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出境医 / 临床实验 / 营养师在线 - 卫生保健服务（DION）中基于互联网的饮食治疗
营养师在线 - 卫生保健服务（DION）中基于互联网的饮食治疗
研究描述
简要摘要：
该项目旨在调查基于互联网的饮食治疗（IDT）对患者，营养师和社会的影响。
该项目将显示：
- 如果IDT等于传统的饮食治疗
- 患者对通过视频电话会见营养师的态度和经历
- 营养师的工作环境和工作方法如何受到IDT的影响
- 如果有一个或多或少合适的患者亚组
- IDT的健康经济和环境后果主要短缺的营养师使患者患有非传染性疾病（NCD），没有合格的饮食治疗。在一项试点研究中，研究人员表明，IDT具有简化医疗保健和增加可访问性的巨大潜力。在Deetitian在线项目中，研究人员将进行400名NCD患者分配给IDT或标准饮食治疗的RCT，以查看IDT是否影响治疗结果以及IDT是否适合所有人。即使基于互联网的治疗（IT）在社会中迅速增加，但对患者的经历以及医疗保健人员如何将其纳入日常工作的知识很少。研究人员将进行定性研究以满足这一知识差距。一般的假设是，在经济和环境上，它对社会都是有益的，但很少进行研究。该项目将纳入完整的健康经济评估，包括环境影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖 | 其他：基于互联网的饮食治疗与视频通话其他：传统饮食治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 营养师在线 - 卫生保健服务中基于互联网的饮食治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于互联网的治疗 基于互联网的饮食治疗通过视频通话，没有身体会议 | 其他：基于互联网的饮食治疗通过视频通话 营养师通过视频通话与患者会面，没有身体会议 |
| 主动比较器：标准处理 饮食治疗与身体会议 | 其他：传统的饮食治疗 营养师通过身体会议与患者会面 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食摄入量的变化[时间范围：从基线到第一次治疗后的三个，六和十二个月的变化]饮食摄入量将使用瑞典国家食品管理食品指数进行评估（最低值0，最大值12，更高的分数表明饮食更健康）。还将评估摄入克水果和蔬菜的摄入量，以及摄入可支配卡路里的卡路里（糖果，小吃，快餐，含糖饮料，糕点）的摄入量。
次要结果度量 ：
- 参与者联盟更改为营养师[时间范围：从基线到第一次治疗后的三个月和六个月的变化]患者与营养师之间的联盟，通过工作联盟库存测量 - 短（WAI -S，最小值12，最大值84，更高的分数表明与营养师的联盟更高）
- 参与者激活的变化[时间范围：从基线到第一次治疗后六个月的变化]通过患者激活度量（PAM，（最小值0，最大值100，更高的分数）测量的患者激活（对行为改变的准备）（对行为改变），表明更高的激活（更好）。
- 参与者动机的变化[时间范围：从基线变为三个。第一次治疗后六个月和十二个月]用VAS尺度0-100来衡量的患者动机（行为改变的个人动机），其中更高的分数表明行为改变的动机更高。
其他结果措施：
- 体重的变化[时间范围：从基线到第一次治疗后的三个，六和十二个月]自我报告的体重
- 体育锻炼的变化[时间范围：第一个治疗课程后的三个，六个和十二个月的变化]体育锻炼，使用经过验证的两问题调查表在工作和休闲时间的平均体育锻炼水平（PAL）衡量。问卷的PAL级别范围在1.4-2.3之间，其中更高的分数表明身体活动较高
- 与健康相关的生活质量变化[时间范围：从基线到第一次治疗后六个月的变化]使用EQ-5D测量的与健康相关的生活质量（最小值0，最大值1，其中较高的值表示较高的生活质量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：PetraMrydén，博士 | +46907869557 | petra.ryden@umu.se | |
| 联系人：Sarah Persson，理学士 | +46907868069 | sarah.persson@umu.se |
赞助商和合作者
Umeå大学
瑞典Västerbotten县议会
长处
调查人员
| 首席研究员： | PetraMrydén博士 | UMEA大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 饮食摄入量的变化[时间范围：从基线到第一次治疗后的三个，六和十二个月的变化] 饮食摄入量将使用瑞典国家食品管理食品指数进行评估（最低值0，最大值12，更高的分数表明饮食更健康）。还将评估摄入克水果和蔬菜的摄入量，以及摄入可支配卡路里的卡路里（糖果，小吃，快餐，含糖饮料，糕点）的摄入量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 营养师在线 - 卫生保健服务中基于互联网的饮食治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 营养师在线 - 卫生保健服务中基于互联网的饮食治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在调查基于互联网的饮食治疗（IDT）对患者，营养师和社会的影响。 该项目将显示：
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245384 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Umudion | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Umeå大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Umeå大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Umeå大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目旨在调查基于互联网的饮食治疗（IDT）对患者，营养师和社会的影响。
该项目将显示：
- 如果IDT等于传统的饮食治疗
- 患者对通过视频电话会见营养师的态度和经历
- 营养师的工作环境和工作方法如何受到IDT的影响
- 如果有一个或多或少合适的患者亚组
- IDT的健康经济和环境后果主要短缺的营养师使患者患有非传染性疾病（NCD），没有合格的饮食治疗。在一项试点研究中，研究人员表明，IDT具有简化医疗保健和增加可访问性的巨大潜力。在Deetitian在线项目中，研究人员将进行400名NCD患者分配给IDT或标准饮食治疗的RCT，以查看IDT是否影响治疗结果以及IDT是否适合所有人。即使基于互联网的治疗（IT）在社会中迅速增加，但对患者的经历以及医疗保健人员如何将其纳入日常工作的知识很少。研究人员将进行定性研究以满足这一知识差距。一般的假设是，在经济和环境上，它对社会都是有益的，但很少进行研究。该项目将纳入完整的健康经济评估，包括环境影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖 | 其他：基于互联网的饮食治疗与视频通话其他：传统饮食治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 营养师在线 - 卫生保健服务中基于互联网的饮食治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于互联网的治疗 基于互联网的饮食治疗通过视频通话，没有身体会议 | 其他：基于互联网的饮食治疗通过视频通话 营养师通过视频通话与患者会面，没有身体会议 |
| 主动比较器：标准处理 饮食治疗与身体会议 | 其他：传统的饮食治疗 营养师通过身体会议与患者会面 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食摄入量的变化[时间范围：从基线到第一次治疗后的三个，六和十二个月的变化]饮食摄入量将使用瑞典国家食品管理食品指数进行评估（最低值0，最大值12，更高的分数表明饮食更健康）。还将评估摄入克水果和蔬菜的摄入量，以及摄入可支配卡路里的卡路里（糖果，小吃，快餐，含糖饮料，糕点）的摄入量。
次要结果度量 ：
其他结果措施：
- 体重的变化[时间范围：从基线到第一次治疗后的三个，六和十二个月]自我报告的体重
- 体育锻炼的变化[时间范围：第一个治疗课程后的三个，六个和十二个月的变化]体育锻炼，使用经过验证的两问题调查表在工作和休闲时间的平均体育锻炼水平（PAL）衡量。问卷的PAL级别范围在1.4-2.3之间，其中更高的分数表明身体活动较高
- 与健康相关的生活质量变化[时间范围：从基线到第一次治疗后六个月的变化]使用EQ-5D测量的与健康相关的生活质量（最小值0，最大值1，其中较高的值表示较高的生活质量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：PetraMrydén，博士 | +46907869557 | petra.ryden@umu.se | |
| 联系人：Sarah Persson，理学士 | +46907868069 | sarah.persson@umu.se |
赞助商和合作者
Umeå大学
瑞典Västerbotten县议会
长处
调查人员
| 首席研究员： | PetraMrydén博士 | UMEA大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 饮食摄入量的变化[时间范围：从基线到第一次治疗后的三个，六和十二个月的变化] 饮食摄入量将使用瑞典国家食品管理食品指数进行评估（最低值0，最大值12，更高的分数表明饮食更健康）。还将评估摄入克水果和蔬菜的摄入量，以及摄入可支配卡路里的卡路里（糖果，小吃，快餐，含糖饮料，糕点）的摄入量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 营养师在线 - 卫生保健服务中基于互联网的饮食治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 营养师在线 - 卫生保健服务中基于互联网的饮食治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在调查基于互联网的饮食治疗（IDT）对患者，营养师和社会的影响。 该项目将显示：
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| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245384 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Umudion | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Umeå大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Umeå大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Umeå大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
