• 波士顿腕管问卷（BCTQ）的功能状态评分（FSS）：在临床上的最小差异[时间范围：治疗12周后]
  最低分数为8，表明症状严重程度低，最高分数为40，这表明症状严重程度很高。
• 感觉检查[时间范围：治疗12周后]
  临床感觉神经系统检查将评估对轻触，针刺和振动的反应。
• 疼痛检测问卷[时间范围：治疗12周后]
  疼痛检测问卷筛选神经性疼痛的组成部分：强度，模式和质量。

这是一项前瞻性，随机，双盲的交叉研究。遵循知情同意，履行入学标准的参与者将随机分配到两个治疗群体之一中。在FDA批准的给药建议后，将使用活跃的利多卡因研究贴片进行两周，即在每个24小时每日周期中12小时。在经过1周的冲洗期之后，只要参与者继续符合以继续进行的标准，他们将接受安慰剂局部贴片2周的治疗。在另外1周的冲洗期之后进行的最后一次访问将完成这项研究。分配给队列2的参与者将以相同的方式进行评估，除非他们将首先进入安慰剂组，然后在1周的冲刷后，他们将进入主动治疗部门，并提供以继续满足继续下去的标准。

对于所有措施，参与者将作为自己的匹配控制。将在主动治疗组与安慰剂治疗组的显着改善之间进行比较。第一个两周的治疗期是ARM 1；第二个为期两周的时期被认为是跨部门。

未能治疗的参与者将提供类固醇注射的护理标准治疗标准。所有参与者将在根据标准临床实践的研究期间戴上撑杆。

• 药物：利多卡因1.8％
  局部补丁
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂补丁

• 主动比较器：活动
  利多卡因补丁1.8％在晚上在患病的手中施加了2周后，在FDA批准给药建议后2周，即每天24小时周期中的12小时。
  干预：药物：利多卡因1.8％
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂补丁在晚上在受影响的手中涂抹2周，在每日24小时周期中，持续12小时。
  干预：药物：安慰剂

• Chung Sy，Kwak JM，Kang S，儿子SH，Kim JD，Yoon JS。轻度至中度腕管综合征中超声引导的皮质类固醇注射的预测变量。 Ann Rehabil Med。 2018年4月； 42（2）：213-221。 doi：10.5535/ARM.2018.42.2.213。 EPUB 2018 4月30日。
• Chesterton LS，Blagojevic-Bucknall M，Burton C，Dziedzic KS，Davenport G，Jowett SM，Myers HL，Oppong R，Rathod-Mistry T，Van der Windt DA，Hay EM，RoddyE。腕管综合征的注射与夜间夹板（本能试验）：开放标签，平行组，随机对照试验。柳叶刀。 2018年10月20日; 392（10156）：1423-1433。 doi：10.1016/s0140-6736（18）31572-1。
• Moghtaderi AR，Jazayeri SM，Azizi S. Emla Cream用于腕管综合征：与类固醇注射的比较。肌电肌临床神经生理。 2009年9月; 49（6-7）：287-9。
• Leppert W，Malec-Milewska M，Zajaczkowska R，Wordliczek J.在治疗疼痛方面的透皮和局部药物管理。分子。 2018年3月17日； 23（3）。 PII：E681。 doi：10.3390/Molecules23030681。审查。
• Sears Ed，Meerwijk EL，Schmidt EM，Kerr EA，Chung KC，Kamal RN，Harris AHS。大型综合卫生保健系统中腕管综合征非外科服务的变化。 J Hand Surg Am。 2019年2月; 44（2）：85-92.e1。 doi：10.1016/j.jhsa.2018.11.002。 Epub 2018 12月20日。
• Okamura A，Guidetti BC，Caselli R，Borracini JA，Moraes VY，Belloti JC。董事会认证的手外科医生如何管理腕管综合症？全国调查。 Acta Ortop胸罩。 2018 Jan-Feb; 26（1）：48-53。 doi：10.1590/1413-785220182601181880。

纳入标准：

参与者必须符合以下所有纳入标准，才有资格参加该研究：

• 男性和女性参与者，筛查18岁或以上；
• 腕管综合征的参与者，通过肌电图（EMG）证实；
• 基于11点数字评分量表（NRS）（0-10），筛查（基线）访问中的疼痛评分至少为4；
• 能够并愿意提供书面知情同意；
• 有能力并愿意遵循学习指示；
• 有能力并愿意返回诊所进行后续访问；
• 有能力并且愿意完成日记；
• 在受影响的手腕上完整的皮肤；
• 育龄的女人同意使用两种避孕形式。

排除标准：

呈现以下任何排除标准的参与者将不会纳入研究

• 参与者必须先前对CTS，CTS手术或手腕的其他干预/损伤进行类固醇注射，这可能会干扰过去6个月中的评估；
• 参与者不得在其他部位上疼痛，这些部位会干扰其报告与研究相关的现场疼痛的能力（双边CT是排除）；
• 参与者不得拥有认知或心理障碍，以干扰完成相关评估的能力；
• 在随机分组前的基线时轻度（NR小于4）或没有疼痛（仅麻木）的参与者；
• 阿片类药物耐受性（至少接受1周的口服吗啡60 mg/天或透皮芬太尼25 mcg/小时或口服羟考酮30 mg/day或口服8 mg/day的口服氢或任何其他阿片类药物的均值剂量）；
• 对利多卡因或Ztlido的敏感性或过敏的历史；
• 受影响的手腕上的刺激，磨损或其他非直觉皮肤；
• 同时服用Tocainide，Mexiletine或局部麻醉剂；
• 患有高铁血红蛋白血症病史或有重大风险的参与者；
• 在筛查前30天内或先前参加利多卡因补丁研究的研究之内30天内，参与了研究药物或设备的另一项研究；
• 已知或怀疑无法遵守研究方案；
• 在研究人员认为的任何临床意义上都将排除研究参与，例如酒精，药物或药物依赖性，神经质性格，精神病，癫痫或自杀风险；
• 怀孕或哺乳母亲；
• 育龄的女人没有令人满意的避孕；
• 可能存在其他可能的原因导致手部疼痛（即，辐射疼痛，关节炎，损伤，手术），可能会使腕管综合征对疼痛进行评估或自我评估；
• 参与者在患处使用局部施加的镇痛化合物；
• 双边CTS的参与者。

• 波士顿腕管问卷（BCTQ）的功能状态评分（FSS）：在临床上的最小差异[时间范围：治疗12周后]
  最低分数为8，表明症状严重程度低，最高分数为40，这表明症状严重程度很高。
• 感觉检查[时间范围：治疗12周后]
  临床感觉神经系统检查将评估对轻触，针刺和振动的反应。
• 疼痛检测问卷[时间范围：治疗12周后]
  疼痛检测问卷筛选神经性疼痛的组成部分：强度，模式和质量。

这是一项前瞻性，随机，双盲的交叉研究。遵循知情同意，履行入学标准的参与者将随机分配到两个治疗群体之一中。在FDA批准的给药建议后，将使用活跃的利多卡因研究贴片进行两周，即在每个24小时每日周期中12小时。在经过1周的冲洗期之后，只要参与者继续符合以继续进行的标准，他们将接受安慰剂局部贴片2周的治疗。在另外1周的冲洗期之后进行的最后一次访问将完成这项研究。分配给队列2的参与者将以相同的方式进行评估，除非他们将首先进入安慰剂组，然后在1周的冲刷后，他们将进入主动治疗部门，并提供以继续满足继续下去的标准。

对于所有措施，参与者将作为自己的匹配控制。将在主动治疗组与安慰剂治疗组的显着改善之间进行比较。第一个两周的治疗期是ARM 1；第二个为期两周的时期被认为是跨部门。

未能治疗的参与者将提供类固醇注射的护理标准治疗标准。所有参与者将在根据标准临床实践的研究期间戴上撑杆。

• 药物：利多卡因1.8％
  局部补丁
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂补丁

• 主动比较器：活动
  利多卡因补丁1.8％在晚上在患病的手中施加了2周后，在FDA批准给药建议后2周，即每天24小时周期中的12小时。
  干预：药物：利多卡因1.8％
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂补丁在晚上在受影响的手中涂抹2周，在每日24小时周期中，持续12小时。
  干预：药物：安慰剂

• Chung Sy，Kwak JM，Kang S，儿子SH，Kim JD，Yoon JS。轻度至中度腕管综合征中超声引导的皮质类固醇注射的预测变量。 Ann Rehabil Med。 2018年4月； 42（2）：213-221。 doi：10.5535/ARM.2018.42.2.213。 EPUB 2018 4月30日。
• Chesterton LS，Blagojevic-Bucknall M，Burton C，Dziedzic KS，Davenport G，Jowett SM，Myers HL，Oppong R，Rathod-Mistry T，Van der Windt DA，Hay EM，RoddyE。腕管综合征的注射与夜间夹板（本能试验）：开放标签，平行组，随机对照试验。柳叶刀。 2018年10月20日; 392（10156）：1423-1433。 doi：10.1016/s0140-6736（18）31572-1。
• Moghtaderi AR，Jazayeri SM，Azizi S. Emla Cream用于腕管综合征：与类固醇注射的比较。肌电肌临床神经生理。 2009年9月; 49（6-7）：287-9。
• Leppert W，Malec-Milewska M，Zajaczkowska R，Wordliczek J.在治疗疼痛方面的透皮和局部药物管理。分子。 2018年3月17日； 23（3）。 PII：E681。 doi：10.3390/Molecules23030681。审查。
• Sears Ed，Meerwijk EL，Schmidt EM，Kerr EA，Chung KC，Kamal RN，Harris AHS。大型综合卫生保健系统中腕管综合征非外科服务的变化。 J Hand Surg Am。 2019年2月; 44（2）：85-92.e1。 doi：10.1016/j.jhsa.2018.11.002。 Epub 2018 12月20日。
• Okamura A，Guidetti BC，Caselli R，Borracini JA，Moraes VY，Belloti JC。董事会认证的手外科医生如何管理腕管综合症？全国调查。 Acta Ortop胸罩。 2018 Jan-Feb; 26（1）：48-53。 doi：10.1590/1413-785220182601181880。

纳入标准：

参与者必须符合以下所有纳入标准，才有资格参加该研究：

• 男性和女性参与者，筛查18岁或以上；
• 腕管综合征的参与者，通过肌电图（EMG）证实；
• 基于11点数字评分量表（NRS）（0-10），筛查（基线）访问中的疼痛评分至少为4；
• 能够并愿意提供书面知情同意；
• 有能力并愿意遵循学习指示；
• 有能力并愿意返回诊所进行后续访问；
• 有能力并且愿意完成日记；
• 在受影响的手腕上完整的皮肤；
• 育龄的女人同意使用两种避孕形式。

排除标准：

呈现以下任何排除标准的参与者将不会纳入研究

• 参与者必须先前对CTS，CTS手术或手腕的其他干预/损伤进行类固醇注射，这可能会干扰过去6个月中的评估；
• 参与者不得在其他部位上疼痛，这些部位会干扰其报告与研究相关的现场疼痛的能力（双边CT是排除）；
• 参与者不得拥有认知或心理障碍，以干扰完成相关评估的能力；
• 在随机分组前的基线时轻度（NR小于4）或没有疼痛（仅麻木）的参与者；
• 阿片类药物耐受性（至少接受1周的口服吗啡60 mg/天或透皮芬太尼25 mcg/小时或口服羟考酮30 mg/day或口服8 mg/day的口服氢或任何其他阿片类药物的均值剂量）；
• 对利多卡因或Ztlido的敏感性或过敏的历史；
• 受影响的手腕上的刺激，磨损或其他非直觉皮肤；
• 同时服用Tocainide，letine' target='_blank'>Mexiletine或局部麻醉剂；
• 患有血红蛋白血症' target='_blank'>高铁血红蛋白血症病史或有重大风险的参与者；
• 在筛查前30天内或先前参加利多卡因补丁研究的研究之内30天内，参与了研究药物或设备的另一项研究；
• 已知或怀疑无法遵守研究方案；
• 在研究人员认为的任何临床意义上都将排除研究参与，例如酒精，药物或药物依赖性，神经质性格，精神病，癫痫或自杀风险；
• 怀孕或哺乳母亲；
• 育龄的女人没有令人满意的避孕；
• 可能存在其他可能的原因导致手部疼痛（即，辐射疼痛，关节炎' target='_blank'>关节炎，损伤，手术），可能会使腕管综合征对疼痛进行评估或自我评估；
• 参与者在患处使用局部施加的镇痛化合物；
• 双边CTS的参与者。