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出境医 / 临床实验 / 一项研究,比较了手术入院后门诊随访的三种方法;短信,电话和面对面约会(同位素)

一项研究,比较了手术入院后门诊随访的三种方法;短信,电话和面对面约会(同位素)

研究描述
简要摘要:
这项研究比较了康诺利医院Blanchardstown后,比较了三种不同的门诊治疗方法。研究的三个臂是短信,电话或面对面门诊的随访。将收集数据,以识别每个手臂中确定的并发症以及对后续方法的无反应率以及对方法的满意度。未来使用远程医疗应用程序的意愿也将通过满意度调查进行评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
门诊病人虚拟诊所文本消息通用手术其他:短信跟进其他:电话跟进其他:亲自跟进不适用

详细说明:

这是一项非盲人的单中心开放式随机控制试验,对门诊治疗康诺利医院Blanchardstown后的门诊随访方法。

所有合格的患者将被随机分为三个武器,短信,电话或面对面的随访。随访将在出院后6-8周进行。三组之间将比较并发症,无反应率和满意度的速率。

未来使用远程医疗应用程序代替面对面的随访的意愿也将通过患者满意度问卷来衡量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 208名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:一项开放式标签随机对照试验,比较了在Connolly医院Blanchardstown手术入院后的三种门诊随访方法;短信,电话和面对面约会
实际学习开始日期 2019年9月16日
实际的初级完成日期 2020年6月21日
实际 学习完成日期 2020年6月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器:短信
患者将在6-8周后跟踪一系列短信
其他:短信跟进
出院后6-8周,短信将发送给患者

主动比较器:电话
患者将在6-8周进行电话交谈
其他:电话跟进
出院后6-8周将随访患者

主动比较器:亲自
将在6-8周的门诊儿亲自接受患者
其他:亲自跟进
患者将在门诊儿亲自出院后的6-8周内进行随访

结果措施
主要结果指标
  1. 需要进一步跟进的并发症[时间范围:6-8周]
    并发症通过患者记录确定并选择了随访方法


次要结果度量
  1. 随访的满意度[时间范围:8-10周]
    问卷将根据调查患者对他们的后续方法的调查评估。 CSQ 8分数将与该机构先前发表的问卷一起使用。在CSQ-8问卷中,更高的分数表明更满意。

  2. 愿意将来使用虚拟诊所应用程序[时间范围:8-10周]
    问卷将在进一步的随访中评估患者的偏好,特别是患者很乐意使用基于远程医疗的应用程序。 (答案不是绝对不是,不是真的,是的,通常,是的。

  3. 跟进偏好[时间范围:8-10周]
    首选的后续方法将由上述患者问卷(文本,电话或OPD)确定

  4. 失去后续[时间范围:6-8周]
    每次随访方法丢失以随访的患者数量

  5. 安排的进一步程序[时间范围:8-10周]
    安排了额外程序的患者人数将在病历中识别


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 手术患者被接纳为紧急情况或进行选修程序
  • 16岁以上

排除标准:

  • 未同意或不能同意
  • 年龄小于16岁
  • 没有智能手机
  • 进一步治疗进一步调查所需的进一步跟进
  • 诊断或可疑的恶性肿瘤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
爱尔兰
Connolly医院Blanchardstown
都柏林15,爱尔兰都柏林公司,D07 A59E
赞助商和合作者
Connolly医院Blanchardstown
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Paul M Cromwell,BM BS BS BA MRCS都柏林康诺利医院Blanchardstown手术系15
学习主席:托马斯·沃尔什(Thomas n Walsh),医学博士MCH FRCSI都柏林康诺利医院Blanchardstown手术系15
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月15日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月16日
实际的初级完成日期2020年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
需要进一步跟进的并发症[时间范围:6-8周]
并发症通过患者记录确定并选择了随访方法
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 随访的满意度[时间范围:8-10周]
    问卷将根据调查患者对他们的后续方法的调查评估。 CSQ 8分数将与该机构先前发表的问卷一起使用。在CSQ-8问卷中,更高的分数表明更满意。
  • 愿意将来使用虚拟诊所应用程序[时间范围:8-10周]
    问卷将在进一步的随访中评估患者的偏好,特别是患者很乐意使用基于远程医疗的应用程序。 (答案不是绝对不是,不是真的,是的,通常,是的。
  • 跟进偏好[时间范围:8-10周]
    首选的后续方法将由上述患者问卷(文本,电话或OPD)确定
  • 失去后续[时间范围:6-8周]
    每次随访方法丢失以随访的患者数量
  • 安排的进一步程序[时间范围:8-10周]
    安排了额外程序的患者人数将在病历中识别
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 随访的满意度[时间范围:8-10周]
    问卷将评估根据调查患者对其后续方法的满意
  • 愿意将来使用虚拟诊所应用程序[时间范围:8-10周]
    问卷将在进一步的随访中评估患者的偏好,特别是患者很乐意使用基于远程医疗的应用程序。
  • 跟进偏好[时间范围:8-10周]
    首选的后续方法将由患者问卷确定
  • 失去后续[时间范围:6-8周]
    每次随访方法丢失以随访的患者数量
  • 安排的进一步程序[时间范围:8-10周]
    安排了额外程序的患者人数将在病历中识别
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项研究,比较了手术入院后门诊随访的三种方法;短信,电话和面对面约会
官方标题ICMJE一项开放式标签随机对照试验,比较了在Connolly医院Blanchardstown手术入院后的三种门诊随访方法;短信,电话和面对面约会
简要摘要这项研究比较了康诺利医院Blanchardstown后,比较了三种不同的门诊治疗方法。研究的三个臂是短信,电话或面对面门诊的随访。将收集数据,以识别每个手臂中确定的并发症以及对后续方法的无反应率以及对方法的满意度。未来使用远程医疗应用程序的意愿也将通过满意度调查进行评估。
详细说明

这是一项非盲人的单中心开放式随机控制试验,对门诊治疗康诺利医院Blanchardstown后的门诊随访方法。

所有合格的患者将被随机分为三个武器,短信,电话或面对面的随访。随访将在出院后6-8周进行。三组之间将比较并发症,无反应率和满意度的速率。

未来使用远程医疗应用程序代替面对面的随访的意愿也将通过患者满意度问卷来衡量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 门诊病人
  • 虚拟诊所
  • 文本消息传递
  • 一般手术
干预ICMJE
  • 其他:短信跟进
    出院后6-8周,短信将发送给患者
  • 其他:电话跟进
    出院后6-8周将随访患者
  • 其他:亲自跟进
    患者将在门诊儿亲自出院后的6-8周内进行随访
研究臂ICMJE
  • 活动比较器:短信
    患者将在6-8周后跟踪一系列短信
    干预:其他:短信随访
  • 主动比较器:电话
    患者将在6-8周进行电话交谈
    干预:其他:电话跟进
  • 主动比较器:亲自
    将在6-8周的门诊儿亲自接受患者
    干预:其他:亲自跟进
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月22日)
208
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
300
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月21日
实际的初级完成日期2020年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 手术患者被接纳为紧急情况或进行选修程序
  • 16岁以上

排除标准:

  • 未同意或不能同意
  • 年龄小于16岁
  • 没有智能手机
  • 进一步治疗进一步调查所需的进一步跟进
  • 诊断或可疑的恶性肿瘤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE爱尔兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04245020
其他研究ID编号ICMJE同位素
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:如果要求,所有数据将与其他研究人员共享
责任方保罗·克伦威尔(Paul Cromwell),康诺利医院Blanchardstown
研究赞助商ICMJE Connolly医院Blanchardstown
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Paul M Cromwell,BM BS BS BA MRCS都柏林康诺利医院Blanchardstown手术系15
学习主席:托马斯·沃尔什(Thomas n Walsh),医学博士MCH FRCSI都柏林康诺利医院Blanchardstown手术系15
PRS帐户Connolly医院Blanchardstown
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素