病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
小儿癌 | 其他:半指导访谈 |
由于DSM-IV和ICD-10的标准不适合这些儿童,因此幼儿创伤后应激障碍的症状通常被诊断不足。这些症状是噩梦,睡眠问题,强迫性和无情的赌博,回归,关注,对新分离的焦虑以及新的恐惧。众所周知,疾病在治疗开始时很容易明显,然后在第一年就消失了。治疗后可能会出现一些。
据我们所知,尚无研究评估与治疗过程中与诊断和护理有关的精神障碍的患病率,以及它们与护理实践的联系。这项研究将重点放在治疗过程中。我们将研究公告诊断和护理的心理影响,无论它们是否属于创伤性维度。为此,我们将使用经过验证的法国版本的创伤后压力反应指数(CPTS-RI)量表。它是6至16岁儿童创伤和反应性精神疾病的临床研究中使用最广泛的量表。我们还将评估儿童最令人不安的因素以及为改善精神障碍的发现和对这些孩子的护理支持而发现的主要临床表现。
这项研究将使我们能够评估与儿科血液学和肿瘤学研究所(IHOPE)中所从事的护理有关的精神障碍的患病率,并随后建立了另一种干预研究方案,以改善我们的实践和对这些患者的护理。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 观察性研究评估诊断公告和护理对癌症治疗的儿童的心理影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月22日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 分析6至16岁儿童的严重心理困难[时间范围:30分钟] 创伤后应力反应指数(CPTS-RI)问卷的儿童评分。在CPTS-RI问卷中,严格大于24的分数将被认为是主要终点的临床意义 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 观察性研究评估诊断公告和护理对癌症治疗的儿童的心理影响 | ||||
官方头衔 | 观察性研究评估诊断公告和护理对癌症治疗的儿童的心理影响 | ||||
简要摘要 | 癌症诊断公告和癌症护理既是身体和心理亮点。主要目的是分析接受癌症治疗的6至16岁儿童的重大心理困难。 | ||||
详细说明 | 由于DSM-IV和ICD-10的标准不适合这些儿童,因此幼儿创伤后应激障碍的症状通常被诊断不足。这些症状是噩梦,睡眠问题,强迫性和无情的赌博,回归,关注,对新分离的焦虑以及新的恐惧。众所周知,疾病在治疗开始时很容易明显,然后在第一年就消失了。治疗后可能会出现一些。 据我们所知,尚无研究评估与治疗过程中与诊断和护理有关的精神障碍的患病率,以及它们与护理实践的联系。这项研究将重点放在治疗过程中。我们将研究公告诊断和护理的心理影响,无论它们是否属于创伤性维度。为此,我们将使用经过验证的法国版本的创伤后压力反应指数(CPTS-RI)量表。它是6至16岁儿童创伤和反应性精神疾病的临床研究中使用最广泛的量表。我们还将评估儿童最令人不安的因素以及为改善精神障碍的发现和对这些孩子的护理支持而发现的主要临床表现。 这项研究将使我们能够评估与儿科血液学和肿瘤学研究所(IHOPE)中所从事的护理有关的精神障碍的患病率,并随后建立了另一种干预研究方案,以改善我们的实践和对这些患者的护理。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 小儿癌 | ||||
健康)状况 | 小儿癌 | ||||
干涉 | 其他:半指导访谈 由儿童精神科医生进行的访谈将与孩子或青少年一对一地进行半指导和短暂(15至30分钟),以使父母的存在不会影响回应。 CPTS-RI指数将填补20个问题,以及其他问题,以了解孩子对孩子有问题的问题。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年6月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 6年至16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04244955 | ||||
其他研究ID编号 | ET19-292 ipsylon | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||
研究赞助商 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||
验证日期 | 2020年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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小儿癌 | 其他:半指导访谈 |
由于DSM-IV和ICD-10的标准不适合这些儿童,因此幼儿创伤后应激障碍的症状通常被诊断不足。这些症状是噩梦,睡眠问题,强迫性和无情的赌博,回归,关注,对新分离的焦虑以及新的恐惧。众所周知,疾病在治疗开始时很容易明显,然后在第一年就消失了。治疗后可能会出现一些。
据我们所知,尚无研究评估与治疗过程中与诊断和护理有关的精神障碍的患病率,以及它们与护理实践的联系。这项研究将重点放在治疗过程中。我们将研究公告诊断和护理的心理影响,无论它们是否属于创伤性维度。为此,我们将使用经过验证的法国版本的创伤后压力反应指数(CPTS-RI)量表。它是6至16岁儿童创伤和反应性精神疾病的临床研究中使用最广泛的量表。我们还将评估儿童最令人不安的因素以及为改善精神障碍的发现和对这些孩子的护理支持而发现的主要临床表现。
这项研究将使我们能够评估与儿科血液学和肿瘤学研究所(IHOPE)中所从事的护理有关的精神障碍的患病率,并随后建立了另一种干预研究方案,以改善我们的实践和对这些患者的护理。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 观察性研究评估诊断公告和护理对癌症治疗的儿童的心理影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月22日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 分析6至16岁儿童的严重心理困难[时间范围:30分钟] 创伤后应力反应指数(CPTS-RI)问卷的儿童评分。在CPTS-RI问卷中,严格大于24的分数将被认为是主要终点的临床意义 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 观察性研究评估诊断公告和护理对癌症治疗的儿童的心理影响 | ||||
官方头衔 | 观察性研究评估诊断公告和护理对癌症治疗的儿童的心理影响 | ||||
简要摘要 | 癌症诊断公告和癌症护理既是身体和心理亮点。主要目的是分析接受癌症治疗的6至16岁儿童的重大心理困难。 | ||||
详细说明 | 由于DSM-IV和ICD-10的标准不适合这些儿童,因此幼儿创伤后应激障碍的症状通常被诊断不足。这些症状是噩梦,睡眠问题,强迫性和无情的赌博,回归,关注,对新分离的焦虑以及新的恐惧。众所周知,疾病在治疗开始时很容易明显,然后在第一年就消失了。治疗后可能会出现一些。 据我们所知,尚无研究评估与治疗过程中与诊断和护理有关的精神障碍的患病率,以及它们与护理实践的联系。这项研究将重点放在治疗过程中。我们将研究公告诊断和护理的心理影响,无论它们是否属于创伤性维度。为此,我们将使用经过验证的法国版本的创伤后压力反应指数(CPTS-RI)量表。它是6至16岁儿童创伤和反应性精神疾病的临床研究中使用最广泛的量表。我们还将评估儿童最令人不安的因素以及为改善精神障碍的发现和对这些孩子的护理支持而发现的主要临床表现。 这项研究将使我们能够评估与儿科血液学和肿瘤学研究所(IHOPE)中所从事的护理有关的精神障碍的患病率,并随后建立了另一种干预研究方案,以改善我们的实践和对这些患者的护理。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 小儿癌 | ||||
健康)状况 | 小儿癌 | ||||
干涉 | 其他:半指导访谈 由儿童精神科医生进行的访谈将与孩子或青少年一对一地进行半指导和短暂(15至30分钟),以使父母的存在不会影响回应。 CPTS-RI指数将填补20个问题,以及其他问题,以了解孩子对孩子有问题的问题。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年6月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 6年至16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04244955 | ||||
其他研究ID编号 | ET19-292 ipsylon | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||
研究赞助商 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||
验证日期 | 2020年1月 |