4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 糖皮质激素治疗可用于19.危重患者严重急性呼吸衰竭的重症患者

糖皮质激素治疗可用于19.危重患者严重急性呼吸衰竭的重症患者

研究描述
简要摘要：
在这项多中心，随机，对照研究中，研究人员将评估糖皮质激素与标准护理的疗效和安全性，用于与严重急性呼吸衰竭的COVID-19专利。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19感染药物：甲基强酮治疗其他：标准护理第2阶段3

详细说明：

Covid-19是一种新颖的冠状病毒，最初在中国武汉爆发。 COVID-19的严重急性呼吸道感染会导致严重的急性呼吸衰竭，并具有实质性死亡。目前，标准护理是支持性护理，没有证明对这种情况有效的治疗。

糖皮质激素治疗被广泛用于患有其他病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者，例如SARS（严重的急性呼吸综合征）和MERS（中东呼吸道综合征）。然而，糖皮质激素是否改善了Covid-19的结果仍然未知。我们假设糖皮质激素将改善patietns的预后，以covid-19。

在这项研究中，患有COVID-19的重症患者被招募并随机分配，以与甲基促进性甲醇疗法结合使用以太标准护理或标准护理。主要结果是两组之间的默里肺损伤评分的差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：糖皮质激素治疗是由Covid-19引起的严重急性呼吸道感染的重症患者：一项前瞻性，随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年1月26日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月13日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：标准护理
标准护理
其他：标准护理
标准护理

实验：标准护理 +甲基强龙治疗
甲基强酮40 mg Q12H 5天
药物：甲基强酮治疗
甲基强酮40 mg Q12H 5天
其他名称：类固醇

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后7天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到4。

  2. 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后14天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到4。


次要结果度量 ：
  1. 两组之间的pao2/fio2的差异[随机化后7天]
    PAO2/FIO2表示O2的动脉部分压与受启发的氧的比例，具有较高的PAO2/FIO2表示有利的结果。

  2. 较低的顺序器官故障评估（SOFA）评分[时间范围：随机分配后7天]
    较低的沙发分数意味着更好的结果。根据条件的严重程度，沙发分数系统范围为0到24。

  3. 机械通气支持[时间范围：随机分配后7天]
    需要机械通气支持的患者百分比

  4. 两组之间的pao2/fio2的差异[时间范围：随机化后14天]
    PAO2/FIO2表示O2的动脉部分压与受启发的氧的比例，具有较高的PAO2/FIO2表示有利的结果。

  5. 较低的顺序器官故障评估（SOFA）得分[时间范围：随机分组后14天]
    较低的沙发分数意味着更好的结果。根据条件的严重程度，沙发分数系统范围为0到24。

  6. 机械通气支持[时间范围：随机分配后14天]
    需要机械通气支持的患者百分比

  7. 清除Noval冠状病毒[时间范围：随机化后14天]
    上呼吸道或下呼吸道中Noval冠状病毒的清除

  8. 全因死亡率[时间范围：随机分组后30天]
    全因死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人
  • PCR确认了Covid-19感染
  • 症状发育超过7天
  • PAO2/fio2 <200 mmHg
  • 正压通气（非侵入性或侵入性）或高流量鼻套管（HFNC）高于45 L/min的正压少于48小时
  • 需要ICU入学

排除标准：

  • 怀孕;
  • 目前服用皮质类固醇的患者（累积400毫克泼尼松或同等学历）；
  • 严重的潜在疾病，即恶性疾病的最终阶段或肺部疾病的终点；
  • ICU入院前的严重不良事件，即心脏骤停；
  • 需要皮质类固醇的潜在疾病；
  • 皮质类固醇的禁忌症；
  • 在其他临床干预试验中招募
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，北京
医学ICU，北京联合医学院医院
北京，北京，中国，010
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
中国医院
中南医院
武汉大学的人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月26日
实际的初级完成日期2020年4月13日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月13日）
  • 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后7天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到4。
  • 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后14天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到4。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月25日）
  • 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后7天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到16。
  • 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后14天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到16。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月25日）
  • 两组之间的pao2/fio2的差异[随机化后7天]
    PAO2/FIO2表示O2的动脉部分压与受启发的氧的比例，具有较高的PAO2/FIO2表示有利的结果。
  • 较低的顺序器官故障评估（SOFA）评分[时间范围：随机分配后7天]
    较低的沙发分数意味着更好的结果。根据条件的严重程度，沙发分数系统范围为0到24。
  • 机械通气支持[时间范围：随机分配后7天]
    需要机械通气支持的患者百分比
  • 两组之间的pao2/fio2的差异[时间范围：随机化后14天]
    PAO2/FIO2表示O2的动脉部分压与受启发的氧的比例，具有较高的PAO2/FIO2表示有利的结果。
  • 较低的顺序器官故障评估（SOFA）得分[时间范围：随机分组后14天]
    较低的沙发分数意味着更好的结果。根据条件的严重程度，沙发分数系统范围为0到24。
  • 机械通气支持[时间范围：随机分配后14天]
    需要机械通气支持的患者百分比
  • 清除Noval冠状病毒[时间范围：随机化后14天]
    上呼吸道或下呼吸道中Noval冠状病毒的清除
  • 全因死亡率[时间范围：随机分组后30天]
    全因死亡率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE糖皮质激素治疗可用于19.危重患者严重急性呼吸衰竭的重症患者
官方标题ICMJE糖皮质激素治疗是由Covid-19引起的严重急性呼吸道感染的重症患者：一项前瞻性，随机对照试验
简要摘要在这项多中心，随机，对照研究中，研究人员将评估糖皮质激素与标准护理的疗效和安全性，用于与严重急性呼吸衰竭的COVID-19专利。
详细说明

Covid-19是一种新颖的冠状病毒，最初在中国武汉爆发。 COVID-19的严重急性呼吸道感染会导致严重的急性呼吸衰竭，并具有实质性死亡。目前，标准护理是支持性护理，没有证明对这种情况有效的治疗。

糖皮质激素治疗被广泛用于患有其他病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者，例如SARS（严重的急性呼吸综合征）和MERS（中东呼吸道综合征）。然而，糖皮质激素是否改善了Covid-19的结果仍然未知。我们假设糖皮质激素将改善patietns的预后，以covid-19。

在这项研究中，患有COVID-19的重症患者被招募并随机分配，以与甲基促进性甲醇疗法结合使用以太标准护理或标准护理。主要结果是两组之间的默里肺损伤评分的差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE Covid-19感染
干预ICMJE
  • 药物：甲基强酮治疗
    甲基强酮40 mg Q12H 5天
    其他名称：类固醇
  • 其他：标准护理
    标准护理
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：标准护理
    标准护理
    干预：其他：标准护理
  • 实验：标准护理 +甲基强龙治疗
    甲基强酮40 mg Q12H 5天
    干预措施：药物：甲基强酮治疗
出版物 *
  • Arabi YM, Mandourah Y, Al-Hameed F, Sindi AA, Almekhlafi GA, Hussein MA, Jose J, Pinto R, Al-Omari A, Kharaba A, Almotairi A, Al Khatib K, Alraddadi B, Shalhoub S, Abdulmomen A, Qushmaq I，Mady A，Solaiman O，Al-Ashan Am，Al-Raddadi R，Ragab A，Balkhy HH，Al Harthy A，Deeb AM，Al Mutairi H，Al-Dawood A，Merson L，Merson L，Merson L，Hayden FG，Hayden FG，Fowler RA；沙特重症监护试验小组。皮质类固醇治疗中东呼吸道综合征的重症患者。 Am J Respir Crit Care Med。 2018年3月15日； 197（6）：757-767。 doi：10.1164/rccm.201706-1172oc。
  • Auyeung TW，Lee JS，Lai WK，Choi CH，Lee HK，Lee JS，Li PC，Lok KH，Ng YY，Wong WM，Yeung YM。在SARS中使用皮质类固醇作为治疗与不良结果有关：回顾性队列研究。 J感染。 2005年8月； 51（2）：98-102。
  • Raghavendran K，Napolitano LM。 ALI/ARDS的定义。 Crit Care Clin。 2011年7月； 27（3）：429-37。 doi：10.1016/j.ccc.2011.05.006。
  • Vincent JL，deMendonçaA，Cantraine F，Moreno R，Takala J，Suter PM，Sprung CL，Colardyn F，BlecherS。使用沙发分数来评估器官功能障碍/失败的强度护理单位的发生率：多中心，前瞻性研究。欧洲重症监护医学学会“与败血症有关的问题”的工作组。 Crit Care Med。 1998年11月； 26（11）：1793-800。
  • Sultana J，Crisafulli S，Gabbay F，Lynn E，Shakir S，Trifir园。前药房。 2020年11月6日； 11：588654。 doi：10.3389/fphar.2020.588654。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月25日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月13日
实际的初级完成日期2020年4月13日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人
  • PCR确认了Covid-19感染
  • 症状发育超过7天
  • PAO2/fio2 <200 mmHg
  • 正压通气（非侵入性或侵入性）或高流量鼻套管（HFNC）高于45 L/min的正压少于48小时
  • 需要ICU入学

排除标准：

  • 怀孕;
  • 目前服用皮质类固醇的患者（累积400毫克泼尼松或同等学历）；
  • 严重的潜在疾病，即恶性疾病的最终阶段或肺部疾病的终点；
  • ICU入院前的严重不良事件，即心脏骤停；
  • 需要皮质类固醇的潜在疾病；
  • 皮质类固醇的禁忌症；
  • 在其他临床干预试验中招募
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244591
其他研究ID编号ICMJE糖皮质激素COVID-19
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方北京联合医学院医院
研究赞助商ICMJE北京联合医学院医院
合作者ICMJE
  • 中国医院
  • 中南医院
  • 武汉大学的人民医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在这项多中心，随机，对照研究中，研究人员将评估糖皮质激素与标准护理的疗效和安全性，用于与严重急性呼吸衰竭的COVID-19专利。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19感染药物：甲基强酮治疗其他：标准护理第2阶段3

详细说明：

Covid-19是一种新颖的冠状病毒，最初在中国武汉爆发。 COVID-19的严重急性呼吸道感染会导致严重的急性呼吸衰竭，并具有实质性死亡。目前，标准护理是支持性护理，没有证明对这种情况有效的治疗。

糖皮质激素治疗被广泛用于患有其他病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者，例如SARS（严重的急性呼吸综合征）和MERS（中东呼吸道综合征）。然而，糖皮质激素是否改善了Covid-19的结果仍然未知。我们假设糖皮质激素将改善patietns的预后，以covid-19。

在这项研究中，患有COVID-19的重症患者被招募并随机分配，以与甲基促进性甲醇疗法结合使用以太标准护理或标准护理。主要结果是两组之间的默里肺损伤评分的差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：糖皮质激素治疗是由Covid-19引起的严重急性呼吸道感染的重症患者：一项前瞻性，随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年1月26日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月13日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：标准护理
标准护理
其他：标准护理
标准护理

实验：标准护理 +甲基强龙治疗
甲基强酮40 mg Q12H 5天
药物：甲基强酮治疗
甲基强酮40 mg Q12H 5天
其他名称：类固醇

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后7天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到4。

  2. 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后14天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到4。


次要结果度量 ：
  1. 两组之间的pao2/fio2的差异[随机化后7天]
    PAO2/FIO2表示O2的动脉部分压与受启发的氧的比例，具有较高的PAO2/FIO2表示有利的结果。

  2. 较低的顺序器官故障评估（SOFA）评分[时间范围：随机分配后7天]
    较低的沙发分数意味着更好的结果。根据条件的严重程度，沙发分数系统范围为0到24。

  3. 机械通气支持[时间范围：随机分配后7天]
    需要机械通气支持的患者百分比

  4. 两组之间的pao2/fio2的差异[时间范围：随机化后14天]
    PAO2/FIO2表示O2的动脉部分压与受启发的氧的比例，具有较高的PAO2/FIO2表示有利的结果。

  5. 较低的顺序器官故障评估（SOFA）得分[时间范围：随机分组后14天]
    较低的沙发分数意味着更好的结果。根据条件的严重程度，沙发分数系统范围为0到24。

  6. 机械通气支持[时间范围：随机分配后14天]
    需要机械通气支持的患者百分比

  7. 清除Noval冠状病毒[时间范围：随机化后14天]
    上呼吸道或下呼吸道中Noval冠状病毒的清除

  8. 全因死亡率[时间范围：随机分组后30天]
    全因死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人
  • PCR确认了Covid-19感染
  • 症状发育超过7天
  • PAO2/fio2 <200 mmHg
  • 正压通气（非侵入性或侵入性）或高流量鼻套管（HFNC）高于45 L/min的正压少于48小时
  • 需要ICU入学

排除标准：

  • 怀孕;
  • 目前服用皮质类固醇的患者（累积400毫克泼尼松或同等学历）；
  • 严重的潜在疾病，即恶性疾病的最终阶段或肺部疾病的终点；
  • ICU入院前的严重不良事件，即心脏骤停；
  • 需要皮质类固醇的潜在疾病；
  • 皮质类固醇的禁忌症；
  • 在其他临床干预试验中招募
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，北京
医学ICU，北京联合医学院医院
北京，北京，中国，010
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
中国医院
中南医院
武汉大学的人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月26日
实际的初级完成日期2020年4月13日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月13日）
  • 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后7天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到4。
  • 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后14天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到4。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月25日）
  • 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后7天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到16。
  • 较低的默里肺损伤评分[时间范围：随机分配后14天]
    穆雷肺损伤评分降低了多个点意味着更好的结果。根据病情的严重程度，默里评分系统范围从0到16。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月25日）
  • 两组之间的pao2/fio2的差异[随机化后7天]
    PAO2/FIO2表示O2的动脉部分压与受启发的氧的比例，具有较高的PAO2/FIO2表示有利的结果。
  • 较低的顺序器官故障评估（SOFA）评分[时间范围：随机分配后7天]
    较低的沙发分数意味着更好的结果。根据条件的严重程度，沙发分数系统范围为0到24。
  • 机械通气支持[时间范围：随机分配后7天]
    需要机械通气支持的患者百分比
  • 两组之间的pao2/fio2的差异[时间范围：随机化后14天]
    PAO2/FIO2表示O2的动脉部分压与受启发的氧的比例，具有较高的PAO2/FIO2表示有利的结果。
  • 较低的顺序器官故障评估（SOFA）得分[时间范围：随机分组后14天]
    较低的沙发分数意味着更好的结果。根据条件的严重程度，沙发分数系统范围为0到24。
  • 机械通气支持[时间范围：随机分配后14天]
    需要机械通气支持的患者百分比
  • 清除Noval冠状病毒[时间范围：随机化后14天]
    上呼吸道或下呼吸道中Noval冠状病毒的清除
  • 全因死亡率[时间范围：随机分组后30天]
    全因死亡率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE糖皮质激素治疗可用于19.危重患者严重急性呼吸衰竭的重症患者
官方标题ICMJE糖皮质激素治疗是由Covid-19引起的严重急性呼吸道感染的重症患者：一项前瞻性，随机对照试验
简要摘要在这项多中心，随机，对照研究中，研究人员将评估糖皮质激素与标准护理的疗效和安全性，用于与严重急性呼吸衰竭的COVID-19专利。
详细说明

Covid-19是一种新颖的冠状病毒，最初在中国武汉爆发。 COVID-19的严重急性呼吸道感染会导致严重的急性呼吸衰竭，并具有实质性死亡。目前，标准护理是支持性护理，没有证明对这种情况有效的治疗。

糖皮质激素治疗被广泛用于患有其他病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者，例如SARS（严重的急性呼吸综合征）和MERS（中东呼吸道综合征）。然而，糖皮质激素是否改善了Covid-19的结果仍然未知。我们假设糖皮质激素将改善patietns的预后，以covid-19。

在这项研究中，患有COVID-19的重症患者被招募并随机分配，以与甲基促进性甲醇疗法结合使用以太标准护理或标准护理。主要结果是两组之间的默里肺损伤评分的差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE Covid-19感染
干预ICMJE
  • 药物：甲基强酮治疗
    甲基强酮40 mg Q12H 5天
    其他名称：类固醇
  • 其他：标准护理
    标准护理
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：标准护理
    标准护理
    干预：其他：标准护理
  • 实验：标准护理 +甲基强龙治疗
    甲基强酮40 mg Q12H 5天
    干预措施：药物：甲基强酮治疗
出版物 *
  • Arabi YM, Mandourah Y, Al-Hameed F, Sindi AA, Almekhlafi GA, Hussein MA, Jose J, Pinto R, Al-Omari A, Kharaba A, Almotairi A, Al Khatib K, Alraddadi B, Shalhoub S, Abdulmomen A, Qushmaq I，Mady A，Solaiman O，Al-Ashan Am，Al-Raddadi R，Ragab A，Balkhy HH，Al Harthy A，Deeb AM，Al Mutairi H，Al-Dawood A，Merson L，Merson L，Merson L，Hayden FG，Hayden FG，Fowler RA；沙特重症监护试验小组。皮质类固醇治疗中东呼吸道综合征的重症患者。 Am J Respir Crit Care Med。 2018年3月15日； 197（6）：757-767。 doi：10.1164/rccm.201706-1172oc。
  • Auyeung TW，Lee JS，Lai WK，Choi CH，Lee HK，Lee JS，Li PC，Lok KH，Ng YY，Wong WM，Yeung YM。在SARS中使用皮质类固醇作为治疗与不良结果有关：回顾性队列研究。 J感染。 2005年8月； 51（2）：98-102。
  • Raghavendran K，Napolitano LM。 ALI/ARDS的定义。 Crit Care Clin。 2011年7月； 27（3）：429-37。 doi：10.1016/j.ccc.2011.05.006。
  • Vincent JL，deMendonçaA，Cantraine F，Moreno R，Takala J，Suter PM，Sprung CL，Colardyn F，BlecherS。使用沙发分数来评估器官功能障碍/失败的强度护理单位的发生率：多中心，前瞻性研究。欧洲重症监护医学学会“与败血症有关的问题”的工作组。 Crit Care Med。 1998年11月； 26（11）：1793-800。
  • Sultana J，Crisafulli S，Gabbay F，Lynn E，Shakir S，Trifir园。前药房。 2020年11月6日； 11：588654。 doi：10.3389/fphar.2020.588654。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月25日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月13日
实际的初级完成日期2020年4月13日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人
  • PCR确认了Covid-19感染
  • 症状发育超过7天
  • PAO2/fio2 <200 mmHg
  • 正压通气（非侵入性或侵入性）或高流量鼻套管（HFNC）高于45 L/min的正压少于48小时
  • 需要ICU入学

排除标准：

  • 怀孕;
  • 目前服用皮质类固醇的患者（累积400毫克泼尼松或同等学历）；
  • 严重的潜在疾病，即恶性疾病的最终阶段或肺部疾病的终点；
  • ICU入院前的严重不良事件，即心脏骤停；
  • 需要皮质类固醇的潜在疾病；
  • 皮质类固醇的禁忌症；
  • 在其他临床干预试验中招募
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244591
其他研究ID编号ICMJE糖皮质激素COVID-19
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方北京联合医学院医院
研究赞助商ICMJE北京联合医学院医院
合作者ICMJE
  • 中国医院
  • 中南医院
  • 武汉大学的人民医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯