• 观察到基线的ILK的变化[时间范围：58天]
  通过靶向ILK的ELISA测定法分析的BAL液的RLU变化。 RLU差异的分析与基线的细胞类产生的变化相关。
• 观察到基线的光谱变化[时间范围：58天]
  通过靶向光谱的ELISA测定法分析的BAL液的RLU变化。 RLU差异的分析与基线的细胞光谱变化相关。
• 观察到基线的Ezrin的变化[时间范围：58天]
  通过靶向Ezrin的ELISA测定法分析的BAL液的RLU变化。 RLU的差异分析与基线的细胞ezrin变化相关。
• 观察到的S100A9的变化从基线[时间范围：58天]
  通过S100A9靶向ELISA测定法分析的BAL流体的RLU变化。 RLU的差异分析与基线的细胞S100A9变化相关。

• 药物浓度时间曲线下的面积从零时间到最后一个可测量的浓度（AUC0-LAST）[时间范围：58天]
  通过血浆浓度测量
• 从时间0到无穷大（AUC0-INF）[时间范围：58天]
  通过血浆浓度测量
• 最大观察到的药物浓度（CMAX）[时间范围：58天]
  通过血浆浓度测量
• 最大药物浓度的时间（TMAX）[时间范围：58天]
  通过血浆浓度测量
• 通过PI和SMC评估的治疗 - 发射不良事件的发生率[时间范围：58天]
  AE将通过确定不良事件的发病率，严重性和剂量关系来评估AE。

• 药物：BLD-2660
  BLD -2660-150 mg胶囊'00'尺寸（PO）出价
• 药物：控制：安慰剂
  安慰剂-150毫克胶囊'00'尺寸（po）出价

• 实验：队列1A BLD-2660
  900毫克（6 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：BLD-2660
• 实验：队列1B BLD-2660
  900 mg（6 x 150 mg胶囊）出价（可选）
  干预：药物：BLD-2660
• 实验：队列2 BLD-2660
  600毫克（4 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：BLD-2660
• 实验：队列3 BLD-2660
  300毫克（2 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：BLD-2660
• 安慰剂比较器：队列1A安慰剂
  900毫克（6 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：控制：安慰剂
• 安慰剂比较器：队列1B安慰剂
  900 mg（6 x 150 mg胶囊）出价（可选）
  干预：药物：控制：安慰剂
• 安慰剂比较器：队列2安慰剂
  600毫克（4 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：控制：安慰剂
• 安慰剂比较器：队列3安慰剂
  300毫克（2 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：控制：安慰剂

纳入标准：

为了有资格纳入这项研究，每个受试者必须在第1天的随机分组前20天内符合以下纳入标准：

年龄和性别

1. 在签署知情同意书时，男性45岁及以上45岁及以上的女性受试者。

   诊断和疾病特征

2. 由美国胸部学会/欧洲呼吸社会定义的IPF诊断的受试者国际特发性肺炎的多学科共识分类。
3. 强迫生命力（FVC）> 45％预测肺碳（DLCO）> 30％的肺部预测能力。
4. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）在正常极限（WNL）之内。
5. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP）≤1.2×正常的上限（ULN）。
6. 总胆红素≤ULN（如果直接胆红素与总胆红素比<0.35），则可以接受分离的胆红素血症≤2×ULN。
7. 体重指数（BMI）高达35 kg/m2。男性或女性的生殖考虑避孕使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
8. 所有具有生育潜力的受试者（男性或女性）必须同意在研究期间使用高效的避孕。
9. 男性受试者的男性受试者和女性伴侣必须在最后一次剂量的研究药物后90天内继续使用高效的避孕措施（请参阅2019年的药物和医疗保健产品监管机构，以获取有关高效避孕的进一步指导）。男性受试者必须同意在最后剂量研究药物后90天内不要捐赠精子。
10. 在最后剂量的研究药物后60天内，女性受试者的女性受试者和男性伴侣必须继续使用高效的避孕药。在此期间，女性受试者不应捐赠卵母细胞。
11. 育儿潜力的女性受试者在筛查时必须进行阴性血清妊娠测试，并且在当天（-1）进行阴性尿液妊娠试验。在整个研究过程中，有生育潜力的妇女必须同意定期进行妊娠试验。

12. 通过绝经后的女性受试者（至少停止常规的月经期限至少1年）所定义的女性受试者，可以通过卵泡刺激激素（FSH）水平确认，或在手术上是无菌的。

    知情同意

13. 受试者必须在学习进入之前提供签署的知情同意书，并具有参加研究地点必要的访问的能力和意愿。

排除标准：

为了有资格纳入这项研究，每个受试者都必须在第1天的随机化前20天内违反以下排除标准。

医疗条件

1. 最近（不到6周）的显着伤口（在研究人员的看来），或存在持续的非愈合皮肤伤口或溃疡。
2. 研究人员认为，存在任何潜在的身体或心理医学状况，这些状况将使受试者不可能通过规程完成研究。
3. 主动感染（诊断或怀疑）或复发感染史，包括但不限于支气管炎，肺炎，鼻窦炎，尿路感染，纤维炎或慢性持续的感染性疾病，在首次剂量的研究药物之前的4周内。注意：如果感染导致筛查失败，则将在28天后进行纠正。
4. 过去5年中，主动恶性肿瘤和/或恶性肿瘤病史除外，非黑色瘤皮肤癌，已成功治疗的乳腺癌原位，癌，癌的原位已成功治疗，早期阶段，未经治疗，未经处理前列腺癌或前列腺癌，在筛查前2年完成治疗。
5. 广泛的慢性阻塞性肺疾病（肺气肿的程度>计算机断层扫描（CT）扫描或FEV1的纤维化程度：FVC比率<0.65）。
6. 肺纤维化的其他解释，包括但不限于辐射，结节病，支气管炎闭塞剂，组织肺炎，胶原蛋白血管疾病，超敏反应性肺炎等。
7. IPF在过去60天内加重。

8. 可能混淆研究结果的任何医疗状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，调查员认为。

   诊断评估

9. 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体（HIV-1和/或HIV-2）和/或HIV-1 P24抗原的阳性。
10. 丙型肝炎病毒抗体（HCV AB或抗HCV）和/或丙型肝炎表面抗原（HBSAG）的阳性。
11. 绝对中性粒细胞计数<1700/µl。
12. 明显的缺氧，需要> 2 l/min的氧气才能维持静止的氧饱和度> 89％。
13. 运动耐受性不佳。

14. 血清肌钙蛋白I水平> ULN。

    先验/伴随的治疗

15. 使用延长凝血酶蛋白时间（PT）/国际标准化比率（INR）的抗凝剂的使用。
16. 在一天的2天（-1）（支气管镜检查）内使用抗凝剂。注意：将排除在2天（-1）的2天内停止抗凝剂的受试者。
17. 筛查后30天内，使用任何抗纤维化疗法（Pirfenidone或Nintedanib）进行治疗。
18. 首次剂量研究药物前3个月内的免疫抑制治疗（除非非IPF指示）。
19. 使用> 10 mg/天的口服类固醇（或泼尼松龙等效）。注意：如果受试者的类固醇剂量相当于10 mg/天泼尼松或更多，则研究者可以决定逐渐减少到10 mg/day泼尼松的剂量是否可能安全且安全。
20. 在第1天前24周内的24周内，新生物学或生物剂量的变化开始。

21. 在第一次剂量的研究药物之前的6个月内（除非其他适应症）。

    先验/并发临床研究经验

22. 在第一个研究药物管理局前30天内或五个半衰期（以更长的者为准），在30天内进行了另一种研究产品，研究装置或批准的研究疗法。

    其他排除

23. 在首次研究药物管理前60天内，血液捐赠或大量失血。
24. 在首次研究药物管理前7天内的血浆捐赠。
25. 怀孕或母乳喂养的女性受试者。
26. 在第一个学习药物管理局之前的2年内，历史或酗酒或药物滥用（包括娱乐大麻的使用），并且不愿在给药期间完全戒酒。
27. 在研究药物的第一个剂量之前的4周内，有活跃的吸烟者，吸烟史或烟。只能根据研究者的酌处权允许使用尼古丁替代疗法（NRT）的受试者。
28. 对BLD-2660或BLD-2660的不活动成分过敏的受试者。

• 观察到基线的ILK的变化[时间范围：58天]
  通过靶向ILK的ELISA测定法分析的BAL液的RLU变化。 RLU差异的分析与基线的细胞类产生的变化相关。
• 观察到基线的光谱变化[时间范围：58天]
  通过靶向光谱的ELISA测定法分析的BAL液的RLU变化。 RLU差异的分析与基线的细胞光谱变化相关。
• 观察到基线的Ezrin的变化[时间范围：58天]
  通过靶向Ezrin的ELISA测定法分析的BAL液的RLU变化。 RLU的差异分析与基线的细胞ezrin变化相关。
• 观察到的S100A9的变化从基线[时间范围：58天]
  通过S100A9靶向ELISA测定法分析的BAL流体的RLU变化。 RLU的差异分析与基线的细胞S100A9变化相关。

• 药物浓度时间曲线下的面积从零时间到最后一个可测量的浓度（AUC0-LAST）[时间范围：58天]
  通过血浆浓度测量
• 从时间0到无穷大（AUC0-INF）[时间范围：58天]
  通过血浆浓度测量
• 最大观察到的药物浓度（CMAX）[时间范围：58天]
  通过血浆浓度测量
• 最大药物浓度的时间（TMAX）[时间范围：58天]
  通过血浆浓度测量
• 通过PI和SMC评估的治疗 - 发射不良事件的发生率[时间范围：58天]
  AE将通过确定不良事件的发病率，严重性和剂量关系来评估AE。

• 药物：BLD-2660
  BLD -2660-150 mg胶囊'00'尺寸（PO）出价
• 药物：控制：安慰剂
  安慰剂-150毫克胶囊'00'尺寸（po）出价

• 实验：队列1A BLD-2660
  900毫克（6 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：BLD-2660
• 实验：队列1B BLD-2660
  900 mg（6 x 150 mg胶囊）出价（可选）
  干预：药物：BLD-2660
• 实验：队列2 BLD-2660
  600毫克（4 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：BLD-2660
• 实验：队列3 BLD-2660
  300毫克（2 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：BLD-2660
• 安慰剂比较器：队列1A安慰剂
  900毫克（6 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：控制：安慰剂
• 安慰剂比较器：队列1B安慰剂
  900 mg（6 x 150 mg胶囊）出价（可选）
  干预：药物：控制：安慰剂
• 安慰剂比较器：队列2安慰剂
  600毫克（4 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：控制：安慰剂
• 安慰剂比较器：队列3安慰剂
  300毫克（2 x 150毫克胶囊）出价
  干预：药物：控制：安慰剂

纳入标准：

为了有资格纳入这项研究，每个受试者必须在第1天的随机分组前20天内符合以下纳入标准：

年龄和性别

1. 在签署知情同意书时，男性45岁及以上45岁及以上的女性受试者。

   诊断和疾病特征

2. 由美国胸部学会/欧洲呼吸社会定义的IPF诊断的受试者国际特发性肺炎的多学科共识分类。
3. 强迫生命力（FVC）> 45％预测肺碳（DLCO）> 30％的肺部预测能力。
4. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）在正常极限（WNL）之内。
5. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP）≤1.2×正常的上限（ULN）。
6. 总胆红素≤ULN（如果直接胆红素与总胆红素比<0.35），则可以接受分离的胆红素血症≤2×ULN。
7. 体重指数（BMI）高达35 kg/m2。男性或女性的生殖考虑避孕使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
8. 所有具有生育潜力的受试者（男性或女性）必须同意在研究期间使用高效的避孕。
9. 男性受试者的男性受试者和女性伴侣必须在最后一次剂量的研究药物后90天内继续使用高效的避孕措施（请参阅2019年的药物和医疗保健产品监管机构，以获取有关高效避孕的进一步指导）。男性受试者必须同意在最后剂量研究药物后90天内不要捐赠精子。
10. 在最后剂量的研究药物后60天内，女性受试者的女性受试者和男性伴侣必须继续使用高效的避孕药。在此期间，女性受试者不应捐赠卵母细胞。
11. 育儿潜力的女性受试者在筛查时必须进行阴性血清妊娠测试，并且在当天（-1）进行阴性尿液妊娠试验。在整个研究过程中，有生育潜力的妇女必须同意定期进行妊娠试验。

12. 通过绝经后的女性受试者（至少停止常规的月经期限至少1年）所定义的女性受试者，可以通过卵泡刺激激素（FSH）水平确认，或在手术上是无菌的。

    知情同意

13. 受试者必须在学习进入之前提供签署的知情同意书，并具有参加研究地点必要的访问的能力和意愿。

排除标准：

为了有资格纳入这项研究，每个受试者都必须在第1天的随机化前20天内违反以下排除标准。

医疗条件

1. 最近（不到6周）的显着伤口（在研究人员的看来），或存在持续的非愈合皮肤伤口或溃疡。
2. 研究人员认为，存在任何潜在的身体或心理医学状况，这些状况将使受试者不可能通过规程完成研究。
3. 主动感染（诊断或怀疑）或复发感染史，包括但不限于支气管炎，肺炎，鼻窦炎，尿路感染，纤维炎或慢性持续的感染性疾病，在首次剂量的研究药物之前的4周内。注意：如果感染导致筛查失败，则将在28天后进行纠正。
4. 过去5年中，主动恶性肿瘤和/或恶性肿瘤病史除外，非黑色瘤皮肤癌，已成功治疗的乳腺癌原位，癌，癌的原位已成功治疗，早期阶段，未经治疗，未经处理前列腺癌或前列腺癌，在筛查前2年完成治疗。
5. 广泛的慢性阻塞性肺疾病（肺气肿的程度>计算机断层扫描（CT）扫描或FEV1的纤维化程度：FVC比率<0.65）。
6. 肺纤维化的其他解释，包括但不限于辐射，结节病，支气管炎闭塞剂，组织肺炎，胶原蛋白血管疾病，超敏反应性肺炎等。
7. IPF在过去60天内加重。

8. 可能混淆研究结果的任何医疗状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，调查员认为。

   诊断评估

9. 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体（HIV-1和/或HIV-2）和/或HIV-1 P24抗原的阳性。
10. 丙型肝炎病毒抗体（HCV AB或抗HCV）和/或丙型肝炎表面抗原（HBSAG）的阳性。
11. 绝对中性粒细胞计数<1700/µl。
12. 明显的缺氧，需要> 2 l/min的氧气才能维持静止的氧饱和度> 89％。
13. 运动耐受性不佳。

14. 血清肌钙蛋白I水平> ULN。

    先验/伴随的治疗

15. 使用延长凝血酶蛋白时间（PT）/国际标准化比率（INR）的抗凝剂的使用。
16. 在一天的2天（-1）（支气管镜检查）内使用抗凝剂。注意：将排除在2天（-1）的2天内停止抗凝剂的受试者。
17. 筛查后30天内，使用任何抗纤维化疗法（Pirfenidone或Nintedanib）进行治疗。
18. 首次剂量研究药物前3个月内的免疫抑制治疗（除非非IPF指示）。
19. 使用> 10 mg/天的口服类固醇（或泼尼松龙等效）。注意：如果受试者的类固醇剂量相当于10 mg/天泼尼松或更多，则研究者可以决定逐渐减少到10 mg/day泼尼松的剂量是否可能安全且安全。
20. 在第1天前24周内的24周内，新生物学或生物剂量的变化开始。

21. 在第一次剂量的研究药物之前的6个月内（除非其他适应症）。

    先验/并发临床研究经验

22. 在第一个研究药物管理局前30天内或五个半衰期（以更长的者为准），在30天内进行了另一种研究产品，研究装置或批准的研究疗法。

    其他排除

23. 在首次研究药物管理前60天内，血液捐赠或大量失血。
24. 在首次研究药物管理前7天内的血浆捐赠。
25. 怀孕或母乳喂养的女性受试者。
26. 在第一个学习药物管理局之前的2年内，历史或酗酒或药物滥用（包括娱乐大麻的使用），并且不愿在给药期间完全戒酒。
27. 在研究药物的第一个剂量之前的4周内，有活跃的吸烟者，吸烟史或烟。只能根据研究者的酌处权允许使用尼古丁替代疗法（NRT）的受试者。
28. 对BLD-2660或BLD-2660的不活动成分过敏的受试者。