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出境医 / 临床实验 / 怀孕的尿路感染
怀孕的尿路感染
研究描述
简要摘要：
- 描述来自埃及孕妇尿道尿和有症状性杆菌的肝癌E大肠杆菌的特征。
- 确定我们本地孤立的UPEC菌株的易感模式，这对于对UTI的最佳管理至关重要。
- 评估UPEC分离株中不同的毒力基因及其与抗生素耐药性的关联。
- 跟踪常见的UPEC血清群。
- 研究生物膜形成以及从患者分离的UPEC菌株中毒力基因与生物膜形成之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尿路感染 | 其他：谈论尿液样本 |
详细说明：
尿路感染是妊娠中最常见的细菌感染，也是呼吸和肠道感染后人类感染的第三个常见原因。感染可能会威胁生命，并与严重的并发症有关。 UTI可以与定义的症状症状“无症状”相关。无症状的细菌尿液定义为在两个连续的中游中游清洁捕获尿液标本中或从没有尿液或生殖器官相关的症状或症状的个体中，在两个连续的中游清洁尿液标本中形成> 100000个菌落形成单个病原体的尿液/毫升尿液。无症状的细菌尿可导致30％的孕妇肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎以及早期分娩，增加高血压的风险，前位症前，低出生体重和产后子宫内膜炎。 ECOLI占女性有症状和无症状细菌的大多数情况，占病例的70％。肝癌生态学的重要毒力因子可以大致分为两组：细菌细胞表面因素和分泌因子。肝病大肠杆菌菌株中抗药性微生物的出现增加了对全球健康的严重威胁。 Ecoli经常获得编码抗生素耐药性的基因，β-内酰胺酶是最常见的，并且起着关键作用，它赋予细菌对β乳糖酰抗生素抗生素类（如青霉素和头孢菌素）的抗性。因此，关于尿路病生态学和抗菌耐药性局部流行的知识对于最佳的UTI管理至关重要。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 155名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 毒力基因的分布及其与尿路感染和抗菌耐药性的临床呈现在尿道病大肠杆菌中从孕妇分离的 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Group1 第1组：患有膀胱炎的孕妇 | 其他：谈论尿液样本 只是服用尿液样本 |
| Group2 第2组：肾盂肾炎的孕妇 | 其他：谈论尿液样本 只是服用尿液样本 |
| Group3 第3组：无症状细菌尿症的孕妇 | 其他：谈论尿液样本 只是服用尿液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同分离的UPEC菌株中毒力基因的百分比[时间范围：三个月]通过分子诊断作为PCR技术来测量大肠杆菌菌株的毒力基因，以确定尿路感染的临床表现与菌株毒力基因的分布之间的关系
次要结果度量 ：
- 毒力基因与抗生素耐药性之间的相关性[时间范围：七个月]通过分子诊断作为PCR技术，测量大肠杆菌菌株的毒力基因，并确定不同女性组之间生态菌株的抗生素敏感性，以确定毒力分布与抗生素的分布之间的关系
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：示威者努拉·萨米尔·侯赛因（Noura Samir Hussein） | 00201002606302 | noura011456@med.au.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不同分离的UPEC菌株中毒力基因的百分比[时间范围：三个月] 通过分子诊断作为PCR技术来测量大肠杆菌菌株的毒力基因，以确定尿路感染的临床表现与菌株毒力基因的分布之间的关系 | ||||
| 原始主要结果指标 | 不同分离的UPEC菌株中毒力基因的百分比[时间范围：三个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 毒力基因与抗生素耐药性之间的相关性[时间范围：七个月] 通过分子诊断作为PCR技术，测量大肠杆菌菌株的毒力基因，并确定不同女性组之间生态菌株的抗生素敏感性，以确定毒力分布与抗生素的分布之间的关系 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 毒力基因与抗生素耐药性之间的相关性[时间范围：七个月] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 怀孕的尿路感染 | ||||
| 官方头衔 | 毒力基因的分布及其与尿路感染和抗菌耐药性的临床呈现在尿道病大肠杆菌中从孕妇分离的 | ||||
| 简要摘要 |
| ||||
| 详细说明 | 尿路感染是妊娠中最常见的细菌感染，也是呼吸和肠道感染后人类感染的第三个常见原因。感染可能会威胁生命，并与严重的并发症有关。 UTI可以与定义的症状症状“无症状”相关。无症状的细菌尿液定义为在两个连续的中游中游清洁捕获尿液标本中或从没有尿液或生殖器官相关的症状或症状的个体中，在两个连续的中游清洁尿液标本中形成> 100000个菌落形成单个病原体的尿液/毫升尿液。无症状的细菌尿可导致30％的孕妇肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎以及早期分娩，增加高血压的风险，前位症前，低出生体重和产后子宫内膜炎。 ECOLI占女性有症状和无症状细菌的大多数情况，占病例的70％。肝癌生态学的重要毒力因子可以大致分为两组：细菌细胞表面因素和分泌因子。肝病大肠杆菌菌株中抗药性微生物的出现增加了对全球健康的严重威胁。 Ecoli经常获得编码抗生素耐药性的基因，β-内酰胺酶是最常见的，并且起着关键作用，它赋予细菌对β乳糖酰抗生素抗生素类（如青霉素和头孢菌素）的抗性。因此，关于尿路病生态学和抗菌耐药性局部流行的知识对于最佳的UTI管理至关重要。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 膀胱炎和肾盂肾炎和无症状细菌尿液的孕妇处于不同的孕妇 | ||||
| 健康）状况 | 尿路感染 | ||||
| 干涉 | 其他：谈论尿液样本 只是服用尿液样本 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 155 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04244526 | ||||
| 其他研究ID编号 | 尿路感染 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Nshussein，阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
- 描述来自埃及孕妇尿道尿和有症状性杆菌的肝癌E大肠杆菌的特征。
- 确定我们本地孤立的UPEC菌株的易感模式，这对于对UTI的最佳管理至关重要。
- 评估UPEC分离株中不同的毒力基因及其与抗生素耐药性的关联。
- 跟踪常见的UPEC血清群。
- 研究生物膜形成以及从患者分离的UPEC菌株中毒力基因与生物膜形成之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尿路感染 | 其他：谈论尿液样本 |
详细说明：
尿路感染是妊娠中最常见的细菌感染，也是呼吸和肠道感染后人类感染的第三个常见原因。感染可能会威胁生命，并与严重的并发症有关。 UTI可以与定义的症状症状“无症状”相关。无症状的细菌尿液定义为在两个连续的中游中游清洁捕获尿液标本中或从没有尿液或生殖器官相关的症状或症状的个体中，在两个连续的中游清洁尿液标本中形成> 100000个菌落形成单个病原体的尿液/毫升尿液。无症状的细菌尿可导致30％的孕妇肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎以及早期分娩，增加高血压的风险，前位症前，低出生体重和产后子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎。 ECOLI占女性有症状和无症状细菌的大多数情况，占病例的70％。肝癌生态学的重要毒力因子可以大致分为两组：细菌细胞表面因素和分泌因子。肝病大肠杆菌菌株中抗药性微生物的出现增加了对全球健康的严重威胁。 Ecoli经常获得编码抗生素耐药性的基因，β-内酰胺酶是最常见的，并且起着关键作用，它赋予细菌对β乳糖酰抗生素抗生素类（如青霉素和头孢菌素）的抗性。因此，关于尿路病生态学和抗菌耐药性局部流行的知识对于最佳的UTI管理至关重要。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 155名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 毒力基因的分布及其与尿路感染和抗菌耐药性的临床呈现在尿道病大肠杆菌中从孕妇分离的 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Group1 第1组：患有膀胱炎的孕妇 | 其他：谈论尿液样本 只是服用尿液样本 |
| Group2 第2组：肾盂肾炎的孕妇 | 其他：谈论尿液样本 只是服用尿液样本 |
| Group3 第3组：无症状细菌尿症的孕妇 | 其他：谈论尿液样本 只是服用尿液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同分离的UPEC菌株中毒力基因的百分比[时间范围：三个月]通过分子诊断作为PCR技术来测量大肠杆菌菌株的毒力基因，以确定尿路感染的临床表现与菌株毒力基因的分布之间的关系
次要结果度量 ：
- 毒力基因与抗生素耐药性之间的相关性[时间范围：七个月]通过分子诊断作为PCR技术，测量大肠杆菌菌株的毒力基因，并确定不同女性组之间生态菌株的抗生素敏感性，以确定毒力分布与抗生素的分布之间的关系
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：示威者努拉·萨米尔·侯赛因（Noura Samir Hussein） | 00201002606302 | noura011456@med.au.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不同分离的UPEC菌株中毒力基因的百分比[时间范围：三个月] 通过分子诊断作为PCR技术来测量大肠杆菌菌株的毒力基因，以确定尿路感染的临床表现与菌株毒力基因的分布之间的关系 | ||||
| 原始主要结果指标 | 不同分离的UPEC菌株中毒力基因的百分比[时间范围：三个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 毒力基因与抗生素耐药性之间的相关性[时间范围：七个月] 通过分子诊断作为PCR技术，测量大肠杆菌菌株的毒力基因，并确定不同女性组之间生态菌株的抗生素敏感性，以确定毒力分布与抗生素的分布之间的关系 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 毒力基因与抗生素耐药性之间的相关性[时间范围：七个月] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 怀孕的尿路感染 | ||||
| 官方头衔 | 毒力基因的分布及其与尿路感染和抗菌耐药性的临床呈现在尿道病大肠杆菌中从孕妇分离的 | ||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 尿路感染是妊娠中最常见的细菌感染，也是呼吸和肠道感染后人类感染的第三个常见原因。感染可能会威胁生命，并与严重的并发症有关。 UTI可以与定义的症状症状“无症状”相关。无症状的细菌尿液定义为在两个连续的中游中游清洁捕获尿液标本中或从没有尿液或生殖器官相关的症状或症状的个体中，在两个连续的中游清洁尿液标本中形成> 100000个菌落形成单个病原体的尿液/毫升尿液。无症状的细菌尿可导致30％的孕妇肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎以及早期分娩，增加高血压的风险，前位症前，低出生体重和产后子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎。 ECOLI占女性有症状和无症状细菌的大多数情况，占病例的70％。肝癌生态学的重要毒力因子可以大致分为两组：细菌细胞表面因素和分泌因子。肝病大肠杆菌菌株中抗药性微生物的出现增加了对全球健康的严重威胁。 Ecoli经常获得编码抗生素耐药性的基因，β-内酰胺酶是最常见的，并且起着关键作用，它赋予细菌对β乳糖酰抗生素抗生素类（如青霉素和头孢菌素）的抗性。因此，关于尿路病生态学和抗菌耐药性局部流行的知识对于最佳的UTI管理至关重要。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 膀胱炎和肾盂肾炎和无症状细菌尿液的孕妇处于不同的孕妇 | ||||
| 健康）状况 | 尿路感染 | ||||
| 干涉 | 其他：谈论尿液样本 只是服用尿液样本 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 155 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04244526 | ||||
| 其他研究ID编号 | 尿路感染 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Nshussein，阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
