病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
情节记忆检索 | 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS) | 不适用 |
记忆和情感是复杂的认知过程。为了更好地理解记忆和情感,将它们分解为组件过程并检查这些组件过程中的每个过程都有大脑的支持是有帮助的。做到这一点的一种方法是安全,可逆地损害大脑区域的功能,该功能被认为支持这些组件过程中的某些过程并观察行为的变化。
将使用磁共振成像(MRI)扫描(在扫描仪中大约10分钟)创建参与者大脑的高分辨率三维图像。无论是在同一天还是第二天,参与者将返回,并将暴露于情绪和/或中性刺激。在暴露于刺激之前或之后,参与者将使用RTMS轻度刺激大脑。该刺激将低于或低于FDA认为可以安全治疗抑郁症的水平,并将暂时减少目标区域的大脑活动。参与者记忆,情感处理或相关认知功能的行为将通过询问他们有关情绪和/或中性刺激的问题来测试。根据参与者的一部分,研究人员可以将参与者带回去,并在刺激另一个大脑区域的不同日期重复此程序。
最多将通过口口相传,心理学系研究池以及发布在Emory校园上的传单来确定80名参与者。参与者将获得知情同意参加,并将为他们的时间得到补偿。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 使用重复的经颅磁刺激(RTMS)对人类认知的脑刺激研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
接受RTM的健康参与者 参与最多需要三次访问。一次访问将需要长达一个小时,另一个访问将每个访问最多需要三个小时。在第一次访问期间,将同意参与者,并使用磁共振成像扫描他们的大脑。参与者将在两次学习访问中获得RTM。 | 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS) 在RTMS过程中,将在参与者头部旁边放置一个小的塑料线圈。线圈的位置将由个人的MRI扫描来指导神经范围的软件。该线圈将使用Brainsight TMS-MRI共同注册系统在相关的大脑区域放置,以可视化参与者的单独MRI扫描的线圈位置。然后,线圈将产生一系列重复的磁性脉冲,并会发生刺激,从而破坏目标大脑区域的典型功能。 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,佐治亚州 | |
埃默里大学 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 |
首席研究员: | 斯蒂芬·哈曼(Stephan Hamann),博士 | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | RTMS脑刺激和认知 | ||||
官方标题ICMJE | 使用重复的经颅磁刺激(RTMS)对人类认知的脑刺激研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究将使用重复的经颅磁刺激(RTMS)(一种使用强大的磁铁对大脑区域功能造成临时损害的方式)来测试大脑在记忆和情感的各个方面是否必需的。参与最多需要三次访问。一次访问将需要长达一个小时,另一个访问将每个访问最多需要三个小时。在第一次访问期间,将同意参与者,并使用磁共振成像扫描他们的大脑。 | ||||
详细说明 | 记忆和情感是复杂的认知过程。为了更好地理解记忆和情感,将它们分解为组件过程并检查这些组件过程中的每个过程都有大脑的支持是有帮助的。做到这一点的一种方法是安全,可逆地损害大脑区域的功能,该功能被认为支持这些组件过程中的某些过程并观察行为的变化。 将使用磁共振成像(MRI)扫描(在扫描仪中大约10分钟)创建参与者大脑的高分辨率三维图像。无论是在同一天还是第二天,参与者将返回,并将暴露于情绪和/或中性刺激。在暴露于刺激之前或之后,参与者将使用RTMS轻度刺激大脑。该刺激将低于或低于FDA认为可以安全治疗抑郁症的水平,并将暂时减少目标区域的大脑活动。参与者记忆,情感处理或相关认知功能的行为将通过询问他们有关情绪和/或中性刺激的问题来测试。根据参与者的一部分,研究人员可以将参与者带回去,并在刺激另一个大脑区域的不同日期重复此程序。 最多将通过口口相传,心理学系研究池以及发布在Emory校园上的传单来确定80名参与者。参与者将获得知情同意参加,并将为他们的时间得到补偿。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 情节记忆检索 | ||||
干预ICMJE | 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS) 在RTMS过程中,将在参与者头部旁边放置一个小的塑料线圈。线圈的位置将由个人的MRI扫描来指导神经范围的软件。该线圈将使用Brainsight TMS-MRI共同注册系统在相关的大脑区域放置,以可视化参与者的单独MRI扫描的线圈位置。然后,线圈将产生一系列重复的磁性脉冲,并会发生刺激,从而破坏目标大脑区域的典型功能。 | ||||
研究臂ICMJE | 接受RTM的健康参与者 参与最多需要三次访问。一次访问将需要长达一个小时,另一个访问将每个访问最多需要三个小时。在第一次访问期间,将同意参与者,并使用磁共振成像扫描他们的大脑。参与者将在两次学习访问中获得RTM。 干预:装置:重复的经颅磁刺激(RTMS) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04244682 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00115488 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯蒂芬·哈曼(Stephan Hamann),埃默里大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 斯蒂芬·哈曼(Stephan Hamann) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
情节记忆检索 | 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS) | 不适用 |
记忆和情感是复杂的认知过程。为了更好地理解记忆和情感,将它们分解为组件过程并检查这些组件过程中的每个过程都有大脑的支持是有帮助的。做到这一点的一种方法是安全,可逆地损害大脑区域的功能,该功能被认为支持这些组件过程中的某些过程并观察行为的变化。
将使用磁共振成像(MRI)扫描(在扫描仪中大约10分钟)创建参与者大脑的高分辨率三维图像。无论是在同一天还是第二天,参与者将返回,并将暴露于情绪和/或中性刺激。在暴露于刺激之前或之后,参与者将使用RTMS轻度刺激大脑。该刺激将低于或低于FDA认为可以安全治疗抑郁症的水平,并将暂时减少目标区域的大脑活动。参与者记忆,情感处理或相关认知功能的行为将通过询问他们有关情绪和/或中性刺激的问题来测试。根据参与者的一部分,研究人员可以将参与者带回去,并在刺激另一个大脑区域的不同日期重复此程序。
最多将通过口口相传,心理学系研究池以及发布在Emory校园上的传单来确定80名参与者。参与者将获得知情同意参加,并将为他们的时间得到补偿。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 使用重复的经颅磁刺激(RTMS)对人类认知的脑刺激研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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接受RTM的健康参与者 参与最多需要三次访问。一次访问将需要长达一个小时,另一个访问将每个访问最多需要三个小时。在第一次访问期间,将同意参与者,并使用磁共振成像扫描他们的大脑。参与者将在两次学习访问中获得RTM。 | 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS) 在RTMS过程中,将在参与者头部旁边放置一个小的塑料线圈。线圈的位置将由个人的MRI扫描来指导神经范围的软件。该线圈将使用Brainsight TMS-MRI共同注册系统在相关的大脑区域放置,以可视化参与者的单独MRI扫描的线圈位置。然后,线圈将产生一系列重复的磁性脉冲,并会发生刺激,从而破坏目标大脑区域的典型功能。 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,佐治亚州 | |
埃默里大学 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 |
首席研究员: | 斯蒂芬·哈曼(Stephan Hamann),博士 | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | RTMS脑刺激和认知 | ||||
官方标题ICMJE | 使用重复的经颅磁刺激(RTMS)对人类认知的脑刺激研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究将使用重复的经颅磁刺激(RTMS)(一种使用强大的磁铁对大脑区域功能造成临时损害的方式)来测试大脑在记忆和情感的各个方面是否必需的。参与最多需要三次访问。一次访问将需要长达一个小时,另一个访问将每个访问最多需要三个小时。在第一次访问期间,将同意参与者,并使用磁共振成像扫描他们的大脑。 | ||||
详细说明 | 记忆和情感是复杂的认知过程。为了更好地理解记忆和情感,将它们分解为组件过程并检查这些组件过程中的每个过程都有大脑的支持是有帮助的。做到这一点的一种方法是安全,可逆地损害大脑区域的功能,该功能被认为支持这些组件过程中的某些过程并观察行为的变化。 将使用磁共振成像(MRI)扫描(在扫描仪中大约10分钟)创建参与者大脑的高分辨率三维图像。无论是在同一天还是第二天,参与者将返回,并将暴露于情绪和/或中性刺激。在暴露于刺激之前或之后,参与者将使用RTMS轻度刺激大脑。该刺激将低于或低于FDA认为可以安全治疗抑郁症的水平,并将暂时减少目标区域的大脑活动。参与者记忆,情感处理或相关认知功能的行为将通过询问他们有关情绪和/或中性刺激的问题来测试。根据参与者的一部分,研究人员可以将参与者带回去,并在刺激另一个大脑区域的不同日期重复此程序。 最多将通过口口相传,心理学系研究池以及发布在Emory校园上的传单来确定80名参与者。参与者将获得知情同意参加,并将为他们的时间得到补偿。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 情节记忆检索 | ||||
干预ICMJE | 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS) 在RTMS过程中,将在参与者头部旁边放置一个小的塑料线圈。线圈的位置将由个人的MRI扫描来指导神经范围的软件。该线圈将使用Brainsight TMS-MRI共同注册系统在相关的大脑区域放置,以可视化参与者的单独MRI扫描的线圈位置。然后,线圈将产生一系列重复的磁性脉冲,并会发生刺激,从而破坏目标大脑区域的典型功能。 | ||||
研究臂ICMJE | 接受RTM的健康参与者 参与最多需要三次访问。一次访问将需要长达一个小时,另一个访问将每个访问最多需要三个小时。在第一次访问期间,将同意参与者,并使用磁共振成像扫描他们的大脑。参与者将在两次学习访问中获得RTM。 干预:装置:重复的经颅磁刺激(RTMS) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04244682 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00115488 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯蒂芬·哈曼(Stephan Hamann),埃默里大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 斯蒂芬·哈曼(Stephan Hamann) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |