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出境医 / 临床实验 / 丙型素和nbuvb对白癜风抑制的综合作用
丙型素和nbuvb对白癜风抑制的综合作用
研究描述
简要摘要：
由于在白癜风病变中报道了角质形成细胞增殖和分化以及有缺陷的E钙粘蛋白表达，因此研究人员旨在研究结合性类维生素类似的潜在疗效，众所周知，这可以改善KC增殖和分化，并增加了与狭窄的粘附分子的表达，并增加UVB治疗白癜风。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高脂性疾病抑郁症肝病 | 药物：阿西他素其他：窄带紫外线B | 不适用 |
详细说明：
•本研究将包括20例广义白癜风患者。
所有患者将受到：
实验室评估：
- 2毫米打孔皮肤活检将取自白癜风患者，1个病变，另一个是在治疗前的皮肤皮肤。
- 患者将被随机分配给两组：
A组：患者每周将进行48个疗程的NB-UVB课程。 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。
- 对照：20个人年龄和性别匹配将由其腹部成形术手术的皮肤进行活检。
- 如果在48次治疗会议完成之前或完成治疗期之后，如果不重新调查，则在重新调整开始时，在重新调整开始时，另外两次2 mm的皮肤活检将从病变和周围皮肤中进行。
- 来自患者和对照组的所有活检将通过抗E钙粘着蛋白抗体对免疫组织化学进行染色。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两组A组：患者每周将进行48个课程的NB-UVB课程。 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与单独的窄带UVB相比，对丙型素和狭窄带紫外线B的综合作用对临床抑制和电子钙蛋白在白癜风病变中的表达的评估。试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| nbuvb A组：患者每周将进行48个疗程的NB-UVB课程。 | 其他：窄带紫外线B 患者每周接受3次NBUVB会议 |
| 实验：NBUVB和丙型素组合 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。 | 药物：丙型素 患者将接受药物，将观察到对白癜风病变的抑制作用 其他名称：
其他：窄带紫外线B 患者每周接受3次NBUVB会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定丙型素的添加是否对白癜风患者有益于使用白癜风区域评分指数[时间范围：4-5个月]在48个NBUVB疗程后，将比较A组（NBUVB）和B组（NBUVB+ aciTRETIN）在A组（NBUVB）和B组（NBUVB）之间比较白癜风病变的100％，75％和50％的患者人数。将使用白癜风区分数（VASI）评估两组的比较
- 确定丙型素的添加是否对白癜风患者有益，是否不使用白癜风疾病活性评分。 [时间范围：4-5个月]在48个NBUVB疗程后，将比较A组（NBUVB）和B组（NBUVB+ aciTRETIN）在A组（NBUVB）和B组（NBUVB）之间比较白癜风病变的100％，75％和50％的患者人数。将使用白癜风疾病活性评分（VIDA）评估两组的比较。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Noha A. Saleh，M.Sc | +201222177210 | noushy2938@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，埃及，11956 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 丙型素和nbuvb对白癜风抑制的综合作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与单独的窄带UVB相比，对丙型素和狭窄带紫外线B的综合作用对临床抑制和电子钙蛋白在白癜风病变中的表达的评估。试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 由于在白癜风病变中报道了角质形成细胞增殖和分化以及有缺陷的E钙粘蛋白表达，因此研究人员旨在研究结合性类维生素类似的潜在疗效，众所周知，这可以改善KC增殖和分化，并增加了与狭窄的粘附分子的表达，并增加UVB治疗白癜风。 | ||||
| 详细说明 | •本研究将包括20例广义白癜风患者。 所有患者将受到： 实验室评估：
A组：患者每周将进行48个疗程的NB-UVB课程。 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两组A组：患者每周将进行48个课程的NB-UVB课程。 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245319 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 白癜风中的抗衰素 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学Shahira斋月 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
由于在白癜风病变中报道了角质形成细胞增殖和分化以及有缺陷的E钙粘蛋白表达，因此研究人员旨在研究结合性类维生素类似的潜在疗效，众所周知，这可以改善KC增殖和分化，并增加了与狭窄的粘附分子的表达，并增加UVB治疗白癜风。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高脂性疾病抑郁症肝病 | 药物：阿西他素其他：窄带紫外线B | 不适用 |
详细说明：
•本研究将包括20例广义白癜风患者。
所有患者将受到：
实验室评估：
- 2毫米打孔皮肤活检将取自白癜风患者，1个病变，另一个是在治疗前的皮肤皮肤。
- 患者将被随机分配给两组：
A组：患者每周将进行48个疗程的NB-UVB课程。 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。
- 对照：20个人年龄和性别匹配将由其腹部成形术手术的皮肤进行活检。
- 如果在48次治疗会议完成之前或完成治疗期之后，如果不重新调查，则在重新调整开始时，在重新调整开始时，另外两次2 mm的皮肤活检将从病变和周围皮肤中进行。
- 来自患者和对照组的所有活检将通过抗E钙粘着蛋白抗体对免疫组织化学进行染色。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两组A组：患者每周将进行48个课程的NB-UVB课程。 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与单独的窄带UVB相比，对丙型素和狭窄带紫外线B的综合作用对临床抑制和电子钙蛋白在白癜风病变中的表达的评估。试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| nbuvb A组：患者每周将进行48个疗程的NB-UVB课程。 | 其他：窄带紫外线B 患者每周接受3次NBUVB会议 |
| 实验：NBUVB和丙型素组合 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。 | 药物：丙型素 患者将接受药物，将观察到对白癜风病变的抑制作用 其他名称：
其他：窄带紫外线B 患者每周接受3次NBUVB会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定丙型素的添加是否对白癜风患者有益于使用白癜风区域评分指数[时间范围：4-5个月]在48个NBUVB疗程后，将比较A组（NBUVB）和B组（NBUVB+ aciTRETIN）在A组（NBUVB）和B组（NBUVB）之间比较白癜风病变的100％，75％和50％的患者人数。将使用白癜风区分数（VASI）评估两组的比较
- 确定丙型素的添加是否对白癜风患者有益，是否不使用白癜风疾病活性评分。 [时间范围：4-5个月]在48个NBUVB疗程后，将比较A组（NBUVB）和B组（NBUVB+ aciTRETIN）在A组（NBUVB）和B组（NBUVB）之间比较白癜风病变的100％，75％和50％的患者人数。将使用白癜风疾病活性评分（VIDA）评估两组的比较。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Noha A. Saleh，M.Sc | +201222177210 | noushy2938@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，埃及，11956 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 丙型素和nbuvb对白癜风抑制的综合作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与单独的窄带UVB相比，对丙型素和狭窄带紫外线B的综合作用对临床抑制和电子钙蛋白在白癜风病变中的表达的评估。试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 由于在白癜风病变中报道了角质形成细胞增殖和分化以及有缺陷的E钙粘蛋白表达，因此研究人员旨在研究结合性类维生素类似的潜在疗效，众所周知，这可以改善KC增殖和分化，并增加了与狭窄的粘附分子的表达，并增加UVB治疗白癜风。 | ||||
| 详细说明 | •本研究将包括20例广义白癜风患者。 所有患者将受到： 实验室评估：
A组：患者每周将进行48个疗程的NB-UVB课程。 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两组A组：患者每周将进行48个课程的NB-UVB课程。 B组：患者每周将接受3个NB-UVB疗程，共48个疗程，每天为0.3-0.5 mg/kg/day，与抗激素相结合。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245319 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 白癜风中的抗衰素 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学Shahira斋月 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
