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出境医 / 临床实验 / 护理点超声是否会在常规床边穿刺期间改变针头插入位置？

护理点超声是否会在常规床边穿刺期间改变针头插入位置？

研究描述
简要摘要：
可吞牙是一种床边程序，其中将针头插入患者的腹膜中，以获得腹油。这是一个安全的床边程序，并具有非常低的并发症风险，通常使用身体检查操纵来确定针头插入部位。护理超声（POCUS）技术改善了中央静脉导管插入和胸腔内的安全性，但是可吞式安全性数据是模棱两可的。在一项实际研究中，我们旨在确定POCUS是否会通过传统的解剖学地标方法改变针头插入位点。操作员将使用常规体格检查进行地标的地标，然后利用Pocus来确定是否存在最佳位点。主要终点将是Pocus是否在距离解剖部位大于5厘米的位置定义的针头插入部位是否会发生变化，至少是20％的时间。结果将进一步了解我们对改善程序安全性的人口的理解，从而增加了有关该主题的文献有限的文献。此外，这项研究将为居住培训计划提供有关可容纳细菌培训的实用程序的信息，并可能主张为执行此程序的医生提供POCUS设备的可用性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腹水可肠术超声（POCUS）诊断测试：腹部护理点超声检查不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 45名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题：护理点超声是否会在常规床边穿刺期间改变针头插入位置？
实际学习开始日期 ： 2020年2月7日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：所有参与者诊断测试：腹部护理点超声检查
参与者将使用传统的解剖方法和护理超声波的针叶肠插入地点插入。请注意，当前的护理标准不需要使用护理点超声。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 偏爱土地标记方法[时间范围：在pocus地标完成后立即确定。这是给出的
    执行该过程的临床医生是否更喜欢使用Care Point Ultrasound或使用传统解剖方法发现的针插入位点。位置上的临床显着差异定义为大于或等于5厘米。如果位置的差异并没有至少相距5厘米，则将其定义为土地标记方法的偏好。


次要结果度量 ：
  1. 腹腔炎的深度[时间范围：完成Pocus地标完成后立即确定。这是给出的
    腹炎的深度，垂直于上覆的皮肤，在使用传统解剖方法的地点标记的位置，而不是护理点超声发现的位置。

  2. 立即并发症[时间范围：在针头插入和去除可肠术漏极之间的任何时间发生。这是给出的
    执行过程时观察到的任何并发症的总体速率。这包括出血，任何内部器官的穿孔/穿刺或尝试失败。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 19岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

这是为了捕获常规的可肠术病例。

纳入标准：

  • 计划的参与者有治疗诊断的诊断。
  • 参与者可以在一般内科医学的护理下成为住院患者，也可以是胃肠病学或通用内科医学的门诊病人。
  • 运营商将以志愿者的身份招募，并包括通过核心居住计划或更高级的培训，包括对可森肠分裂目的的Pocus知识的医疗居民或亚专业人士。

排除标准：

  • 定位腹水
  • 当前的抗凝治疗
  • 血液动力学不稳定
  • 肠梗阻
  • 怀孕
  • 腹壁蜂窝织炎
  • 血小板计数<20
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大，安大略省
金斯敦健康科学中心
加拿大安大略省金斯敦，K7K2V7
赞助商和合作者
皇后大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士史蒂文·蒙塔古皇后大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月25日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月7日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）		偏爱土地标记方法[时间范围：在pocus地标完成后立即确定。这是给出的
执行该过程的临床医生是否更喜欢使用Care Point Ultrasound或使用传统解剖方法发现的针插入位点。位置上的临床显着差异定义为大于或等于5厘米。如果位置的差异并没有至少相距5厘米，则将其定义为土地标记方法的偏好。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月25日）		偏爱土地标记方法[时间范围：在大约5至10分钟的地标的一部分和针插入之前确定]
执行该过程的临床医生是否更喜欢使用Care Point Ultrasound或使用传统解剖方法发现的针插入位点。位置上的临床显着差异定义为大于或等于5厘米。如果位置的差异并没有至少相距5厘米，则将其定义为土地标记方法的偏好。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）
  • 腹腔炎的深度[时间范围：完成Pocus地标完成后立即确定。这是给出的
    腹炎的深度，垂直于上覆的皮肤，在使用传统解剖方法的地点标记的位置，而不是护理点超声发现的位置。
  • 立即并发症[时间范围：在针头插入和去除可肠术漏极之间的任何时间发生。这是给出的
    执行过程时观察到的任何并发症的总体速率。这包括出血，任何内部器官的穿孔/穿刺或尝试失败。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月25日）
  • 深度炎症[时间范围：在超牙术程序的大约5至10分钟的地标部分之后确定。这是给出的
    腹炎的深度，垂直于上覆的皮肤，在使用传统解剖方法的地点标记的位置，而不是护理点超声发现的位置。
  • 立即并发症[时间框架：在针头插入和去除六肠肢的任何时间之间发生。这是给出的
    执行过程时观察到的任何并发症的总体速率。这包括出血，任何内部器官的穿孔/穿刺或尝试失败。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE护理点超声是否会在常规床边穿刺期间改变针头插入位置？
官方标题ICMJE护理点超声是否会在常规床边穿刺期间改变针头插入位置？
简要摘要可吞牙是一种床边程序，其中将针头插入患者的腹膜中，以获得腹油。这是一个安全的床边程序，并具有非常低的并发症风险，通常使用身体检查操纵来确定针头插入部位。护理超声（POCUS）技术改善了中央静脉导管插入和胸腔内的安全性，但是可吞式安全性数据是模棱两可的。在一项实际研究中，我们旨在确定POCUS是否会通过传统的解剖学地标方法改变针头插入位点。操作员将使用常规体格检查进行地标的地标，然后利用Pocus来确定是否存在最佳位点。主要终点将是Pocus是否在距离解剖部位大于5厘米的位置定义的针头插入部位是否会发生变化，至少是20％的时间。结果将进一步了解我们对改善程序安全性的人口的理解，从而增加了有关该主题的文献有限的文献。此外，这项研究将为居住培训计划提供有关可容纳细菌培训的实用程序的信息，并可能主张为执行此程序的医生提供POCUS设备的可用性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 腹水
  • 可穿梭化
  • 护理超声（POCUS）
干预ICMJE诊断测试：腹部护理点超声检查
参与者将使用传统的解剖方法和护理超声波的针叶肠插入地点插入。请注意，当前的护理标准不需要使用护理点超声。
研究臂ICMJE实验：所有参与者
干预：诊断测试：腹部护理点超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月8日）		 45
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年1月25日）		 90
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

这是为了捕获常规的可肠术病例。

纳入标准：

  • 计划的参与者有治疗诊断的诊断。
  • 参与者可以在一般内科医学的护理下成为住院患者，也可以是胃肠病学或通用内科医学的门诊病人。
  • 运营商将以志愿者的身份招募，并包括通过核心居住计划或更高级的培训，包括对可森肠分裂目的的Pocus知识的医疗居民或亚专业人士。

排除标准：

  • 定位腹水
  • 当前的抗凝治疗
  • 血液动力学不稳定
  • 肠梗阻
  • 怀孕
  • 腹壁蜂窝织炎
  • 血小板计数<20
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245553
其他研究ID编号ICMJE 6028481
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方史蒂文·蒙塔古（Steven Montague），皇后大学
研究赞助商ICMJE皇后大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士史蒂文·蒙塔古皇后大学
PRS帐户皇后大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
可吞牙是一种床边程序，其中将针头插入患者的腹膜中，以获得腹油。这是一个安全的床边程序，并具有非常低的并发症风险，通常使用身体检查操纵来确定针头插入部位。护理超声（POCUS）技术改善了中央静脉导管插入和胸腔内的安全性，但是可吞式安全性数据是模棱两可的。在一项实际研究中，我们旨在确定POCUS是否会通过传统的解剖学地标方法改变针头插入位点。操作员将使用常规体格检查进行地标的地标，然后利用Pocus来确定是否存在最佳位点。主要终点将是Pocus是否在距离解剖部位大于5厘米的位置定义的针头插入部位是否会发生变化，至少是20％的时间。结果将进一步了解我们对改善程序安全性的人口的理解，从而增加了有关该主题的文献有限的文献。此外，这项研究将为居住培训计划提供有关可容纳细菌培训的实用程序的信息，并可能主张为执行此程序的医生提供POCUS设备的可用性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腹水可肠术超声（POCUS）诊断测试：腹部护理点超声检查不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 45名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题：护理点超声是否会在常规床边穿刺期间改变针头插入位置？
实际学习开始日期 ： 2020年2月7日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：所有参与者诊断测试：腹部护理点超声检查
参与者将使用传统的解剖方法和护理超声波的针叶肠插入地点插入。请注意，当前的护理标准不需要使用护理点超声。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 偏爱土地标记方法[时间范围：在pocus地标完成后立即确定。这是给出的
    执行该过程的临床医生是否更喜欢使用Care Point Ultrasound或使用传统解剖方法发现的针插入位点。位置上的临床显着差异定义为大于或等于5厘米。如果位置的差异并没有至少相距5厘米，则将其定义为土地标记方法的偏好。


次要结果度量 ：
  1. 腹腔炎的深度[时间范围：完成Pocus地标完成后立即确定。这是给出的
    腹炎的深度，垂直于上覆的皮肤，在使用传统解剖方法的地点标记的位置，而不是护理点超声发现的位置。

  2. 立即并发症[时间范围：在针头插入和去除可肠术漏极之间的任何时间发生。这是给出的
    执行过程时观察到的任何并发症的总体速率。这包括出血，任何内部器官的穿孔/穿刺或尝试失败。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 19岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

这是为了捕获常规的可肠术病例。

纳入标准：

  • 计划的参与者有治疗诊断的诊断。
  • 参与者可以在一般内科医学的护理下成为住院患者，也可以是胃肠病学或通用内科医学的门诊病人。
  • 运营商将以志愿者的身份招募，并包括通过核心居住计划或更高级的培训，包括对可森肠分裂目的的Pocus知识的医疗居民或亚专业人士。

排除标准：

  • 定位腹水
  • 当前的抗凝治疗
  • 血液动力学不稳定
  • 肠梗阻
  • 怀孕
  • 腹壁蜂窝织炎
  • 血小板计数<20
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大，安大略省
金斯敦健康科学中心
加拿大安大略省金斯敦，K7K2V7
赞助商和合作者
皇后大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士史蒂文·蒙塔古皇后大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月25日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月7日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）		偏爱土地标记方法[时间范围：在pocus地标完成后立即确定。这是给出的
执行该过程的临床医生是否更喜欢使用Care Point Ultrasound或使用传统解剖方法发现的针插入位点。位置上的临床显着差异定义为大于或等于5厘米。如果位置的差异并没有至少相距5厘米，则将其定义为土地标记方法的偏好。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月25日）		偏爱土地标记方法[时间范围：在大约5至10分钟的地标的一部分和针插入之前确定]
执行该过程的临床医生是否更喜欢使用Care Point Ultrasound或使用传统解剖方法发现的针插入位点。位置上的临床显着差异定义为大于或等于5厘米。如果位置的差异并没有至少相距5厘米，则将其定义为土地标记方法的偏好。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）
  • 腹腔炎的深度[时间范围：完成Pocus地标完成后立即确定。这是给出的
    腹炎的深度，垂直于上覆的皮肤，在使用传统解剖方法的地点标记的位置，而不是护理点超声发现的位置。
  • 立即并发症[时间范围：在针头插入和去除可肠术漏极之间的任何时间发生。这是给出的
    执行过程时观察到的任何并发症的总体速率。这包括出血，任何内部器官的穿孔/穿刺或尝试失败。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月25日）
  • 深度炎症[时间范围：在超牙术程序的大约5至10分钟的地标部分之后确定。这是给出的
    腹炎的深度，垂直于上覆的皮肤，在使用传统解剖方法的地点标记的位置，而不是护理点超声发现的位置。
  • 立即并发症[时间框架：在针头插入和去除六肠肢的任何时间之间发生。这是给出的
    执行过程时观察到的任何并发症的总体速率。这包括出血，任何内部器官的穿孔/穿刺或尝试失败。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE护理点超声是否会在常规床边穿刺期间改变针头插入位置？
官方标题ICMJE护理点超声是否会在常规床边穿刺期间改变针头插入位置？
简要摘要可吞牙是一种床边程序，其中将针头插入患者的腹膜中，以获得腹油。这是一个安全的床边程序，并具有非常低的并发症风险，通常使用身体检查操纵来确定针头插入部位。护理超声（POCUS）技术改善了中央静脉导管插入和胸腔内的安全性，但是可吞式安全性数据是模棱两可的。在一项实际研究中，我们旨在确定POCUS是否会通过传统的解剖学地标方法改变针头插入位点。操作员将使用常规体格检查进行地标的地标，然后利用Pocus来确定是否存在最佳位点。主要终点将是Pocus是否在距离解剖部位大于5厘米的位置定义的针头插入部位是否会发生变化，至少是20％的时间。结果将进一步了解我们对改善程序安全性的人口的理解，从而增加了有关该主题的文献有限的文献。此外，这项研究将为居住培训计划提供有关可容纳细菌培训的实用程序的信息，并可能主张为执行此程序的医生提供POCUS设备的可用性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 腹水
  • 可穿梭化
  • 护理超声（POCUS）
干预ICMJE诊断测试：腹部护理点超声检查
参与者将使用传统的解剖方法和护理超声波的针叶肠插入地点插入。请注意，当前的护理标准不需要使用护理点超声。
研究臂ICMJE实验：所有参与者
干预：诊断测试：腹部护理点超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月8日）		 45
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年1月25日）		 90
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

这是为了捕获常规的可肠术病例。

纳入标准：

  • 计划的参与者有治疗诊断的诊断。
  • 参与者可以在一般内科医学的护理下成为住院患者，也可以是胃肠病学或通用内科医学的门诊病人。
  • 运营商将以志愿者的身份招募，并包括通过核心居住计划或更高级的培训，包括对可森肠分裂目的的Pocus知识的医疗居民或亚专业人士。

排除标准：

  • 定位腹水
  • 当前的抗凝治疗
  • 血液动力学不稳定
  • 肠梗阻
  • 怀孕
  • 腹壁蜂窝织炎
  • 血小板计数<20
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245553
其他研究ID编号ICMJE 6028481
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方史蒂文·蒙塔古（Steven Montague），皇后大学
研究赞助商ICMJE皇后大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士史蒂文·蒙塔古皇后大学
PRS帐户皇后大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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