病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌侵入性乳腺癌原位乳腺癌基因检测 | 行为:标准遗传咨询行为:定量遗传咨询 | 不适用 |
接受基因检测后,参与者将被置于两个咨询方法组之一中:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 所有乳腺癌患者的基因测试(获取事实) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:定量遗传咨询 研究研究程序包括筛选资格和研究干预措施,包括评估和后续访问 - 在接受基因测试后,参与者将被置于两个咨询方法组之一中: - 定量遗传咨询:讨论由表和图表指导。 | 行为:定量遗传咨询 定量遗传咨询:讨论由表格和图表指导。 |
主动比较器:标准遗传咨询 研究研究程序包括筛选资格和研究干预措施,包括评估和后续访问 - 在接受基因测试后,参与者将被置于两个咨询方法组之一中: - 标准遗传咨询:护理标准讨论 | 行为:标准遗传咨询 标准遗传咨询:护理标准讨论 |
有资格学习的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Anna Weiss | (617)632-3209 | aweiss5@bwh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
达娜·法伯癌症研究所 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
联系人:Anna Weiss,MD 617-632-3209 | |
首席研究员:医学博士Anna Weiss |
首席研究员: | 医学博士Anna Weiss | 达纳 - 法伯癌研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 所有乳腺癌患者的基因测试(获取事实) | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 所有乳腺癌患者的基因测试(获取事实) | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在确定一种新型遗传咨询方法对新诊断的乳腺癌患者手术决策的影响 这项研究涉及遗传咨询的快速且特定于手术的形式。 该试验涉及的研究方法的名称是/IS:
| ||||||||||||||
详细说明 |
| ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 450 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245176 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-509 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
责任方 | 安娜·魏斯(Anna Weiss),医学博士,达纳 - 法伯癌症研究所 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 无数遗传学公司 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||
PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌侵入性乳腺癌原位乳腺癌基因检测 | 行为:标准遗传咨询行为:定量遗传咨询 | 不适用 |
接受基因检测后,参与者将被置于两个咨询方法组之一中:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 所有乳腺癌患者的基因测试(获取事实) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:定量遗传咨询 研究研究程序包括筛选资格和研究干预措施,包括评估和后续访问 - 在接受基因测试后,参与者将被置于两个咨询方法组之一中: - 定量遗传咨询:讨论由表和图表指导。 | 行为:定量遗传咨询 定量遗传咨询:讨论由表格和图表指导。 |
主动比较器:标准遗传咨询 研究研究程序包括筛选资格和研究干预措施,包括评估和后续访问 - 在接受基因测试后,参与者将被置于两个咨询方法组之一中: - 标准遗传咨询:护理标准讨论 | 行为:标准遗传咨询 标准遗传咨询:护理标准讨论 |
有资格学习的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Anna Weiss | (617)632-3209 | aweiss5@bwh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
达娜·法伯癌症研究所 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
联系人:Anna Weiss,MD 617-632-3209 | |
首席研究员:医学博士Anna Weiss |
首席研究员: | 医学博士Anna Weiss | 达纳 - 法伯癌研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 所有乳腺癌患者的基因测试(获取事实) | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 所有乳腺癌患者的基因测试(获取事实) | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在确定一种新型遗传咨询方法对新诊断的乳腺癌患者手术决策的影响 这项研究涉及遗传咨询的快速且特定于手术的形式。 该试验涉及的研究方法的名称是/IS:
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详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 450 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04245176 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-509 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 安娜·魏斯(Anna Weiss),医学博士,达纳 - 法伯癌症研究所 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 无数遗传学公司 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |