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出境医 / 临床实验 / 电子学习+康复疗法（TEAACH）

电子学习+康复疗法（TEAACH）

研究描述
简要摘要：
由于中风，带有手臂减少的中风幸存者使用他们的“良好”手臂进行日常活动，但这样做可能是自限制自己对“坏”手臂的恢复。传统的中风康复模式无法充分吸引幸存者和护理伙伴的积极计划后的习惯后习惯，从而提高了他们在一生中过着良好生活的能力。这项研究将测试一项尖端的面对面疗法 +在线培训计划，旨在逐步转移从治疗师到幸存者的势头恢复后的责任。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为：Teaach不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：新型疗法 +电子学习的自我管理计划，用于中风幸存者
实际学习开始日期 ： 2019年8月8日
估计的初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：E学习+治疗（TEAACH）
TEAACH训练以赋予社区和家里的基于活动的基于可塑性的武器习惯
行为：Teaach

TEAACH电子学习：3个月的在线教育模块包括神经科学教育（基于有效的疼痛教育模型37），以提高患者的自我效能感和策略 - 培训38，以提高患者在家庭手臂使用方面解决问题的能力。该课程在MUSC Moodlece平台上进行。

TEAACH临床治疗：24次临床课程；每周3次，持续4周（1个月），每周2次，持续4周（第2个月），每周1次，持续4周（第3个月），每次会议进行200个运动重复。在我们的RCT中，该疗法剂量需要〜1.0-1.5小时/疗程。 TEAACH的一个关键要素是将临界疗法与通过情绪学习活动进行临时现实世界的偏见臂使用联系起来。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 健康素养从基线到3个月的变化[时间范围：基线访问和3个月]
    健康素养将通过标准化18项测试进行评估，旨在评估成年人阅读和理解常见医学术语的能力。最小值= 0，最大=18。更高的分数表明健康素养更高。

  2. 自我管理技能从基线变为3个月[时间范围：基线和3个月]
    参与者管理其慢性病（中风）的能力将通过面试问题定性评估。将对参与者的叙述进行分析，并报道参与者的叙述，以描述自己的技能如何改变。


次要结果度量 ：
  1. 管理日常活动从基线到3个月零5个月的自我效能的变化[时间范围：基线访问，3个月零5个月]
    自我效能感将使用NIH Promis自我效能感评估，以管理日常活动评估。最小分数= 0，最大得分= 8。数字更高表示自我效能更大。

  2. 社会隔离的变化从基线到3个月零5个月[时间范围：基线访问，3个月＆5个月]
    社会隔离将使用NIH Promis社会隔离评估进行评估。最低分数= 0，最大得分= 8。数量较高表示社会隔离较少。

  3. 情绪支持从基线到3个月零5个月的变化[时间范围：基线访问，3个月（治疗后+/- 3天）和5个月（随访+/- 3天）]
    情绪支持将使用NIH Promis情感支持评估进行评估。最低分数= 0，最大得分= 8。数字更高表示情绪支持更大。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 21年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 一只手/手的脑袋是由于缺血性或出血性中风> 2 mo而进行的。和<3年前
  • 中度障碍定义为上肢评分至少32±2分，但不超过47±2点（在60分中）的基线FUGL-MEYER评估
  • 蒙特利尔认知评估评分≥22
  • 能够阅读英语的能力
  • 在基线测试中根据治疗师的判断进行交流的能力
  • 21-90岁
  • 家庭中的Wi-Fi连接以及计算机，智能手机或平板电脑。

排除标准：

  • 病变或脑干或小脑的伤害
  • 其他可能损害运动或学习技能的神经系统疾病（例如帕金森氏病）；
  • 疼痛干扰到达
  • 未经校正的视力使得很难在计算机，平板电脑或电话上阅读信息。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，南卡罗来纳州
南卡罗来纳州医科大学
美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29425
赞助商和合作者
南卡罗来纳州医科大学
国立卫生研究院（NIH）
国家一般医学科学研究所（NIGMS）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：米歇尔·伍德伯里（Michelle Woodbury），PT，博士SC医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年9月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月8日
估计的初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 健康素养从基线到3个月的变化[时间范围：基线访问和3个月]
    健康素养将通过标准化18项测试进行评估，旨在评估成年人阅读和理解常见医学术语的能力。最小值= 0，最大=18。更高的分数表明健康素养更高。
  • 自我管理技能从基线变为3个月[时间范围：基线和3个月]
    参与者管理其慢性病（中风）的能力将通过面试问题定性评估。将对参与者的叙述进行分析，并报道参与者的叙述，以描述自己的技能如何改变。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 管理日常活动从基线到3个月零5个月的自我效能的变化[时间范围：基线访问，3个月零5个月]
    自我效能感将使用NIH Promis自我效能感评估，以管理日常活动评估。最小分数= 0，最大得分= 8。数字更高表示自我效能更大。
  • 社会隔离的变化从基线到3个月零5个月[时间范围：基线访问，3个月＆5个月]
    社会隔离将使用NIH Promis社会隔离评估进行评估。最低分数= 0，最大得分= 8。数量较高表示社会隔离较少。
  • 情绪支持从基线到3个月零5个月的变化[时间范围：基线访问，3个月（治疗后+/- 3天）和5个月（随访+/- 3天）]
    情绪支持将使用NIH Promis情感支持评估进行评估。最低分数= 0，最大得分= 8。数字更高表示情绪支持更大。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电子学习+康复疗法
官方标题ICMJE新型疗法 +电子学习的自我管理计划，用于中风幸存者
简要摘要由于中风，带有手臂减少的中风幸存者使用他们的“良好”手臂进行日常活动，但这样做可能是自限制自己对“坏”手臂的恢复。传统的中风康复模式无法充分吸引幸存者和护理伙伴的积极计划后的习惯后习惯，从而提高了他们在一生中过着良好生活的能力。这项研究将测试一项尖端的面对面疗法 +在线培训计划，旨在逐步转移从治疗师到幸存者的势头恢复后的责任。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为：Teaach

TEAACH电子学习：3个月的在线教育模块包括神经科学教育（基于有效的疼痛教育模型37），以提高患者的自我效能感和策略 - 培训38，以提高患者在家庭手臂使用方面解决问题的能力。该课程在MUSC Moodlece平台上进行。

TEAACH临床治疗：24次临床课程；每周3次，持续4周（1个月），每周2次，持续4周（第2个月），每周1次，持续4周（第3个月），每次会议进行200个运动重复。在我们的RCT中，该疗法剂量需要〜1.0-1.5小时/疗程。 TEAACH的一个关键要素是将临界疗法与通过情绪学习活动进行临时现实世界的偏见臂使用联系起来。

研究臂ICMJE实验：E学习+治疗（TEAACH）
TEAACH训练以赋予社区和家里的基于活动的基于可塑性的武器习惯
干预：行为：Teaach
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月27日）		 12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 一只手/手的脑袋是由于缺血性或出血性中风> 2 mo而进行的。和<3年前
  • 中度障碍定义为上肢评分至少32±2分，但不超过47±2点（在60分中）的基线FUGL-MEYER评估
  • 蒙特利尔认知评估评分≥22
  • 能够阅读英语的能力
  • 在基线测试中根据治疗师的判断进行交流的能力
  • 21-90岁
  • 家庭中的Wi-Fi连接以及计算机，智能手机或平板电脑。

排除标准：

  • 病变或脑干或小脑的伤害
  • 其他可能损害运动或学习技能的神经系统疾病（例如帕金森氏病）；
  • 疼痛干扰到达
  • 未经校正的视力使得很难在计算机，平板电脑或电话上阅读信息。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245449
其他研究ID编号ICMJE 00081749
P20GM109040-06（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方米歇尔·伍德伯里（Michelle Woodbury），南卡罗来纳州医科大学
研究赞助商ICMJE南卡罗来纳州医科大学
合作者ICMJE
  • 国立卫生研究院（NIH）
  • 国家一般医学科学研究所（NIGMS）
研究人员ICMJE
首席研究员：米歇尔·伍德伯里（Michelle Woodbury），PT，博士SC医科大学
PRS帐户南卡罗来纳州医科大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
由于中风，带有手臂减少的中风幸存者使用他们的“良好”手臂进行日常活动，但这样做可能是自限制自己对“坏”手臂的恢复。传统的中风康复模式无法充分吸引幸存者和护理伙伴的积极计划后的习惯后习惯，从而提高了他们在一生中过着良好生活的能力。这项研究将测试一项尖端的面对面疗法 +在线培训计划，旨在逐步转移从治疗师到幸存者的势头恢复后的责任。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为：Teaach不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：新型疗法 +电子学习的自我管理计划，用于中风幸存者
实际学习开始日期 ： 2019年8月8日
估计的初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：E学习+治疗（TEAACH）
TEAACH训练以赋予社区和家里的基于活动的基于可塑性的武器习惯
行为：Teaach

TEAACH电子学习：3个月的在线教育模块包括神经科学教育（基于有效的疼痛教育模型37），以提高患者的自我效能感和策略 - 培训38，以提高患者在家庭手臂使用方面解决问题的能力。该课程在MUSC Moodlece平台上进行。

TEAACH临床治疗：24次临床课程；每周3次，持续4周（1个月），每周2次，持续4周（第2个月），每周1次，持续4周（第3个月），每次会议进行200个运动重复。在我们的RCT中，该疗法剂量需要〜1.0-1.5小时/疗程。 TEAACH的一个关键要素是将临界疗法与通过情绪学习活动进行临时现实世界的偏见臂使用联系起来。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 健康素养从基线到3个月的变化[时间范围：基线访问和3个月]
    健康素养将通过标准化18项测试进行评估，旨在评估成年人阅读和理解常见医学术语的能力。最小值= 0，最大=18。更高的分数表明健康素养更高。

  2. 自我管理技能从基线变为3个月[时间范围：基线和3个月]
    参与者管理其慢性病（中风）的能力将通过面试问题定性评估。将对参与者的叙述进行分析，并报道参与者的叙述，以描述自己的技能如何改变。


次要结果度量 ：
  1. 管理日常活动从基线到3个月零5个月的自我效能的变化[时间范围：基线访问，3个月零5个月]
    自我效能感将使用NIH Promis自我效能感评估，以管理日常活动评估。最小分数= 0，最大得分= 8。数字更高表示自我效能更大。

  2. 社会隔离的变化从基线到3个月零5个月[时间范围：基线访问，3个月＆5个月]
    社会隔离将使用NIH Promis社会隔离评估进行评估。最低分数= 0，最大得分= 8。数量较高表示社会隔离较少。

  3. 情绪支持从基线到3个月零5个月的变化[时间范围：基线访问，3个月（治疗后+/- 3天）和5个月（随访+/- 3天）]
    情绪支持将使用NIH Promis情感支持评估进行评估。最低分数= 0，最大得分= 8。数字更高表示情绪支持更大。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 21年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 一只手/手的脑袋是由于缺血性或出血性中风> 2 mo而进行的。和<3年前
  • 中度障碍定义为上肢评分至少32±2分，但不超过47±2点（在60分中）的基线FUGL-MEYER评估
  • 蒙特利尔认知评估评分≥22
  • 能够阅读英语的能力
  • 在基线测试中根据治疗师的判断进行交流的能力
  • 21-90岁
  • 家庭中的Wi-Fi连接以及计算机，智能手机或平板电脑。

排除标准：

  • 病变或脑干或小脑的伤害
  • 其他可能损害运动或学习技能的神经系统疾病（例如帕金森氏病）；
  • 疼痛干扰到达
  • 未经校正的视力使得很难在计算机，平板电脑或电话上阅读信息。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，南卡罗来纳州
南卡罗来纳州医科大学
美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29425
赞助商和合作者
南卡罗来纳州医科大学
国立卫生研究院（NIH）
国家一般医学科学研究所（NIGMS）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：米歇尔·伍德伯里（Michelle Woodbury），PT，博士SC医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年9月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月8日
估计的初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 健康素养从基线到3个月的变化[时间范围：基线访问和3个月]
    健康素养将通过标准化18项测试进行评估，旨在评估成年人阅读和理解常见医学术语的能力。最小值= 0，最大=18。更高的分数表明健康素养更高。
  • 自我管理技能从基线变为3个月[时间范围：基线和3个月]
    参与者管理其慢性病（中风）的能力将通过面试问题定性评估。将对参与者的叙述进行分析，并报道参与者的叙述，以描述自己的技能如何改变。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 管理日常活动从基线到3个月零5个月的自我效能的变化[时间范围：基线访问，3个月零5个月]
    自我效能感将使用NIH Promis自我效能感评估，以管理日常活动评估。最小分数= 0，最大得分= 8。数字更高表示自我效能更大。
  • 社会隔离的变化从基线到3个月零5个月[时间范围：基线访问，3个月＆5个月]
    社会隔离将使用NIH Promis社会隔离评估进行评估。最低分数= 0，最大得分= 8。数量较高表示社会隔离较少。
  • 情绪支持从基线到3个月零5个月的变化[时间范围：基线访问，3个月（治疗后+/- 3天）和5个月（随访+/- 3天）]
    情绪支持将使用NIH Promis情感支持评估进行评估。最低分数= 0，最大得分= 8。数字更高表示情绪支持更大。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电子学习+康复疗法
官方标题ICMJE新型疗法 +电子学习的自我管理计划，用于中风幸存者
简要摘要由于中风，带有手臂减少的中风幸存者使用他们的“良好”手臂进行日常活动，但这样做可能是自限制自己对“坏”手臂的恢复。传统的中风康复模式无法充分吸引幸存者和护理伙伴的积极计划后的习惯后习惯，从而提高了他们在一生中过着良好生活的能力。这项研究将测试一项尖端的面对面疗法 +在线培训计划，旨在逐步转移从治疗师到幸存者的势头恢复后的责任。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为：Teaach

TEAACH电子学习：3个月的在线教育模块包括神经科学教育（基于有效的疼痛教育模型37），以提高患者的自我效能感和策略 - 培训38，以提高患者在家庭手臂使用方面解决问题的能力。该课程在MUSC Moodlece平台上进行。

TEAACH临床治疗：24次临床课程；每周3次，持续4周（1个月），每周2次，持续4周（第2个月），每周1次，持续4周（第3个月），每次会议进行200个运动重复。在我们的RCT中，该疗法剂量需要〜1.0-1.5小时/疗程。 TEAACH的一个关键要素是将临界疗法与通过情绪学习活动进行临时现实世界的偏见臂使用联系起来。

研究臂ICMJE实验：E学习+治疗（TEAACH）
TEAACH训练以赋予社区和家里的基于活动的基于可塑性的武器习惯
干预：行为：Teaach
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月27日）		 12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 一只手/手的脑袋是由于缺血性或出血性中风> 2 mo而进行的。和<3年前
  • 中度障碍定义为上肢评分至少32±2分，但不超过47±2点（在60分中）的基线FUGL-MEYER评估
  • 蒙特利尔认知评估评分≥22
  • 能够阅读英语的能力
  • 在基线测试中根据治疗师的判断进行交流的能力
  • 21-90岁
  • 家庭中的Wi-Fi连接以及计算机，智能手机或平板电脑。

排除标准：

  • 病变或脑干或小脑的伤害
  • 其他可能损害运动或学习技能的神经系统疾病（例如帕金森氏病）；
  • 疼痛干扰到达
  • 未经校正的视力使得很难在计算机，平板电脑或电话上阅读信息。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245449
其他研究ID编号ICMJE 00081749
P20GM109040-06（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方米歇尔·伍德伯里（Michelle Woodbury），南卡罗来纳州医科大学
研究赞助商ICMJE南卡罗来纳州医科大学
合作者ICMJE
  • 国立卫生研究院（NIH）
  • 国家一般医学科学研究所（NIGMS）
研究人员ICMJE
首席研究员：米歇尔·伍德伯里（Michelle Woodbury），PT，博士SC医科大学
PRS帐户南卡罗来纳州医科大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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