根据2018年联合国儿童基金会的数据，据估计，急性呼吸道感染（Artis）分别占五岁以下和炎后死亡率的11％和19％。

尽管维生素D在代谢和体内平衡中的作用得到了公认的作用，但现在对与肺炎的可能关联的兴趣越来越大。

在全球范围内，大约30％至90％的5岁以下儿童患有维生素D缺乏症。根据社会经济，环境和行为环境，这可能会有所不同。

评估1,25（OH）2D缺陷和呼吸道感染严重程度的关联的研究很少见，并且显示出有争议的发现。

然而，印度系统评价对12项研究的结果进行了调查，其中2279名参与者强调了维生素D缺乏症与ALRIS的发病率和严重程度之间的显着相关性。

在也门进行的一项前瞻性队列研究检查了VIT.D缺乏水平的能力预测严重肺炎的结果。该研究记录了严重肺炎患者的维生素D缺乏与中性粒细胞减少症与缺氧之间的显着关联，从而预测了预后不良。

在埃及2010年，一项针对2至5岁儿童进行的病例对照研究检查了维生素D缺乏对肺炎易感性的影响。研究表明，维生素D缺乏症与更高的发病率和更严重的肺炎有关。

最近的研究提倡为儿童（特别是患有肺炎）提供足够量的维生素D补充剂。

然而，很少有研究来评估补充维生素D对肺炎婴儿预后的影响。

因此，我们敦促在Abou Elreesh第三小儿医院进行随机对照试验（RCT），以评估补充维生素D3对肺炎儿童的影响。我们假设补充100 000 IU的维生素D3（胆固醇）将减少这些儿童疾病持续时间并改善其结果。

主题和方法：

研究设计和研究设置当前的研究是一项随机，双盲安慰剂对照试验（RCT），在开罗大学Abou Elreesh儿童医院进行，该医院是埃及的一家大学附属教学医院，以评估维生素的影响D3补充肺炎儿童治疗的结果。肺炎病例是从两个医院普通小儿部门和医院的四个小儿重症监护病房（PICUS）招募的。

样本量和研究人群以检测维生素D臂和对照组之间肺炎平均持续时间的20％差异[5天对6天（SD 2）]允许I型误差为5％，II型误差为10 ％，每组86个（总计172个）是要招募的最低数字。在允许随访的无反应或损失的10％之后，根据维生素D测试后的维生素D测试足够或有毒水平的儿童（Box 1），根据维生素缺乏症的患病率（Box 1）印度东部，233是最初的数量。

轻度和中度的肺炎病例是从一个由简单的随机样本中从总共六个医院部门选择的两个医院的普通小儿部门招募的，同时从医院的四个PICUS中招募了严重的肺炎病例。

在2019年9月9日至2019年12月15日的期间，所有1个月至12岁之间的儿童（259名儿童）均纳入了临床诊断为肺炎，根据世界卫生组织严重性的标准（Box 2），均被诊断出临床。对于纳入标准。患有rik症（2个儿童），严重疾病（脑膜炎，心脏或肾脏疾病，麻疹，严重营养不良，内分泌功能障碍，高钙血症，甲状腺功能亢进和可疑结核病）的儿童在过去的3个月（3个儿童）中，剂量维生素D治疗被排除在研究之外。还排除了足够（52名儿童）或有毒（7个儿童）维生素D的儿童。

因此，患有肺炎的191名儿童（在干预部门中有93名在干预臂中，在对照组中有98个），维生素D的水平不足或不足，他们的父母同意参加该研究，完成了研究，完成了基线和结果评估，并继续进行。每日临床随访，直到医院出院（改善或死亡）。

方框1：维生素D水平足够的维生素D（25（OH）D：≥30ng/ml），维生素D不足（25（OH）D或有缺陷风险：10-29 ng/ml）和缺乏维生素D（25（OH）D：<10 ng/ ml）。

方框2：肺炎诊断肺炎：（i）特定年龄特异性的tachypnoea（如果<2个月（如果<2个月），则> 60 ⁄最小;> 50 ⁄最小时间，如果2-11个月；> 40> 40，如果12-24个月）和（ii）没有喘息（有或没有发烧）。

发烧：腋窝温度> 37.50 _C（年龄1周 - 3个月）或> 38.0 _C（2-23个月）。

使用标准的汞温度计呼吸速率测量腋窝温度两次，一分钟两次测量，而使用秒表使用平均计数，孩子安静下来。

轻度肺炎：最小增加了呼吸的工作，没有低氧血症，能够耐受性肺炎：低氧血症，无法耐受PO，适度增加呼吸（呼吸，缩回，缩回，tachypnea）。

严重的肺炎：呼吸的工作显着增加，精神状态改变，对呼吸衰败的关注，未能维持50％的FI02维持氧饱和度，需要正压通风。使用脉搏血氧仪在室内空气中用探针进行探针测量氧饱和度。

改进（出院标准）：（满足所有）耐受性PO，而不是低氧（超过90％），轻度增加或正常呼吸工作。

维生素D测试两毫升的静脉血，在平管管上收集10分钟，然后以3000 rpm离心5分钟；将分离的血清样品储存在-20°C直至测定时间，并用于检测ELISA的血清25OH维生素D总数（25OH维生素D2和D3），ELISA使用（DiaSource 25OH维生素D总ELISA KIT，目录号，目录号，目录号。 KAP 1971）由DIA源免疫测定SA（Rue du Bosquet，2 B-1348 Louvain-la Neuve，Belgium），根据制造商的说明，并基于固相酶相关的免疫体分析的原理。底物周转率的量是通过测量吸光度来度量确定的，该吸光度与总25OH维生素D（D2和D3）浓度成反比。绘制校准曲线，并通过校准曲线的剂量插值来确定样品的总25OH维生素D（D2和D3）浓度。

研究组的随机分配使用在Excel电子表格中引起的随机数序列分别随机分为干预组或对照组，而无需限制。通过使用封闭的深色信封进一步隐藏了分配。不是调查团队成员的生物统计学家和办公室秘书独立地进行了随机，重新包装，测序和分配隐瞒。没有一个学习人员和参与者的父母知道分配药物或安慰剂。这些代码仅在最终数据分析时才显示出来。

三名研究儿科医生在每日基地上跟随儿童，以评估肺炎的迹象和症状的分辨率或恶化，直到无论是由于恢复还是死亡，直到从医院出院。在阿布·埃雷什儿童医院（Abou Elreesh Children's Hospital）免费接受住院儿童的常规治疗，而研究人员则在研究期间向研究人员免费提供维生素D。

为每个参与者收集有关社会人口统计学变量（年龄，性别，喂养实践），肤色，性质，性质和表现症状持续时间的基线评估数据。检查所有儿童是否有生命体征（温度，心率，呼吸率，血压，氧饱和度），苍白，氰化，鼻腔耀斑，咕unt和精神状态。测量PA O2/FIO2，并进行血清肌酐，C反应性蛋白，血小板计数和血清胆红素实验室测试。评估了严重肺炎病例的沙发评分。

干预措施根据WHO 2012年卫生设施的儿童肺炎分类和治疗抗生素的所有儿童在获得父母同意并完成基线评估后入学时接受了抗生素治疗，从胆固醇），维生素D3从2毫升的小瓶获得，每个小瓶中含有200,000 IU（孟菲斯生产的Devarol-S-200.000 IU）。用于药物和化学工业），并在制造商的建议条件下存储在干燥的环境中1-16周（持续1-16周）在招募日期）或安慰剂，即1毫升盐水注射。注射器被标记为独特的ID号，并由盲目的医生给出，以随机代码选择下一个注射器。 （只有办公室秘书知道随机代码）。

医院随访儿童每八个小时记录数据，以进行呼吸率，胸部肌肉，氧气饱和度，听诊发现，发烧，喂养，氰化物和心理状况。连续两天没有发烧和快速呼吸时，孩子出院了。

在维生素D注射后7天评估结果评估结果，而第一天，维生素D在血液中达到其最大水平，以确保所有参与者出院前对所有参与者进行评估。主要结局变量在25（OH）D，PAO2/FIO2，血清肌酐，C反应蛋白和血清胆红素水平和血小板计数的血清水平上改变了。此外，沙发对严重病例的得分。次要结果包括案件的命运（改善或死亡），以及用于改善病例的入学率和出院之间的持续时间。

统计分析：

计算患者维生素D（25（OH）2D）的变化百分比，以量化维生素D3（胆固醇）通过等式给药之前和之后的变化水平：

儿科，血液维生素D水平（BVD）％更改= [（BVD之后-BVD之前）÷BVD]×100收集的数据，并使用社交科学软件统计软件包（SPSS）程序，版本21.0 IBM输入并分析。数据正态性的测试（例如Shapero-Wilk测试）表明数据不是正态分布的。这就是为什么将非参数测试（如Mann-Whitney和Kruskal-Wallis测试）用于单变量比较中以量化连续变量的关联。使用中位数和四分位数范围来汇总数据以进行定量变量。 Spearman相关测试用于检测连续变量之间的关系。低于0.05的P值被认为具有统计学意义。进行了多元COX回归分析模型，以探讨补充维生素D3对肺炎儿童总体存活的独立影响。

鉴于研究的短期随访和单一干预，没有停止规则或临时分析。

除非缺少结果度量（n = 0）或报告在24小时内恢复或丢失，否则所有随机的儿童都以意向治疗为基础包括在分析中。同时，比较了维生素D组和对照组的招募时肺炎发作的恢复。使用Kaplan-Meier图和对数秩检验来比较维生素D和安慰剂组之间从肺炎的索引发作中恢复的时间。

• 孩子，住院
• 维生素D缺乏
• 肺炎

• 实验：补充维生素D3
  所有儿童均可根据WHO 2012卫生机构的儿童肺炎分类和治疗抗生素[18]，在获得父母同意并完成基线评估后入学，并给予儿童单次注射100.000 IU的100.000 IU维生素的100.000 IU D3（胆固醇），维生素D3从2毫升小瓶获得，每个小瓶含有200,000 IU（孟菲斯生产的Devarol-S-200.000 IU）用于制造商和化学工业），并在制造商的建议条件下存储在干燥的，凉爽的环境中1-16周（持续1-16周）取决于招聘日期）。注射器被标记为独特的ID号，并由盲目的医生给出，以随机代码选择下一个注射器。
  干预：药物：一次毫升注射
• 安慰剂比较器：安慰剂
  所有儿童均根据WHO 2012年卫生设施的儿童肺炎分类和治疗的抗生素治疗[18]，在获得父母同意并完成基线评估后入学后，对儿童进行了一次ML盐水注射。注射器被标记为独特的ID号，并由盲目的医生给出，以随机代码选择下一个注射器。
  干预：药物：一次毫升注射

纳入标准：

• 根据世界卫生组织严重程度的标准，临床诊断为肺炎的儿童。

排除标准：

• 有rick骨临床迹象的孩子。
• 患有严重疾病的儿童（脑膜炎，心脏或肾脏疾病，麻疹）
• 患有严重营养不良的孩子。
• 患有内分泌功能障碍，高钙血症，甲状腺功能亢进的儿童。
• 怀疑结核病的儿童。
• 在过去三个月中接受高剂量维生素D治疗的儿童。
• 具有足够或有毒水平的维生素D的儿童。

根据2018年联合国儿童基金会的数据，据估计，急性呼吸道感染（Artis）分别占五岁以下和炎后死亡率的11％和19％。

尽管维生素D在代谢和体内平衡中的作用得到了公认的作用，但现在对与肺炎的可能关联的兴趣越来越大。

在全球范围内，大约30％至90％的5岁以下儿童患有维生素D缺乏症。根据社会经济，环境和行为环境，这可能会有所不同。

评估1,25（OH）2D缺陷和呼吸道感染严重程度的关联的研究很少见，并且显示出有争议的发现。

然而，印度系统评价对12项研究的结果进行了调查，其中2279名参与者强调了维生素D缺乏症与ALRIS的发病率和严重程度之间的显着相关性。

在也门进行的一项前瞻性队列研究检查了VIT.D缺乏水平的能力预测严重肺炎的结果。该研究记录了严重肺炎患者的维生素D缺乏与中性粒细胞减少症与缺氧之间的显着关联，从而预测了预后不良。

在埃及2010年，一项针对2至5岁儿童进行的病例对照研究检查了维生素D缺乏对肺炎易感性的影响。研究表明，维生素D缺乏症与更高的发病率和更严重的肺炎有关。

最近的研究提倡为儿童（特别是患有肺炎）提供足够量的维生素D补充剂。

然而，很少有研究来评估补充维生素D对肺炎婴儿预后的影响。

因此，我们敦促在Abou Elreesh第三小儿医院进行随机对照试验（RCT），以评估补充维生素D3对肺炎儿童的影响。我们假设补充100 000 IU的维生素D3（胆固醇）将减少这些儿童疾病持续时间并改善其结果。

主题和方法：

研究设计和研究设置当前的研究是一项随机，双盲安慰剂对照试验（RCT），在开罗大学Abou Elreesh儿童医院进行，该医院是埃及的一家大学附属教学医院，以评估维生素的影响D3补充肺炎儿童治疗的结果。肺炎病例是从两个医院普通小儿部门和医院的四个小儿重症监护病房（PICUS）招募的。

样本量和研究人群以检测维生素D臂和对照组之间肺炎平均持续时间的20％差异[5天对6天（SD 2）]允许I型误差为5％，II型误差为10 ％，每组86个（总计172个）是要招募的最低数字。在允许随访的无反应或损失的10％之后，根据维生素D测试后的维生素D测试足够或有毒水平的儿童（Box 1），根据维生素缺乏症的患病率（Box 1）印度东部，233是最初的数量。

轻度和中度的肺炎病例是从一个由简单的随机样本中从总共六个医院部门选择的两个医院的普通小儿部门招募的，同时从医院的四个PICUS中招募了严重的肺炎病例。

在2019年9月9日至2019年12月15日的期间，所有1个月至12岁之间的儿童（259名儿童）均纳入了临床诊断为肺炎，根据世界卫生组织严重性的标准（Box 2），均被诊断出临床。对于纳入标准。患有rik症（2个儿童），严重疾病（脑膜炎，心脏或肾脏疾病，麻疹，严重营养不良，内分泌功能障碍，高钙血症，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进和可疑结核病）的儿童在过去的3个月（3个儿童）中，剂量维生素D治疗被排除在研究之外。还排除了足够（52名儿童）或有毒（7个儿童）维生素D的儿童。

因此，患有肺炎的191名儿童（在干预部门中有93名在干预臂中，在对照组中有98个），维生素D的水平不足或不足，他们的父母同意参加该研究，完成了研究，完成了基线和结果评估，并继续进行。每日临床随访，直到医院出院（改善或死亡）。

方框1：维生素D水平足够的维生素D（25（OH）D：≥30ng/ml），维生素D不足（25（OH）D或有缺陷风险：10-29 ng/ml）和缺乏维生素D（25（OH）D：<10 ng/ ml）。

方框2：肺炎诊断肺炎：（i）特定年龄特异性的tachypnoea（如果<2个月（如果<2个月），则> 60 ⁄最小;> 50 ⁄最小时间，如果2-11个月；> 40> 40，如果12-24个月）和（ii）没有喘息（有或没有发烧）。

发烧：腋窝温度> 37.50 _C（年龄1周 - 3个月）或> 38.0 _C（2-23个月）。

使用标准的汞温度计呼吸速率测量腋窝温度两次，一分钟两次测量，而使用秒表使用平均计数，孩子安静下来。

轻度肺炎：最小增加了呼吸的工作，没有低氧血症，能够耐受性肺炎：低氧血症，无法耐受PO，适度增加呼吸（呼吸，缩回，缩回，tachypnea）。

严重的肺炎：呼吸的工作显着增加，精神状态改变，对呼吸衰败的关注，未能维持50％的FI02维持氧饱和度，需要正压通风。使用脉搏血氧仪在室内空气中用探针进行探针测量氧饱和度。

改进（出院标准）：（满足所有）耐受性PO，而不是低氧（超过90％），轻度增加或正常呼吸工作。

维生素D测试两毫升的静脉血，在平管管上收集10分钟，然后以3000 rpm离心5分钟；将分离的血清样品储存在-20°C直至测定时间，并用于检测ELISA的血清25OH维生素D总数（25OH维生素D2和D3），ELISA使用（DiaSource 25OH维生素D总ELISA KIT，目录号，目录号，目录号。 KAP 1971）由DIA源免疫测定SA（Rue du Bosquet，2 B-1348 Louvain-la Neuve，Belgium），根据制造商的说明，并基于固相酶相关的免疫体分析的原理。底物周转率的量是通过测量吸光度来度量确定的，该吸光度与总25OH维生素D（D2和D3）浓度成反比。绘制校准曲线，并通过校准曲线的剂量插值来确定样品的总25OH维生素D（D2和D3）浓度。

研究组的随机分配使用在Excel电子表格中引起的随机数序列分别随机分为干预组或对照组，而无需限制。通过使用封闭的深色信封进一步隐藏了分配。不是调查团队成员的生物统计学家和办公室秘书独立地进行了随机，重新包装，测序和分配隐瞒。没有一个学习人员和参与者的父母知道分配药物或安慰剂。这些代码仅在最终数据分析时才显示出来。

三名研究儿科医生在每日基地上跟随儿童，以评估肺炎的迹象和症状的分辨率或恶化，直到无论是由于恢复还是死亡，直到从医院出院。在阿布·埃雷什儿童医院（Abou Elreesh Children's Hospital）免费接受住院儿童的常规治疗，而研究人员则在研究期间向研究人员免费提供维生素D。

为每个参与者收集有关社会人口统计学变量（年龄，性别，喂养实践），肤色，性质，性质和表现症状持续时间的基线评估数据。检查所有儿童是否有生命体征（温度，心率，呼吸率，血压，氧饱和度），苍白，氰化，鼻腔耀斑，咕unt和精神状态。测量PA O2/FIO2，并进行血清肌酐，C反应性蛋白，血小板计数和血清胆红素实验室测试。评估了严重肺炎病例的沙发评分。

干预措施根据WHO 2012年卫生设施的儿童肺炎分类和治疗抗生素的所有儿童在获得父母同意并完成基线评估后入学时接受了抗生素治疗，从胆固醇），维生素D3从2毫升的小瓶获得，每个小瓶中含有200,000 IU（孟菲斯生产的Devarol-S-200.000 IU）。用于药物和化学工业），并在制造商的建议条件下存储在干燥的环境中1-16周（持续1-16周）在招募日期）或安慰剂，即1毫升盐水注射。注射器被标记为独特的ID号，并由盲目的医生给出，以随机代码选择下一个注射器。 （只有办公室秘书知道随机代码）。

医院随访儿童每八个小时记录数据，以进行呼吸率，胸部肌肉，氧气饱和度，听诊发现，发烧，喂养，氰化物和心理状况。连续两天没有发烧和快速呼吸时，孩子出院了。

在维生素D注射后7天评估结果评估结果，而第一天，维生素D在血液中达到其最大水平，以确保所有参与者出院前对所有参与者进行评估。主要结局变量在25（OH）D，PAO2/FIO2，血清肌酐，C反应蛋白和血清胆红素水平和血小板计数的血清水平上改变了。此外，沙发对严重病例的得分。次要结果包括案件的命运（改善或死亡），以及用于改善病例的入学率和出院之间的持续时间。

统计分析：

计算患者维生素D（25（OH）2D）的变化百分比，以量化维生素D3（胆固醇）通过等式给药之前和之后的变化水平：

儿科，血液维生素D水平（BVD）％更改= [（BVD之后-BVD之前）÷BVD]×100收集的数据，并使用社交科学软件统计软件包（SPSS）程序，版本21.0 IBM输入并分析。数据正态性的测试（例如Shapero-Wilk测试）表明数据不是正态分布的。这就是为什么将非参数测试（如Mann-Whitney和Kruskal-Wallis测试）用于单变量比较中以量化连续变量的关联。使用中位数和四分位数范围来汇总数据以进行定量变量。 Spearman相关测试用于检测连续变量之间的关系。低于0.05的P值被认为具有统计学意义。进行了多元COX回归分析模型，以探讨补充维生素D3对肺炎儿童总体存活的独立影响。

鉴于研究的短期随访和单一干预，没有停止规则或临时分析。

除非缺少结果度量（n = 0）或报告在24小时内恢复或丢失，否则所有随机的儿童都以意向治疗为基础包括在分析中。同时，比较了维生素D组和对照组的招募时肺炎发作的恢复。使用Kaplan-Meier图和对数秩检验来比较维生素D和安慰剂组之间从肺炎的索引发作中恢复的时间。

• 孩子，住院
• 维生素D缺乏
• 肺炎

• 实验：补充维生素D3
  所有儿童均可根据WHO 2012卫生机构的儿童肺炎分类和治疗抗生素[18]，在获得父母同意并完成基线评估后入学，并给予儿童单次注射100.000 IU的100.000 IU维生素的100.000 IU D3（胆固醇），维生素D3从2毫升小瓶获得，每个小瓶含有200,000 IU（孟菲斯生产的Devarol-S-200.000 IU）用于制造商和化学工业），并在制造商的建议条件下存储在干燥的，凉爽的环境中1-16周（持续1-16周）取决于招聘日期）。注射器被标记为独特的ID号，并由盲目的医生给出，以随机代码选择下一个注射器。
  干预：药物：一次毫升注射
• 安慰剂比较器：安慰剂
  所有儿童均根据WHO 2012年卫生设施的儿童肺炎分类和治疗的抗生素治疗[18]，在获得父母同意并完成基线评估后入学后，对儿童进行了一次ML盐水注射。注射器被标记为独特的ID号，并由盲目的医生给出，以随机代码选择下一个注射器。
  干预：药物：一次毫升注射

纳入标准：

• 根据世界卫生组织严重程度的标准，临床诊断为肺炎的儿童。

排除标准：

• 有rick骨临床迹象的孩子。
• 患有严重疾病的儿童（脑膜炎，心脏或肾脏疾病，麻疹）
• 患有严重营养不良的孩子。
• 患有内分泌功能障碍，高钙血症，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进的儿童。
• 怀疑结核病的儿童。
• 在过去三个月中接受高剂量维生素D治疗的儿童。
• 具有足够或有毒水平的维生素D的儿童。