病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
无脂肪质量肌肉力量神经肌肉功能 | 饮食补充剂:鱼油饮食补充剂:椰子油 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 补充鱼油与抵抗运动训练的影响对年轻,抗药性训练的个体的身体成分,强度和神经肌肉功能:随机,开放标签,安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:鱼油 该组将接收鱼油(4g/d)。 | 饮食补充剂:鱼油 鱼油衍生的omega-3多不饱和脂肪酸(4g鱼油浓缩物:2g EPA+ 1G DHA) 其他名称:现在食品Ultra Omega-3 |
安慰剂比较器:安慰剂 该组将获得椰子油(4g/d),作为与鱼油臂的等词,同叶安慰剂比较器。 | 饮食补充剂:椰子油 椰子油(4g/d) 其他名称:现在食物维珍椰子油软胶 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,新泽西州 | |
罗文大学 | |
新泽西州格拉斯伯勒,美国,08028 |
首席研究员: | 迪伦·克莱因(Dylan Klein)博士 | 罗文大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 红细胞Omega-3脂肪酸浓度(eicosapentaenoic [EPA]和docosahexaenoic acid [DHA])[时间范围:6周] 通过气相色谱 - 质谱法(GS-MS)评估 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 鱼油和抵抗训练对肌肉质量和功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 补充鱼油与抵抗运动训练的影响对年轻,抗药性训练的个体的身体成分,强度和神经肌肉功能:随机,开放标签,安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究包括一种自由生活的6周鱼油(FO)或安慰剂(PLA)补充干预,并与参与者的习惯性运动训练(RET)方案一起。目前不补充FO的20名年轻,健康的抵抗训练的受试者将被招募参加。合格的参与者将在18至35岁之间,至少具有两年的RET经验。参与者将被随机分为FO组和PLA组。 FO组将补充4G/天的FO(4G鱼油浓缩液:2G EPA+ 1G DHA),PLA组将消费4G/天的椰子油(饱和脂肪酸),并通过凝胶胶囊与它们的结合使用,当前的RET程序。干预之前,所有参与者将完成基线生物识别,强度和神经肌肉测试。参与者还将吸收血液来测试Omega-3脂肪酸状况,并完成并返回3天的饮食记录和体育锻炼的回忆。为了监视补充的依从性,FO和PLA瓶也将每周退还,并将计算药丸。将获得3天的饮食记录,以确保在整个干预期间保持卡路里和蛋白质摄入量保持一致。每周的体育活动记录还将有助于确保参与者培训的一致性,并确保所有参与者都以渐进式的方式遵循其培训制度。在补充FO或PLA 6周后,受试者将重复所有初始生物识别,强度和神经肌肉测试,以及第二次干预后血液抽血。 | ||||
详细说明 | 潜在参与者将向詹姆斯·霍尔(James Hall)的人类绩效实验室(HPL)报告以完成筛查过程。在提供任何受保护的健康信息(PHI)之前,他们将与研究团队的成员一起完成知情同意书的过程。筛选过程有两个组成部分:问卷和身体措施。潜在的参与者将填写以下问卷:斯坦福大学7天的体育活动问卷和病史问卷。参与者将完成以下物理措施:身高,体重,腰围和臀部周长,血压将进行评估,然后进行体重指数(BMI)和腰围(WHR)的计算。最终度量将是确定禁食的总胆固醇和血糖通过使用自动分析仪从手指刺中测量的血糖。筛选过程的目的是确定参与者是否健康并可以安全地参加运动测试,并根据其他地方列出的标准确定他们参加研究的资格。 符合资格标准并愿意参与的参与者将参加研究,并通过块随机化方法随机分配给FO或PLA。注册的参与者将在早上返回HPL,以完成一系列的生物识别测试(如下所述),并将为两个日志提供以收集基线数据:Stanford 7天体育锻炼问卷和3天的饮食日志。体育活动日志的目的是确定其平均体育锻炼和培训计划水平。为期3天的饮食日志的目的是记录其正常饮食摄入量,并提供完成这些原木的实践,因为它们将在补充干预期间每周完成。 参与者将记录以下物理措施:身高,体重,腰围和臀部周长,身体成分和血压。然后,参与者将通过间接量热法测量其静息代谢率(RMR)。为了准备这次测试,将要求参与者在至少9个小时的时间内完成隔夜,从咖啡因戒断12小时,并戒除运动和酒精24小时。参与者将被带到一个安静的房间,并要求仰卧居住30分钟。然后,他们将配备与代谢车相连的呼吸面具,并在继续仰卧位置时分析15分钟的呼吸。他们的总能量消耗将根据其从斯坦福7天的体育活动问卷获得的体育锻炼水平来使用其RMR和体育锻炼因素计算。然后,将使用他们的3天饮食记录和Mifflin-St来验证受试者的每日卡路里需求。 JEOR预测方程。为了确保参与者消耗足够的卡路里以保持在6周的补充期间的体重,研究团队将使用参与者的总量热数据(基于RMR),3天的饮食日志和米夫林圣。 Jeor估计。 参与者将在测试前向参与者发送参与前的说明,以确保他们以适当的运动服装到达HPL,并从咖啡因中戒掉12个小时,并进行运动和酒精24小时。他们将向HPL报告以完成1RM测试,这是一种肌肉力量评估。该测试将在手工释放中断的史密斯机器中为后蹲执行。将提供水并随意食用。按照国家力量和调节协会(NSCA)指南所述,将通过适当的提升技术完成卧推和下蹲。 参与者的下半身神经肌肉功能通过最大自愿收缩(MVC)和力速率(RFD)评估,将通过使用施加到腿上的力传感器来完成。参与者将坐在一个定制的木制盒中,其中一个轴线换能器附在其表面之一(SM-500,Interface Inc.,Scottsdale,美国亚利桑那州,美国)。当受试者坐在盒子上时,他们的膝盖和髋关节将分别在大约70°和90°的屈曲中。在测试期间,将要求受试者的手臂穿过胸部。 饮食依从性将在每周的自由生活补充期内使用3天的饮食记录和返回的补充药瓶监测。参与者将记录3天的饮食记录,并使用专业营养分析软件(Food Processor,俄勒冈州)返回研究团队进行分析。饮食分析结果将与参与者讨论,以帮助他们遵守饮食建议。体重度量将每周记录一次,以确保饮食干预期间的体重稳定。参与者将每周返回补充瓶,研究团队将计算并记录剩余的胶囊。最后,将每周收集体育活动日志,以确保饮食和卡路里建议满足RET的需求。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04245332 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro2019000649 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 罗文大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 罗文大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 罗文大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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无脂肪质量肌肉力量神经肌肉功能 | 饮食补充剂:鱼油饮食补充剂:椰子油 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 补充鱼油与抵抗运动训练的影响对年轻,抗药性训练的个体的身体成分,强度和神经肌肉功能:随机,开放标签,安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:鱼油 该组将接收鱼油(4g/d)。 | 饮食补充剂:鱼油 鱼油衍生的omega-3多不饱和脂肪酸(4g鱼油浓缩物:2g EPA+ 1G DHA) 其他名称:现在食品Ultra Omega-3 |
安慰剂比较器:安慰剂 该组将获得椰子油(4g/d),作为与鱼油臂的等词,同叶安慰剂比较器。 | 饮食补充剂:椰子油 椰子油(4g/d) 其他名称:现在食物维珍椰子油软胶 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,新泽西州 | |
罗文大学 | |
新泽西州格拉斯伯勒,美国,08028 |
首席研究员: | 迪伦·克莱因(Dylan Klein)博士 | 罗文大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 红细胞Omega-3脂肪酸浓度(eicosapentaenoic [EPA]和docosahexaenoic acid [DHA])[时间范围:6周] 通过气相色谱 - 质谱法(GS-MS)评估 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 鱼油和抵抗训练对肌肉质量和功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 补充鱼油与抵抗运动训练的影响对年轻,抗药性训练的个体的身体成分,强度和神经肌肉功能:随机,开放标签,安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究包括一种自由生活的6周鱼油(FO)或安慰剂(PLA)补充干预,并与参与者的习惯性运动训练(RET)方案一起。目前不补充FO的20名年轻,健康的抵抗训练的受试者将被招募参加。合格的参与者将在18至35岁之间,至少具有两年的RET经验。参与者将被随机分为FO组和PLA组。 FO组将补充4G/天的FO(4G鱼油浓缩液:2G EPA+ 1G DHA),PLA组将消费4G/天的椰子油(饱和脂肪酸),并通过凝胶胶囊与它们的结合使用,当前的RET程序。干预之前,所有参与者将完成基线生物识别,强度和神经肌肉测试。参与者还将吸收血液来测试Omega-3脂肪酸状况,并完成并返回3天的饮食记录和体育锻炼的回忆。为了监视补充的依从性,FO和PLA瓶也将每周退还,并将计算药丸。将获得3天的饮食记录,以确保在整个干预期间保持卡路里和蛋白质摄入量保持一致。每周的体育活动记录还将有助于确保参与者培训的一致性,并确保所有参与者都以渐进式的方式遵循其培训制度。在补充FO或PLA 6周后,受试者将重复所有初始生物识别,强度和神经肌肉测试,以及第二次干预后血液抽血。 | ||||
详细说明 | 潜在参与者将向詹姆斯·霍尔(James Hall)的人类绩效实验室(HPL)报告以完成筛查过程。在提供任何受保护的健康信息(PHI)之前,他们将与研究团队的成员一起完成知情同意书的过程。筛选过程有两个组成部分:问卷和身体措施。潜在的参与者将填写以下问卷:斯坦福大学7天的体育活动问卷和病史问卷。参与者将完成以下物理措施:身高,体重,腰围和臀部周长,血压将进行评估,然后进行体重指数(BMI)和腰围(WHR)的计算。最终度量将是确定禁食的总胆固醇和血糖通过使用自动分析仪从手指刺中测量的血糖。筛选过程的目的是确定参与者是否健康并可以安全地参加运动测试,并根据其他地方列出的标准确定他们参加研究的资格。 符合资格标准并愿意参与的参与者将参加研究,并通过块随机化方法随机分配给FO或PLA。注册的参与者将在早上返回HPL,以完成一系列的生物识别测试(如下所述),并将为两个日志提供以收集基线数据:Stanford 7天体育锻炼问卷和3天的饮食日志。体育活动日志的目的是确定其平均体育锻炼和培训计划水平。为期3天的饮食日志的目的是记录其正常饮食摄入量,并提供完成这些原木的实践,因为它们将在补充干预期间每周完成。 参与者将记录以下物理措施:身高,体重,腰围和臀部周长,身体成分和血压。然后,参与者将通过间接量热法测量其静息代谢率(RMR)。为了准备这次测试,将要求参与者在至少9个小时的时间内完成隔夜,从咖啡因戒断12小时,并戒除运动和酒精24小时。参与者将被带到一个安静的房间,并要求仰卧居住30分钟。然后,他们将配备与代谢车相连的呼吸面具,并在继续仰卧位置时分析15分钟的呼吸。他们的总能量消耗将根据其从斯坦福7天的体育活动问卷获得的体育锻炼水平来使用其RMR和体育锻炼因素计算。然后,将使用他们的3天饮食记录和Mifflin-St来验证受试者的每日卡路里需求。 JEOR预测方程。为了确保参与者消耗足够的卡路里以保持在6周的补充期间的体重,研究团队将使用参与者的总量热数据(基于RMR),3天的饮食日志和米夫林圣。 Jeor估计。 参与者将在测试前向参与者发送参与前的说明,以确保他们以适当的运动服装到达HPL,并从咖啡因中戒掉12个小时,并进行运动和酒精24小时。他们将向HPL报告以完成1RM测试,这是一种肌肉力量评估。该测试将在手工释放中断的史密斯机器中为后蹲执行。将提供水并随意食用。按照国家力量和调节协会(NSCA)指南所述,将通过适当的提升技术完成卧推和下蹲。 参与者的下半身神经肌肉功能通过最大自愿收缩(MVC)和力速率(RFD)评估,将通过使用施加到腿上的力传感器来完成。参与者将坐在一个定制的木制盒中,其中一个轴线换能器附在其表面之一(SM-500,Interface Inc.,Scottsdale,美国亚利桑那州,美国)。当受试者坐在盒子上时,他们的膝盖和髋关节将分别在大约70°和90°的屈曲中。在测试期间,将要求受试者的手臂穿过胸部。 饮食依从性将在每周的自由生活补充期内使用3天的饮食记录和返回的补充药瓶监测。参与者将记录3天的饮食记录,并使用专业营养分析软件(Food Processor,俄勒冈州)返回研究团队进行分析。饮食分析结果将与参与者讨论,以帮助他们遵守饮食建议。体重度量将每周记录一次,以确保饮食干预期间的体重稳定。参与者将每周返回补充瓶,研究团队将计算并记录剩余的胶囊。最后,将每周收集体育活动日志,以确保饮食和卡路里建议满足RET的需求。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04245332 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro2019000649 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 罗文大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 罗文大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 罗文大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |