病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼疾病肌肉骨骼疼痛 | 其他:人体工程学研讨会其他:小册子其他:视频 | 不适用 |
该研究将在Sheba医疗中心的妇产科部门进行。在赫尔辛基委员会在医疗中心的批准后,所有符合纳入标准的受试者将被要求签署一份知情同意书以参加该研究。
第一个数据收集点将在出生后的早期,当时受试者仍被住院。所有受试者都将填写一份人口调查表,以及有关MSD的患病率和强度的另外两份问卷。 REBA将进行标准化的观察,以确定两项婴儿护理任务的符合人体工程学风险的水平。
REBA将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。
参与者将分为两组:干预组和对照组。两组之间将调整出生率和参与者年龄。干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组的参与者将通过电子邮件或WhatsApp消息在研讨会上提醒您的原则,以及报告疼痛强度的请求。对照组目前将无法接受干预措施,但也将要求在同一时间点填写量表。
分娩后三个月,所有受试者将填写有关MSD的患病率和强度的问卷。将执行REBA,以确定相同两项婴儿护理任务的符合人体工程学的风险水平。此时,对照组将以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频的格式获得干预。
交付后,最终数据收集将是六到十二个月后,当所有受试者都将完成相同的问卷调查并进行反复的REBA标准化观察,以确定在执行相同两个婴儿护理任务的过程中的人体工程学风险水平上次。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 比较实验研究将使用50个产后妇女的样本进行,分为两组:1。将在便利样本中进行采样的干预组。 2.根据产妇年龄和儿童人数与干预组相匹配的对照组。 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 所有HE REBA评估将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。最后,将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组将通过电子邮件或WhatsApp消息收到录像带的提醒。 | 其他:人体工程学研讨会 参与者将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的单一会议研讨会。 其他:小册子 参与者将收到一条小册子,总结了研讨会的主要内容。 其他:视频 在研究开始后的接下来的三个月中,他们将收到视频,这将提醒您在研讨会中学到的原则。 |
没有干预:对照组 对照组将在数据收集期内不会接受任何干预措施。研究开始后三个月,以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频进行干预。 |
有资格学习的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
以色列 | |
Sheba医疗中心 | |
拉马特·甘(Ramat Gan),以色列,52621 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效 | ||||
简要摘要 | 妇女的身体在怀孕期间经历了许多生理变化,这会导致肌肉无力和产后关节不稳。此外,婴儿的重症监护有时涉及极端的身体姿势和手上的机械负荷,这被认为是人体工程学的危险因素。因此,产后妇女可能特别容易受到肌肉骨骼疾病(MSD)的影响。据我们所知,对此问题没有基于证据的干预。 | ||||
详细说明 | 该研究将在Sheba医疗中心的妇产科部门进行。在赫尔辛基委员会在医疗中心的批准后,所有符合纳入标准的受试者将被要求签署一份知情同意书以参加该研究。 第一个数据收集点将在出生后的早期,当时受试者仍被住院。所有受试者都将填写一份人口调查表,以及有关MSD的患病率和强度的另外两份问卷。 REBA将进行标准化的观察,以确定两项婴儿护理任务的符合人体工程学风险的水平。 REBA将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。 参与者将分为两组:干预组和对照组。两组之间将调整出生率和参与者年龄。干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组的参与者将通过电子邮件或WhatsApp消息在研讨会上提醒您的原则,以及报告疼痛强度的请求。对照组目前将无法接受干预措施,但也将要求在同一时间点填写量表。 分娩后三个月,所有受试者将填写有关MSD的患病率和强度的问卷。将执行REBA,以确定相同两项婴儿护理任务的符合人体工程学的风险水平。此时,对照组将以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频的格式获得干预。 交付后,最终数据收集将是六到十二个月后,当所有受试者都将完成相同的问卷调查并进行反复的REBA标准化观察,以确定在执行相同两个婴儿护理任务的过程中的人体工程学风险水平上次。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 比较实验研究将使用50个产后妇女的样本进行,分为两组:1。将在便利样本中进行采样的干预组。 2.根据产妇年龄和儿童人数与干预组相匹配的对照组。 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 所有HE REBA评估将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04244279 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SHEBA-19-6259-MD-CTIL | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Sheba医疗中心Mordechai Dulitzky教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | Sheba医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 特拉维夫大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肌肉骨骼疾病肌肉骨骼疼痛 | 其他:人体工程学研讨会其他:小册子其他:视频 | 不适用 |
该研究将在Sheba医疗中心的妇产科部门进行。在赫尔辛基委员会在医疗中心的批准后,所有符合纳入标准的受试者将被要求签署一份知情同意书以参加该研究。
第一个数据收集点将在出生后的早期,当时受试者仍被住院。所有受试者都将填写一份人口调查表,以及有关MSD的患病率和强度的另外两份问卷。 REBA将进行标准化的观察,以确定两项婴儿护理任务的符合人体工程学风险的水平。
REBA将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。
参与者将分为两组:干预组和对照组。两组之间将调整出生率和参与者年龄。干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组的参与者将通过电子邮件或WhatsApp消息在研讨会上提醒您的原则,以及报告疼痛强度的请求。对照组目前将无法接受干预措施,但也将要求在同一时间点填写量表。
分娩后三个月,所有受试者将填写有关MSD的患病率和强度的问卷。将执行REBA,以确定相同两项婴儿护理任务的符合人体工程学的风险水平。此时,对照组将以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频的格式获得干预。
交付后,最终数据收集将是六到十二个月后,当所有受试者都将完成相同的问卷调查并进行反复的REBA标准化观察,以确定在执行相同两个婴儿护理任务的过程中的人体工程学风险水平上次。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 比较实验研究将使用50个产后妇女的样本进行,分为两组:1。将在便利样本中进行采样的干预组。 2.根据产妇年龄和儿童人数与干预组相匹配的对照组。 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 所有HE REBA评估将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。最后,将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组将通过电子邮件或WhatsApp消息收到录像带的提醒。 | 其他:人体工程学研讨会 参与者将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的单一会议研讨会。 其他:小册子 参与者将收到一条小册子,总结了研讨会的主要内容。 其他:视频 在研究开始后的接下来的三个月中,他们将收到视频,这将提醒您在研讨会中学到的原则。 |
没有干预:对照组 对照组将在数据收集期内不会接受任何干预措施。研究开始后三个月,以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频进行干预。 |
有资格学习的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
以色列 | |
Sheba医疗中心 | |
拉马特·甘(Ramat Gan),以色列,52621 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效 | ||||
简要摘要 | 妇女的身体在怀孕期间经历了许多生理变化,这会导致肌肉无力和产后关节不稳。此外,婴儿的重症监护有时涉及极端的身体姿势和手上的机械负荷,这被认为是人体工程学的危险因素。因此,产后妇女可能特别容易受到肌肉骨骼疾病(MSD)的影响。据我们所知,对此问题没有基于证据的干预。 | ||||
详细说明 | 该研究将在Sheba医疗中心的妇产科部门进行。在赫尔辛基委员会在医疗中心的批准后,所有符合纳入标准的受试者将被要求签署一份知情同意书以参加该研究。 第一个数据收集点将在出生后的早期,当时受试者仍被住院。所有受试者都将填写一份人口调查表,以及有关MSD的患病率和强度的另外两份问卷。 REBA将进行标准化的观察,以确定两项婴儿护理任务的符合人体工程学风险的水平。 REBA将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。 参与者将分为两组:干预组和对照组。两组之间将调整出生率和参与者年龄。干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组的参与者将通过电子邮件或WhatsApp消息在研讨会上提醒您的原则,以及报告疼痛强度的请求。对照组目前将无法接受干预措施,但也将要求在同一时间点填写量表。 分娩后三个月,所有受试者将填写有关MSD的患病率和强度的问卷。将执行REBA,以确定相同两项婴儿护理任务的符合人体工程学的风险水平。此时,对照组将以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频的格式获得干预。 交付后,最终数据收集将是六到十二个月后,当所有受试者都将完成相同的问卷调查并进行反复的REBA标准化观察,以确定在执行相同两个婴儿护理任务的过程中的人体工程学风险水平上次。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 比较实验研究将使用50个产后妇女的样本进行,分为两组:1。将在便利样本中进行采样的干预组。 2.根据产妇年龄和儿童人数与干预组相匹配的对照组。 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 所有HE REBA评估将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04244279 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SHEBA-19-6259-MD-CTIL | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sheba医疗中心Mordechai Dulitzky教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | Sheba医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 特拉维夫大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |