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出境医 / 临床实验 / 缺血性心力衰竭（ICE-HF）早期侵入性冠状动脉造影
缺血性心力衰竭（ICE-HF）早期侵入性冠状动脉造影
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 缺血性心力衰竭（ICE-HF）早期侵入性冠状动脉造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期的血管造影 | 程序：冠状动脉造影 冠状动脉造影在医院或入院后进行，在初次医院出现心力衰竭后的14天内 其他名称：诊断冠状动脉造影 |
| 控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：2年]14天后的任何原因死亡。
- 心血管死亡率[时间范围：2年]在地标分析14天后，由于心血管原因导致死亡
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 自称男性或女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：道格拉斯·李（Douglas Lee），医学博士，博士 | 4163403861 | dlee@ices.on.ca | |
| 联系人：医学博士Leah Kosyakovsky | 4163403861 | leah.kosyakovsky@mail.utoronto.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 大学卫生网络 | 招募 |
| 多伦多，加拿大安大略省 | |
| 联系人：道格拉斯·李（Douglas Lee），医学博士416-340-3861 dlee@ices.on.ca | |
| 联系人：Shanas Mohamed，RN 416-340-3721 shanas.mohamed@uhn.ca | |
赞助商和合作者
临床评估科学研究所
调查人员
| 首席研究员： | 道格拉斯·李（Douglas Lee），医学博士 | 冰 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 缺血性心力衰竭的早期侵入性冠状动脉造影 | ||||||||
| 官方头衔 | 缺血性心力衰竭（ICE-HF）早期侵入性冠状动脉造影 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较接受早期冠状动脉造影与常规护理的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的结局 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 加拿大安大略省的住院患者心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭 | ||||||||
| 健康）状况 | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭 | ||||||||
| 干涉 | 程序：冠状动脉造影 冠状动脉造影在医院或入院后进行，在初次医院出现心力衰竭后的14天内 其他名称：诊断冠状动脉造影 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：成年心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者，在加拿大安大略省住院，有可能缺血性心脏病的证据，定义为至少一种：a）先前的心肌梗塞，b）肌钙蛋白升高或c）脑膜炎。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04245605 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 3 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Douglas Lee，临床评估科学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 临床评估科学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 临床评估科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 缺血性心力衰竭（ICE-HF）早期侵入性冠状动脉造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期的血管造影 | 程序：冠状动脉造影 冠状动脉造影在医院或入院后进行，在初次医院出现心力衰竭后的14天内 其他名称：诊断冠状动脉造影 |
| 控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：2年]14天后的任何原因死亡。
- 心血管死亡率[时间范围：2年]在地标分析14天后，由于心血管原因导致死亡
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 自称男性或女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：道格拉斯·李（Douglas Lee），医学博士，博士 | 4163403861 | dlee@ices.on.ca | |
| 联系人：医学博士Leah Kosyakovsky | 4163403861 | leah.kosyakovsky@mail.utoronto.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 大学卫生网络 | 招募 |
| 多伦多，加拿大安大略省 | |
| 联系人：道格拉斯·李（Douglas Lee），医学博士416-340-3861 dlee@ices.on.ca | |
| 联系人：Shanas Mohamed，RN 416-340-3721 shanas.mohamed@uhn.ca | |
赞助商和合作者
临床评估科学研究所
调查人员
| 首席研究员： | 道格拉斯·李（Douglas Lee），医学博士 | 冰 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 缺血性心力衰竭的早期侵入性冠状动脉造影 | ||||||||
| 官方头衔 | 缺血性心力衰竭（ICE-HF）早期侵入性冠状动脉造影 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较接受早期冠状动脉造影与常规护理的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的结局 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 加拿大安大略省的住院患者心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭 | ||||||||
| 健康）状况 | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭 | ||||||||
| 干涉 | 程序：冠状动脉造影 冠状动脉造影在医院或入院后进行，在初次医院出现心力衰竭后的14天内 其他名称：诊断冠状动脉造影 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：成年心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者，在加拿大安大略省住院，有可能缺血性心脏病的证据，定义为至少一种：a）先前的心肌梗塞，b）肌钙蛋白升高或c）脑膜炎。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04245605 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 3 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Douglas Lee，临床评估科学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 临床评估科学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 临床评估科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
