病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
2型糖尿病 | 行为:糖尿病 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 干预措施的影响将确定对使用“前后”设计的改善代谢参数以及自我护理活动和生活质量的影响。作为次要分析,将将结果与在初级保健部门接受常规护理的候补名单中的人群进行比较。本研究将包括参加Clinica Especializada El Manejo de La糖尿病的受试者,并符合选择标准。一旦确定了对研究的录取,受试者可能会参加招聘和干预阶段,然后参加年度随访阶段。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 多组分综合护理干预对2型糖尿病患者的代谢控制和生活质量的影响:墨西哥城市糖尿病赋权和改善护理计划 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:控制 等待名单中的患者正在接受初级保健单位中糖尿病的标准护理模型。 | |
实验:糖尿病计划 干预措施由跨学科团队护理,以患者为中心的护理方法,结构化糖尿病教育计划,促进自我管理,审计以及保证抗糖尿病药物的供应。 | 行为:糖尿病 在共享的医疗任命计划中,包括9个月的9个月,包括9个糖尿病的卫生保健专业人员参加患者,包括个人和小组会议。将在计划结束时和1年后对患者进行评估。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:MDRubénSilva-Tinoco | 50381700 EXT 6690 | ruben_ost@hotmail.com | |
联系人:Teresa Cuatecontzi-Xochitiotzi | 50381700 EXT 6699 | xochitiotzi1@gmail.com |
墨西哥 | |
ClínicaEspecializadaen el Manejo de la de la la Ciudad deMéxico的墨西哥市政府卫生部 | 招募 |
墨西哥墨西哥市墨西哥市,墨西哥,09060 | |
联系人:RubénSilva-Tinoco,MD 50381700 EXT 6690 ruben_ost@hotmail.com |
首席研究员: | RubénSilva-Tinoco | clínicaespecializada en Manejo de la Diabierno de ciudaddeMéxico |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月7日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 程序后的血糖控制[时间范围:5个月] HBA1C(%):HBA1C将从第一次访问中与上次访问(5个月后)进行比较 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 对2型糖尿病的代谢控制和生活质量的多组分集成干预:糖尿病计划 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 多组分综合护理干预对2型糖尿病患者的代谢控制和生活质量的影响:墨西哥城市糖尿病赋权和改善护理计划 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 2型糖尿病是墨西哥发病率和死亡率的主要原因之一。尽管在2型糖尿病中已经开发了重要的治疗策略进展,但在达到护理质量方面存在很大的差距。很少有研究决定了低收入国家和中等收入国家中多组分干预措施的影响。糖尿病计划是由墨西哥市政府初级保健公共卫生服务制定的一项护理质量倡议护理方法,结构化糖尿病教育计划,促进自我管理,审计以及保证抗糖尿病药物的供应。糖尿病计划的目标人群由2型糖尿病患者组成,没有晚期慢性并发症,这些患者在墨西哥城的公共初级保健服务中有定期护理。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 背景:糖尿病是一种慢性代谢疾病,对个人,家庭和国家卫生保健系统造成了残疾,致命和昂贵的后果。患有2型糖尿病患者的适当糖尿病管理重点是通过控制血压,脂质水平和血糖水平以及避免烟草来降低大血管和微血管并发症的风险。尽管已经建立了药理学和非药理学策略的重要进展,但实现护理目标,尤其是在现实世界实践和低收入国家和中等收入国家中,存在很大的差距。 T2DM患者的护理障碍可能包括缺乏医疗,贫困,长距离或缺乏时间来获得医疗护理,缺乏信心和社会支持不足等。糖尿病护理目标的实现:正常糖化的血红蛋白,血压和LDL胆固醇与更好的健康结局有关,包括较低的事件和死亡的风险较低。糖尿病计划是由墨西哥市政府初级保健公共卫生服务制定的一项护理质量倡议,旨在通过跨学科团队护理,共享的医疗约会计划组成的6个月干预措施来促进2型糖尿病患者的糖尿病赋权。以患者为中心的护理方法,结构化糖尿病教育计划,促进自我管理,审计和保证抗糖尿病药物的供应。糖尿病计划的目标人群由2型糖尿病患者组成,没有晚期慢性并发症,这些患者在墨西哥城的公共初级保健服务中有定期护理。 假设:参与糖尿病的赋权和改善护理策略允许达到糖尿病护理目标。 一般目标:在干预结束时量化糖尿病护理目标成就,并在完成旨在在墨西哥市政府克里尼卡·埃斯皮里亚斯达(ClínicaEspecializadaen el Manejo de la la de la la de la la de la de la de la de la de la de la de la de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de and fommistive Care计划之后。 特定目标:通过以下变量来衡量程序的影响:糖化血红蛋白,血脂,动脉压,自我护理活动,糖尿病知识,与健康相关的生活质量,并发症的发生率和医院服务的使用。 目标:通过这种多组分干预措施改善糖尿病护理,以防止并发症和提高糖尿病患者的生活质量,同时也将护理模式扩展到墨西哥城的初级保健健康部门。 方法论:糖尿病计划是由墨西哥市政府初级保健公共卫生服务制定的一项护理质量倡议 - 以中心的护理方法,结构化糖尿病教育计划,促进自我管理,审计以及保证抗糖尿病药物的供应。干预措施包括糖尿病的ClínicaEspecializadaen el Manejo de la de la de la de la de la de la de la de la de la de la de la de la de la e el Manejo de La and cassions tocal case Management团队的共同医疗任命模型。该计划最近五个月,根据跨学科团队评估的需求每2周进行一次访问。跨学科团队包括:内分泌学,糖尿病教育者,营养学家,足病医生,眼科医生,心理学家,社会工作者和牙医。在每次访问中,都执行了基于临床实践指南的标准干预措施。在初始,上次访问和年度访问预设指标中进行了评估,包括:体重,血压,糖化血红蛋白,脂质概况,肌酐,肌酐,白蛋白/肌酐指数在尿液样本中以及与糖尿病有关的经过验证的问题(糖尿病摘要(糖尿病自我摘要) - 护理活动)和与健康相关的生活质量(EuroQol-5Q-5L)。干预措施的影响将确定对代谢参数的改进以及使用“前后设计之前和之后”的自我护理活动和生活质量的影响。作为次要分析,将将结果与在初级保健部门接受常规护理的候补名单中的人群进行比较。 预期的结果:在证明其有效性的情况下,糖尿病计划被认为是扩大的,以便允许更多的糖尿病患者获得墨西哥城的多组分干预措施的好处。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 干预措施的影响将确定对使用“前后”设计的改善代谢参数以及自我护理活动和生活质量的影响。作为次要分析,将将结果与在初级保健部门接受常规护理的候补名单中的人群进行比较。本研究将包括参加Clinica Especializada El Manejo de La糖尿病的受试者,并符合选择标准。一旦确定了对研究的录取,受试者可能会参加招聘和干预阶段,然后参加年度随访阶段。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:糖尿病 在共享的医疗任命计划中,包括9个月的9个月,包括9个糖尿病的卫生保健专业人员参加患者,包括个人和小组会议。将在计划结束时和1年后对患者进行评估。 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 800 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245267 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 糖尿病墨西哥城 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Clinica Especializada en el Manejo de la de La ciudad de Mexico | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Clinica Especializada en el Manejo de la de La ciudad de Mexico | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Clinica Especializada en el Manejo de la de La ciudad de Mexico | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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2型糖尿病 | 行为:糖尿病 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 干预措施的影响将确定对使用“前后”设计的改善代谢参数以及自我护理活动和生活质量的影响。作为次要分析,将将结果与在初级保健部门接受常规护理的候补名单中的人群进行比较。本研究将包括参加Clinica Especializada El Manejo de La糖尿病的受试者,并符合选择标准。一旦确定了对研究的录取,受试者可能会参加招聘和干预阶段,然后参加年度随访阶段。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 多组分综合护理干预对2型糖尿病患者的代谢控制和生活质量的影响:墨西哥城市糖尿病赋权和改善护理计划 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:控制 等待名单中的患者正在接受初级保健单位中糖尿病的标准护理模型。 | |
实验:糖尿病计划 干预措施由跨学科团队护理,以患者为中心的护理方法,结构化糖尿病教育计划,促进自我管理,审计以及保证抗糖尿病药物的供应。 | 行为:糖尿病 在共享的医疗任命计划中,包括9个月的9个月,包括9个糖尿病的卫生保健专业人员参加患者,包括个人和小组会议。将在计划结束时和1年后对患者进行评估。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:MDRubénSilva-Tinoco | 50381700 EXT 6690 | ruben_ost@hotmail.com | |
联系人:Teresa Cuatecontzi-Xochitiotzi | 50381700 EXT 6699 | xochitiotzi1@gmail.com |
首席研究员: | RubénSilva-Tinoco | clínicaespecializada en Manejo de la Diabierno de ciudaddeMéxico |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月7日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 程序后的血糖控制[时间范围:5个月] HBA1C(%):HBA1C将从第一次访问中与上次访问(5个月后)进行比较 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 对2型糖尿病的代谢控制和生活质量的多组分集成干预:糖尿病计划 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 多组分综合护理干预对2型糖尿病患者的代谢控制和生活质量的影响:墨西哥城市糖尿病赋权和改善护理计划 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 2型糖尿病是墨西哥发病率和死亡率的主要原因之一。尽管在2型糖尿病中已经开发了重要的治疗策略进展,但在达到护理质量方面存在很大的差距。很少有研究决定了低收入国家和中等收入国家中多组分干预措施的影响。糖尿病计划是由墨西哥市政府初级保健公共卫生服务制定的一项护理质量倡议护理方法,结构化糖尿病教育计划,促进自我管理,审计以及保证抗糖尿病药物的供应。糖尿病计划的目标人群由2型糖尿病患者组成,没有晚期慢性并发症,这些患者在墨西哥城的公共初级保健服务中有定期护理。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 背景:糖尿病是一种慢性代谢疾病,对个人,家庭和国家卫生保健系统造成了残疾,致命和昂贵的后果。患有2型糖尿病患者的适当糖尿病管理重点是通过控制血压,脂质水平和血糖水平以及避免烟草来降低大血管和微血管并发症的风险。尽管已经建立了药理学和非药理学策略的重要进展,但实现护理目标,尤其是在现实世界实践和低收入国家和中等收入国家中,存在很大的差距。 T2DM患者的护理障碍可能包括缺乏医疗,贫困,长距离或缺乏时间来获得医疗护理,缺乏信心和社会支持不足等。糖尿病护理目标的实现:正常糖化的血红蛋白,血压和LDL胆固醇与更好的健康结局有关,包括较低的事件和死亡的风险较低。糖尿病计划是由墨西哥市政府初级保健公共卫生服务制定的一项护理质量倡议,旨在通过跨学科团队护理,共享的医疗约会计划组成的6个月干预措施来促进2型糖尿病患者的糖尿病赋权。以患者为中心的护理方法,结构化糖尿病教育计划,促进自我管理,审计和保证抗糖尿病药物的供应。糖尿病计划的目标人群由2型糖尿病患者组成,没有晚期慢性并发症,这些患者在墨西哥城的公共初级保健服务中有定期护理。 假设:参与糖尿病的赋权和改善护理策略允许达到糖尿病护理目标。 一般目标:在干预结束时量化糖尿病护理目标成就,并在完成旨在在墨西哥市政府克里尼卡·埃斯皮里亚斯达(ClínicaEspecializadaen el Manejo de la la de la la de la la de la de la de la de la de la de la de la de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de La de and fommistive Care计划之后。 特定目标:通过以下变量来衡量程序的影响:糖化血红蛋白,血脂,动脉压,自我护理活动,糖尿病知识,与健康相关的生活质量,并发症的发生率和医院服务的使用。 目标:通过这种多组分干预措施改善糖尿病护理,以防止并发症和提高糖尿病患者的生活质量,同时也将护理模式扩展到墨西哥城的初级保健健康部门。 方法论:糖尿病计划是由墨西哥市政府初级保健公共卫生服务制定的一项护理质量倡议 - 以中心的护理方法,结构化糖尿病教育计划,促进自我管理,审计以及保证抗糖尿病药物的供应。干预措施包括糖尿病的ClínicaEspecializadaen el Manejo de la de la de la de la de la de la de la de la de la de la de la de la de la e el Manejo de La and cassions tocal case Management团队的共同医疗任命模型。该计划最近五个月,根据跨学科团队评估的需求每2周进行一次访问。跨学科团队包括:内分泌学,糖尿病教育者,营养学家,足病医生,眼科医生,心理学家,社会工作者和牙医。在每次访问中,都执行了基于临床实践指南的标准干预措施。在初始,上次访问和年度访问预设指标中进行了评估,包括:体重,血压,糖化血红蛋白,脂质概况,肌酐,肌酐,白蛋白/肌酐指数在尿液样本中以及与糖尿病有关的经过验证的问题(糖尿病摘要(糖尿病自我摘要) - 护理活动)和与健康相关的生活质量(EuroQol-5Q-5L)。干预措施的影响将确定对代谢参数的改进以及使用“前后设计之前和之后”的自我护理活动和生活质量的影响。作为次要分析,将将结果与在初级保健部门接受常规护理的候补名单中的人群进行比较。 预期的结果:在证明其有效性的情况下,糖尿病计划被认为是扩大的,以便允许更多的糖尿病患者获得墨西哥城的多组分干预措施的好处。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 干预措施的影响将确定对使用“前后”设计的改善代谢参数以及自我护理活动和生活质量的影响。作为次要分析,将将结果与在初级保健部门接受常规护理的候补名单中的人群进行比较。本研究将包括参加Clinica Especializada El Manejo de La糖尿病的受试者,并符合选择标准。一旦确定了对研究的录取,受试者可能会参加招聘和干预阶段,然后参加年度随访阶段。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:糖尿病 在共享的医疗任命计划中,包括9个月的9个月,包括9个糖尿病的卫生保健专业人员参加患者,包括个人和小组会议。将在计划结束时和1年后对患者进行评估。 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 800 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245267 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 糖尿病墨西哥城 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Clinica Especializada en el Manejo de la de La ciudad de Mexico | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Clinica Especializada en el Manejo de la de La ciudad de Mexico | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Clinica Especializada en el Manejo de la de La ciudad de Mexico | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |