病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼疾病皮肤病 | 设备:高强度激光设备。 | 不适用 |
从开罗空军医院的门诊诊所接受治疗,从KASR EL-ANI医院门诊诊所招募了55例女性患者。在2018年12月和2019年7月的期间,其中50个完成了这项研究。他们被招募并评估了他们参加研究的资格。将患者随机分为2组相等的人数。第1组(研究组):除了常规的物理疗法计划外,还接受了刀柄。第2组(对照组):接受常规物理治疗计划。患者的年龄从30至50岁不等。自疾病开始以来的时间少于1年。所有患者接受了相同的药物。如果患者患有以下一项或多种患者:阳性风湿性因素,循环系统疾病,神经系统疾病,糖尿病,孕妇,沟通问题或皮肤病。
参与者的详细信息获悉了研究的性质,目的和好处,他们完全有权随时拒绝或退出研究,以及任何获得的信息的机密性。
干预措施的患者不加打破了研究组(第1组): - 25名女性患者除了剑柄外,还涉及接受常规物理治疗计划。研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2),持续时间短(120-150μs),平均功率10.5 W,低频(10-40 Hz),占空比约0.1%,探头直径为0.5 cm,点尺寸为0.2 cm2 [9]。用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。该设备配备了带有固定垫片的标准手机,直径为0.5 cm,斑点尺寸为0.2 cm2。为参与者和治疗师提供了一对保护性眼镜。在假定坐姿的同时,对参与者进行了治疗,他们的手放在桌子旁。每个激光施加均包含三个阶段:第1阶段,其中快速扫描在手腕周围横向和纵向施加,并用三个相应的液位设置为510、610和710 MJ/CM2,总计300 J;第2阶段,其中辐照掌pophomophanegeal关节和腕关节周围的10个固定点,在此阶段,使用710 MJ/cm2,150 J/点的流利度辐射15 s,总计150 J;和第3阶段,在第1阶段进行类似的扫描,但总能量速度较慢,总能量为300。扫描能密度为10 j/cm2,平均辐照面积为60 cm2。对照组(第2组):25名女性患者,在B组中已与常规物理治疗计划进行了8周,3个课程 /周。两组接受24次治疗,每周3次,持续8周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2),持续时间短(120-150μs),平均功率10.5 W,低频(10-40 Hz),占空比约0.1%,探头直径为0.5 cm,点尺寸为0.2 cm2 [9]。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高强度激光在Jaccoud关节炎中在全身性红斑狼疮中的功效:一项前瞻性随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 除刀柄外,接受的常规物理治疗计划。研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2), | 设备:高强度激光设备。 用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。 |
主动比较器:对照组 对照组以加强运动,拉伸和运动范围的形式接受了传统的物理治疗计划。一小时,每周三个会议,持续8周。 | 设备:高强度激光设备。 用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。 |
有资格学习的年龄: | 30年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
开罗大学物理治疗学院。 | |
开罗,埃及,0025 |
研究主任: | Nabil M Abdel-aal,Assist.Prof。 | 开罗大学,物理治疗学院。 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 手握力[时间范围:干预8周后。这是给出的 手持式Jamar测功机设备12-0600用于测量手工束强度。测功机表盘的读数以磅和公斤的形式表示。它的分级从零到200磅,从零到90公斤[14]。根据美国手部治疗师协会(ASHT)的建议,用肘部在约90°的情况下进行握把测量。指示患者在将受影响的肢体放置在肩部内部和内部旋转时,肘部屈曲,前臂弯曲,前臂弯曲,前臂置于坐姿。位于中性和腕部处于中立位置。指示患者尽可能挤压测功机。用2分钟的测量间隔进行了三次连续测量。 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | Jaccoud关节炎中高强度激光在全身性红斑狼疮中的功效 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 高强度激光在Jaccoud关节炎中在全身性红斑狼疮中的功效:一项前瞻性随机对照试验 | ||||||||||
简要摘要 | 进行了一项具有预测试设计的随机对照研究。 50例患有Jaccoud关节炎,30-50岁的患者。将患者随机分为两组:第1组(研究组):除了常规物理治疗计划外,接受了刀柄。第2组(对照组):接受常规物理治疗计划。所有治疗干预措施均以每周三个疗程的频率进行8周应用。从2018年12月和2019年10月,参与者是从空军医院招募的。 | ||||||||||
详细说明 | 从开罗空军医院的门诊诊所接受治疗,从KASR EL-ANI医院门诊诊所招募了55例女性患者。在2018年12月和2019年7月的期间,其中50个完成了这项研究。他们被招募并评估了他们参加研究的资格。将患者随机分为2组相等的人数。第1组(研究组):除了常规的物理疗法计划外,还接受了刀柄。第2组(对照组):接受常规物理治疗计划。患者的年龄从30至50岁不等。自疾病开始以来的时间少于1年。所有患者接受了相同的药物。如果患者患有以下一项或多种患者:阳性风湿性因素,循环系统疾病,神经系统疾病,糖尿病,孕妇,沟通问题或皮肤病。 参与者的详细信息获悉了研究的性质,目的和好处,他们完全有权随时拒绝或退出研究,以及任何获得的信息的机密性。 干预措施的患者不加打破了研究组(第1组): - 25名女性患者除了剑柄外,还涉及接受常规物理治疗计划。研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2),持续时间短(120-150μs),平均功率10.5 W,低频(10-40 Hz),占空比约0.1%,探头直径为0.5 cm,点尺寸为0.2 cm2 [9]。用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。该设备配备了带有固定垫片的标准手机,直径为0.5 cm,斑点尺寸为0.2 cm2。为参与者和治疗师提供了一对保护性眼镜。在假定坐姿的同时,对参与者进行了治疗,他们的手放在桌子旁。每个激光施加均包含三个阶段:第1阶段,其中快速扫描在手腕周围横向和纵向施加,并用三个相应的液位设置为510、610和710 MJ/CM2,总计300 J;第2阶段,其中辐照掌pophomophanegeal关节和腕关节周围的10个固定点,在此阶段,使用710 MJ/cm2,150 J/点的流利度辐射15 s,总计150 J;和第3阶段,在第1阶段进行类似的扫描,但总能量速度较慢,总能量为300。扫描能密度为10 j/cm2,平均辐照面积为60 cm2。对照组(第2组):25名女性患者,在B组中已与常规物理治疗计划进行了8周,3个课程 /周。两组接受24次治疗,每周3次,持续8周。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2),持续时间短(120-150μs),平均功率10.5 W,低频(10-40 Hz),占空比约0.1%,探头直径为0.5 cm,点尺寸为0.2 cm2 [9]。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:高强度激光设备。 用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至50年(成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04244539 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002616 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔夫大学哈达亚·莫萨德(Hadaya Mosaad) | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 乔夫大学 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 乔夫大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼疾病皮肤病 | 设备:高强度激光设备。 | 不适用 |
从开罗空军医院的门诊诊所接受治疗,从KASR EL-ANI医院门诊诊所招募了55例女性患者。在2018年12月和2019年7月的期间,其中50个完成了这项研究。他们被招募并评估了他们参加研究的资格。将患者随机分为2组相等的人数。第1组(研究组):除了常规的物理疗法计划外,还接受了刀柄。第2组(对照组):接受常规物理治疗计划。患者的年龄从30至50岁不等。自疾病开始以来的时间少于1年。所有患者接受了相同的药物。如果患者患有以下一项或多种患者:阳性风湿性因素,循环系统疾病,神经系统疾病,糖尿病,孕妇,沟通问题或皮肤病。
参与者的详细信息获悉了研究的性质,目的和好处,他们完全有权随时拒绝或退出研究,以及任何获得的信息的机密性。
干预措施的患者不加打破了研究组(第1组): - 25名女性患者除了剑柄外,还涉及接受常规物理治疗计划。研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2),持续时间短(120-150μs),平均功率10.5 W,低频(10-40 Hz),占空比约0.1%,探头直径为0.5 cm,点尺寸为0.2 cm2 [9]。用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。该设备配备了带有固定垫片的标准手机,直径为0.5 cm,斑点尺寸为0.2 cm2。为参与者和治疗师提供了一对保护性眼镜。在假定坐姿的同时,对参与者进行了治疗,他们的手放在桌子旁。每个激光施加均包含三个阶段:第1阶段,其中快速扫描在手腕周围横向和纵向施加,并用三个相应的液位设置为510、610和710 MJ/CM2,总计300 J;第2阶段,其中辐照掌pophomophanegeal关节和腕关节周围的10个固定点,在此阶段,使用710 MJ/cm2,150 J/点的流利度辐射15 s,总计150 J;和第3阶段,在第1阶段进行类似的扫描,但总能量速度较慢,总能量为300。扫描能密度为10 j/cm2,平均辐照面积为60 cm2。对照组(第2组):25名女性患者,在B组中已与常规物理治疗计划进行了8周,3个课程 /周。两组接受24次治疗,每周3次,持续8周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2),持续时间短(120-150μs),平均功率10.5 W,低频(10-40 Hz),占空比约0.1%,探头直径为0.5 cm,点尺寸为0.2 cm2 [9]。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高强度激光在Jaccoud关节炎' target='_blank'>关节炎中在全身性红斑狼疮中的功效:一项前瞻性随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 除刀柄外,接受的常规物理治疗计划。研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2), | 设备:高强度激光设备。 用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。 |
主动比较器:对照组 对照组以加强运动,拉伸和运动范围的形式接受了传统的物理治疗计划。一小时,每周三个会议,持续8周。 | 设备:高强度激光设备。 用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。 |
有资格学习的年龄: | 30年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
开罗大学物理治疗学院。 | |
开罗,埃及,0025 |
研究主任: | Nabil M Abdel-aal,Assist.Prof。 | 开罗大学,物理治疗学院。 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 手握力[时间范围:干预8周后。这是给出的 手持式Jamar测功机设备12-0600用于测量手工束强度。测功机表盘的读数以磅和公斤的形式表示。它的分级从零到200磅,从零到90公斤[14]。根据美国手部治疗师协会(ASHT)的建议,用肘部在约90°的情况下进行握把测量。指示患者在将受影响的肢体放置在肩部内部和内部旋转时,肘部屈曲,前臂弯曲,前臂弯曲,前臂置于坐姿。位于中性和腕部处于中立位置。指示患者尽可能挤压测功机。用2分钟的测量间隔进行了三次连续测量。 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | Jaccoud关节炎' target='_blank'>关节炎中高强度激光在全身性红斑狼疮中的功效 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 高强度激光在Jaccoud关节炎' target='_blank'>关节炎中在全身性红斑狼疮中的功效:一项前瞻性随机对照试验 | ||||||||||
简要摘要 | 进行了一项具有预测试设计的随机对照研究。 50例患有Jaccoud关节炎' target='_blank'>关节炎,30-50岁的患者。将患者随机分为两组:第1组(研究组):除了常规物理治疗计划外,接受了刀柄。第2组(对照组):接受常规物理治疗计划。所有治疗干预措施均以每周三个疗程的频率进行8周应用。从2018年12月和2019年10月,参与者是从空军医院招募的。 | ||||||||||
详细说明 | 从开罗空军医院的门诊诊所接受治疗,从KASR EL-ANI医院门诊诊所招募了55例女性患者。在2018年12月和2019年7月的期间,其中50个完成了这项研究。他们被招募并评估了他们参加研究的资格。将患者随机分为2组相等的人数。第1组(研究组):除了常规的物理疗法计划外,还接受了刀柄。第2组(对照组):接受常规物理治疗计划。患者的年龄从30至50岁不等。自疾病开始以来的时间少于1年。所有患者接受了相同的药物。如果患者患有以下一项或多种患者:阳性风湿性因素,循环系统疾病,神经系统疾病,糖尿病,孕妇,沟通问题或皮肤病。 参与者的详细信息获悉了研究的性质,目的和好处,他们完全有权随时拒绝或退出研究,以及任何获得的信息的机密性。 干预措施的患者不加打破了研究组(第1组): - 25名女性患者除了剑柄外,还涉及接受常规物理治疗计划。研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2),持续时间短(120-150μs),平均功率10.5 W,低频(10-40 Hz),占空比约0.1%,探头直径为0.5 cm,点尺寸为0.2 cm2 [9]。用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。该设备配备了带有固定垫片的标准手机,直径为0.5 cm,斑点尺寸为0.2 cm2。为参与者和治疗师提供了一对保护性眼镜。在假定坐姿的同时,对参与者进行了治疗,他们的手放在桌子旁。每个激光施加均包含三个阶段:第1阶段,其中快速扫描在手腕周围横向和纵向施加,并用三个相应的液位设置为510、610和710 MJ/CM2,总计300 J;第2阶段,其中辐照掌pophomophanegeal关节和腕关节周围的10个固定点,在此阶段,使用710 MJ/cm2,150 J/点的流利度辐射15 s,总计150 J;和第3阶段,在第1阶段进行类似的扫描,但总能量速度较慢,总能量为300。扫描能密度为10 j/cm2,平均辐照面积为60 cm2。对照组(第2组):25名女性患者,在B组中已与常规物理治疗计划进行了8周,3个课程 /周。两组接受24次治疗,每周3次,持续8周。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究组的患者接受了脉冲ND:YAG激光治疗,该治疗是由HIRO 3设备(Asa Laser,Arcugnano,Italy)产生的。该设备提供了脉冲发射(1064 nm),非常高的峰值功率(3 kW),高水平的流利度(能量密度; 360-1780 MJ/cm2),持续时间短(120-150μs),平均功率10.5 W,低频(10-40 Hz),占空比约0.1%,探头直径为0.5 cm,点尺寸为0.2 cm2 [9]。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:高强度激光设备。 用脉冲ND:YAG激光器进行了24个治疗课程,每周将三个课程应用于研究组的受试者,通过HIRO®3.0设备连续8周(Asalaser,Arcugnano,Arcugnano,Vicenza,Italy,Italy,意大利)。该设备给出脉冲发射(λ= 1064 nm),最大功率(3000 W),流利度范围(360-1780 mJ/cm2),脉冲持续时间(≤100μs),频率范围(10-40 Hz),最大能量脉冲(350 MJ),平均功率(10.5 W)和〜0.1%的功率周期。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至50年(成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04244539 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002616 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔夫大学哈达亚·莫萨德(Hadaya Mosaad) | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 乔夫大学 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 乔夫大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |