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出境医 / 临床实验 / CABG的神经预防
CABG的神经预防
研究描述
简要摘要：
研究人员计划研究胸硬膜外镇痛对冠状动脉搭桥术的术后参数（并发症率，住院时间，死亡率等）的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉阻塞 | 程序：CABG药物：胸硬膜外镇痛药：阿片类药物的镇痛 | 早期第1阶段 |
详细说明：
研究人员计划对具有独立危险因素的患者进行冠状动脉旁路的早期术后并发症的比较分析，术后并发症的患者有或没有心肺旁路（高级年龄，糖尿病，糖尿病，慢性肾脏疾病，肥胖，肥胖，慢性阻塞性肺疾病， ）具有多种类型的麻醉学益处（全身麻醉和胸硬膜外镇痛与全身麻醉和阿片类药物）。研究人员预测，发展心脏，呼吸道，传染性和肾脏并发症的风险有所下降，重症监护，住院治疗和死亡率的持续时间减少。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在冠状动脉搭桥上使用胸硬膜外镇痛的后果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胸硬膜外镇痛 CABG和胸硬膜外镇痛将用于围手术期镇痛 | 程序：CABG 冠状动脉搭桥术带有和没有心肺旁路 药物：胸硬膜外镇痛 1-10胸椎（ropivacainum 0,2-0,5％5-10 mL/h）的胸椎硬膜外镇痛 |
| 活动比较器：阿片类药物 CABG和阿片类药物将用于围手术期镇痛 | 程序：CABG 冠状动脉搭桥术带有和没有心肺旁路 药物：阿片类药物的镇痛 阿片类药物将用于围手术期镇痛 |
| 主动比较器：CABG 冠状动脉搭桥术带有和没有心肺旁路 | 程序：CABG 冠状动脉搭桥术带有和没有心肺旁路 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 医院死亡率[时间范围：1年]
- 住院期限[时间范围：1年]
- 重症监护病房的治疗时间[时间范围：最多1年]
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 冠状动脉搭桥
排除标准：
- 使用胸硬膜外镇痛的绝对禁忌症
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 伏尔加格勒州立医科大学的1医院 | |
| Volgograd，俄罗斯联邦，400079 | |
赞助商和合作者
伏尔加格勒州立医科大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围：1年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CABG的神经预防 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在冠状动脉搭桥上使用胸硬膜外镇痛的后果 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员计划研究胸硬膜外镇痛对冠状动脉搭桥术的术后参数（并发症率，住院时间，死亡率等）的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员计划对具有独立危险因素的患者进行冠状动脉旁路的早期术后并发症的比较分析，术后并发症的患者有或没有心肺旁路（高级年龄，糖尿病，糖尿病，慢性肾脏疾病，肥胖，肥胖，慢性阻塞性肺疾病， ）具有多种类型的麻醉学益处（全身麻醉和胸硬膜外镇痛与全身麻醉和阿片类药物）。研究人员预测，发展心脏，呼吸道，传染性和肾脏并发症的风险有所下降，重症监护，住院治疗和死亡率的持续时间减少。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 冠状动脉阻塞 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04244435 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 茶-CABG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mikhail I Turovets，医学博士，伏尔加格勒州立医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伏尔加格勒州立医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伏尔加格勒州立医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究人员计划研究胸硬膜外镇痛对冠状动脉搭桥术的术后参数（并发症率，住院时间，死亡率等）的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉阻塞 | 程序：CABG药物：胸硬膜外镇痛药：阿片类药物的镇痛 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在冠状动脉搭桥上使用胸硬膜外镇痛的后果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胸硬膜外镇痛 CABG和胸硬膜外镇痛将用于围手术期镇痛 | 程序：CABG 冠状动脉搭桥术带有和没有心肺旁路 药物：胸硬膜外镇痛 1-10胸椎（ropivacainum 0,2-0,5％5-10 mL/h）的胸椎硬膜外镇痛 |
| 活动比较器：阿片类药物 CABG和阿片类药物将用于围手术期镇痛 | 程序：CABG 冠状动脉搭桥术带有和没有心肺旁路 药物：阿片类药物的镇痛 阿片类药物将用于围手术期镇痛 |
| 主动比较器：CABG 冠状动脉搭桥术带有和没有心肺旁路 | 程序：CABG 冠状动脉搭桥术带有和没有心肺旁路 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 医院死亡率[时间范围：1年]
- 住院期限[时间范围：1年]
- 重症监护病房的治疗时间[时间范围：最多1年]
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 冠状动脉搭桥
排除标准：
- 使用胸硬膜外镇痛的绝对禁忌症
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 伏尔加格勒州立医科大学的1医院 | |
| Volgograd，俄罗斯联邦，400079 | |
赞助商和合作者
伏尔加格勒州立医科大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围：1年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CABG的神经预防 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在冠状动脉搭桥上使用胸硬膜外镇痛的后果 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员计划研究胸硬膜外镇痛对冠状动脉搭桥术的术后参数（并发症率，住院时间，死亡率等）的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员计划对具有独立危险因素的患者进行冠状动脉旁路的早期术后并发症的比较分析，术后并发症的患者有或没有心肺旁路（高级年龄，糖尿病，糖尿病，慢性肾脏疾病，肥胖，肥胖，慢性阻塞性肺疾病， ）具有多种类型的麻醉学益处（全身麻醉和胸硬膜外镇痛与全身麻醉和阿片类药物）。研究人员预测，发展心脏，呼吸道，传染性和肾脏并发症的风险有所下降，重症监护，住院治疗和死亡率的持续时间减少。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 冠状动脉阻塞 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04244435 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 茶-CABG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mikhail I Turovets，医学博士，伏尔加格勒州立医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伏尔加格勒州立医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伏尔加格勒州立医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
