| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛,急性 | 行为:虚拟现实心理疼痛减轻 | 不适用 |
这项研究将在健康的大学生中使用定量的感官测试(计算机控制的短暂疼痛刺激)。
主要目的是与健康的志愿者进行一项随机,对照的研究,以探索是否通过高科技交互式VR系统与VR中的虚拟对象进行互动是否使VR与不那么沉浸式的被动VR系统相比,VR更有效/有效, ,用于减少定量感觉测试期间的疼痛。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 92名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 在受试者跨界设计中,VR治疗顺序随机分组(一些参与者接受低技术VR +高科技VR,一些参与者获得高科技VR +低技术VR),一些参与者在一项附带研究中没有获得VR,可以测试我们QST测试的假设疼痛范式。
|
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 结果指标的一些说明将通过计算机提交给参与者。 |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 水友好的虚拟现实和短暂的热痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 没有治疗,辅助研究来测试我们的定量感觉测试疼痛范式的假设 | |
| 主动比较器:低技术/被动虚拟现实首先 低技术VR第一个简短测试阶段热刺激 +高科技VR在第二个测试阶段疼痛刺激中 | 行为:虚拟现实心理疼痛减轻 注意力的注意力 |
| 实验:高科技/互动虚拟现实首先 在第一个简短的测试阶段热刺激 +低技术VR中,高科技/交互式VR在第二个简短的热刺激中。 | 行为:虚拟现实心理疼痛减轻 注意力的注意力 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士 | 206 601-5090 | hunthoff@uw.edu |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学(公共没有资格参加) | 招募 |
| 西雅图,华盛顿,美国,98195 | |
| 联系人:Hunter Hoffman Hunthoff9@gmail.com | |
| 首席研究员:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman)博士 | |
| 首席研究员: | 亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间每个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即] 使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间单个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即] 使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 参与者的“娱乐”评级[时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激立即] 使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 参与者的“乐趣”评级[时间范围:一次访问期间单次10秒定量的感觉测试刺激立即] 使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 水友好的虚拟现实和短暂的热痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 水友好的虚拟现实和短暂的热痛 | ||||
| 简要摘要 | 在短暂的“痛苦但可以忍受”的温度下,使用沉浸式虚拟现实作为疼痛分散的一种形式。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将在健康的大学生中使用定量的感官测试(计算机控制的短暂疼痛刺激)。 主要目的是与健康的志愿者进行一项随机,对照的研究,以探索是否通过高科技交互式VR系统与VR中的虚拟对象进行互动是否使VR与不那么沉浸式的被动VR系统相比,VR更有效/有效, ,用于减少定量感觉测试期间的疼痛。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 在受试者跨界设计中,VR治疗顺序随机分组(一些参与者接受低技术VR +高科技VR,一些参与者获得高科技VR +低技术VR),一些参与者在一项附带研究中没有获得VR,可以测试我们QST测试的假设疼痛范式。
掩盖说明: 结果指标的一些说明将通过计算机提交给参与者。 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛,急性 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:虚拟现实心理疼痛减轻 注意力的注意力 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 霍夫曼HG。通过具体的阿凡达手与虚拟物体互动可减少疼痛强度并转移注意力。 SciRep。20215月21日; 11(1):10672。 doi:10.1038/s41598-021-89526-4。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 92 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245475 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00007801 R01GM042725(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 华盛顿大学亨特·霍夫曼 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家一般医学科学研究所(NIGMS) | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛,急性 | 行为:虚拟现实心理疼痛减轻 | 不适用 |
这项研究将在健康的大学生中使用定量的感官测试(计算机控制的短暂疼痛刺激)。
主要目的是与健康的志愿者进行一项随机,对照的研究,以探索是否通过高科技交互式VR系统与VR中的虚拟对象进行互动是否使VR与不那么沉浸式的被动VR系统相比,VR更有效/有效, ,用于减少定量感觉测试期间的疼痛。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 92名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 在受试者跨界设计中,VR治疗顺序随机分组(一些参与者接受低技术VR +高科技VR,一些参与者获得高科技VR +低技术VR),一些参与者在一项附带研究中没有获得VR,可以测试我们QST测试的假设疼痛范式。
|
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 结果指标的一些说明将通过计算机提交给参与者。 |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 水友好的虚拟现实和短暂的热痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 没有治疗,辅助研究来测试我们的定量感觉测试疼痛范式的假设 | |
| 主动比较器:低技术/被动虚拟现实首先 低技术VR第一个简短测试阶段热刺激 +高科技VR在第二个测试阶段疼痛刺激中 | 行为:虚拟现实心理疼痛减轻 注意力的注意力 |
| 实验:高科技/互动虚拟现实首先 在第一个简短的测试阶段热刺激 +低技术VR中,高科技/交互式VR在第二个简短的热刺激中。 | 行为:虚拟现实心理疼痛减轻 注意力的注意力 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士 | 206 601-5090 | hunthoff@uw.edu |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学(公共没有资格参加) | 招募 |
| 西雅图,华盛顿,美国,98195 | |
| 联系人:Hunter Hoffman Hunthoff9@gmail.com | |
| 首席研究员:亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman)博士 | |
| 首席研究员: | 亨特·霍夫曼(Hunter Hoffman),博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间每个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即] 使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 参与者的“最严重疼痛”的评分[时间范围:在一次访问期间单个10秒测试阶段定量感觉测试刺激之后立即] 使用单个图形评级量表,0 =无疼痛,10 =痛苦 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 参与者的“娱乐”评级[时间范围:一次访问期间每个10秒钟的定量感觉测试刺激立即] 使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 参与者的“乐趣”评级[时间范围:一次访问期间单次10秒定量的感觉测试刺激立即] 使用单个图形评分量表,0 = no Fun,10 =极其有趣。 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 水友好的虚拟现实和短暂的热痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 水友好的虚拟现实和短暂的热痛 | ||||
| 简要摘要 | 在短暂的“痛苦但可以忍受”的温度下,使用沉浸式虚拟现实作为疼痛分散的一种形式。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将在健康的大学生中使用定量的感官测试(计算机控制的短暂疼痛刺激)。 主要目的是与健康的志愿者进行一项随机,对照的研究,以探索是否通过高科技交互式VR系统与VR中的虚拟对象进行互动是否使VR与不那么沉浸式的被动VR系统相比,VR更有效/有效, ,用于减少定量感觉测试期间的疼痛。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 在受试者跨界设计中,VR治疗顺序随机分组(一些参与者接受低技术VR +高科技VR,一些参与者获得高科技VR +低技术VR),一些参与者在一项附带研究中没有获得VR,可以测试我们QST测试的假设疼痛范式。
掩盖说明: 结果指标的一些说明将通过计算机提交给参与者。 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛,急性 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:虚拟现实心理疼痛减轻 注意力的注意力 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 霍夫曼HG。通过具体的阿凡达手与虚拟物体互动可减少疼痛强度并转移注意力。 SciRep。20215月21日; 11(1):10672。 doi:10.1038/s41598-021-89526-4。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 92 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245475 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00007801 R01GM042725(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学亨特·霍夫曼 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家一般医学科学研究所(NIGMS) | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||