免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
对轻度创伤性脑损伤的认知增强技术的验证（vocet-MTBI）
在军事人员中，每年平均有21,000人被诊断出脑损伤，创伤性脑损伤（TBI）仍然是美国军事卫生系统的主要健康问题。轻度创伤性脑损伤（MTBI）是军事人员遭受的最常见类型的脑损伤类型，可能导致慢性认知障碍。负面影响恢复。 MTBI后认知康复的治疗方案的进展一直引起医学界的兴趣，并可能提高受伤的SMS的治疗功效，以确保部队准备就绪。
严重脑损伤的认知康复（CR）集中于日常生活活动的补偿策略，例如使用清单记住杂货项目或提醒服用药物并参加医疗预约。研究表明，在严重TBI后，CR干预在急性和急性恢复阶段具有相当大的有效性。但是，没有足够的证据表明他们改善了重返工作岗位，日常生活活动（ADL），社区重新融合或生活质量的独立性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 轻度创伤性脑损伤 | 其他：战略记忆高级推理培训其他：传统的认知康复 | 不适用 |
对轻度脑损伤的认知康复表现出了一些适度的有效性证据。 MTBI的CR干预措施通常集中于补偿主观和功能认知投诉。最近的许多研究检查了对可能MTBI的轻度认知障碍的个体（主要是退伍军人）的补偿性CR方法的使用。这些干预措施教授了个人自适应功能技能（例如，认知助记符），并强调了使用智能手机调度/提醒应用程序等外部辅助工具的使用。一项随机对照试验，包括16名具有TBI的退伍军人（混合轻度和中度严重程度），发现这种补偿性CR干预可有效减少整体症状，但不会影响认知表现或工作意外情况。在一项二级研究中，有一些证据表明，补偿性CR干预改善了12个月后治疗后6个月的生活质量，但与对照组相比没有一致的改进模式。
从平民和退伍军人社区到现役短信的概括性可能会带来一些独特而尚未探索的因素，因为治疗的目标不是修复日常生活的共同活动（例如，记住约会），但相反，目标是全球可部署性所需的军事准备潜在的战时环境（例如，“认知准备就绪”）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 162名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 主要目的：SMART和TCR之间认知和神经生理功能的差异。将针对以治疗方式（SMART与TCR）作为独立变量为AIM 1进行多级混合效应建模。该方法将考虑基于随机组的受试者间方差，以及重复度量的主体内方差。主要分析将基于治疗意图，我们将利用多级建模的统计能力来处理缺失的后续数据。随着时间的推移，结果将被评估为GD的变化。明显的p值为0.05将用于评估主要影响。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对轻度脑损伤的认知增强技术的验证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：明智的干预 n = 81 20小时治疗立即治疗后评估3个月治疗后评估 | 其他：战略记忆高级推理培训 Smart专注于三种元认知策略：战略关注，综合推理和创新。 |
| 实验：TCR n = 81 60小时治疗立即治疗后评估3个月后治疗评估 | 其他：传统的认知康复 随机分配到TCR条件的参与者将参加以临床医生为导向的干预措施，该干预措施提供了为分数试验而开发的手动，传统临床医生指导的认知康复（Cooper等，2017） |
- 认知障碍的变化[时间范围：4个月]认知障碍将使用全球赤字评分（GDS）来衡量，该评分允许从多种测量中检测出微妙和不同程度的损害。
- 医疗保健利用的变化[时间范围：4.5个月]治疗后的医疗保健利用，按照康复专家的医疗任命数量来衡量。
- 职业表现水平的变化[时间范围：4.5个月]直接主管使用修改的日常生活活动清单（M-ADL）的职业绩效评级。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
•18岁或以上的男性或女性
- 现役军人
MTBI的历史：根据国防部诊断标准的标准，参与者将至少有3个月以前的MTBI历史（退伍军人事务部和国防部，2016年）。这指定了头部的外力，导致大脑的生理功能障碍，表现为以下一个或多个急性症状：
- 任何意识丧失（不超过30分钟）
- 受伤前或之后的任何事件的记忆丧失（不超过1天）
- 意识的任何改变或精神状态变化（不超过24小时）
- 持续的后脑症状症状：与公开的规范数据相比，参与者将认可神经行为症状升高（Soble等人，2014年），至少有一种认知症状（例如，在至少四个项目中的评分为3或更高， NSI认知领域）。
排除标准：
| 联系人：Angela G Basham，MPH | 7607194201 | angela.g.basham.ctr@mail.mil | |
| 联系人：Melissa Jensen | Melissa.A.Jensen16.ctr@mail.mil |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 海军医院营地彭德尔顿 | 招募 |
| 加利福尼亚州欧申赛德，美国，92055 | |
| 联系人：Angela Basham Angela.g.basham.ctr@mail.mil | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知障碍的变化[时间范围：4个月] 认知障碍将使用全球赤字评分（GDS）来衡量，该评分允许从多种测量中检测出微妙和不同程度的损害。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对轻度脑损伤的认知增强技术的验证 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对轻度脑损伤的认知增强技术的验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 在军事人员中，每年平均有21,000人被诊断出脑损伤，创伤性脑损伤（TBI）仍然是美国军事卫生系统的主要健康问题。轻度创伤性脑损伤（MTBI）是军事人员遭受的最常见类型的脑损伤类型，可能导致慢性认知障碍。负面影响恢复。 MTBI后认知康复的治疗方案的进展一直引起医学界的兴趣，并可能提高受伤的SMS的治疗功效，以确保部队准备就绪。 严重脑损伤的认知康复（CR）集中于日常生活活动的补偿策略，例如使用清单记住杂货项目或提醒服用药物并参加医疗预约。研究表明，在严重TBI后，CR干预在急性和急性恢复阶段具有相当大的有效性。但是，没有足够的证据表明他们改善了重返工作岗位，日常生活活动（ADL），社区重新融合或生活质量的独立性。 | ||||||||
| 详细说明 | 对轻度脑损伤的认知康复表现出了一些适度的有效性证据。 MTBI的CR干预措施通常集中于补偿主观和功能认知投诉。最近的许多研究检查了对可能MTBI的轻度认知障碍的个体（主要是退伍军人）的补偿性CR方法的使用。这些干预措施教授了个人自适应功能技能（例如，认知助记符），并强调了使用智能手机调度/提醒应用程序等外部辅助工具的使用。一项随机对照试验，包括16名具有TBI的退伍军人（混合轻度和中度严重程度），发现这种补偿性CR干预可有效减少整体症状，但不会影响认知表现或工作意外情况。在一项二级研究中，有一些证据表明，补偿性CR干预改善了12个月后治疗后6个月的生活质量，但与对照组相比没有一致的改进模式。 从平民和退伍军人社区到现役短信的概括性可能会带来一些独特而尚未探索的因素，因为治疗的目标不是修复日常生活的共同活动（例如，记住约会），但相反，目标是全球可部署性所需的军事准备潜在的战时环境（例如，“认知准备就绪”）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 主要目的：SMART和TCR之间认知和神经生理功能的差异。将针对以治疗方式（SMART与TCR）作为独立变量为AIM 1进行多级混合效应建模。该方法将考虑基于随机组的受试者间方差，以及重复度量的主体内方差。主要分析将基于治疗意图，我们将利用多级建模的统计能力来处理缺失的后续数据。随着时间的推移，结果将被评估为GD的变化。明显的p值为0.05将用于评估主要影响。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 轻度创伤性脑损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 162 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245124 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NHCP.2020.0006 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 国防和退伍军人脑损伤中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国防和退伍军人脑损伤中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 德克萨斯大学达拉斯分校 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国防和退伍军人脑损伤中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在军事人员中，每年平均有21,000人被诊断出脑损伤，创伤性脑损伤（TBI）仍然是美国军事卫生系统的主要健康问题。轻度创伤性脑损伤（MTBI）是军事人员遭受的最常见类型的脑损伤类型，可能导致慢性认知障碍。负面影响恢复。 MTBI后认知康复的治疗方案的进展一直引起医学界的兴趣，并可能提高受伤的SMS的治疗功效，以确保部队准备就绪。
严重脑损伤的认知康复（CR）集中于日常生活活动的补偿策略，例如使用清单记住杂货项目或提醒服用药物并参加医疗预约。研究表明，在严重TBI后，CR干预在急性和急性恢复阶段具有相当大的有效性。但是，没有足够的证据表明他们改善了重返工作岗位，日常生活活动（ADL），社区重新融合或生活质量的独立性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 轻度创伤性脑损伤 | 其他：战略记忆高级推理培训其他：传统的认知康复 | 不适用 |
对轻度脑损伤的认知康复表现出了一些适度的有效性证据。 MTBI的CR干预措施通常集中于补偿主观和功能认知投诉。最近的许多研究检查了对可能MTBI的轻度认知障碍的个体（主要是退伍军人）的补偿性CR方法的使用。这些干预措施教授了个人自适应功能技能（例如，认知助记符），并强调了使用智能手机调度/提醒应用程序等外部辅助工具的使用。一项随机对照试验，包括16名具有TBI的退伍军人（混合轻度和中度严重程度），发现这种补偿性CR干预可有效减少整体症状，但不会影响认知表现或工作意外情况。在一项二级研究中，有一些证据表明，补偿性CR干预改善了12个月后治疗后6个月的生活质量，但与对照组相比没有一致的改进模式。
从平民和退伍军人社区到现役短信的概括性可能会带来一些独特而尚未探索的因素，因为治疗的目标不是修复日常生活的共同活动（例如，记住约会），但相反，目标是全球可部署性所需的军事准备潜在的战时环境（例如，“认知准备就绪”）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 162名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 主要目的：SMART和TCR之间认知和神经生理功能的差异。将针对以治疗方式（SMART与TCR）作为独立变量为AIM 1进行多级混合效应建模。该方法将考虑基于随机组的受试者间方差，以及重复度量的主体内方差。主要分析将基于治疗意图，我们将利用多级建模的统计能力来处理缺失的后续数据。随着时间的推移，结果将被评估为GD的变化。明显的p值为0.05将用于评估主要影响。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对轻度脑损伤的认知增强技术的验证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：明智的干预 n = 81 20小时治疗立即治疗后评估3个月治疗后评估 | 其他：战略记忆高级推理培训 Smart专注于三种元认知策略：战略关注，综合推理和创新。 |
| 实验：TCR n = 81 60小时治疗立即治疗后评估3个月后治疗评估 | 其他：传统的认知康复 随机分配到TCR条件的参与者将参加以临床医生为导向的干预措施，该干预措施提供了为分数试验而开发的手动，传统临床医生指导的认知康复（Cooper等，2017） |
- 认知障碍的变化[时间范围：4个月]认知障碍将使用全球赤字评分（GDS）来衡量，该评分允许从多种测量中检测出微妙和不同程度的损害。
- 医疗保健利用的变化[时间范围：4.5个月]治疗后的医疗保健利用，按照康复专家的医疗任命数量来衡量。
- 职业表现水平的变化[时间范围：4.5个月]直接主管使用修改的日常生活活动清单（M-ADL）的职业绩效评级。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
•18岁或以上的男性或女性
- 现役军人
MTBI的历史：根据国防部诊断标准的标准，参与者将至少有3个月以前的MTBI历史（退伍军人事务部和国防部，2016年）。这指定了头部的外力，导致大脑的生理功能障碍，表现为以下一个或多个急性症状：
- 任何意识丧失（不超过30分钟）
- 受伤前或之后的任何事件的记忆丧失（不超过1天）
- 意识的任何改变或精神状态变化（不超过24小时）
- 持续的后脑症状症状：与公开的规范数据相比，参与者将认可神经行为症状升高（Soble等人，2014年），至少有一种认知症状（例如，在至少四个项目中的评分为3或更高， NSI认知领域）。
排除标准：
| 联系人：Angela G Basham，MPH | 7607194201 | angela.g.basham.ctr@mail.mil | |
| 联系人：Melissa Jensen | Melissa.A.Jensen16.ctr@mail.mil |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 海军医院营地彭德尔顿 | 招募 |
| 加利福尼亚州欧申赛德，美国，92055 | |
| 联系人：Angela Basham Angela.g.basham.ctr@mail.mil | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知障碍的变化[时间范围：4个月] 认知障碍将使用全球赤字评分（GDS）来衡量，该评分允许从多种测量中检测出微妙和不同程度的损害。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对轻度脑损伤的认知增强技术的验证 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对轻度脑损伤的认知增强技术的验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 在军事人员中，每年平均有21,000人被诊断出脑损伤，创伤性脑损伤（TBI）仍然是美国军事卫生系统的主要健康问题。轻度创伤性脑损伤（MTBI）是军事人员遭受的最常见类型的脑损伤类型，可能导致慢性认知障碍。负面影响恢复。 MTBI后认知康复的治疗方案的进展一直引起医学界的兴趣，并可能提高受伤的SMS的治疗功效，以确保部队准备就绪。 严重脑损伤的认知康复（CR）集中于日常生活活动的补偿策略，例如使用清单记住杂货项目或提醒服用药物并参加医疗预约。研究表明，在严重TBI后，CR干预在急性和急性恢复阶段具有相当大的有效性。但是，没有足够的证据表明他们改善了重返工作岗位，日常生活活动（ADL），社区重新融合或生活质量的独立性。 | ||||||||
| 详细说明 | 对轻度脑损伤的认知康复表现出了一些适度的有效性证据。 MTBI的CR干预措施通常集中于补偿主观和功能认知投诉。最近的许多研究检查了对可能MTBI的轻度认知障碍的个体（主要是退伍军人）的补偿性CR方法的使用。这些干预措施教授了个人自适应功能技能（例如，认知助记符），并强调了使用智能手机调度/提醒应用程序等外部辅助工具的使用。一项随机对照试验，包括16名具有TBI的退伍军人（混合轻度和中度严重程度），发现这种补偿性CR干预可有效减少整体症状，但不会影响认知表现或工作意外情况。在一项二级研究中，有一些证据表明，补偿性CR干预改善了12个月后治疗后6个月的生活质量，但与对照组相比没有一致的改进模式。 从平民和退伍军人社区到现役短信的概括性可能会带来一些独特而尚未探索的因素，因为治疗的目标不是修复日常生活的共同活动（例如，记住约会），但相反，目标是全球可部署性所需的军事准备潜在的战时环境（例如，“认知准备就绪”）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 主要目的：SMART和TCR之间认知和神经生理功能的差异。将针对以治疗方式（SMART与TCR）作为独立变量为AIM 1进行多级混合效应建模。该方法将考虑基于随机组的受试者间方差，以及重复度量的主体内方差。主要分析将基于治疗意图，我们将利用多级建模的统计能力来处理缺失的后续数据。随着时间的推移，结果将被评估为GD的变化。明显的p值为0.05将用于评估主要影响。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 轻度创伤性脑损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 162 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245124 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NHCP.2020.0006 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 国防和退伍军人脑损伤中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国防和退伍军人脑损伤中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 德克萨斯大学达拉斯分校 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国防和退伍军人脑损伤中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
