4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效

人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效

研究描述
简要摘要:
妇女的身体在怀孕期间经历了许多生理变化,这会导致肌肉无力和产后关节不稳。此外,婴儿的重症监护有时涉及极端的身体姿势和手上的机械负荷,这被认为是人体工程学的危险因素。因此,产后妇女可能特别容易受到肌肉骨骼疾病(MSD)的影响。据我们所知,对此问题没有基于证据的干预。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼疾病肌肉骨骼疼痛其他:人体工程学研讨会其他:小册子其他:视频不适用

详细说明:

该研究将在Sheba医疗中心的妇产科部门进行。在赫尔辛基委员会在医疗中心的批准后,所有符合纳入标准的受试者将被要求签署一份知情同意书以参加该研究。

第一个数据收集点将在出生后的早期,当时受试者仍被住院。所有受试者都将填写一份人口调查表,以及有关MSD的患病率和强度的另外两份问卷。 REBA将进行标准化的观察,以确定两项婴儿护理任务的符合人体工程学风险的水平。

REBA将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。

参与者将分为两组:干预组和对照组。两组之间将调整出生率和参与者年龄。干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组的参与者将通过电子邮件或WhatsApp消息在研讨会上提醒您的原则,以及报告疼痛强度的请求。对照组目前将无法接受干预措施,但也将要求在同一时间点填写量表。

分娩后三个月,所有受试者将填写有关MSD的患病率和强度的问卷。将执行REBA,以确定相同两项婴儿护理任务的符合人体工程学的风险水平。此时,对照组将以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频的格式获得干预。

交付后,最终数据收集将是六到十二个月后,当所有受试者都将完成相同的问卷调查并进行反复的REBA标准化观察,以确定在执行相同两个婴儿护理任务的过程中的人体工程学风险水平上次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:比较实验研究将使用50个产后妇女的样本进行,分为两组:1。将在便利样本中进行采样的干预组。 2.根据产妇年龄和儿童人数与干预组相匹配的对照组。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:所有HE REBA评估将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。
主要意图:预防
官方标题:人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效
实际学习开始日期 2020年2月23日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。最后,将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组将通过电子邮件或WhatsApp消息收到录像带的提醒。
其他:人体工程学研讨会
参与者将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的单一会议研讨会。

其他:小册子
参与者将收到一条小册子,总结了研讨会的主要内容。

其他:视频
在研究开始后的接下来的三个月中,他们将收到视频,这将提醒您在研讨会中学到的原则。

没有干预:对照组
对照组将在数据收集期内不会接受任何干预措施。研究开始后三个月,以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频进行干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 携带和喂养婴儿时身体姿势不良的危险因素水平的变化。 [时间范围:我们将测量三个结果:干预前分数(基线):在签署同意书后在医院的第一次会议上。首次会议结束后,跟进1和2:三个月零六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将取决于整个身体评估(REBA)。姿势分析评估评估有可能出现肌肉骨骼问题的工作量的工作量。该措施将人体分为单独编码的6个区域,并与静态,动态,不稳定或可变姿势引起的肌肉活动变化有关(Al Madani&Dababneh,2016年)。最终风险评分范围从1(最小)到15(最大)(Ratzon和Schechter-Margalit,2007年),最终得分描述了与干预需要的5个风险水平“和5表示“干预的立即需求”。(Al Madani&Dababneh,2016年)。该评估工具通常用于人体工程学领域。

  2. 肌肉骨骼疼痛患病率的变化[时间范围:我们将测量三个结果:干预前分数(基线):在签署同意书后在医院的第一次会议上。首次会议结束后,跟进1和2:三个月零六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将由标准化的北欧问卷确定,以分析肌肉骨骼症状(SNQ)。该工具专为自我填充或用于采访而设计(Kuorinka等,1987)。它分为9个解剖区域,包括脖子,肩膀,肘部,腕部,上背部,下背部,臀部,膝盖和脚踝。对于每个区域,有3个是 /否问题,与过去12个月零7天的肌肉骨骼疼痛有关,并且由于它们在每个区域的存在而具有功能限制。Ratzon&Mizrachi(2008),补充说,包括手臂,前臂,手掌和每个手指在内的问卷的问卷扩展。发现这种补充是针对与原始SNQ问卷相关的手臂肩和手部问卷(DASH)的残疾(Ratzon&Mizrachi,2008)。

  3. 肌肉骨骼疼痛强度的变化[时间范围:我们将测量五个结果:干预前(基础线):在签署同意书后在医院的第一次会议期间。跟进第一次会议结束后的1,2,3和4:一个月,两个月,三个月和六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将由数字评级量表(NRS)确定。一种用于测量成人疼痛强度的工具。它是视觉模拟量表(VAS)的数值版本。要求受试者选择一个从0到10的数字,该数字最能反映他过去24小时内感受到的当前疼痛强度,相对于13个不同的解剖区域。量表显示在水平线中,数量为0表示“不痛苦”,而数字10表示“非常痛苦”。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 20-40岁的妇女
  • 一个婴儿出生后,在医院的孕妇病房住院
  • 妊娠37周后发生交货

排除标准:

  • 患有以前骨科或风湿性问题的妇女
  • 由于非妊娠糖尿病引起的神经性问题的妇女
  • 神经系统疾病的妇女。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
Sheba医疗中心
拉马特·甘(Ramat Gan),以色列,52621
赞助商和合作者
Sheba医疗中心
特拉维夫大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月23日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
  • 携带和喂养婴儿时身体姿势不良的危险因素水平的变化。 [时间范围:我们将测量三个结果:干预前分数(基线):在签署同意书后在医院的第一次会议上。首次会议结束后,跟进1和2:三个月零六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将取决于整个身体评估(REBA)。姿势分析评估评估有可能出现肌肉骨骼问题的工作量的工作量。该措施将人体分为单独编码的6个区域,并与静态,动态,不稳定或可变姿势引起的肌肉活动变化有关(Al Madani&Dababneh,2016年)。最终风险评分范围从1(最小)到15(最大)(Ratzon和Schechter-Margalit,2007年),最终得分描述了与干预需要的5个风险水平“和5表示“干预的立即需求”。(Al Madani&Dababneh,2016年)。该评估工具通常用于人体工程学领域。
  • 肌肉骨骼疼痛患病率的变化[时间范围:我们将测量三个结果:干预前分数(基线):在签署同意书后在医院的第一次会议上。首次会议结束后,跟进1和2:三个月零六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将由标准化的北欧问卷确定,以分析肌肉骨骼症状(SNQ)。该工具专为自我填充或用于采访而设计(Kuorinka等,1987)。它分为9个解剖区域,包括脖子,肩膀,肘部,腕部,上背部,下背部,臀部,膝盖和脚踝。对于每个区域,有3个是 /否问题,与过去12个月零7天的肌肉骨骼疼痛有关,并且由于它们在每个区域的存在而具有功能限制。Ratzon&Mizrachi(2008),补充说,包括手臂,前臂,手掌和每个手指在内的问卷的问卷扩展。发现这种补充是针对与原始SNQ问卷相关的手臂肩和手部问卷(DASH)的残疾(Ratzon&Mizrachi,2008)。
  • 肌肉骨骼疼痛强度的变化[时间范围:我们将测量五个结果:干预前(基础线):在签署同意书后在医院的第一次会议期间。跟进第一次会议结束后的1,2,3和4:一个月,两个月,三个月和六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将由数字评级量表(NRS)确定。一种用于测量成人疼痛强度的工具。它是视觉模拟量表(VAS)的数值版本。要求受试者选择一个从0到10的数字,该数字最能反映他过去24小时内感受到的当前疼痛强度,相对于13个不同的解剖区域。量表显示在水平线中,数量为0表示“不痛苦”,而数字10表示“非常痛苦”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效
官方标题ICMJE人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效
简要摘要妇女的身体在怀孕期间经历了许多生理变化,这会导致肌肉无力和产后关节不稳。此外,婴儿的重症监护有时涉及极端的身体姿势和手上的机械负荷,这被认为是人体工程学的危险因素。因此,产后妇女可能特别容易受到肌肉骨骼疾病(MSD)的影响。据我们所知,对此问题没有基于证据的干预。
详细说明

该研究将在Sheba医疗中心的妇产科部门进行。在赫尔辛基委员会在医疗中心的批准后,所有符合纳入标准的受试者将被要求签署一份知情同意书以参加该研究。

第一个数据收集点将在出生后的早期,当时受试者仍被住院。所有受试者都将填写一份人口调查表,以及有关MSD的患病率和强度的另外两份问卷。 REBA将进行标准化的观察,以确定两项婴儿护理任务的符合人体工程学风险的水平。

REBA将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。

参与者将分为两组:干预组和对照组。两组之间将调整出生率和参与者年龄。干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组的参与者将通过电子邮件或WhatsApp消息在研讨会上提醒您的原则,以及报告疼痛强度的请求。对照组目前将无法接受干预措施,但也将要求在同一时间点填写量表。

分娩后三个月,所有受试者将填写有关MSD的患病率和强度的问卷。将执行REBA,以确定相同两项婴儿护理任务的符合人体工程学的风险水平。此时,对照组将以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频的格式获得干预。

交付后,最终数据收集将是六到十二个月后,当所有受试者都将完成相同的问卷调查并进行反复的REBA标准化观察,以确定在执行相同两个婴儿护理任务的过程中的人体工程学风险水平上次。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
比较实验研究将使用50个产后妇女的样本进行,分为两组:1。将在便利样本中进行采样的干预组。 2.根据产妇年龄和儿童人数与干预组相匹配的对照组。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
所有HE REBA评估将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 肌肉骨骼疾病
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 产后
干预ICMJE
  • 其他:人体工程学研讨会
    参与者将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的单一会议研讨会。
  • 其他:小册子
    参与者将收到一条小册子,总结了研讨会的主要内容。
  • 其他:视频
    在研究开始后的接下来的三个月中,他们将收到视频,这将提醒您在研讨会中学到的原则。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。最后,将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组将通过电子邮件或WhatsApp消息收到录像带的提醒。
    干预措施:
    • 其他:人体工程学研讨会
    • 其他:小册子
    • 其他:视频
  • 没有干预:对照组
    对照组将在数据收集期内不会接受任何干预措施。研究开始后三个月,以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频进行干预。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月26日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20-40岁的妇女
  • 一个婴儿出生后,在医院的孕妇病房住院
  • 妊娠37周后发生交货

排除标准:

  • 患有以前骨科或风湿性问题的妇女
  • 由于非妊娠糖尿病引起的神经性问题的妇女
  • 神经系统疾病的妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244279
其他研究ID编号ICMJE SHEBA-19-6259-MD-CTIL
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Sheba医疗中心Mordechai Dulitzky教授
研究赞助商ICMJE Sheba医疗中心
合作者ICMJE特拉维夫大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sheba医疗中心
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
妇女的身体在怀孕期间经历了许多生理变化,这会导致肌肉无力和产后关节不稳。此外,婴儿的重症监护有时涉及极端的身体姿势和手上的机械负荷,这被认为是人体工程学的危险因素。因此,产后妇女可能特别容易受到肌肉骨骼疾病(MSD)的影响。据我们所知,对此问题没有基于证据的干预。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼疾病肌肉骨骼疼痛其他:人体工程学研讨会其他:小册子其他:视频不适用

详细说明:

该研究将在Sheba医疗中心的妇产科部门进行。在赫尔辛基委员会在医疗中心的批准后,所有符合纳入标准的受试者将被要求签署一份知情同意书以参加该研究。

第一个数据收集点将在出生后的早期,当时受试者仍被住院。所有受试者都将填写一份人口调查表,以及有关MSD的患病率和强度的另外两份问卷。 REBA将进行标准化的观察,以确定两项婴儿护理任务的符合人体工程学风险的水平。

REBA将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。

参与者将分为两组:干预组和对照组。两组之间将调整出生率和参与者年龄。干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组的参与者将通过电子邮件或WhatsApp消息在研讨会上提醒您的原则,以及报告疼痛强度的请求。对照组目前将无法接受干预措施,但也将要求在同一时间点填写量表。

分娩后三个月,所有受试者将填写有关MSD的患病率和强度的问卷。将执行REBA,以确定相同两项婴儿护理任务的符合人体工程学的风险水平。此时,对照组将以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频的格式获得干预。

交付后,最终数据收集将是六到十二个月后,当所有受试者都将完成相同的问卷调查并进行反复的REBA标准化观察,以确定在执行相同两个婴儿护理任务的过程中的人体工程学风险水平上次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:比较实验研究将使用50个产后妇女的样本进行,分为两组:1。将在便利样本中进行采样的干预组。 2.根据产妇年龄和儿童人数与干预组相匹配的对照组。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:所有HE REBA评估将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。
主要意图:预防
官方标题:人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效
实际学习开始日期 2020年2月23日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。最后,将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组将通过电子邮件或WhatsApp消息收到录像带的提醒。
其他:人体工程学研讨会
参与者将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的单一会议研讨会。

其他:小册子
参与者将收到一条小册子,总结了研讨会的主要内容。

其他:视频
在研究开始后的接下来的三个月中,他们将收到视频,这将提醒您在研讨会中学到的原则。

没有干预:对照组
对照组将在数据收集期内不会接受任何干预措施。研究开始后三个月,以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频进行干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 携带和喂养婴儿时身体姿势不良的危险因素水平的变化。 [时间范围:我们将测量三个结果:干预前分数(基线):在签署同意书后在医院的第一次会议上。首次会议结束后,跟进1和2:三个月零六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将取决于整个身体评估(REBA)。姿势分析评估评估有可能出现肌肉骨骼问题的工作量的工作量。该措施将人体分为单独编码的6个区域,并与静态,动态,不稳定或可变姿势引起的肌肉活动变化有关(Al Madani&Dababneh,2016年)。最终风险评分范围从1(最小)到15(最大)(Ratzon和Schechter-Margalit,2007年),最终得分描述了与干预需要的5个风险水平“和5表示“干预的立即需求”。(Al Madani&Dababneh,2016年)。该评估工具通常用于人体工程学领域。

  2. 肌肉骨骼疼痛患病率的变化[时间范围:我们将测量三个结果:干预前分数(基线):在签署同意书后在医院的第一次会议上。首次会议结束后,跟进1和2:三个月零六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将由标准化的北欧问卷确定,以分析肌肉骨骼症状(SNQ)。该工具专为自我填充或用于采访而设计(Kuorinka等,1987)。它分为9个解剖区域,包括脖子,肩膀,肘部,腕部,上背部,下背部,臀部,膝盖和脚踝。对于每个区域,有3个是 /否问题,与过去12个月零7天的肌肉骨骼疼痛有关,并且由于它们在每个区域的存在而具有功能限制。Ratzon&Mizrachi(2008),补充说,包括手臂,前臂,手掌和每个手指在内的问卷的问卷扩展。发现这种补充是针对与原始SNQ问卷相关的手臂肩和手部问卷(DASH)的残疾(Ratzon&Mizrachi,2008)。

  3. 肌肉骨骼疼痛强度的变化[时间范围:我们将测量五个结果:干预前(基础线):在签署同意书后在医院的第一次会议期间。跟进第一次会议结束后的1,2,3和4:一个月,两个月,三个月和六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将由数字评级量表(NRS)确定。一种用于测量成人疼痛强度的工具。它是视觉模拟量表(VAS)的数值版本。要求受试者选择一个从0到10的数字,该数字最能反映他过去24小时内感受到的当前疼痛强度,相对于13个不同的解剖区域。量表显示在水平线中,数量为0表示“不痛苦”,而数字10表示“非常痛苦”。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 20-40岁的妇女
  • 一个婴儿出生后,在医院的孕妇病房住院
  • 妊娠37周后发生交货

排除标准:

  • 患有以前骨科或风湿性问题的妇女
  • 由于非妊娠糖尿病引起的神经性问题的妇女
  • 神经系统疾病的妇女。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
Sheba医疗中心
拉马特·甘(Ramat Gan),以色列,52621
赞助商和合作者
Sheba医疗中心
特拉维夫大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月23日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月26日)
  • 携带和喂养婴儿时身体姿势不良的危险因素水平的变化。 [时间范围:我们将测量三个结果:干预前分数(基线):在签署同意书后在医院的第一次会议上。首次会议结束后,跟进1和2:三个月零六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将取决于整个身体评估(REBA)。姿势分析评估评估有可能出现肌肉骨骼问题的工作量的工作量。该措施将人体分为单独编码的6个区域,并与静态,动态,不稳定或可变姿势引起的肌肉活动变化有关(Al Madani&Dababneh,2016年)。最终风险评分范围从1(最小)到15(最大)(Ratzon和Schechter-Margalit,2007年),最终得分描述了与干预需要的5个风险水平“和5表示“干预的立即需求”。(Al Madani&Dababneh,2016年)。该评估工具通常用于人体工程学领域。
  • 肌肉骨骼疼痛患病率的变化[时间范围:我们将测量三个结果:干预前分数(基线):在签署同意书后在医院的第一次会议上。首次会议结束后,跟进1和2:三个月零六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将由标准化的北欧问卷确定,以分析肌肉骨骼症状(SNQ)。该工具专为自我填充或用于采访而设计(Kuorinka等,1987)。它分为9个解剖区域,包括脖子,肩膀,肘部,腕部,上背部,下背部,臀部,膝盖和脚踝。对于每个区域,有3个是 /否问题,与过去12个月零7天的肌肉骨骼疼痛有关,并且由于它们在每个区域的存在而具有功能限制。Ratzon&Mizrachi(2008),补充说,包括手臂,前臂,手掌和每个手指在内的问卷的问卷扩展。发现这种补充是针对与原始SNQ问卷相关的手臂肩和手部问卷(DASH)的残疾(Ratzon&Mizrachi,2008)。
  • 肌肉骨骼疼痛强度的变化[时间范围:我们将测量五个结果:干预前(基础线):在签署同意书后在医院的第一次会议期间。跟进第一次会议结束后的1,2,3和4:一个月,两个月,三个月和六到十二个月。这是给出的
    该结果度量将由数字评级量表(NRS)确定。一种用于测量成人疼痛强度的工具。它是视觉模拟量表(VAS)的数值版本。要求受试者选择一个从0到10的数字,该数字最能反映他过去24小时内感受到的当前疼痛强度,相对于13个不同的解剖区域。量表显示在水平线中,数量为0表示“不痛苦”,而数字10表示“非常痛苦”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效
官方标题ICMJE人体工程学干预在分娩后预防女性肌肉骨骼疾病的功效
简要摘要妇女的身体在怀孕期间经历了许多生理变化,这会导致肌肉无力和产后关节不稳。此外,婴儿的重症监护有时涉及极端的身体姿势和手上的机械负荷,这被认为是人体工程学的危险因素。因此,产后妇女可能特别容易受到肌肉骨骼疾病(MSD)的影响。据我们所知,对此问题没有基于证据的干预。
详细说明

该研究将在Sheba医疗中心的妇产科部门进行。在赫尔辛基委员会在医疗中心的批准后,所有符合纳入标准的受试者将被要求签署一份知情同意书以参加该研究。

第一个数据收集点将在出生后的早期,当时受试者仍被住院。所有受试者都将填写一份人口调查表,以及有关MSD的患病率和强度的另外两份问卷。 REBA将进行标准化的观察,以确定两项婴儿护理任务的符合人体工程学风险的水平。

REBA将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。

参与者将分为两组:干预组和对照组。两组之间将调整出生率和参与者年龄。干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组的参与者将通过电子邮件或WhatsApp消息在研讨会上提醒您的原则,以及报告疼痛强度的请求。对照组目前将无法接受干预措施,但也将要求在同一时间点填写量表。

分娩后三个月,所有受试者将填写有关MSD的患病率和强度的问卷。将执行REBA,以确定相同两项婴儿护理任务的符合人体工程学的风险水平。此时,对照组将以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频的格式获得干预。

交付后,最终数据收集将是六到十二个月后,当所有受试者都将完成相同的问卷调查并进行反复的REBA标准化观察,以确定在执行相同两个婴儿护理任务的过程中的人体工程学风险水平上次。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
比较实验研究将使用50个产后妇女的样本进行,分为两组:1。将在便利样本中进行采样的干预组。 2.根据产妇年龄和儿童人数与干预组相匹配的对照组。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
所有HE REBA评估将由对参与者群体视而不见的治疗师进行分析。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 肌肉骨骼疾病
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 产后
干预ICMJE
  • 其他:人体工程学研讨会
    参与者将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的单一会议研讨会。
  • 其他:小册子
    参与者将收到一条小册子,总结了研讨会的主要内容。
  • 其他:视频
    在研究开始后的接下来的三个月中,他们将收到视频,这将提醒您在研讨会中学到的原则。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预小组将参加有关婴儿护理中符合人体工程学原则的研讨会。最后,将分发一本小册子,总结研讨会的主要内容。干预后一个月零两个月,干预小组将通过电子邮件或WhatsApp消息收到录像带的提醒。
    干预措施:
  • 没有干预:对照组
    对照组将在数据收集期内不会接受任何干预措施。研究开始后三个月,以小册子的格式和通过电子邮件或WhatsApp发送的视频进行干预。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月26日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20-40岁的妇女
  • 一个婴儿出生后,在医院的孕妇病房住院
  • 妊娠37周后发生交货

排除标准:

  • 患有以前骨科或风湿性问题的妇女
  • 由于非妊娠糖尿病引起的神经性问题的妇女
  • 神经系统疾病的妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244279
其他研究ID编号ICMJE SHEBA-19-6259-MD-CTIL
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Sheba医疗中心Mordechai Dulitzky教授
研究赞助商ICMJE Sheba医疗中心
合作者ICMJE特拉维夫大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sheba医疗中心
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素