4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
患者的步态分析接受了内侧枢轴设计的总膝关节置换术。
本试验研究的目的是通过步态分析和评级量表评估具有高功能需求的运动任务期间的功能结果，例如在不稳定的表面上行走，楼梯上升和下降，载荷下的最大膝盖屈曲（在Rizzoli骨科研究所的骨外科和创伤学诊所第二名，在骨质设计中，将20名受试者的20个受试者的样本均采用MP设计。将获得的参数与在Rizzoli骨科研究所的运动分析实验室中已经获得的健康受试者的健康受试者的参数进行比较。
在入院当天（通常是预定手术的前一天），入学的患者将在该研究所的运动分析实验室进行评估量表和步态分析。
患者将通过植入胶结的总膝盖假体MP（进化中间旋转膝盖系统，微型骨科医学）的植入，由创伤骨科诊所的小组进行操作。内侧para-patellar囊膜切开术和标准仪器的前膝盖进入前膝关节，将根据当前良好临床实践的标准使用。
在术后，患者将在正常的临床实践后进行手术后的康复。
根据该研究所的正常临床实践，将通过步态分析和评估量表在6个月的随访中重新评估患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎 | 诊断测试：步态分析 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过步态分析的生物力学功能评估患者接受了内侧枢轴设计的总膝关节置换术：试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MP-TKA组 20名患者将在Rizzoli骨科研究所第二个骨科医生的指示下招募20名用于MP设计的TKA，并根据外科医生的适应症，并根据正常的临床实践来招募三个分室伴侣的TKA。 | 诊断测试：步态分析 患者将在复杂的实验室进行步态分析（综合运动分析系统），以进行运动分析和对Rizzoli骨科研究所假体的功能性临床评估。运动分析实验室中使用的仪器由配备了八个红外摄像机（Vicon®460-Oxford System）和2个动力学平台（Kistler®仪器，AG Switzerland）组成的立体照片测量系统。 IOR步态方案将用作标记集（Leardini等，2007）。为了评估肌肉激活，将使用16通道系统的表面肌电图（米兰的Zerowire Cometa）。将评估时空参数，运动学，动力学和肌肉激活。 |
- 步态分析[时间范围：20个月]矢状冠状和横向平面中的时空参数，骨盆，臀部，膝盖和脚踝的运动学，动力学（关节力矩和脚部土壤反作用力），股骨肌肉直肌激活，肌肉肌肉，肌肉，前绒毛膜，肌肉，额外的tibialis twin twin ，从楼梯，弓步，不稳定表面的路径上升和下降
- 美国膝盖协会得分[时间范围：22个月]它用于评估研究人员的膝盖功能。它既由临床和功能分数组成
- 膝盖损伤和骨关节炎结局评分[时间范围：22个月]
KOOS是一种有效，可靠且响应迅速的自我管理器械，可用于短期和长期随访，包括几种类型的膝关节损伤，包括骨关节炎。
它由五个单独得分的子量表组成：疼痛，其他症状，日常生活（ADL），运动和娱乐中的功能（Sport/Rec）以及与膝关节相关的生活质量（QOL）。
- 视觉模拟量表[时间范围：22个月]它用于主观疼痛评估
- 短表格-36 [时间范围：22个月]36个项目以八个维度（体育锻炼，由于身体健康，情绪状态，身体疼痛，对健康状况，活力，活力，社交活动和心理健康状况的看法）提出的项目。
| 有资格学习的年龄： | 50年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Giulio Maria Maraia Marcheggiani Muccioli，医学博士，博士 | +39 0516366509 | marcheggianimuccioli@me.com | |
| 联系人：Lullini Giada，医学博士，博士 | +39 051 6366571 | giada.lullini@hotmail.it |
| 意大利 | |
| irccs istituto ortopedico rizzoli | 招募 |
| 意大利博洛尼亚，40136 | |
| 联系人：Giulio Maria Maria Marcheggiani Muccioli，医学博士，博士+39 051 6366509 Marcheggianimuccioli@me.com | |
| 首席研究员： | Giulio Maria Maria Marcheggiani Muccioli，医学博士 | irccs istituto ortopedico rizzoli |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 患者的步态分析接受了内侧枢轴设计的总膝关节置换术。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过步态分析的生物力学功能评估患者接受了内侧枢轴设计的总膝关节置换术：试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 本试验研究的目的是通过步态分析和评级量表评估具有高功能需求的运动任务期间的功能结果，例如在不稳定的表面上行走，楼梯上升和下降，载荷下的最大膝盖屈曲（在Rizzoli骨科研究所的骨外科和创伤学诊所第二名，在骨质设计中，将20名受试者的20个受试者的样本均采用MP设计。将获得的参数与在Rizzoli骨科研究所的运动分析实验室中已经获得的健康受试者的健康受试者的参数进行比较。 在入院当天（通常是预定手术的前一天），入学的患者将在该研究所的运动分析实验室进行评估量表和步态分析。 患者将通过植入胶结的总膝盖假体MP（进化中间旋转膝盖系统，微型骨科医学）的植入，由创伤骨科诊所的小组进行操作。内侧para-patellar囊膜切开术和标准仪器的前膝盖进入前膝关节，将根据当前良好临床实践的标准使用。 在术后，患者将在正常的临床实践后进行手术后的康复。 根据该研究所的正常临床实践，将通过步态分析和评估量表在6个月的随访中重新评估患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 总膝盖假体（PTG）是一种广泛的外科手术，旨在治疗严重的膝盖骨关节炎。事实证明，这种干预措施在减轻骨关节炎引起的慢性疼痛以及改善手术受试者的运动性能以及生活质量方面已被证明是成功的以及苛刻的运动任务（例如攀爬和下降楼梯，在不稳定的表面上行走，在负载下的最大膝盖屈曲），这是因为难以找到假体设计，这些设计模仿了非人性化膝盖的自然关节生物力学。 内侧枢轴（MP）膝关节假体的设计是通过复制健康膝盖的形态来满足这些要求的，其特征是内侧隔室具有稳定的构型和可移动的侧向隔室，通过绕枢轴点旋转来移动。尽管这种假肢模型的理论前提，但在文献中，很少有研究研究了MP设计如何转化为改善旅程中受试者的功能结果的改善，而从未进行过研究以评估在评估过程中的功能结果执行更苛刻的运动任务，尽管接受膝关节置换术的受试者总是年轻，越来越活跃，功能需求越来越高。迄今为止，步态分析是一种非侵入性功能评估方法，该方法提供了有关时空参数，运动学，动力学和肌肉激活的客观和定量数据，代表了健康患者和受患者的功能结果评估的金标准进行假肢手术。 本试验研究的目的是通过步态分析和评级量表评估具有高功能需求的运动任务期间的功能结果，例如在不稳定的表面上行走，楼梯上升和下降，载荷下的最大膝盖屈曲（在Rizzoli骨科研究所的骨外科和创伤学诊所第二名，在骨质设计中，将20名受试者的20个受试者的样本均采用MP设计。将获得的参数与在Rizzoli骨科研究所的运动分析实验室中已经获得的健康受试者的健康受试者的参数进行比较。 试点研究对于对膝关节假体的功能结果和联合生物力学进行初步评估是必须使用步态分析方法进行初步评估的，该方法在执行苛刻的运动任务时从未在其他研究中进行，并且具有较高的功能需求。获得的信息和数据的收集将允许对样本进行适当的计算，可用于随后的研究。 在院前访问期间，将向符合纳入标准的人提出参与研究。如果受试者接受，他将被招募，并必须签署该研究的知情同意。 在入院当天（通常是预定手术的前一天），入学的患者将在该研究所的运动分析实验室进行评估量表和步态分析。 患者将通过植入胶结的总膝盖假体MP（进化中间旋转膝盖系统，微型骨科医学）的植入，由创伤骨科诊所的小组进行操作。内侧para-patellar囊膜切开术和标准仪器的前膝盖进入前膝关节，将根据当前良好临床实践的标准使用。 在术后，患者将在正常的临床实践后进行手术后的康复。 根据该研究所的正常临床实践，将通过步态分析和评估量表在6个月的随访中重新评估患者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：步态分析 患者将在复杂的实验室进行步态分析（综合运动分析系统），以进行运动分析和对Rizzoli骨科研究所假体的功能性临床评估。运动分析实验室中使用的仪器由配备了八个红外摄像机（Vicon®460-Oxford System）和2个动力学平台（Kistler®仪器，AG Switzerland）组成的立体照片测量系统。 IOR步态方案将用作标记集（Leardini等，2007）。为了评估肌肉激活，将使用16通道系统的表面肌电图（米兰的Zerowire Cometa）。将评估时空参数，运动学，动力学和肌肉激活。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：MP-TKA组 20名患者将在Rizzoli骨科研究所第二个骨科医生的指示下招募20名用于MP设计的TKA，并根据外科医生的适应症，并根据正常的临床实践来招募三个分室伴侣的TKA。 干预：诊断测试：步态分析 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04244838 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MP-TKA基准 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | istituto ortopedico rizzoli | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | istituto ortopedico rizzoli | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | istituto ortopedico rizzoli | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
本试验研究的目的是通过步态分析和评级量表评估具有高功能需求的运动任务期间的功能结果，例如在不稳定的表面上行走，楼梯上升和下降，载荷下的最大膝盖屈曲（在Rizzoli骨科研究所的骨外科和创伤学诊所第二名，在骨质设计中，将20名受试者的20个受试者的样本均采用MP设计。将获得的参数与在Rizzoli骨科研究所的运动分析实验室中已经获得的健康受试者的健康受试者的参数进行比较。
在入院当天（通常是预定手术的前一天），入学的患者将在该研究所的运动分析实验室进行评估量表和步态分析。
患者将通过植入胶结的总膝盖假体MP（进化中间旋转膝盖系统，微型骨科医学）的植入，由创伤骨科诊所的小组进行操作。内侧para-patellar囊膜切开术和标准仪器的前膝盖进入前膝关节，将根据当前良好临床实践的标准使用。
在术后，患者将在正常的临床实践后进行手术后的康复。
根据该研究所的正常临床实践，将通过步态分析和评估量表在6个月的随访中重新评估患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 诊断测试：步态分析 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过步态分析的生物力学功能评估患者接受了内侧枢轴设计的总膝关节置换术：试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MP-TKA组 20名患者将在Rizzoli骨科研究所第二个骨科医生的指示下招募20名用于MP设计的TKA，并根据外科医生的适应症，并根据正常的临床实践来招募三个分室伴侣的TKA。 | 诊断测试：步态分析 患者将在复杂的实验室进行步态分析（综合运动分析系统），以进行运动分析和对Rizzoli骨科研究所假体的功能性临床评估。运动分析实验室中使用的仪器由配备了八个红外摄像机（Vicon®460-Oxford System）和2个动力学平台（Kistler®仪器，AG Switzerland）组成的立体照片测量系统。 IOR步态方案将用作标记集（Leardini等，2007）。为了评估肌肉激活，将使用16通道系统的表面肌电图（米兰的Zerowire Cometa）。将评估时空参数，运动学，动力学和肌肉激活。 |
- 步态分析[时间范围：20个月]矢状冠状和横向平面中的时空参数，骨盆，臀部，膝盖和脚踝的运动学，动力学（关节力矩和脚部土壤反作用力），股骨肌肉直肌激活，肌肉肌肉，肌肉，前绒毛膜，肌肉，额外的tibialis twin twin ，从楼梯，弓步，不稳定表面的路径上升和下降
- 美国膝盖协会得分[时间范围：22个月]它用于评估研究人员的膝盖功能。它既由临床和功能分数组成
- 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围：22个月]
KOOS是一种有效，可靠且响应迅速的自我管理器械，可用于短期和长期随访，包括几种类型的膝关节损伤，包括骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
它由五个单独得分的子量表组成：疼痛，其他症状，日常生活（ADL），运动和娱乐中的功能（Sport/Rec）以及与膝关节相关的生活质量（QOL）。
- 视觉模拟量表[时间范围：22个月]它用于主观疼痛评估
- 短表格-36 [时间范围：22个月]36个项目以八个维度（体育锻炼，由于身体健康，情绪状态，身体疼痛，对健康状况，活力，活力，社交活动和心理健康状况的看法）提出的项目。
| 有资格学习的年龄： | 50年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Giulio Maria Maraia Marcheggiani Muccioli，医学博士，博士 | +39 0516366509 | marcheggianimuccioli@me.com | |
| 联系人：Lullini Giada，医学博士，博士 | +39 051 6366571 | giada.lullini@hotmail.it |
| 首席研究员： | Giulio Maria Maria Marcheggiani Muccioli，医学博士 | irccs istituto ortopedico rizzoli |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 患者的步态分析接受了内侧枢轴设计的总膝关节置换术。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过步态分析的生物力学功能评估患者接受了内侧枢轴设计的总膝关节置换术：试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 本试验研究的目的是通过步态分析和评级量表评估具有高功能需求的运动任务期间的功能结果，例如在不稳定的表面上行走，楼梯上升和下降，载荷下的最大膝盖屈曲（在Rizzoli骨科研究所的骨外科和创伤学诊所第二名，在骨质设计中，将20名受试者的20个受试者的样本均采用MP设计。将获得的参数与在Rizzoli骨科研究所的运动分析实验室中已经获得的健康受试者的健康受试者的参数进行比较。 在入院当天（通常是预定手术的前一天），入学的患者将在该研究所的运动分析实验室进行评估量表和步态分析。 患者将通过植入胶结的总膝盖假体MP（进化中间旋转膝盖系统，微型骨科医学）的植入，由创伤骨科诊所的小组进行操作。内侧para-patellar囊膜切开术和标准仪器的前膝盖进入前膝关节，将根据当前良好临床实践的标准使用。 在术后，患者将在正常的临床实践后进行手术后的康复。 根据该研究所的正常临床实践，将通过步态分析和评估量表在6个月的随访中重新评估患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 总膝盖假体（PTG）是一种广泛的外科手术，旨在治疗严重的膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎。事实证明，这种干预措施在减轻骨关节炎' target='_blank'>关节炎引起的慢性疼痛以及改善手术受试者的运动性能以及生活质量方面已被证明是成功的以及苛刻的运动任务（例如攀爬和下降楼梯，在不稳定的表面上行走，在负载下的最大膝盖屈曲），这是因为难以找到假体设计，这些设计模仿了非人性化膝盖的自然关节生物力学。 内侧枢轴（MP）膝关节假体的设计是通过复制健康膝盖的形态来满足这些要求的，其特征是内侧隔室具有稳定的构型和可移动的侧向隔室，通过绕枢轴点旋转来移动。尽管这种假肢模型的理论前提，但在文献中，很少有研究研究了MP设计如何转化为改善旅程中受试者的功能结果的改善，而从未进行过研究以评估在评估过程中的功能结果执行更苛刻的运动任务，尽管接受膝关节置换术的受试者总是年轻，越来越活跃，功能需求越来越高。迄今为止，步态分析是一种非侵入性功能评估方法，该方法提供了有关时空参数，运动学，动力学和肌肉激活的客观和定量数据，代表了健康患者和受患者的功能结果评估的金标准进行假肢手术。 本试验研究的目的是通过步态分析和评级量表评估具有高功能需求的运动任务期间的功能结果，例如在不稳定的表面上行走，楼梯上升和下降，载荷下的最大膝盖屈曲（在Rizzoli骨科研究所的骨外科和创伤学诊所第二名，在骨质设计中，将20名受试者的20个受试者的样本均采用MP设计。将获得的参数与在Rizzoli骨科研究所的运动分析实验室中已经获得的健康受试者的健康受试者的参数进行比较。 试点研究对于对膝关节假体的功能结果和联合生物力学进行初步评估是必须使用步态分析方法进行初步评估的，该方法在执行苛刻的运动任务时从未在其他研究中进行，并且具有较高的功能需求。获得的信息和数据的收集将允许对样本进行适当的计算，可用于随后的研究。 在院前访问期间，将向符合纳入标准的人提出参与研究。如果受试者接受，他将被招募，并必须签署该研究的知情同意。 在入院当天（通常是预定手术的前一天），入学的患者将在该研究所的运动分析实验室进行评估量表和步态分析。 患者将通过植入胶结的总膝盖假体MP（进化中间旋转膝盖系统，微型骨科医学）的植入，由创伤骨科诊所的小组进行操作。内侧para-patellar囊膜切开术和标准仪器的前膝盖进入前膝关节，将根据当前良好临床实践的标准使用。 在术后，患者将在正常的临床实践后进行手术后的康复。 根据该研究所的正常临床实践，将通过步态分析和评估量表在6个月的随访中重新评估患者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：步态分析 患者将在复杂的实验室进行步态分析（综合运动分析系统），以进行运动分析和对Rizzoli骨科研究所假体的功能性临床评估。运动分析实验室中使用的仪器由配备了八个红外摄像机（Vicon®460-Oxford System）和2个动力学平台（Kistler®仪器，AG Switzerland）组成的立体照片测量系统。 IOR步态方案将用作标记集（Leardini等，2007）。为了评估肌肉激活，将使用16通道系统的表面肌电图（米兰的Zerowire Cometa）。将评估时空参数，运动学，动力学和肌肉激活。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：MP-TKA组 20名患者将在Rizzoli骨科研究所第二个骨科医生的指示下招募20名用于MP设计的TKA，并根据外科医生的适应症，并根据正常的临床实践来招募三个分室伴侣的TKA。 干预：诊断测试：步态分析 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04244838 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MP-TKA基准 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | istituto ortopedico rizzoli | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | istituto ortopedico rizzoli | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | istituto ortopedico rizzoli | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
