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出境医 / 临床实验 / 腕管综合征和淀粉样变性（Amicar）
腕管综合征和淀粉样变性（Amicar）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 腕管综合症和淀粉样蛋白病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：淀粉样蛋白 活检 | 程序：腕管综合症手术 活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受腕管手术的患者的淀粉样蛋白沉积物的参与者人数[时间范围：2年]接受腕管综合征手术患者活检中淀粉样蛋白沉积的患病率
次要结果度量 ：
- 超声心动图中心脏参与的参与者人数[时间范围：2年]超声心动图的心脏参与
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州玛丽亚·德尔·卡门·纳瓦罗·塞兹 | 937 231 010 Ext 21990 | mnavarros@tauli.cat |
位置
| 西班牙 | |
| Maria del Carmen Navarro-Saez | 招募 |
| 萨巴德尔，西班牙巴塞罗那，08208 | |
| 联系人：Maria del Carmen Navarro-Saez，MD 937 231 010 Ext 21990 mnavarros@tauli.cat | |
| 次级评论者：医学博士Carlos Feijoo-Massó | |
| 次级投票人员：医学博士Alexandre Berenguer-Sanchez | |
赞助商和合作者
公司PARC TAULI
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 接受腕管手术的患者的淀粉样蛋白沉积物的参与者人数[时间范围：2年] 接受腕管综合征手术患者活检中淀粉样蛋白沉积的患病率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 超声心动图中心脏参与的参与者人数[时间范围：2年] 超声心动图的心脏参与 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腕管综合症和淀粉样蛋白病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腕管综合症和淀粉样蛋白病 | ||||
| 简要摘要 | 腕管综合症已被认为是淀粉样菌的早期迹象。研究人员将评估从接受腕管释放手术的淀粉样蛋白的患者获得的组织样品。 | ||||
| 详细说明 | 腕管综合征（CTS）可能是由称为淀粉样蛋白的错误折叠蛋白的沉积和积累引起的，通常是全身性淀粉样变性的早期表现。 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的患者通常患有腕管综合征，在心脏表现之前几年，许多患者将接受特发性腕管综合征的手术，因为该蛋白质还沉积在手的横向腕骨中。 研究人员试图确定接受腕管手术的患者的淀粉样蛋白沉积物的患病率和类型，并评估心脏参与 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：腕管综合症手术 活检 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：淀粉样蛋白 活检 干预：程序：腕管综合征手术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245098 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CSPT_AMICAR1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Maria del Carmen Navarro-Saez，Corporacion Parc Tauli | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 公司PARC TAULI | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 公司PARC TAULI | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 腕管综合症和淀粉样蛋白病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：淀粉样蛋白 活检 | 程序：腕管综合症手术 活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受腕管手术的患者的淀粉样蛋白沉积物的参与者人数[时间范围：2年]接受腕管综合征手术患者活检中淀粉样蛋白沉积的患病率
次要结果度量 ：
- 超声心动图中心脏参与的参与者人数[时间范围：2年]超声心动图的心脏参与
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州玛丽亚·德尔·卡门·纳瓦罗·塞兹 | 937 231 010 Ext 21990 | mnavarros@tauli.cat |
位置
| 西班牙 | |
| Maria del Carmen Navarro-Saez | 招募 |
| 萨巴德尔，西班牙巴塞罗那，08208 | |
| 联系人：Maria del Carmen Navarro-Saez，MD 937 231 010 Ext 21990 mnavarros@tauli.cat | |
| 次级评论者：医学博士Carlos Feijoo-Massó | |
| 次级投票人员：医学博士Alexandre Berenguer-Sanchez | |
赞助商和合作者
公司PARC TAULI
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 接受腕管手术的患者的淀粉样蛋白沉积物的参与者人数[时间范围：2年] 接受腕管综合征手术患者活检中淀粉样蛋白沉积的患病率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 超声心动图中心脏参与的参与者人数[时间范围：2年] 超声心动图的心脏参与 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腕管综合症和淀粉样蛋白病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腕管综合症和淀粉样蛋白病 | ||||
| 简要摘要 | 腕管综合症已被认为是淀粉样菌的早期迹象。研究人员将评估从接受腕管释放手术的淀粉样蛋白的患者获得的组织样品。 | ||||
| 详细说明 | 腕管综合征（CTS）可能是由称为淀粉样蛋白的错误折叠蛋白的沉积和积累引起的，通常是全身性淀粉样变性的早期表现。 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的患者通常患有腕管综合征，在心脏表现之前几年，许多患者将接受特发性腕管综合征的手术，因为该蛋白质还沉积在手的横向腕骨中。 研究人员试图确定接受腕管手术的患者的淀粉样蛋白沉积物的患病率和类型，并评估心脏参与 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：腕管综合症手术 活检 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：淀粉样蛋白 活检 干预：程序：腕管综合征手术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04245098 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CSPT_AMICAR1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Maria del Carmen Navarro-Saez，Corporacion Parc Tauli | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 公司PARC TAULI | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 公司PARC TAULI | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
