病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
皮肤松弛 | 设备:真皮手机 /子Q手机 | 不适用 |
多中心,盲目的,非随机的,非控制的研究
最多有60名合格的参与者将在最多三(3)个站点招收。参与者将在下部/颈部区域接受一(1)个治疗。参与者将在研究治疗后的第14、1个月,3个月和6个月内完成后续访问进行临床评估。筛选到6个月的随访时将获得标准摄影,并将在筛选,第3个月和第6个月访问中获得3D摄影。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 双极射频微针的临床评估,以改善宽松和胸部组织的抬高 |
估计研究开始日期 : | 2021年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:单组 单臂:所有受试者都将接受皮肤和subq手机的亚胸部皮肤松弛治疗 | 设备:真皮手机 /子Q手机 双极射频(RF)从RF发生器,通过电极进入皮肤表面下方的真皮层。皮肤和SubQ墨盒的微针结合热热将刺激新染色性和新弹性,从而有助于减少胸膜下松弛。 |
有资格学习的年龄: | 21年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,马萨诸塞州 | |
坎德拉卓越研究所 | |
马萨诸塞州马尔伯勒,美国,01752 |
首席研究员: | 医学博士Konika Patel Schallen | 坎德拉医疗 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 双极RF微对齐,以改善宽松和颈部组织的升高和对弹性蛋白的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 双极射频微针的临床评估,以改善宽松和胸部组织的抬高 | ||||||
简要摘要 | 正在进行这项研究,以评估双极分数射频治疗的安全性和功效 | ||||||
详细说明 | 多中心,盲目的,非随机的,非控制的研究 最多有60名合格的参与者将在最多三(3)个站点招收。参与者将在下部/颈部区域接受一(1)个治疗。参与者将在研究治疗后的第14、1个月,3个月和6个月内完成后续访问进行临床评估。筛选到6个月的随访时将获得标准摄影,并将在筛选,第3个月和第6个月访问中获得3D摄影。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 皮肤松弛 | ||||||
干预ICMJE | 设备:真皮手机 /子Q手机 双极射频(RF)从RF发生器,通过电极进入皮肤表面下方的真皮层。皮肤和SubQ墨盒的微针结合热热将刺激新染色性和新弹性,从而有助于减少胸膜下松弛。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:单组 单臂:所有受试者都将接受皮肤和subq手机的亚胸部皮肤松弛治疗 干预:设备:皮肤手机 / subq手机 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 21年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245696 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PFD19002 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 坎德拉公司 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 坎德拉公司 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 坎德拉公司 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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皮肤松弛 | 设备:真皮手机 /子Q手机 | 不适用 |
多中心,盲目的,非随机的,非控制的研究
最多有60名合格的参与者将在最多三(3)个站点招收。参与者将在下部/颈部区域接受一(1)个治疗。参与者将在研究治疗后的第14、1个月,3个月和6个月内完成后续访问进行临床评估。筛选到6个月的随访时将获得标准摄影,并将在筛选,第3个月和第6个月访问中获得3D摄影。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 双极射频微针的临床评估,以改善宽松和胸部组织的抬高 |
估计研究开始日期 : | 2021年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:单组 单臂:所有受试者都将接受皮肤和subq手机的亚胸部皮肤松弛治疗 | 设备:真皮手机 /子Q手机 双极射频(RF)从RF发生器,通过电极进入皮肤表面下方的真皮层。皮肤和SubQ墨盒的微针结合热热将刺激新染色性和新弹性,从而有助于减少胸膜下松弛。 |
有资格学习的年龄: | 21年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,马萨诸塞州 | |
坎德拉卓越研究所 | |
马萨诸塞州马尔伯勒,美国,01752 |
首席研究员: | 医学博士Konika Patel Schallen | 坎德拉医疗 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 双极RF微对齐,以改善宽松和颈部组织的升高和对弹性蛋白的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 双极射频微针的临床评估,以改善宽松和胸部组织的抬高 | ||||||
简要摘要 | 正在进行这项研究,以评估双极分数射频治疗的安全性和功效 | ||||||
详细说明 | 多中心,盲目的,非随机的,非控制的研究 最多有60名合格的参与者将在最多三(3)个站点招收。参与者将在下部/颈部区域接受一(1)个治疗。参与者将在研究治疗后的第14、1个月,3个月和6个月内完成后续访问进行临床评估。筛选到6个月的随访时将获得标准摄影,并将在筛选,第3个月和第6个月访问中获得3D摄影。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 皮肤松弛 | ||||||
干预ICMJE | 设备:真皮手机 /子Q手机 双极射频(RF)从RF发生器,通过电极进入皮肤表面下方的真皮层。皮肤和SubQ墨盒的微针结合热热将刺激新染色性和新弹性,从而有助于减少胸膜下松弛。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:单组 单臂:所有受试者都将接受皮肤和subq手机的亚胸部皮肤松弛治疗 干预:设备:皮肤手机 / subq手机 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245696 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PFD19002 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 坎德拉公司 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 坎德拉公司 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 坎德拉公司 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |