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出境医 / 临床实验 / 水友好的虚拟现实和短暂的热痛

水友好的虚拟现实和短暂的热痛

研究描述
简要摘要:
在短暂的“痛苦但可以忍受”的温度下,使用沉浸式虚拟现实作为疼痛分散的一种形式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛,急性行为:虚拟现实心理疼痛减轻不适用

详细说明:

这项研究将在健康的大学生中使用定量的感官测试(计算机控制的短暂疼痛刺激)。

主要目的是与健康的志愿者进行一项随机,对照的研究,以探索是否通过高科技交互式VR系统与VR中的虚拟对象进行互动是否使VR与不那么沉浸式的被动VR系统相比,VR更有效/有效, ,用于减少定量感觉测试期间的疼痛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 92名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:

在受试者跨界设计中,VR治疗顺序随机分组(一些参与者接受低技术VR +高科技VR,一些参与者获得高科技VR +低技术VR),一些参与者在一项附带研究中没有获得VR,可以测试我们QST测试的假设疼痛范式。

  1. 没有虚拟现实(没有治疗控制侧数据来测试QST范式假设)。
  2. 第一疼痛刺激的低技术/被动虚拟现实+高科技第二次疼痛刺激
  3. 用于第一疼痛刺激的高科技/交互式VR,用于第二次疼痛刺激的低技术。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:结果指标的一些说明将通过计算机提交给参与者。
主要意图:基础科学
官方标题:水友好的虚拟现实和短暂的热痛
实际学习开始日期 2020年1月30日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
没有治疗,辅助研究来测试我们的定量感觉测试疼痛范式的假设
主动比较器:低技术/被动虚拟现实首先
低技术VR第一个简短测试阶段热刺激 +高科技VR在第二个测试阶段疼痛刺激中
行为:虚拟现实心理疼痛减轻
注意力的注意力

实验:高科技/互动虚拟现实首先
在第一个简短的测试阶段热刺激 +低技术VR中,高科技/交互式VR在第二个简短的热刺激中。
行为:虚拟现实心理疼痛减轻
注意力的注意力

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间每个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦


次要结果度量
  1. 参与者的评级为“花在思考疼痛的时间” [时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评分量表,0 =无时间,10 =所有时间

  2. 参与者的“疼痛不愉快性”的评分[时间范围:在一次访问期间,每个10秒钟的定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦


其他结果措施:
  1. 参与者的“娱乐”评级[时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激立即]
    使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 目前参加华盛顿大学心理学系的课程,参加UW心理学主题库
  • 能够阅读,写作和理解英语
  • 能够完成研究措施
  • 愿意遵循我们的西澳大学批准的指示
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 人们以前已经参加过同一研究(例如上个季度)的人们没有资格再次参加。
  • 没有参加华盛顿大学心理学系的课程,参加UW心理学主题库
  • 无法阅读,写作和理解英语
  • 小于18岁。
  • 无法完成措施
  • 无法指示疼痛强度,
  • 无法填写研究措施,
  • 极度易感性疾病,
  • 癫痫病史,
  • 异常敏感或对疼痛的敏感性缺乏
  • 敏感型皮肤,
  • 敏感的脚,
  • 偏头痛
  • 糖尿病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士206 601-5090 hunthoff@uw.edu

位置
布局表以获取位置信息
华盛顿美国
华盛顿大学(公共没有资格参加)招募
西雅图,华盛顿,美国,98195
联系人:Hunter Hoffman Hunthoff9@gmail.com
首席研究员:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman)博士
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家一般医学科学研究所(NIGMS)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士华盛顿大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月30日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月1日)
参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间每个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即]
使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月28日)
参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间单个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即]
使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月1日)
  • 参与者的评级为“花在思考疼痛的时间” [时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评分量表,0 =无时间,10 =所有时间
  • 参与者的“疼痛不愉快性”的评分[时间范围:在一次访问期间,每个10秒钟的定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 参与者的评级为“花在思考疼痛的时间” [时间范围:一次访问期间单个10秒的定量感觉测试刺激之后]
    使用单个图形评分量表,0 =无时间,10 =所有时间
  • 参与者的“疼痛不愉快”的评分[时间范围:一次访问期间单个10秒的定量感觉测试刺激立即]
    使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年12月1日)
参与者的“娱乐”评级[时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激立即]
使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年1月28日)
参与者的“乐趣”评级[时间范围:一次访问期间单次10秒定量的感觉测试刺激立即]
使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。
描述性信息
简短的标题ICMJE水友好的虚拟现实和短暂的热痛
官方标题ICMJE水友好的虚拟现实和短暂的热痛
简要摘要在短暂的“痛苦但可以忍受”的温度下,使用沉浸式虚拟现实作为疼痛分散的一种形式。
详细说明

这项研究将在健康的大学生中使用定量的感官测试(计算机控制的短暂疼痛刺激)。

主要目的是与健康的志愿者进行一项随机,对照的研究,以探索是否通过高科技交互式VR系统与VR中的虚拟对象进行互动是否使VR与不那么沉浸式的被动VR系统相比,VR更有效/有效, ,用于减少定量感觉测试期间的疼痛。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:

在受试者跨界设计中,VR治疗顺序随机分组(一些参与者接受低技术VR +高科技VR,一些参与者获得高科技VR +低技术VR),一些参与者在一项附带研究中没有获得VR,可以测试我们QST测试的假设疼痛范式。

  1. 没有虚拟现实(没有治疗控制侧数据来测试QST范式假设)。
  2. 第一疼痛刺激的低技术/被动虚拟现实+高科技第二次疼痛刺激
  3. 用于第一疼痛刺激的高科技/交互式VR,用于第二次疼痛刺激的低技术。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
结果指标的一些说明将通过计算机提交给参与者。
主要目的:基础科学
条件ICMJE疼痛,急性
干预ICMJE行为:虚拟现实心理疼痛减轻
注意力的注意力
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    没有治疗,辅助研究来测试我们的定量感觉测试疼痛范式的假设
  • 主动比较器:低技术/被动虚拟现实首先
    低技术VR第一个简短测试阶段热刺激 +高科技VR在第二个测试阶段疼痛刺激中
    干预:行为:虚拟现实心理疼痛减轻
  • 实验:高科技/互动虚拟现实首先
    在第一个简短的测试阶段热刺激 +低技术VR中,高科技/交互式VR在第二个简短的热刺激中。
    干预:行为:虚拟现实心理疼痛减轻
出版物 *霍夫曼HG。通过具体的阿凡达手与虚拟物体互动可减少疼痛强度并转移注意力。 SciRep。20215月21日; 11(1):10672。 doi:10.1038/s41598-021-89526-4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
92
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 目前参加华盛顿大学心理学系的课程,参加UW心理学主题库
  • 能够阅读,写作和理解英语
  • 能够完成研究措施
  • 愿意遵循我们的西澳大学批准的指示
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 人们以前已经参加过同一研究(例如上个季度)的人们没有资格再次参加。
  • 没有参加华盛顿大学心理学系的课程,参加UW心理学主题库
  • 无法阅读,写作和理解英语
  • 小于18岁。
  • 无法完成措施
  • 无法指示疼痛强度,
  • 无法填写研究措施,
  • 极度易感性疾病,
  • 癫痫病史,
  • 异常敏感或对疼痛的敏感性缺乏
  • 敏感型皮肤,
  • 敏感的脚,
  • 偏头痛
  • 糖尿病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士206 601-5090 hunthoff@uw.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245475
其他研究ID编号ICMJE研究00007801
R01GM042725(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:不确定
责任方华盛顿大学亨特·霍夫曼
研究赞助商ICMJE华盛顿大学
合作者ICMJE国家一般医学科学研究所(NIGMS)
研究人员ICMJE
首席研究员:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士华盛顿大学
PRS帐户华盛顿大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在短暂的“痛苦但可以忍受”的温度下,使用沉浸式虚拟现实作为疼痛分散的一种形式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛,急性行为:虚拟现实心理疼痛减轻不适用

详细说明:

这项研究将在健康的大学生中使用定量的感官测试(计算机控制的短暂疼痛刺激)。

主要目的是与健康的志愿者进行一项随机,对照的研究,以探索是否通过高科技交互式VR系统与VR中的虚拟对象进行互动是否使VR与不那么沉浸式的被动VR系统相比,VR更有效/有效, ,用于减少定量感觉测试期间的疼痛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 92名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:

在受试者跨界设计中,VR治疗顺序随机分组(一些参与者接受低技术VR +高科技VR,一些参与者获得高科技VR +低技术VR),一些参与者在一项附带研究中没有获得VR,可以测试我们QST测试的假设疼痛范式。

  1. 没有虚拟现实(没有治疗控制侧数据来测试QST范式假设)。
  2. 第一疼痛刺激的低技术/被动虚拟现实+高科技第二次疼痛刺激
  3. 用于第一疼痛刺激的高科技/交互式VR,用于第二次疼痛刺激的低技术。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:结果指标的一些说明将通过计算机提交给参与者。
主要意图:基础科学
官方标题:水友好的虚拟现实和短暂的热痛
实际学习开始日期 2020年1月30日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
没有治疗,辅助研究来测试我们的定量感觉测试疼痛范式的假设
主动比较器:低技术/被动虚拟现实首先
低技术VR第一个简短测试阶段热刺激 +高科技VR在第二个测试阶段疼痛刺激中
行为:虚拟现实心理疼痛减轻
注意力的注意力

实验:高科技/互动虚拟现实首先
在第一个简短的测试阶段热刺激 +低技术VR中,高科技/交互式VR在第二个简短的热刺激中。
行为:虚拟现实心理疼痛减轻
注意力的注意力

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间每个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦


次要结果度量
  1. 参与者的评级为“花在思考疼痛的时间” [时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评分量表,0 =无时间,10 =所有时间

  2. 参与者的“疼痛不愉快性”的评分[时间范围:在一次访问期间,每个10秒钟的定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦


其他结果措施:
  1. 参与者的“娱乐”评级[时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激立即]
    使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 目前参加华盛顿大学心理学系的课程,参加UW心理学主题库
  • 能够阅读,写作和理解英语
  • 能够完成研究措施
  • 愿意遵循我们的西澳大学批准的指示
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 人们以前已经参加过同一研究(例如上个季度)的人们没有资格再次参加。
  • 没有参加华盛顿大学心理学系的课程,参加UW心理学主题库
  • 无法阅读,写作和理解英语
  • 小于18岁。
  • 无法完成措施
  • 无法指示疼痛强度,
  • 无法填写研究措施,
  • 极度易感性疾病,
  • 癫痫病史,
  • 异常敏感或对疼痛的敏感性缺乏
  • 敏感型皮肤,
  • 敏感的脚,
  • 偏头痛
  • 糖尿病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士206 601-5090 hunthoff@uw.edu

位置
布局表以获取位置信息
华盛顿美国
华盛顿大学(公共没有资格参加)招募
西雅图,华盛顿,美国,98195
联系人:Hunter Hoffman Hunthoff9@gmail.com
首席研究员:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman)博士
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家一般医学科学研究所(NIGMS)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士华盛顿大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月30日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月1日)
参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间每个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即]
使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月28日)
参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间单个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即]
使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月1日)
  • 参与者的评级为“花在思考疼痛的时间” [时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评分量表,0 =无时间,10 =所有时间
  • 参与者的“疼痛不愉快性”的评分[时间范围:在一次访问期间,每个10秒钟的定量感觉测试刺激之后立即]
    使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 参与者的评级为“花在思考疼痛的时间” [时间范围:一次访问期间单个10秒的定量感觉测试刺激之后]
    使用单个图形评分量表,0 =无时间,10 =所有时间
  • 参与者的“疼痛不愉快”的评分[时间范围:一次访问期间单个10秒的定量感觉测试刺激立即]
    使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年12月1日)
参与者的“娱乐”评级[时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激立即]
使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年1月28日)
参与者的“乐趣”评级[时间范围:一次访问期间单次10秒定量的感觉测试刺激立即]
使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。
描述性信息
简短的标题ICMJE水友好的虚拟现实和短暂的热痛
官方标题ICMJE水友好的虚拟现实和短暂的热痛
简要摘要在短暂的“痛苦但可以忍受”的温度下,使用沉浸式虚拟现实作为疼痛分散的一种形式。
详细说明

这项研究将在健康的大学生中使用定量的感官测试(计算机控制的短暂疼痛刺激)。

主要目的是与健康的志愿者进行一项随机,对照的研究,以探索是否通过高科技交互式VR系统与VR中的虚拟对象进行互动是否使VR与不那么沉浸式的被动VR系统相比,VR更有效/有效, ,用于减少定量感觉测试期间的疼痛。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:

在受试者跨界设计中,VR治疗顺序随机分组(一些参与者接受低技术VR +高科技VR,一些参与者获得高科技VR +低技术VR),一些参与者在一项附带研究中没有获得VR,可以测试我们QST测试的假设疼痛范式。

  1. 没有虚拟现实(没有治疗控制侧数据来测试QST范式假设)。
  2. 第一疼痛刺激的低技术/被动虚拟现实+高科技第二次疼痛刺激
  3. 用于第一疼痛刺激的高科技/交互式VR,用于第二次疼痛刺激的低技术。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
结果指标的一些说明将通过计算机提交给参与者。
主要目的:基础科学
条件ICMJE疼痛,急性
干预ICMJE行为:虚拟现实心理疼痛减轻
注意力的注意力
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    没有治疗,辅助研究来测试我们的定量感觉测试疼痛范式的假设
  • 主动比较器:低技术/被动虚拟现实首先
    低技术VR第一个简短测试阶段热刺激 +高科技VR在第二个测试阶段疼痛刺激中
    干预:行为:虚拟现实心理疼痛减轻
  • 实验:高科技/互动虚拟现实首先
    在第一个简短的测试阶段热刺激 +低技术VR中,高科技/交互式VR在第二个简短的热刺激中。
    干预:行为:虚拟现实心理疼痛减轻
出版物 *霍夫曼HG。通过具体的阿凡达手与虚拟物体互动可减少疼痛强度并转移注意力。 SciRep。20215月21日; 11(1):10672。 doi:10.1038/s41598-021-89526-4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
92
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 目前参加华盛顿大学心理学系的课程,参加UW心理学主题库
  • 能够阅读,写作和理解英语
  • 能够完成研究措施
  • 愿意遵循我们的西澳大学批准的指示
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 人们以前已经参加过同一研究(例如上个季度)的人们没有资格再次参加。
  • 没有参加华盛顿大学心理学系的课程,参加UW心理学主题库
  • 无法阅读,写作和理解英语
  • 小于18岁。
  • 无法完成措施
  • 无法指示疼痛强度,
  • 无法填写研究措施,
  • 极度易感性疾病,
  • 癫痫病史,
  • 异常敏感或对疼痛的敏感性缺乏
  • 敏感型皮肤,
  • 敏感的脚,
  • 偏头痛
  • 糖尿病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士206 601-5090 hunthoff@uw.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245475
其他研究ID编号ICMJE研究00007801
R01GM042725(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:不确定
责任方华盛顿大学亨特·霍夫曼
研究赞助商ICMJE华盛顿大学
合作者ICMJE国家一般医学科学研究所(NIGMS)
研究人员ICMJE
首席研究员:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士华盛顿大学
PRS帐户华盛顿大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素