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认知功能与镰状细胞疾病成人的临床，生物学和神经放射学结果之间的联系。 （drépa-cog）
镰状细胞病（SCD）是一种遗传性血液疾病。症状包括急性和慢性并发症。由于SCD护理方面的进展，SCD患者的寿命比以前更长，我们将更多的注意力集中在慢性并发症中。
患有SCD的儿童的认知功能比健康的儿童更差，并且对成年人的认知功能知之甚少。研究表明，SCD的认知性能较低，主要是在执行功能和处理速度方面，但是在SCD中，认知能力下降的生物学和解剖学底物尚未确定。通常，在患有SCD的成年人中，认知障碍和脑疾病没有被诊断和治疗。
这项研究的主要目的是在患有SCD和认知障碍的成年人中提出深刻的神经心理学评估，并突出认知功能与临床，生物学和神经放射学标记之间的联系。这项研究的假设是，认知功能与SCD的严重程度有关，BOOD异常，MRI标记和颅脑多普勒（TCD）标记脑脑血管疾病。这项研究的次要目标是验证SCD成人的简短认知评估工具（Bearni工具）。
这项研究是一项观察性横断面研究，将使成年人患有SCD和认知投诉。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞疾病杂造 | 行为：Bearni工具 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患有镰状细胞疾病和认知抱怨的成年人的认知功能：神经心理学评估以及与人口统计学，临床，生物学，神经放射学结果的联系以及认知评估工具的验证。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月13日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞疾病患者 患有镰状细胞疾病的成年人（纯合SS或杂合SC，Sβ0或Sβ+），具有认知能力。 | 行为：Bearni工具 Bearni是最初针对酒精相关的神经心理学障碍验证的简短筛查工具（Ritz等，2015）。 Bearni工具检测视觉空间能力，执行功能，言语情节记忆和言语工作记忆中的障碍。 测试的分数可以表示为全球分数，也可以表示为对应于每个认知子测验的子分数。可以使用规范数据。 |
- BEARNI问卷[时间范围：第0天]认知表现将通过大型神经心理学评估进行评估。认知评分将被解释为原始分数，根据测试的教育水平，年龄和性别调整Z得分，并将其分为两类（正常的病理表现与病理表现）。
| 联系人：Antoine Garnier-Crussard | 04 72 43 21 27 ext +33 | antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：罗曼堡，医学博士，博士 | 04 72 11 91 85 ext +33 | romain.fort@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| HôpitalEdouard Herriot | 招募 |
| 布朗，法国，69437 | |
| 联系人：Antoine Garnier-Crussard 04 72 43 21 27 Ext +33 Antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Romain Fort，医学博士，博士04 72 11 91 85 EXT +33 romain.fort@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员：Antoine Garnier-Crussard | |
| 次级评论者：罗曼堡，医学博士，博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | BEARNI问卷[时间范围：第0天] 认知表现将通过大型神经心理学评估进行评估。认知评分将被解释为原始分数，根据测试的教育水平，年龄和性别调整Z得分，并将其分为两类（正常的病理表现与病理表现）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 认知功能与镰状细胞疾病成人的临床，生物学和神经放射学结果之间的联系。 | ||||||||
| 官方头衔 | 患有镰状细胞疾病和认知抱怨的成年人的认知功能：神经心理学评估以及与人口统计学，临床，生物学，神经放射学结果的联系以及认知评估工具的验证。 | ||||||||
| 简要摘要 | 镰状细胞病（SCD）是一种遗传性血液疾病。症状包括急性和慢性并发症。由于SCD护理方面的进展，SCD患者的寿命比以前更长，我们将更多的注意力集中在慢性并发症中。 患有SCD的儿童的认知功能比健康的儿童更差，并且对成年人的认知功能知之甚少。研究表明，SCD的认知性能较低，主要是在执行功能和处理速度方面，但是在SCD中，认知能力下降的生物学和解剖学底物尚未确定。通常，在患有SCD的成年人中，认知障碍和脑疾病没有被诊断和治疗。 这项研究的主要目的是在患有SCD和认知障碍的成年人中提出深刻的神经心理学评估，并突出认知功能与临床，生物学和神经放射学标记之间的联系。这项研究的假设是，认知功能与SCD的严重程度有关，BOOD异常，MRI标记和颅脑多普勒（TCD）标记脑脑血管疾病。这项研究的次要目标是验证SCD成人的简短认知评估工具（Bearni工具）。 这项研究是一项观察性横断面研究，将使成年人患有SCD和认知投诉。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有镰状细胞病和认知投诉的成年人 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：Bearni工具 Bearni是最初针对酒精相关的神经心理学障碍验证的简短筛查工具（Ritz等，2015）。 Bearni工具检测视觉空间能力，执行功能，言语情节记忆和言语工作记忆中的障碍。 测试的分数可以表示为全球分数，也可以表示为对应于每个认知子测验的子分数。可以使用规范数据。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 镰状细胞疾病患者 患有镰状细胞疾病的成年人（纯合SS或杂合SC，Sβ0或Sβ+），具有认知能力。 干预：行为：Bearni工具 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04244240 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL19_0753 2019-A02709-48（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
镰状细胞病（SCD）是一种遗传性血液疾病。症状包括急性和慢性并发症。由于SCD护理方面的进展，SCD患者的寿命比以前更长，我们将更多的注意力集中在慢性并发症中。
患有SCD的儿童的认知功能比健康的儿童更差，并且对成年人的认知功能知之甚少。研究表明，SCD的认知性能较低，主要是在执行功能和处理速度方面，但是在SCD中，认知能力下降的生物学和解剖学底物尚未确定。通常，在患有SCD的成年人中，认知障碍和脑疾病没有被诊断和治疗。
这项研究的主要目的是在患有SCD和认知障碍的成年人中提出深刻的神经心理学评估，并突出认知功能与临床，生物学和神经放射学标记之间的联系。这项研究的假设是，认知功能与SCD的严重程度有关，BOOD异常，MRI标记和颅脑多普勒（TCD）标记脑脑血管疾病。这项研究的次要目标是验证SCD成人的简短认知评估工具（Bearni工具）。
这项研究是一项观察性横断面研究，将使成年人患有SCD和认知投诉。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞疾病杂造 | 行为：Bearni工具 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患有镰状细胞疾病和认知抱怨的成年人的认知功能：神经心理学评估以及与人口统计学，临床，生物学，神经放射学结果的联系以及认知评估工具的验证。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月13日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞疾病患者 患有镰状细胞疾病的成年人（纯合SS或杂合SC，Sβ0或Sβ+），具有认知能力。 | 行为：Bearni工具 Bearni是最初针对酒精相关的神经心理学障碍验证的简短筛查工具（Ritz等，2015）。 Bearni工具检测视觉空间能力，执行功能，言语情节记忆和言语工作记忆中的障碍。 测试的分数可以表示为全球分数，也可以表示为对应于每个认知子测验的子分数。可以使用规范数据。 |
- BEARNI问卷[时间范围：第0天]认知表现将通过大型神经心理学评估进行评估。认知评分将被解释为原始分数，根据测试的教育水平，年龄和性别调整Z得分，并将其分为两类（正常的病理表现与病理表现）。
| 联系人：Antoine Garnier-Crussard | 04 72 43 21 27 ext +33 | antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：罗曼堡，医学博士，博士 | 04 72 11 91 85 ext +33 | romain.fort@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| HôpitalEdouard Herriot | 招募 |
| 布朗，法国，69437 | |
| 联系人：Antoine Garnier-Crussard 04 72 43 21 27 Ext +33 Antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Romain Fort，医学博士，博士04 72 11 91 85 EXT +33 romain.fort@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员：Antoine Garnier-Crussard | |
| 次级评论者：罗曼堡，医学博士，博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | BEARNI问卷[时间范围：第0天] 认知表现将通过大型神经心理学评估进行评估。认知评分将被解释为原始分数，根据测试的教育水平，年龄和性别调整Z得分，并将其分为两类（正常的病理表现与病理表现）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 认知功能与镰状细胞疾病成人的临床，生物学和神经放射学结果之间的联系。 | ||||||||
| 官方头衔 | 患有镰状细胞疾病和认知抱怨的成年人的认知功能：神经心理学评估以及与人口统计学，临床，生物学，神经放射学结果的联系以及认知评估工具的验证。 | ||||||||
| 简要摘要 | 镰状细胞病（SCD）是一种遗传性血液疾病。症状包括急性和慢性并发症。由于SCD护理方面的进展，SCD患者的寿命比以前更长，我们将更多的注意力集中在慢性并发症中。 患有SCD的儿童的认知功能比健康的儿童更差，并且对成年人的认知功能知之甚少。研究表明，SCD的认知性能较低，主要是在执行功能和处理速度方面，但是在SCD中，认知能力下降的生物学和解剖学底物尚未确定。通常，在患有SCD的成年人中，认知障碍和脑疾病没有被诊断和治疗。 这项研究的主要目的是在患有SCD和认知障碍的成年人中提出深刻的神经心理学评估，并突出认知功能与临床，生物学和神经放射学标记之间的联系。这项研究的假设是，认知功能与SCD的严重程度有关，BOOD异常，MRI标记和颅脑多普勒（TCD）标记脑脑血管疾病。这项研究的次要目标是验证SCD成人的简短认知评估工具（Bearni工具）。 这项研究是一项观察性横断面研究，将使成年人患有SCD和认知投诉。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有镰状细胞病和认知投诉的成年人 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：Bearni工具 Bearni是最初针对酒精相关的神经心理学障碍验证的简短筛查工具（Ritz等，2015）。 Bearni工具检测视觉空间能力，执行功能，言语情节记忆和言语工作记忆中的障碍。 测试的分数可以表示为全球分数，也可以表示为对应于每个认知子测验的子分数。可以使用规范数据。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 镰状细胞疾病患者 患有镰状细胞疾病的成年人（纯合SS或杂合SC，Sβ0或Sβ+），具有认知能力。 干预：行为：Bearni工具 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04244240 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL19_0753 2019-A02709-48（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
