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出境医 / 临床实验 / 心脏和肺子午线的微循环特征:CSAP患者和健康成年人的研究

心脏和肺子午线的微循环特征:CSAP患者和健康成年人的研究

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在通过使用客观评估工具来检测子午线现象的微循环特征,并研究两个特定的子午线之间的子午线 - 野蛮关联和表面表面关联的现场特异性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性稳定心绞痛其他:Moxibustion设备:激光多普勒流量计不适用

详细说明:

肺和心脏子午线被选为两个特定研究的子午线。将招募慢性稳定心绞痛(CSAP)和健康志愿者的参与者。

将包括120名参与者,并分为健康对照组,慢性稳定心绞痛(CSAP)组和健康干预组。激光多普勒流量金属(LDF)将用于评估心脏和肺子午线的子午线现象的微循环特征。通过比较健康对照组和CSAP组的心脏和肺子午线之间的微循环差异,将研究子午线 - 野蛮关联的位点特异性。此外,健康干预组的参与者将分别在心脏子午线和肺子午线中分别接受两次莫西匹配,以探索表面表面关联的场地特异性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:心脏和肺子午线的微循环特征:CSAP患者和健康成年人的研究
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
CSAP组

CSAP组的参与者将接受激光多普勒流量指标(LDF)的检查。

LDF探针将以4个测量穴位保留,其中包括对肺部子午线(LU9)和肺子午线的Chize(LU9)的深渊(HT7)和Shaohai(HT3)

设备:激光多普勒流量计
激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征

健康对照组
健康对照组的参与者将接受激光多普勒流量金属(LDF)的检查。 LDF探针将留在4个测量穴位上,其中包括心脏子午线的taiyuan(LU9)和肺子午线的Chize(Lu5)的shenmen(HT7)和Shaohai(HT3)。
设备:激光多普勒流量计
激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征

实验:健康干预组
健康干预小组的参与者将接受心脏和肺子午线的莫西匹配干预。
其他:moxibustion

将在心脏子午线和肺子午线中连续进行两次moxibustion。

心脏子午线的干预:莫西布斯将在沙(HT3)上方进行15分钟。在Moxibustion期间,激光多普勒流量金属的探针将检测三个测量位点的微循环特征,其中包括沿左前臂的心脏子午线的中点,肺子午线的CHIZE(LU5),以及肺部的中点沿肺中心沿肺中心左前臂。

对肺子午线的干预将在CHIZE(LU5)上方进行15分钟。在moxibustion期间,激光多普勒流动仪的探针将检测三个测量位点的微循环特征,其中包括沿左前臂的肺子午线的中点,心脏子午线的shaohai(HT3),以及心脏的中点沿着心脏的中点沿着心脏的中点左前臂。


设备:激光多普勒流量计
激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征

结果措施
主要结果指标
  1. 从基线血流曲线变化[时间范围:5分钟的基线,在停止moxibustion后5分钟内的15分钟]
    激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血流曲线

  2. 从基线血液灌注单元(时间范围:5分钟的基线,在莫西匹配期间15分钟)和停止moxibustion后5分钟的变化]
    激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血液灌注单位


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

CSAP组的纳入标准

  • 患者应符合冠心病的诊断标准,其中包括以下项目:1)确认的旧心肌梗死(MI)或经皮冠状动脉干预(PCI)或冠状动脉搭桥术的病史; 2)在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50%或更多的腔狭窄; 3)运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血; 4)跑步机运动测试是阳性的(男性患者);
  • 患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会(CCS)分类为II级或III级;
  • CSAP的病史超过3个月,上个月每周至少两次攻击;
  • 35≤年龄≤75岁,男性或女性;
  • 患者具有清晰的意识,可以正常与他人沟通;
  • 患者可以理解完整的研究方案,并签署书面知情同意。

卫生志愿者的纳入标准

  • 健康的志愿者应提供最近的医学检查报告,以确认他们没有任何心血管,呼吸,消化,尿液,血液学,内分泌和神经系统疾病
  • 年龄≥20岁,男性或女性;
  • 参与者具有清晰的意识,可以正常与他人交流。
  • 参与者可以理解完整的学习方案,并由他们自己或他们的直系亲戚提供书面知情同意。

排除标准:

CSAP组的排除标准

  • 急性冠状动脉综合征和严重心律不齐的患者;
  • 患者的胸痛是由瓣膜心脏病,肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
  • 患者的胸痛是由非心脏病引起的。
  • 患者患有肺部疾病的疾病,例如阻塞性肺部疾病;
  • 患者患有严重的伴随状况,无法有效治疗,例如消化,尿,呼吸道,血液学和神经系统的疾病;
  • 患者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或吸毒病史;
  • 怀孕或哺乳的患者;
  • 患者正在参加其他试验。

卫生志愿者的排除标准

  • 参与者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或药物滥用病史;
  • 怀孕或哺乳的参与者;
  • 参与者正在参加其他试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yongliang Jiang,医学博士86-13858173136 jyl2182@126.com
联系人:hantong hu 86-18667103032 413351308@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,郑
中国医科大学的第三家附属医院
中国千江韩国,310000
联系人:Hantong Hu 86-18667103032 413351308@qq.com
联系人:Xiaoyu Li 86-15017541803 752616172@qq.com
赞助商和合作者
智格中国医科大学
中国医科大学的第三家附属医院
中国医科大学第一家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jianqiao Fang智格中国医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年1月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 从基线血流曲线变化[时间范围:5分钟的基线,在停止moxibustion后5分钟内的15分钟]
    激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血流曲线
  • 从基线血液灌注单元(时间范围:5分钟的基线,在莫西匹配期间15分钟)和停止moxibustion后5分钟的变化]
    激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血液灌注单位
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心脏和肺子午线的微循环特征:CSAP患者和健康成年人的研究
官方标题ICMJE心脏和肺子午线的微循环特征:CSAP患者和健康成年人的研究
简要摘要这项研究旨在通过使用客观评估工具来检测子午线现象的微循环特征,并研究两个特定的子午线之间的子午线 - 野蛮关联和表面表面关联的现场特异性。
详细说明

肺和心脏子午线被选为两个特定研究的子午线。将招募慢性稳定心绞痛(CSAP)和健康志愿者的参与者。

将包括120名参与者,并分为健康对照组,慢性稳定心绞痛(CSAP)组和健康干预组。激光多普勒流量金属(LDF)将用于评估心脏和肺子午线的子午线现象的微循环特征。通过比较健康对照组和CSAP组的心脏和肺子午线之间的微循环差异,将研究子午线 - 野蛮关联的位点特异性。此外,健康干预组的参与者将分别在心脏子午线和肺子午线中分别接受两次莫西匹配,以探索表面表面关联的场地特异性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE慢性稳定心绞痛
干预ICMJE
  • 其他:moxibustion

    将在心脏子午线和肺子午线中连续进行两次moxibustion。

    心脏子午线的干预:莫西布斯将在沙(HT3)上方进行15分钟。在Moxibustion期间,激光多普勒流量金属的探针将检测三个测量位点的微循环特征,其中包括沿左前臂的心脏子午线的中点,肺子午线的CHIZE(LU5),以及肺部的中点沿肺中心沿肺中心左前臂。

    对肺子午线的干预将在CHIZE(LU5)上方进行15分钟。在moxibustion期间,激光多普勒流动仪的探针将检测三个测量位点的微循环特征,其中包括沿左前臂的肺子午线的中点,心脏子午线的shaohai(HT3),以及心脏的中点沿着心脏的中点沿着心脏的中点左前臂。

  • 设备:激光多普勒流量计
    激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征
研究臂ICMJE
  • CSAP组

    CSAP组的参与者将接受激光多普勒流量指标(LDF)的检查。

    LDF探针将以4个测量穴位保留,其中包括对肺部子午线(LU9)和肺子午线的Chize(LU9)的深渊(HT7)和Shaohai(HT3)

    干预:设备:激光多普勒流量计
  • 健康对照组
    健康对照组的参与者将接受激光多普勒流量金属(LDF)的检查。 LDF探针将留在4个测量穴位上,其中包括心脏子午线的taiyuan(LU9)和肺子午线的Chize(Lu5)的shenmen(HT7)和Shaohai(HT3)。
    干预:设备:激光多普勒流量计
  • 实验:健康干预组
    健康干预小组的参与者将接受心脏和肺子午线的莫西匹配干预。
    干预措施:
    • 其他:moxibustion
    • 设备:激光多普勒流量计
出版物 *
  • Hsiu H,Hsu WC,Huang SM,Hsu CL,Lin Wang YY。在北胡子针灸点的微循环激光多普勒信号的光谱分析。激光医学科学。 2009年5月; 24(3):353-8。 doi:10.1007/s10103-008-0569-8。 Epub 2008年5月27日。
  • HSIU H,HSU WC,HSU CL,Huang SM,Jan My,Wang WK,Wang YY。针灸点处的微循环激光多普勒信号的光谱分析。 Annu int Conf Ieee Eng Med Biol Soc。 2008; 2008:1084-6。 doi:10.1109/iembs.2008.4649348。
  • Hsiu H,Huang SM,Chao PT,Jan My,Hsu TL,Wang WK,Wang YY。通过激光多普勒流量法获得的针灸点的微循环特性。生理测量。 2007年10月; 28(10):N77-86。 Epub 2007年9月18日。
  • HSIU H,HSU WC,WU YF,HSU CL,Chen Cy。多囊卵巢综合征和正常受试者之间的皮肤表面激光多普勒信号的差异。微循环。 2014年2月; 21(2):124-30。 doi:10.1111/micc.12095。
  • Hu H,Jiang Y,Li X,Lou J,Zhang Y,He X,Fang J,Wu Y,Shao X,FangJ。心脏和肺子午线的微循环特征:研究方案临床试验(符合精神)。医学(巴尔的摩)。 2020年4月; 99(14):E19594。 doi:10.1097/MD.0000000000019594。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

CSAP组的纳入标准

  • 患者应符合冠心病的诊断标准,其中包括以下项目:1)确认的旧心肌梗死(MI)或经皮冠状动脉干预(PCI)或冠状动脉搭桥术的病史; 2)在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50%或更多的腔狭窄; 3)运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血; 4)跑步机运动测试是阳性的(男性患者);
  • 患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会(CCS)分类为II级或III级;
  • CSAP的病史超过3个月,上个月每周至少两次攻击;
  • 35≤年龄≤75岁,男性或女性;
  • 患者具有清晰的意识,可以正常与他人沟通;
  • 患者可以理解完整的研究方案,并签署书面知情同意。

卫生志愿者的纳入标准

  • 健康的志愿者应提供最近的医学检查报告,以确认他们没有任何心血管,呼吸,消化,尿液,血液学,内分泌和神经系统疾病
  • 年龄≥20岁,男性或女性;
  • 参与者具有清晰的意识,可以正常与他人交流。
  • 参与者可以理解完整的学习方案,并由他们自己或他们的直系亲戚提供书面知情同意。

排除标准:

CSAP组的排除标准

  • 急性冠状动脉综合征和严重心律不齐的患者;
  • 患者的胸痛是由瓣膜心脏病,肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
  • 患者的胸痛是由非心脏病引起的。
  • 患者患有肺部疾病的疾病,例如阻塞性肺部疾病;
  • 患者患有严重的伴随状况,无法有效治疗,例如消化,尿,呼吸道,血液学和神经系统的疾病;
  • 患者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或吸毒病史;
  • 怀孕或哺乳的患者;
  • 患者正在参加其他试验。

卫生志愿者的排除标准

  • 参与者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或药物滥用病史;
  • 怀孕或哺乳的参与者;
  • 参与者正在参加其他试验。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Yongliang Jiang,医学博士86-13858173136 jyl2182@126.com
联系人:hantong hu 86-18667103032 413351308@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244812
其他研究ID编号ICMJE 2019ZY008-梅里亚人
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方江口的江芳
研究赞助商ICMJE智格中国医科大学
合作者ICMJE
  • 中国医科大学的第三家附属医院
  • 中国医科大学第一家附属医院
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Jianqiao Fang智格中国医科大学
PRS帐户智格中国医科大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在通过使用客观评估工具来检测子午线现象的微循环特征,并研究两个特定的子午线之间的子午线 - 野蛮关联和表面表面关联的现场特异性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性稳定心绞痛其他:Moxibustion设备:激光多普勒流量计不适用

详细说明:

肺和心脏子午线被选为两个特定研究的子午线。将招募慢性稳定心绞痛(CSAP)和健康志愿者的参与者。

将包括120名参与者,并分为健康对照组,慢性稳定心绞痛(CSAP)组和健康干预组。激光多普勒流量金属(LDF)将用于评估心脏和肺子午线子午线现象的微循环特征。通过比较健康对照组和CSAP组的心脏和肺子午线之间的微循环差异,将研究子午线 - 野蛮关联的位点特异性。此外,健康干预组的参与者将分别在心脏子午线和肺子午线中分别接受两次莫西匹配,以探索表面表面关联的场地特异性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:心脏和肺子午线的微循环特征:CSAP患者和健康成年人的研究
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
CSAP组

CSAP组的参与者将接受激光多普勒流量指标(LDF)的检查。

LDF探针将以4个测量穴位保留,其中包括对肺部子午线(LU9)和肺子午线的Chize(LU9)的深渊(HT7)和Shaohai(HT3)

设备:激光多普勒流量计
激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征

健康对照组
健康对照组的参与者将接受激光多普勒流量金属(LDF)的检查。 LDF探针将留在4个测量穴位上,其中包括心脏子午线的taiyuan(LU9)和肺子午线的Chize(Lu5)的shenmen(HT7)和Shaohai(HT3)。
设备:激光多普勒流量计
激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征

实验:健康干预组
健康干预小组的参与者将接受心脏和肺子午线的莫西匹配干预。
其他:moxibustion

将在心脏子午线和肺子午线中连续进行两次moxibustion。

心脏子午线的干预:莫西布斯将在沙(HT3)上方进行15分钟。在Moxibustion期间,激光多普勒流量金属的探针将检测三个测量位点的微循环特征,其中包括沿左前臂的心脏子午线的中点,肺子午线的CHIZE(LU5),以及肺部的中点沿肺中心沿肺中心左前臂。

对肺子午线的干预将在CHIZE(LU5)上方进行15分钟。在moxibustion期间,激光多普勒流动仪的探针将检测三个测量位点的微循环特征,其中包括沿左前臂的肺子午线的中点,心脏子午线的shaohai(HT3),以及心脏的中点沿着心脏的中点沿着心脏的中点左前臂。


设备:激光多普勒流量计
激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征

结果措施
主要结果指标
  1. 从基线血流曲线变化[时间范围:5分钟的基线,在停止moxibustion后5分钟内的15分钟]
    激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血流曲线

  2. 从基线血液灌注单元(时间范围:5分钟的基线,在莫西匹配期间15分钟)和停止moxibustion后5分钟的变化]
    激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血液灌注单位


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

CSAP组的纳入标准

  • 患者应符合冠心病的诊断标准,其中包括以下项目:1)确认的旧心肌梗死(MI)或经皮冠状动脉干预(PCI)或冠状动脉搭桥术的病史; 2)在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50%或更多的腔狭窄; 3)运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血; 4)跑步机运动测试是阳性的(男性患者);
  • 患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会(CCS)分类为II级或III级;
  • CSAP的病史超过3个月,上个月每周至少两次攻击;
  • 35≤年龄≤75岁,男性或女性;
  • 患者具有清晰的意识,可以正常与他人沟通;
  • 患者可以理解完整的研究方案,并签署书面知情同意。

卫生志愿者的纳入标准

  • 健康的志愿者应提供最近的医学检查报告,以确认他们没有任何心血管,呼吸,消化,尿液,血液学,内分泌和神经系统疾病
  • 年龄≥20岁,男性或女性;
  • 参与者具有清晰的意识,可以正常与他人交流。
  • 参与者可以理解完整的学习方案,并由他们自己或他们的直系亲戚提供书面知情同意。

排除标准:

CSAP组的排除标准

  • 急性冠状动脉综合征和严重心律不齐的患者;
  • 患者的胸痛是由瓣膜心脏病,肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
  • 患者的胸痛是由非心脏病引起的。
  • 患者患有肺部疾病的疾病,例如阻塞性肺部疾病;
  • 患者患有严重的伴随状况,无法有效治疗,例如消化,尿,呼吸道,血液学和神经系统的疾病;
  • 患者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或吸毒病史;
  • 怀孕或哺乳的患者;
  • 患者正在参加其他试验。

卫生志愿者的排除标准

  • 参与者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或药物滥用病史;
  • 怀孕或哺乳的参与者;
  • 参与者正在参加其他试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yongliang Jiang,医学博士86-13858173136 jyl2182@126.com
联系人:hantong hu 86-18667103032 413351308@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,郑
中国医科大学的第三家附属医院
中国千江韩国,310000
联系人:Hantong Hu 86-18667103032 413351308@qq.com
联系人:Xiaoyu Li 86-15017541803 752616172@qq.com
赞助商和合作者
智格中国医科大学
中国医科大学的第三家附属医院
中国医科大学第一家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jianqiao Fang智格中国医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年1月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 从基线血流曲线变化[时间范围:5分钟的基线,在停止moxibustion后5分钟内的15分钟]
    激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血流曲线
  • 从基线血液灌注单元(时间范围:5分钟的基线,在莫西匹配期间15分钟)和停止moxibustion后5分钟的变化]
    激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血液灌注单位
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心脏和肺子午线的微循环特征:CSAP患者和健康成年人的研究
官方标题ICMJE心脏和肺子午线的微循环特征:CSAP患者和健康成年人的研究
简要摘要这项研究旨在通过使用客观评估工具来检测子午线现象的微循环特征,并研究两个特定的子午线之间的子午线 - 野蛮关联和表面表面关联的现场特异性。
详细说明

肺和心脏子午线被选为两个特定研究的子午线。将招募慢性稳定心绞痛(CSAP)和健康志愿者的参与者。

将包括120名参与者,并分为健康对照组,慢性稳定心绞痛(CSAP)组和健康干预组。激光多普勒流量金属(LDF)将用于评估心脏和肺子午线子午线现象的微循环特征。通过比较健康对照组和CSAP组的心脏和肺子午线之间的微循环差异,将研究子午线 - 野蛮关联的位点特异性。此外,健康干预组的参与者将分别在心脏子午线和肺子午线中分别接受两次莫西匹配,以探索表面表面关联的场地特异性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE慢性稳定心绞痛
干预ICMJE
  • 其他:moxibustion

    将在心脏子午线和肺子午线中连续进行两次moxibustion。

    心脏子午线的干预:莫西布斯将在沙(HT3)上方进行15分钟。在Moxibustion期间,激光多普勒流量金属的探针将检测三个测量位点的微循环特征,其中包括沿左前臂的心脏子午线的中点,肺子午线的CHIZE(LU5),以及肺部的中点沿肺中心沿肺中心左前臂。

    对肺子午线的干预将在CHIZE(LU5)上方进行15分钟。在moxibustion期间,激光多普勒流动仪的探针将检测三个测量位点的微循环特征,其中包括沿左前臂的肺子午线的中点,心脏子午线的shaohai(HT3),以及心脏的中点沿着心脏的中点沿着心脏的中点左前臂。

  • 设备:激光多普勒流量计
    激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征
研究臂ICMJE
  • CSAP组

    CSAP组的参与者将接受激光多普勒流量指标(LDF)的检查。

    LDF探针将以4个测量穴位保留,其中包括对肺部子午线(LU9)和肺子午线的Chize(LU9)的深渊(HT7)和Shaohai(HT3)

    干预:设备:激光多普勒流量计
  • 健康对照组
    健康对照组的参与者将接受激光多普勒流量金属(LDF)的检查。 LDF探针将留在4个测量穴位上,其中包括心脏子午线的taiyuan(LU9)和肺子午线的Chize(Lu5)的shenmen(HT7)和Shaohai(HT3)。
    干预:设备:激光多普勒流量计
  • 实验:健康干预组
    健康干预小组的参与者将接受心脏和肺子午线的莫西匹配干预。
    干预措施:
    • 其他:moxibustion
    • 设备:激光多普勒流量计
出版物 *
  • Hsiu H,Hsu WC,Huang SM,Hsu CL,Lin Wang YY。在北胡子针灸点的微循环激光多普勒信号的光谱分析。激光医学科学。 2009年5月; 24(3):353-8。 doi:10.1007/s10103-008-0569-8。 Epub 2008年5月27日。
  • HSIU H,HSU WC,HSU CL,Huang SM,Jan My,Wang WK,Wang YY。针灸点处的微循环激光多普勒信号的光谱分析。 Annu int Conf Ieee Eng Med Biol Soc。 2008; 2008:1084-6。 doi:10.1109/iembs.2008.4649348。
  • Hsiu H,Huang SM,Chao PT,Jan My,Hsu TL,Wang WK,Wang YY。通过激光多普勒流量法获得的针灸点的微循环特性。生理测量。 2007年10月; 28(10):N77-86。 Epub 2007年9月18日。
  • HSIU H,HSU WC,WU YF,HSU CL,Chen Cy。多囊卵巢综合征和正常受试者之间的皮肤表面激光多普勒信号的差异。微循环。 2014年2月; 21(2):124-30。 doi:10.1111/micc.12095。
  • Hu H,Jiang Y,Li X,Lou J,Zhang Y,He X,Fang J,Wu Y,Shao X,FangJ。心脏和肺子午线的微循环特征:研究方案临床试验(符合精神)。医学(巴尔的摩)。 2020年4月; 99(14):E19594。 doi:10.1097/MD.0000000000019594。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

CSAP组的纳入标准

  • 患者应符合冠心病的诊断标准,其中包括以下项目:1)确认的旧心肌梗死(MI)或经皮冠状动脉干预(PCI)或冠状动脉搭桥术的病史; 2)在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50%或更多的腔狭窄; 3)运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血; 4)跑步机运动测试是阳性的(男性患者);
  • 患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会(CCS)分类为II级或III级;
  • CSAP的病史超过3个月,上个月每周至少两次攻击;
  • 35≤年龄≤75岁,男性或女性;
  • 患者具有清晰的意识,可以正常与他人沟通;
  • 患者可以理解完整的研究方案,并签署书面知情同意。

卫生志愿者的纳入标准

  • 健康的志愿者应提供最近的医学检查报告,以确认他们没有任何心血管,呼吸,消化,尿液,血液学,内分泌和神经系统疾病
  • 年龄≥20岁,男性或女性;
  • 参与者具有清晰的意识,可以正常与他人交流。
  • 参与者可以理解完整的学习方案,并由他们自己或他们的直系亲戚提供书面知情同意。

排除标准:

CSAP组的排除标准

  • 急性冠状动脉综合征和严重心律不齐的患者;
  • 患者的胸痛是由瓣膜心脏病,肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
  • 患者的胸痛是由非心脏病引起的。
  • 患者患有肺部疾病的疾病,例如阻塞性肺部疾病;
  • 患者患有严重的伴随状况,无法有效治疗,例如消化,尿,呼吸道,血液学和神经系统的疾病;
  • 患者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或吸毒病史;
  • 怀孕或哺乳的患者;
  • 患者正在参加其他试验。

卫生志愿者的排除标准

  • 参与者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或药物滥用病史;
  • 怀孕或哺乳的参与者;
  • 参与者正在参加其他试验。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Yongliang Jiang,医学博士86-13858173136 jyl2182@126.com
联系人:hantong hu 86-18667103032 413351308@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244812
其他研究ID编号ICMJE 2019ZY008-梅里亚人
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方江口的江芳
研究赞助商ICMJE智格中国医科大学
合作者ICMJE
  • 中国医科大学的第三家附属医院
  • 中国医科大学第一家附属医院
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Jianqiao Fang智格中国医科大学
PRS帐户智格中国医科大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素