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出境医 / 临床实验 / 认知培训计划（UMAM方法）在没有痴呆的老年人中的有效性
认知培训计划（UMAM方法）在没有痴呆的老年人中的有效性
研究描述
简要摘要：
该研究的定向是分析认知训练方法（UMAM）对没有痴呆症的老年人的认知功能，主观记忆和情绪状态的有效性。另一方面，该研究旨在检查诸如认知储备（例如教育水平），APOE基因型和颅内量之类的变量是否与干预后的收益增加有关。研究人员希望发现，没有APOE等位基因ε4和更多与记忆相关的大脑区域的认知储备与认知干预后更好的结果有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与年龄有关的记忆障碍 | 其他：多因素记忆训练程序（UMAM方法） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 199名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用UMAM方法，在没有痴呆症的长者中认知训练。遗传，大脑体积和认知储备预测指标：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年10月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年5月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组进行了一个30条课程的多因素组记忆训练程序（UMAM方法），每周三个频率为90分钟。培训计划由四个模块组成：1-刺激认知过程；学习和练习内部记忆策略并解决日常健忘； 2-关于记忆的基本概念的指示； 3-干预日常生活和忘记经历，使用内部和外部策略解决日常记忆失败； 4-元认知或元素：受试者通过分析这些失败的原因和变量来反映其认知失败。 此外，实验组遵循了所有参加该中心的用户参与的标准活动（计划的访谈，对话会议，一般健康建议等）。 | 其他：多因素记忆训练程序（UMAM方法） |
| 没有干预：对照组 对照组遵循所有参加该中心的用户参与的标准活动（计划的访谈，对话会议，一般健康建议等）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 一般认知的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的一般认知后干预后变化的度量，通过迷你心理状态检查测试（MMSE）和7分钟测试（7m）进行评估。分数范围为0到30点（MMSE），从0到89分（ 7m）。在这两种情况下，较高的分数都表明结果更好。
- 言语记忆的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的言语记忆的干预后变化的度量，通过Wechsler记忆量表III的单词列表测试评估。得分范围从0到48分。较高的分数表明结果更好。
- 逻辑记忆的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的干预后变化的量度在立即和延迟的逻辑记忆中，通过Wechsler记忆量表-III的逻辑内存测试（即时和延迟单位）评估。得分范围从0到75分（直接单位）和0到50（延迟单位）。较高的分数表明结果更好。
- 视觉记忆的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过REY记忆测试评估，视觉记忆后干预后变化的度量（表格B）。得分范围从0到22分。较高的分数表明结果更好。
- 日常记忆的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过行为记忆测试评估，日常记忆的干预后变化的度量。得分范围从0到24分。较高的分数表明结果更好。
- 注意力幅度的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过对Wechsler记忆量表-III的直接数字测试评估，干预后变化的量度。得分范围从0到16分。较高的分数表明结果更好。
- 注意力控制的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的注意力控制后干预后变化的量度，通过Wechsler记忆量表III的逆数字测试评估。得分范围从0到14分。较高的分数表明结果更好。
- 注意力和处理速度的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过跟踪测试评估，干预后的注意力变化的度量A表格A。分数范围为0到200分。较高的分数表明结果较差。
- 在干预之前和之后评估了交替注意和计划的变化[时间范围：该认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过TRAIL制作测试评估，干预后变化的量度。表格B。分数范围从0到400点。较高的分数表明结果较差。
- 命名能力（语言）的变化[时间范围：干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过波士顿命名测试评估干预后变化的量度变化。得分范围从0到60分。较高的分数表明结果更好。
- 言语流利度（语言）[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的语音和语义语言流利性的干预后变化的度量分别通过语音言语流利度测试和语义流利度测试进行了评估。分数从零开始（没有上限）。较高的分数表明结果更好。
- 主观记忆的变化[时间范围：该变量在干预之前和之后评估。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的主观记忆的干预后变化的度量，通过日常问卷的记忆失败进行评估。评分范围从0到56分。较高的分数表明结果较差。
- 情绪变化[时间范围：该变量在干预之前和之后评估。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过老年抑郁量表评估，干预后情绪变化的量度。得分范围从0到15分。较高的分数表明结果较差。
- 认知储备作为变革的预测指标。 [时间范围：在干预前评估中评估认知储备。这是给出的认知储备通过Rami测试评估。得分范围从0到25分。
- 遗传概况作为变化的预测指标。 [时间范围：在干预前评估中评估了遗传特征。这是给出的通过使用血液检测的遗传分析获得了遗传特征。 APOE基因已编码为1（无需ε4等位基因）或0（对于至少一个ε4等位基因）。
- 大脑体积作为变化的预测指标。 [时间范围：在干预前评估中评估了大脑体积。这是给出的通过磁共振成像评估大脑体积（总灰色体积，左海马，右海马和总颅内体积）。度量单位：MM3。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 超过60岁。
- 在迷你心理状态检查测试中，全球认知表现> 23。
- 没有神经系统或严重的精神疾病史（严重的精神病性疾病和精神病或其他精神疾病（如酒精中毒））。
排除标准：
- 长期使用抗焦虑药。
- 长期使用神经疗法。
- 长期使用抗惊厥药。
- 听力或视力障碍将排除测试。
- 磁共振成像（MRI）禁忌症。
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| Centro deprevencióndel deterioro cognitivo | |
| 西班牙马德里，28006 | |
赞助商和合作者
马德里·萨鲁德
马德里大学
马德里医院圣卡洛斯
马德里的Centro detecnologíaBioMédica
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月22日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年10月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2015年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 认知培训计划（UMAM方法）在没有痴呆的老年人中的有效性 | ||
| 官方标题ICMJE | 使用UMAM方法，在没有痴呆症的长者中认知训练。遗传，大脑体积和认知储备预测指标：一项随机对照研究 | ||
| 简要摘要 | 该研究的定向是分析认知训练方法（UMAM）对没有痴呆症的老年人的认知功能，主观记忆和情绪状态的有效性。另一方面，该研究旨在检查诸如认知储备（例如教育水平），APOE基因型和颅内量之类的变量是否与干预后的收益增加有关。研究人员希望发现，没有APOE等位基因ε4和更多与记忆相关的大脑区域的认知储备与认知干预后更好的结果有关。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||
| 条件ICMJE | 与年龄有关的记忆障碍 | ||
| 干预ICMJE | 其他：多因素记忆训练程序（UMAM方法） | ||
| 研究臂ICMJE |
| ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 199 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年5月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2015年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||
| 性别/性别ICMJE |
| ||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04245579 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15/382-e_bs | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||
| 责任方 | 马德里·萨鲁德 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 马德里·萨鲁德 | ||
| 合作者ICMJE |
| ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 马德里·萨鲁德 | ||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
研究描述
简要摘要：
该研究的定向是分析认知训练方法（UMAM）对没有痴呆症的老年人的认知功能，主观记忆和情绪状态的有效性。另一方面，该研究旨在检查诸如认知储备（例如教育水平），APOE基因型和颅内量之类的变量是否与干预后的收益增加有关。研究人员希望发现，没有APOE等位基因ε4和更多与记忆相关的大脑区域的认知储备与认知干预后更好的结果有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与年龄有关的记忆障碍 | 其他：多因素记忆训练程序（UMAM方法） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 199名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用UMAM方法，在没有痴呆症的长者中认知训练。遗传，大脑体积和认知储备预测指标：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年10月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年5月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组进行了一个30条课程的多因素组记忆训练程序（UMAM方法），每周三个频率为90分钟。培训计划由四个模块组成：1-刺激认知过程；学习和练习内部记忆策略并解决日常健忘； 2-关于记忆的基本概念的指示； 3-干预日常生活和忘记经历，使用内部和外部策略解决日常记忆失败； 4-元认知或元素：受试者通过分析这些失败的原因和变量来反映其认知失败。 此外，实验组遵循了所有参加该中心的用户参与的标准活动（计划的访谈，对话会议，一般健康建议等）。 | 其他：多因素记忆训练程序（UMAM方法） |
| 没有干预：对照组 对照组遵循所有参加该中心的用户参与的标准活动（计划的访谈，对话会议，一般健康建议等）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 一般认知的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的一般认知后干预后变化的度量，通过迷你心理状态检查测试（MMSE）和7分钟测试（7m）进行评估。分数范围为0到30点（MMSE），从0到89分（ 7m）。在这两种情况下，较高的分数都表明结果更好。
- 言语记忆的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的言语记忆的干预后变化的度量，通过Wechsler记忆量表III的单词列表测试评估。得分范围从0到48分。较高的分数表明结果更好。
- 逻辑记忆的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的干预后变化的量度在立即和延迟的逻辑记忆中，通过Wechsler记忆量表-III的逻辑内存测试（即时和延迟单位）评估。得分范围从0到75分（直接单位）和0到50（延迟单位）。较高的分数表明结果更好。
- 视觉记忆的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过REY记忆测试评估，视觉记忆后干预后变化的度量（表格B）。得分范围从0到22分。较高的分数表明结果更好。
- 日常记忆的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过行为记忆测试评估，日常记忆的干预后变化的度量。得分范围从0到24分。较高的分数表明结果更好。
- 注意力幅度的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过对Wechsler记忆量表-III的直接数字测试评估，干预后变化的量度。得分范围从0到16分。较高的分数表明结果更好。
- 注意力控制的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的注意力控制后干预后变化的量度，通过Wechsler记忆量表III的逆数字测试评估。得分范围从0到14分。较高的分数表明结果更好。
- 注意力和处理速度的变化[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过跟踪测试评估，干预后的注意力变化的度量A表格A。分数范围为0到200分。较高的分数表明结果较差。
- 在干预之前和之后评估了交替注意和计划的变化[时间范围：该认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过TRAIL制作测试评估，干预后变化的量度。表格B。分数范围从0到400点。较高的分数表明结果较差。
- 命名能力（语言）的变化[时间范围：干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过波士顿命名测试评估干预后变化的量度变化。得分范围从0到60分。较高的分数表明结果更好。
- 言语流利度（语言）[时间范围：在干预之前和之后评估了此认知变量。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的语音和语义语言流利性的干预后变化的度量分别通过语音言语流利度测试和语义流利度测试进行了评估。分数从零开始（没有上限）。较高的分数表明结果更好。
- 主观记忆的变化[时间范围：该变量在干预之前和之后评估。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的主观记忆的干预后变化的度量，通过日常问卷的记忆失败进行评估。评分范围从0到56分。较高的分数表明结果较差。
- 情绪变化[时间范围：该变量在干预之前和之后评估。干预前和干预后评估之间的间隔为6个月。这是给出的通过老年抑郁量表评估，干预后情绪变化的量度。得分范围从0到15分。较高的分数表明结果较差。
- 认知储备作为变革的预测指标。 [时间范围：在干预前评估中评估认知储备。这是给出的认知储备通过Rami测试评估。得分范围从0到25分。
- 遗传概况作为变化的预测指标。 [时间范围：在干预前评估中评估了遗传特征。这是给出的通过使用血液检测的遗传分析获得了遗传特征。 APOE基因已编码为1（无需ε4等位基因）或0（对于至少一个ε4等位基因）。
- 大脑体积作为变化的预测指标。 [时间范围：在干预前评估中评估了大脑体积。这是给出的通过磁共振成像评估大脑体积（总灰色体积，左海马，右海马和总颅内体积）。度量单位：MM3。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 超过60岁。
- 在迷你心理状态检查测试中，全球认知表现> 23。
- 没有神经系统或严重的精神疾病史（严重的精神病性疾病和精神病或其他精神疾病（如酒精中毒））。
排除标准：
- 长期使用抗焦虑药。
- 长期使用神经疗法。
- 长期使用抗惊厥药。
- 听力或视力障碍将排除测试。
- 磁共振成像（MRI）禁忌症。
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| Centro deprevencióndel deterioro cognitivo | |
| 西班牙马德里，28006 | |
赞助商和合作者
马德里·萨鲁德
马德里大学
马德里医院圣卡洛斯
马德里的Centro detecnologíaBioMédica
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月22日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年10月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2015年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 认知培训计划（UMAM方法）在没有痴呆的老年人中的有效性 | ||
| 官方标题ICMJE | 使用UMAM方法，在没有痴呆症的长者中认知训练。遗传，大脑体积和认知储备预测指标：一项随机对照研究 | ||
| 简要摘要 | 该研究的定向是分析认知训练方法（UMAM）对没有痴呆症的老年人的认知功能，主观记忆和情绪状态的有效性。另一方面，该研究旨在检查诸如认知储备（例如教育水平），APOE基因型和颅内量之类的变量是否与干预后的收益增加有关。研究人员希望发现，没有APOE等位基因ε4和更多与记忆相关的大脑区域的认知储备与认知干预后更好的结果有关。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||
| 条件ICMJE | 与年龄有关的记忆障碍 | ||
| 干预ICMJE | 其他：多因素记忆训练程序（UMAM方法） | ||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 199 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年5月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2015年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04245579 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15/382-e_bs | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马德里·萨鲁德 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 马德里·萨鲁德 | ||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 马德里·萨鲁德 | ||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
