回归的评估） - > T2：4个月（应用Crodont Repair fluilide fluelide plus /cpp-acp and CPP-ACP和白点病变回归的评估） - > T3：6个月（对白斑病变恢复的评估] 作者：图像分析软件在白点病变区域的变化（MM2） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Relodont Repair Fluide的重新矿化潜力加上CPP-ACP在白点病变管理中：随机临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | Relodont Repair Fluide的重新矿化潜力加上CPP-ACP在白点病变管理中：随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 现代牙科的目的是通过重新矿化过程非侵入性地管理非储存的龋齿病变，以防止疾病进展并改善美学，力量和功能。重新矿化定义为从外部来源到牙齿的钙，磷酸盐和氟离子的过程，以将离子沉积转化为脱矿化搪瓷中的晶体空隙。白斑病变应使用多因素方法进行管理。最重要的策略是防止去矿化和生物膜形成，并使用方法来回忆病变。 自组装肽（P11-4）通过新兴的仿生重新矿化特性显示了早期龋齿病变自然修复的巨大潜力。 （Takahashi Fet al Al 2015年）该肽在非矿化的龋齿病变区域内形成了3D矩阵，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 白点病变 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：用氟化物自组装肽 肽在非矿化症状病变区域内形成一个3D基质，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架 其他名称：Curodont修理氟化物加上 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245787 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P11 4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学的Nada Hamada Ahmed Sheab Eldin | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
现代牙科的目的是通过重新矿化过程非侵入性地管理非储存的龋齿病变，以防止疾病进展并改善美学，力量和功能。重新矿化定义为从外部来源到牙齿的钙，磷酸盐和氟离子的过程，以将离子沉积转化为脱矿化搪瓷中的晶体空隙。白斑病变应使用多因素方法进行管理。最重要的策略是防止去矿化和生物膜形成，并使用方法来回忆病变。
自组装肽（P11-4）通过新兴的仿生重新矿化特性显示了早期龋齿病变自然修复的巨大潜力。 （Takahashi Fet al Al 2015年）该肽在非矿化的龋齿病变区域内形成了3D矩阵，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白点病变 | 药物：用氟化物自组装肽 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Relodont Repair Fluide的重新矿化潜力加上CPP-ACP在白点病变管理中：随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：用氟化物自组装肽 | 药物：用氟化物自组装肽 肽在非矿化症状病变区域内形成一个3D基质，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架 |
| 活性比较器：酪蛋白 - 磷酸肽/无定形 - 磷酸盐 | 药物：用氟化物自组装肽 肽在非矿化症状病变区域内形成一个3D基质，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 回忆性潜力[时间范围：T0：基线评估 - > T1：1个月（白点病变回归的评估） - > T2：4个月（应用Crodont Repair fluilide fluelide plus /cpp-acp and CPP-ACP和白点病变回归的评估） - > T3：白点病变恢复的6个月评估（]
作者：放大倍数ICDAS II分数0：声牙表面：
- 搪瓷的第一个视觉变化。
- 湿润时可见的搪瓷视觉变化明显，干燥时必须可见病变。
次要结果度量 ：
- 回忆性潜力[时间范围：T0：基线评估 - > T1：1个月（白点病变回归的评估） - > T2：4个月（应用Crodont Repair fluilide fluelide plus /cpp-acp and CPP-ACP和白点病变回归的评估） - > T3：6个月（对白斑病变恢复的评估]作者：图像分析软件在白点病变区域的变化（MM2）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 回忆性潜力[时间范围：T0：基线评估 - > T1：1个月（白点病变回归的评估） - > T2：4个月（应用Crodont Repair fluilide fluelide plus /cpp-acp and CPP-ACP和白点病变回归的评估） - > T3：白点病变恢复的6个月评估（] 作者：放大倍数ICDAS II分数0：声牙表面：
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 回忆性潜力[时间范围：T0：基线评估 - > T1：1个月（白点病变回归的评估） - > T2：4个月（应用Crodont Repair fluilide fluelide plus /cpp-acp and CPP-ACP和白点病变回归的评估） - > T3：6个月（对白斑病变恢复的评估] 作者：图像分析软件在白点病变区域的变化（MM2） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Relodont Repair Fluide的重新矿化潜力加上CPP-ACP在白点病变管理中：随机临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | Relodont Repair Fluide的重新矿化潜力加上CPP-ACP在白点病变管理中：随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 现代牙科的目的是通过重新矿化过程非侵入性地管理非储存的龋齿病变，以防止疾病进展并改善美学，力量和功能。重新矿化定义为从外部来源到牙齿的钙，磷酸盐和氟离子的过程，以将离子沉积转化为脱矿化搪瓷中的晶体空隙。白斑病变应使用多因素方法进行管理。最重要的策略是防止去矿化和生物膜形成，并使用方法来回忆病变。 自组装肽（P11-4）通过新兴的仿生重新矿化特性显示了早期龋齿病变自然修复的巨大潜力。 （Takahashi Fet al Al 2015年）该肽在非矿化的龋齿病变区域内形成了3D矩阵，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 白点病变 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：用氟化物自组装肽 肽在非矿化症状病变区域内形成一个3D基质，这使Novo羟基磷灰石晶体形成促进了丢失的搪瓷结构的所谓指导搪瓷再生。该肽表现出令人鼓舞的结果作为搪瓷再生的脚手架 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245787 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P11 4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学的Nada Hamada Ahmed Sheab Eldin | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
