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创伤患者的ICG荧光成像
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 创伤受伤 | 其他：免疫荧光成像 |
这将是一项前瞻性观察试验，以更好地了解断裂患者中与骨/软组织灌注相关的范围和变异，并检查灌注之间的关系，并使用定量的吲哚苷绿（ICG）荧光和并发症（例如手术部位感染（SSI））测量。 ，持久的SSI和骨折骨不连。主要结局指标是并发症（感染，复发感染或不连接）。符合条件的同意患者将获得骨折或感染的护理标准治疗，包括灌溉和清理作用部位和/或骨折固定。暴露后，将静脉注射0.1 mg/kg ICG，视频速率ICG荧光图像将在注射前20秒和注射后4分钟，每次在清创术之前和之后获取。 38例骨折后并发症患者将接受外科手术治疗，以治疗其在创新手术中心（CIS），并且在暴露后具有术中动态对比度增强的磁共振成像（DCE-MRI），但在ICG受伤或ICG受伤之前或术前DCE-MRI。在独联体中接受手术的患者将被要求签署额外的CIS特定同意文件。重复外科手术的需求将留给治疗外科医生。如果需要重复程序，则将在每个过程中获得审核前和后定量的ICG荧光图像。研究参与者将在他们的指数研究手术后2周，6周，3个月和6个月进行。在诊断时和/或在常规门诊诊所访问期间发生的每个参与者评估期间，将确定包括指数感染，反复感染或延迟联合/不连续/不连接的并发症。有关感染的详细信息，包括诊断日期，参与者体征和症状，培养测试结果，治疗方法以及解决日期。
4/23/2020：研究招聘因19号而暂时停止
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 358名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 创伤患者的ICG荧光成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 开放裂缝队列 18岁或以上的患者。开放的肢体骨折。具有外部固定，内部固定或关节融合的计划确定性裂缝管理。开放裂缝伤口管理包括受伤后72小时内正式的手术清创术。将由参与外科医生或代表进行的所有计划的断裂护理手术。提供知情同意。 | 其他：免疫荧光成像 将通过静脉注射对患者进行FDA批准的ICG，并由FDA批准的手术显微镜（Pentero或Spy Elite）成像，距离受试者为0.5米。多年来，ICG荧光和两个成像系统已用于常规临床实践。图（a）显示了成像系统的示意图。 ICG荧光成像利用静脉注射的ICG，这是一种荧光染料，经FDA批准用于临床使用，并用近红外光照明。 ICG染料间接激活，并且可以通过视频速率成像系统捕获骨灌注引起的动态荧光。 |
| 并发症队列 18岁或以上的患者。肢体骨折。具有外部固定，内部固定或关节融合的先前确定性断裂管理。需要手术管理的断裂部位的表面，深或器官SSI（按照CDC标准）。将由参与外科医生或代表进行的所有骨折护理手术。提供知情同意 | 其他：免疫荧光成像 将通过静脉注射对患者进行FDA批准的ICG，并由FDA批准的手术显微镜（Pentero或Spy Elite）成像，距离受试者为0.5米。多年来，ICG荧光和两个成像系统已用于常规临床实践。图（a）显示了成像系统的示意图。 ICG荧光成像利用静脉注射的ICG，这是一种荧光染料，经FDA批准用于临床使用，并用近红外光照明。 ICG染料间接激活，并且可以通过视频速率成像系统捕获骨灌注引起的动态荧光。 |
| 闭合断裂队列 18岁或以上的闭合肢体骨折计划的确定性骨折管理，外部固定，内固定或关节融合。 提供知情同意 | 其他：免疫荧光成像 将通过静脉注射对患者进行FDA批准的ICG，并由FDA批准的手术显微镜（Pentero或Spy Elite）成像，距离受试者为0.5米。多年来，ICG荧光和两个成像系统已用于常规临床实践。图（a）显示了成像系统的示意图。 ICG荧光成像利用静脉注射的ICG，这是一种荧光染料，经FDA批准用于临床使用，并用近红外光照明。 ICG染料间接激活，并且可以通过视频速率成像系统捕获骨灌注引起的动态荧光。 |
- 后手术现场感染[时间范围：六个月]在每次后续约会中，将记录使用CDC标准的手术现场感染后的手术部位感染
- 计划外裂缝相关的重新手术[时间范围：六个月]所有计划外的重新运行将记录在案
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
开放断裂队列（队列1）
- 18岁或以上的患者。
- 开放的肢体骨折。
- 具有外部固定，内部固定或关节融合的计划确定性裂缝管理。
- 开放裂缝伤口管理包括受伤后72小时内正式的手术清创术。
- 将由参与外科医生或代表进行的所有计划的断裂护理手术。
- 提供知情同意。
已建立的SSI断裂队列（队列2）
- 18岁或以上的患者。
- 肢体骨折。
- 具有外部固定，内部固定或关节融合的先前确定性断裂管理。
- 需要手术管理的断裂部位的表面，深或器官SSI（按照CDC标准）。
- 将由参与外科医生或代表进行的所有骨折护理手术。
- 提供知情同意。
闭合断裂队列（队列3）
- 18岁或以上的患者。
- 闭合的肢体骨折。
- 具有外部固定，内部固定或关节融合的计划确定性裂缝管理。
- 将由参与外科医生或代表进行的所有计划的断裂护理手术。
- 提供知情同意。
排除标准：
开放断裂队列（队列1）
- 手的骨折。
- 碘过敏。
- 在非参与医院或诊所接受了以前的手术清创术或骨折管理。
- 在参与骨科服务之外进行了开放断裂。
- 初始骨折手术时骨折部位或附近的慢性或急性感染。
- 骨折部位燃烧。
- 监禁。
- 预期生存率少于90天。
- 问题，在研究人员的判断中，并与患者保持后续。
已建立的SSI断裂队列（队列2）
- 手的骨折。
- 碘过敏。
- 接受了以前的手术清创术来管理SSI。
- 监禁。
问题，在研究人员的判断中，并与患者保持后续。
子集：DCE-MRI（队列2-1）
- 电子植入物的存在，例如起搏器
- 金属植入物的存在，例如动脉瘤夹
- 由MRI技术人员和放射科医生确定的其他禁忌症的存在。
- 对碘化物过敏的历史
- 在NIR/MR成像当天通过血液测试确定的GFR <30 mL/min，或在本研究的DCE-MRI 3个月内从实验室结果中确定
闭合断裂队列（队列3）
- 手的骨折。
- 碘过敏。
- 初始骨折手术时骨折部位或附近的慢性或急性感染。
- 骨折部位燃烧。
- 监禁。
- 预期生存率少于90天。
- 问题，在研究人员的判断中，并与患者保持后续。
| 联系人：艾米·霍尔（Amy Hall），女士 | 603-653-3306 | amy.e.hall@hitchcock.org | |
| 联系人：Rebecca Dabrowski | 603-653-3306 | rebecca.e.dabrowski@hitchcock.org |
| 美国，新罕布什尔州 | |
| 达特茅斯希区柯克医疗中心 | 招募 |
| 美国新罕布什尔州黎巴嫩，美国，03756 | |
| 联系人：Ida L Gitajn，MD 603-650-5000 IDA.L.GITAJN@hitchcock.org | |
| 联系人：Amy E Hall，MS 603-653-3306 Amy.e.hall@hitchcock.org | |
| 首席研究员： | Ida L Gitajn，医学博士 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 创伤患者的ICG荧光成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 创伤患者的ICG荧光成像 | ||||||||
| 简要摘要 | 这将是一项前瞻性观察试验，以更好地了解断裂患者中与骨/软组织灌注相关的范围和变异，并检查灌注之间的关系，并使用定量的吲哚苷绿（ICG）荧光和并发症（例如手术部位感染（SSI））测量。 ，持久的SSI和骨折骨不连。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是一项前瞻性观察试验，以更好地了解断裂患者中与骨/软组织灌注相关的范围和变异，并检查灌注之间的关系，并使用定量的吲哚苷绿（ICG）荧光和并发症（例如手术部位感染（SSI））测量。 ，持久的SSI和骨折骨不连。主要结局指标是并发症（感染，复发感染或不连接）。符合条件的同意患者将获得骨折或感染的护理标准治疗，包括灌溉和清理作用部位和/或骨折固定。暴露后，将静脉注射0.1 mg/kg ICG，视频速率ICG荧光图像将在注射前20秒和注射后4分钟，每次在清创术之前和之后获取。 38例骨折后并发症患者将接受外科手术治疗，以治疗其在创新手术中心（CIS），并且在暴露后具有术中动态对比度增强的磁共振成像（DCE-MRI），但在ICG受伤或ICG受伤之前或术前DCE-MRI。在独联体中接受手术的患者将被要求签署额外的CIS特定同意文件。重复外科手术的需求将留给治疗外科医生。如果需要重复程序，则将在每个过程中获得审核前和后定量的ICG荧光图像。研究参与者将在他们的指数研究手术后2周，6周，3个月和6个月进行。在诊断时和/或在常规门诊诊所访问期间发生的每个参与者评估期间，将确定包括指数感染，反复感染或延迟联合/不连续/不连接的并发症。有关感染的详细信息，包括诊断日期，参与者体征和症状，培养测试结果，治疗方法以及解决日期。 4/23/2020：研究招聘因19号而暂时停止 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出现开放性骨折的18岁以上的患者将考虑开放骨折队列（队列1）。类似地，将筛选裂缝固定后的SSI的断裂患者将被筛选用于断裂SSI队列（队列2）。闭合断裂队列的患者将考虑出现闭合断裂的患者（队列3）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 创伤受伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：免疫荧光成像 将通过静脉注射对患者进行FDA批准的ICG，并由FDA批准的手术显微镜（Pentero或Spy Elite）成像，距离受试者为0.5米。多年来，ICG荧光和两个成像系统已用于常规临床实践。图（a）显示了成像系统的示意图。 ICG荧光成像利用静脉注射的ICG，这是一种荧光染料，经FDA批准用于临床使用，并用近红外光照明。 ICG染料间接激活，并且可以通过视频速率成像系统捕获骨灌注引起的动态荧光。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 358 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 开放断裂队列（队列1）
已建立的SSI断裂队列（队列2）
闭合断裂队列（队列3）
排除标准： 开放断裂队列（队列1）
已建立的SSI断裂队列（队列2）
闭合断裂队列（队列3）
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04245111 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | D20027 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 艾达·利亚·吉塔（Ida Leah Gitajn），达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 达特茅斯学院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 创伤受伤 | 其他：免疫荧光成像 |
这将是一项前瞻性观察试验，以更好地了解断裂患者中与骨/软组织灌注相关的范围和变异，并检查灌注之间的关系，并使用定量的吲哚苷绿（ICG）荧光和并发症（例如手术部位感染（SSI））测量。 ，持久的SSI和骨折骨不连。主要结局指标是并发症（感染，复发感染或不连接）。符合条件的同意患者将获得骨折或感染的护理标准治疗，包括灌溉和清理作用部位和/或骨折固定。暴露后，将静脉注射0.1 mg/kg ICG，视频速率ICG荧光图像将在注射前20秒和注射后4分钟，每次在清创术之前和之后获取。 38例骨折后并发症患者将接受外科手术治疗，以治疗其在创新手术中心（CIS），并且在暴露后具有术中动态对比度增强的磁共振成像（DCE-MRI），但在ICG受伤或ICG受伤之前或术前DCE-MRI。在独联体中接受手术的患者将被要求签署额外的CIS特定同意文件。重复外科手术的需求将留给治疗外科医生。如果需要重复程序，则将在每个过程中获得审核前和后定量的ICG荧光图像。研究参与者将在他们的指数研究手术后2周，6周，3个月和6个月进行。在诊断时和/或在常规门诊诊所访问期间发生的每个参与者评估期间，将确定包括指数感染，反复感染或延迟联合/不连续/不连接的并发症。有关感染的详细信息，包括诊断日期，参与者体征和症状，培养测试结果，治疗方法以及解决日期。
4/23/2020：研究招聘因19号而暂时停止
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 358名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 创伤患者的ICG荧光成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 开放裂缝队列 18岁或以上的患者。开放的肢体骨折。具有外部固定，内部固定或关节融合的计划确定性裂缝管理。开放裂缝伤口管理包括受伤后72小时内正式的手术清创术。将由参与外科医生或代表进行的所有计划的断裂护理手术。提供知情同意。 | 其他：免疫荧光成像 将通过静脉注射对患者进行FDA批准的ICG，并由FDA批准的手术显微镜（Pentero或Spy Elite）成像，距离受试者为0.5米。多年来，ICG荧光和两个成像系统已用于常规临床实践。图（a）显示了成像系统的示意图。 ICG荧光成像利用静脉注射的ICG，这是一种荧光染料，经FDA批准用于临床使用，并用近红外光照明。 ICG染料间接激活，并且可以通过视频速率成像系统捕获骨灌注引起的动态荧光。 |
| 并发症队列 18岁或以上的患者。肢体骨折。具有外部固定，内部固定或关节融合的先前确定性断裂管理。需要手术管理的断裂部位的表面，深或器官SSI（按照CDC标准）。将由参与外科医生或代表进行的所有骨折护理手术。提供知情同意 | 其他：免疫荧光成像 将通过静脉注射对患者进行FDA批准的ICG，并由FDA批准的手术显微镜（Pentero或Spy Elite）成像，距离受试者为0.5米。多年来，ICG荧光和两个成像系统已用于常规临床实践。图（a）显示了成像系统的示意图。 ICG荧光成像利用静脉注射的ICG，这是一种荧光染料，经FDA批准用于临床使用，并用近红外光照明。 ICG染料间接激活，并且可以通过视频速率成像系统捕获骨灌注引起的动态荧光。 |
| 闭合断裂队列 18岁或以上的闭合肢体骨折计划的确定性骨折管理，外部固定，内固定或关节融合。 提供知情同意 | 其他：免疫荧光成像 将通过静脉注射对患者进行FDA批准的ICG，并由FDA批准的手术显微镜（Pentero或Spy Elite）成像，距离受试者为0.5米。多年来，ICG荧光和两个成像系统已用于常规临床实践。图（a）显示了成像系统的示意图。 ICG荧光成像利用静脉注射的ICG，这是一种荧光染料，经FDA批准用于临床使用，并用近红外光照明。 ICG染料间接激活，并且可以通过视频速率成像系统捕获骨灌注引起的动态荧光。 |
- 后手术现场感染[时间范围：六个月]在每次后续约会中，将记录使用CDC标准的手术现场感染后的手术部位感染
- 计划外裂缝相关的重新手术[时间范围：六个月]所有计划外的重新运行将记录在案
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
开放断裂队列（队列1）
- 18岁或以上的患者。
- 开放的肢体骨折。
- 具有外部固定，内部固定或关节融合的计划确定性裂缝管理。
- 开放裂缝伤口管理包括受伤后72小时内正式的手术清创术。
- 将由参与外科医生或代表进行的所有计划的断裂护理手术。
- 提供知情同意。
已建立的SSI断裂队列（队列2）
- 18岁或以上的患者。
- 肢体骨折。
- 具有外部固定，内部固定或关节融合的先前确定性断裂管理。
- 需要手术管理的断裂部位的表面，深或器官SSI（按照CDC标准）。
- 将由参与外科医生或代表进行的所有骨折护理手术。
- 提供知情同意。
闭合断裂队列（队列3）
- 18岁或以上的患者。
- 闭合的肢体骨折。
- 具有外部固定，内部固定或关节融合的计划确定性裂缝管理。
- 将由参与外科医生或代表进行的所有计划的断裂护理手术。
- 提供知情同意。
排除标准：
开放断裂队列（队列1）
- 手的骨折。
- 碘过敏。
- 在非参与医院或诊所接受了以前的手术清创术或骨折管理。
- 在参与骨科服务之外进行了开放断裂。
- 初始骨折手术时骨折部位或附近的慢性或急性感染。
- 骨折部位燃烧。
- 监禁。
- 预期生存率少于90天。
- 问题，在研究人员的判断中，并与患者保持后续。
已建立的SSI断裂队列（队列2）
- 手的骨折。
- 碘过敏。
- 接受了以前的手术清创术来管理SSI。
- 监禁。
问题，在研究人员的判断中，并与患者保持后续。
子集：DCE-MRI（队列2-1）
- 电子植入物的存在，例如起搏器
- 金属植入物的存在，例如动脉瘤夹
- 由MRI技术人员和放射科医生确定的其他禁忌症的存在。
- 对碘化物过敏的历史
- 在NIR/MR成像当天通过血液测试确定的GFR <30 mL/min，或在本研究的DCE-MRI 3个月内从实验室结果中确定
闭合断裂队列（队列3）
- 手的骨折。
- 碘过敏。
- 初始骨折手术时骨折部位或附近的慢性或急性感染。
- 骨折部位燃烧。
- 监禁。
- 预期生存率少于90天。
- 问题，在研究人员的判断中，并与患者保持后续。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 创伤患者的ICG荧光成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 创伤患者的ICG荧光成像 | ||||||||
| 简要摘要 | 这将是一项前瞻性观察试验，以更好地了解断裂患者中与骨/软组织灌注相关的范围和变异，并检查灌注之间的关系，并使用定量的吲哚苷绿（ICG）荧光和并发症（例如手术部位感染（SSI））测量。 ，持久的SSI和骨折骨不连。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是一项前瞻性观察试验，以更好地了解断裂患者中与骨/软组织灌注相关的范围和变异，并检查灌注之间的关系，并使用定量的吲哚苷绿（ICG）荧光和并发症（例如手术部位感染（SSI））测量。 ，持久的SSI和骨折骨不连。主要结局指标是并发症（感染，复发感染或不连接）。符合条件的同意患者将获得骨折或感染的护理标准治疗，包括灌溉和清理作用部位和/或骨折固定。暴露后，将静脉注射0.1 mg/kg ICG，视频速率ICG荧光图像将在注射前20秒和注射后4分钟，每次在清创术之前和之后获取。 38例骨折后并发症患者将接受外科手术治疗，以治疗其在创新手术中心（CIS），并且在暴露后具有术中动态对比度增强的磁共振成像（DCE-MRI），但在ICG受伤或ICG受伤之前或术前DCE-MRI。在独联体中接受手术的患者将被要求签署额外的CIS特定同意文件。重复外科手术的需求将留给治疗外科医生。如果需要重复程序，则将在每个过程中获得审核前和后定量的ICG荧光图像。研究参与者将在他们的指数研究手术后2周，6周，3个月和6个月进行。在诊断时和/或在常规门诊诊所访问期间发生的每个参与者评估期间，将确定包括指数感染，反复感染或延迟联合/不连续/不连接的并发症。有关感染的详细信息，包括诊断日期，参与者体征和症状，培养测试结果，治疗方法以及解决日期。 4/23/2020：研究招聘因19号而暂时停止 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出现开放性骨折的18岁以上的患者将考虑开放骨折队列（队列1）。类似地，将筛选裂缝固定后的SSI的断裂患者将被筛选用于断裂SSI队列（队列2）。闭合断裂队列的患者将考虑出现闭合断裂的患者（队列3）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 创伤受伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：免疫荧光成像 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 358 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 开放断裂队列（队列1）
已建立的SSI断裂队列（队列2）
闭合断裂队列（队列3）
排除标准： 开放断裂队列（队列1）
已建立的SSI断裂队列（队列2）
闭合断裂队列（队列3）
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04245111 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | D20027 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 艾达·利亚·吉塔（Ida Leah Gitajn），达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 达特茅斯学院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
