• 在维护阶段，局灶性发作率的基线变化[时间范围：基线至第71天]
  癫痫发作频率定义为在感兴趣的治疗期内局灶性发作癫痫发作的总数除以数天的总数，而相应的期间中没有癫痫发作计数乘以7。
• 50％（％）响应率的参与者百分比[时间范围：第71天]
  定义为相对于基线周期，维护阶段局灶性发作率率至少降低了50％的参与者百分比。
• 无癫痫发作的参与者的百分比[时间范围：基线到第71天]
  癫痫发作的自由被定义为所有癫痫发作的缺乏，无论癫痫发作类型如何。
• 随着时间的时间癫痫发作率[时间范围：基线到第71天]
  癫痫发作频率定义为在感兴趣的治疗期内局灶性发作癫痫发作的总数除以数天的总数，而相应的期间中没有癫痫发作计数乘以7。
• 患者在第15、43和71天的全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：基线，第15、43和71天]
  自我报告衡量患者的全球变化印象（PGIC）反映了参与者对治疗功效的信念。这是一个7分量表，描绘了参与者的总体改进等级，其中1 =非常改进，2 =大大改进，3 =最小改进，4 =无变化，5 =最小差，6 =更糟，7 =非常=更差。
• 在第15、43和71天（时间范围：基线，第15、43和71页）的临床全球印象量表（CGI-S）评分的临床全球印象量表（CGI-S）得分的变化。
  CGI-S是一种观察者评级量表，将用于衡量症状严重程度。这是一个7分量表，描绘了参与者的总体改进评级。参与者的变化评价为0 =未评估； 1 =正常，根本没有生病； 2 =边界生病； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最严重的参与者。
• 在第15、43和71天（时间范围：基线，第15、43和71天）的临床全球印象改进量表（CGI-I）得分的变化。
  CGI-I是一种观察者评级量表，与IMP进行治疗前相比，将用于测量参与者的症状严重程度。这是一个7分量表，描述了参与者使用以下响应选择的症状严重程度的基线变化：0 =未评估，1 =非常改进，2 =很大改进，3 =最小改善，4 =无变化，5 = =更糟的是，6 =更糟，而7 =非常糟糕。
• 癫痫的生活质量的基线变化-31（Qolie -31）第71天[时间范围：基线，第71天]
  癫痫的生活质量-31（Qolie-31）包含7个多项目量表，可以利用以下健康概念：情感幸福感，社交功能，能量/疲劳，认知功能，癫痫发作忧虑，药物治疗，整体质量和整体质量生活。使用多项目量表得分的加权平均值获得Qolie-31总分。 Qolie-31还包括评估整体健康状况的单一项目。 Qolie-31分数范围从0到100，得分较高，表明生活质量的结果更好。
• 第71天（时间范围：基线，第71天）的卫生公用事业指数（HUI）公用事业得分的变化
  卫生公用事业指数（HUI）是用于衡量一般健康状况和与健康相关的生活质量的评级量表。在HUI中，HUI -2和HUI -3分别为-0.03和-0.36范围为1.00。健康公用事业值为1.00表示完美的健康，而得分为0.00表示死亡。
• 心电图（ECGS）临床明显变化的参与者数量[时间范围：基线到第92天或提前终止]
  在参与者仰卧和休息至少5分钟之后，将获得12个铅的心电图记录。
• 生命体征测量的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线到第92天或终止终止（ET）]
  在休息5分钟后，将与参与者一起在坐着/半卧位的位置中测量生命体征，其中包括温度，收缩压和舒张压和舒张压以及心率。
• 身体和神经检查结果的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线到第92天或提前终止（ET）]
  将评估具有临床和神经系统检查结果临床显着变化的参与者的数量。
• 对哥伦比亚自杀式评级量表（C-SSRS）的积极反应的参与者人数[时间范围：从研究药物的第一次剂量到第120天（随访期）]
  C-SSRS按比例评估个人自杀念头（SI）的程度，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的主动SI）。
• 对改良临床研究所撤离评估的积极反应的参与者人数-Benzodiazepines（MCIWA -B）[时间范围：第71天到第120天]
  修改后的临床研究所撤离评估-Binzodiazepines（MCIWA -B）是一种敏感的工具，可在有药物锥度（而不是突然停用）的情况下测量戒断的敏感工具。它由17个项目组成，该项目监测BZD戒断症状的类型和严重性，例如烦躁，疲劳，食欲和不眠之性。总分范围为1至68，得分较高，表明更严重的退出。
• 接受治疗的不良事件的参与者数量（TEAE）和治疗严重的严重不良事件（TESAE）[时间范围：从第一剂量的研究药物到第120天（随访期）]
  TEAES将包括与滥用相关的AE和与药物处理违规行为有关的AE（MHIS）。将评估有TEAES和TESAES的参与者人数。
• CVL-865的血浆浓度[时间范围：第15天，第43天，第71天，第92天和/或早期终止（ET）]
  CVL-865在第15天，第43天，第71天，第92天和/或提前终止（ET）的血浆浓度将被评估。

• 响应率50％的参与者百分比[时间范围：第71天]
  50％的响应者率定义为相对于基线周期的维护阶段发作率持续发作频率至少降低50％的参与者百分比。
• 维护阶段的局灶性发作每周癫痫发作频率[时间范围：基线至第71天]
  癫痫发作频率定义为在感兴趣的治疗期内局灶性发作癫痫发作的总数除以数天的总数，而相应的期间中没有癫痫发作计数乘以7。
• 无癫痫发作的参与者的百分比[时间范围：基线到后续期（第120天）]
  癫痫发作的自由被定义为所有癫痫发作的缺乏，无论癫痫发作类型如何。
• 随着时间的时间癫痫发作率[时间范围：基线到后续期（第120天）]
  癫痫发作频率定义为在感兴趣的治疗期内局灶性发作癫痫发作的总数除以数天的总数，而相应的期间中没有癫痫发作计数乘以7。
• 患者在第15、43和71天的全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：基线，第15、43和71天]
  自我报告衡量患者的全球变化印象（PGIC）反映了参与者对治疗功效的信念。这是一个7分制，描绘了参与者对整体改进的评级。参与者的变化评价为“非常改善”，“”“大大改善，”“最低限制，”“没有变化，”“最小情况更糟，”'''''''''' “更糟。”
• 在第15、43和71天（时间范围：基线，第15、43和71页）的临床全球印象量表（CGI-S）评分的临床全球印象量表（CGI-S）得分的变化。
  CGI-S是一种观察者评级量表，将用于衡量症状严重程度。这是一个7分量表，描绘了参与者的总体改进评级。参与者的变化评价为0 =未评估； 1 =正常，根本没有生病； 2 =边界生病； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最严重的参与者。
• 在第15、43和71天（时间范围：基线，第15、43和71天）的临床全球印象改进量表（CGI-I）得分的变化。
  CGI-I是一种观察者评级量表，与IMP进行治疗前相比，将用于测量参与者的症状严重程度。这是一个7分量表，描述了参与者使用以下响应选择的症状严重程度的基线变化：0 =未评估，1 =非常改进，2 =很大改进，3 =最小改善，4 =无变化，5 = =更糟的是，6 =更糟，而7 =非常糟糕。
• 癫痫的生活质量的基线变化-31（Qolie -31）第71天[时间范围：基线，第71天]
  癫痫的生活质量-31（Qolie-31）包含7个多项目量表，可以利用以下健康概念：情感幸福感，社交功能，能量/疲劳，认知功能，癫痫发作忧虑，药物治疗，整体质量和整体质量生活。使用多项目量表得分的加权平均值获得Qolie-31总分。 Qolie-31还包括评估整体健康状况的单一项目。 Qolie-31分数范围从0到100，得分较高，表明生活质量的结果更好。
• 第71天（时间范围：基线，第71天）的卫生公用事业指数（HUI）公用事业得分的变化
  卫生公用事业指数（HUI）是用于衡量一般健康状况和与健康相关的生活质量的评级量表。在HUI中，HUI -2和HUI -3分别为-0.03和-0.36范围为1.00。健康公用事业值为1.00表示完美的健康，而得分为0.00表示死亡。
• 心电图（ECGS）临床明显变化的参与者数量[时间范围：基线到第92天或提前终止]
  在参与者仰卧和休息至少5分钟之后，将获得12个铅的心电图记录。
• 生命体征测量的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线到第92天或终止终止（ET）]
  在休息5分钟后，将与参与者一起在坐着/半卧位的位置中测量生命体征，其中包括温度，收缩压和舒张压和舒张压以及心率。
• 身体和神经检查结果的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线到第92天或提前终止（ET）]
  将评估具有临床和神经系统检查结果临床显着变化的参与者的数量。
• 对哥伦比亚自杀式评级量表（C-SSRS）的积极反应的参与者人数[时间范围：从研究药物的第一次剂量到第120天（随访期）]
  C-SSRS按比例评估个人自杀念头（SI）的程度，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的主动SI）。
• 对改良临床研究所撤离评估的积极反应的参与者人数-Benzodiazepines（MCIWA -B）[时间范围：第71天到第120天]
  修改后的临床研究所撤离评估-Binzodiazepines（MCIWA -B）是一种敏感的工具，可在有药物锥度（而不是突然停用）的情况下测量戒断的敏感工具。它由17个项目组成，该项目监测BZD戒断症状的类型和严重性，例如烦躁，疲劳，食欲和不眠之性。总分范围为1至68，得分较高，表明更严重的退出。
• 接受治疗的不良事件的参与者数量（TEAE）和治疗严重的严重不良事件（TESAE）[时间范围：从第一剂量的研究药物到第120天（随访期）]
  TEAES将包括与滥用相关的AE和与药物处理违规行为有关的AE（MHIS）。将评估有TEAES和TESAES的参与者人数。
• CVL-865的等离子体浓度[时间范围：第15天，第43天，第71天，第92天或提前终止（ET）]
  CVL-865在第15天，第43天，第71天，第92天或提前终止（ET）的血浆浓度将被评估。

• 药物：CVL-865
  在治疗期间，参与者将接受CVL-865片剂口服竞标，最高剂量为7.5 mg BID或25 mg BID。
• 药物：安慰剂
  在治疗期间，参与者将接受CVL-865匹配的安慰剂片。

• 实验：高剂量：CVL-865 25 mg
  参与者将每天两次（BID）口服CVL-865片，直到治疗期间第92天，最高剂量为25毫克（mg）。
  干预：药物：CVL-865
• 实验：低剂量：CVL-865 7.5 mg
  在治疗期间，参与者将接受CVL-865片剂口服竞标至最高剂量7.5 mg。
  干预：药物：CVL-865
• 安慰剂比较器：安慰剂
  在治疗期间，参与者将获得与CVL-865片的安慰剂匹配，直到第92天。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者在国际反对癫痫联盟（ILAE）分类中定义了癫痫发作的癫痫发作，焦点意识到（除了没有运动成分的焦点意识到癫痫发作的参与者除外）签署知情同意书（ICF）之前至少两年的习俗癫痫发作
• 参与者必须平均具有4个或更多的自发和可观察的焦点发作，如癫痫发作的iLae分类，焦点意识到（除了没有运动成分的焦点意识到癫痫发作的参与者除外）在签署ICF之前，每28天的隆隆声癫痫发作至少3个月（84天）
• 过去尝试并失败了至少2种适当的抗癫痫药（AED）的参与者，目前在筛查访问前4周服用1至3个允许的AED允许AED
• 在8周的基准期内，至少有8个焦点发作，焦点焦点，焦点障碍或对双侧强直性持续性癫痫发作的参与者，没有任何这些癫痫发作类型的21天，没有21天的时间
• 参与者必须具有磁共振成像或对比度增强大脑的计算机断层扫描，在诊断性癫痫诊断时没有进行进行性结构中枢神经系统异常
• 参与者的体重指数（BMI）必须为17.5至40.0千克/米平方（kg/m^2），总体重大于（>）50千克（>）50千克（kg）[110磅（LBS）]
• 有生育潜力的妇女必须同意使用在整个研究期间签署知情同意的有效避孕方法，最后剂量后30天
• 男性必须同意在治疗期间和直到男性参与者的全身暴露结束后使用避孕套，直到最后一个剂量使用研究制造产品（IMP），持续94天

排除标准：

• 患有（遗传）特发性概括性癫痫或联合局灶性癫痫的参与者，包括Lennox-Gastaut综合征史
• 在过去的12个月中，有癫痫发作病史的参与者在如此高的频率上发生，无法计算（例如，重复性癫痫发作，簇癫痫发作）
• 在签署ICF之前的一年，有心理非癫痫发作史的参与者
• 签署ICF之前5年内具有癫痫持续状态史的参与者
• 在签署ICF之前不到1年的神经外科手术病史或放射外科手术的参与者不到2年才签署ICF
• 当前有明显心血管，肺，胃肠道，肾脏，肝，代谢，血液学，免疫学或神经学（不包括局灶性发作癫痫）病史的参与者
• 测试人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎和/或丙型肝炎感染的参与者
• 具有12个铅ECG的参与者证明了：QT间隔使用Fridericia的配方> 450毫秒（MSEC）校正心率（平均在筛查访问时获得3个ECG）； QRS间隔> 120毫秒在筛选访问中由中央读者评估
• 具有异常实验室测试结果的参与者包括（天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT），升高到正常范围的上限（ULN）；总胆红素大于或等于（> =）1.5×ULN; ：血红蛋白<11克每分解仪（g/dl）；男性：血红蛋白<12 g/dl;白血细胞（WBC）计数<3.0 x 10功率<3.0 x 10功率每升9次（10^9/l）；中性粒子<2.0 x 10^9/L;血小板计数<150×10^9/l
• 在没有适当的冲洗阶段或在研究期间使用研究方案不允许的药物进行治疗的可能性，使用该方案中列出的违禁药物
• 参与者服用任何敏感P-糖蛋白（P-gp）和乳腺癌耐药性蛋白（BCRP）底物的药物
• 在接受IMP之前，母乳喂养和/或具有阳性妊娠检查结果的女性参与者
• 对IMP或其任何组件过敏或过敏的参与者
• 在签署ICF之前60天内参加了任何临床试验的参与者或在签署ICF前一年参加了2项临床试验的参与者
• 吞咽困难的参与者
• 在C-SSRS自杀念头项目中回答“是”的参与者（主动自杀念头，有些意图采取行动，没有具体计划），并且最近的剧集遇到了该C-SSRS项目4的最新情节，在过去6个月内发生，或在C-SSRS自杀念头上回答“是”的受试者项目5（具有特定计划和意图的主动自杀念头），其最新一集符合此CSSRS项目5的标准，在过去6个月内发生，或者回答“是的” “在5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个（实际尝试，中断尝试，中断尝试，准备行为或行为）以及其最近的一集符合这5个C-SSR自杀行为中任何一个的标准，发生在最后一次2年

• 在维护阶段，局灶性发作率的基线变化[时间范围：基线至第71天]
  癫痫发作频率定义为在感兴趣的治疗期内局灶性发作癫痫发作的总数除以数天的总数，而相应的期间中没有癫痫发作计数乘以7。
• 50％（％）响应率的参与者百分比[时间范围：第71天]
  定义为相对于基线周期，维护阶段局灶性发作率率至少降低了50％的参与者百分比。
• 无癫痫发作的参与者的百分比[时间范围：基线到第71天]
  癫痫发作的自由被定义为所有癫痫发作的缺乏，无论癫痫发作类型如何。
• 随着时间的时间癫痫发作率[时间范围：基线到第71天]
  癫痫发作频率定义为在感兴趣的治疗期内局灶性发作癫痫发作的总数除以数天的总数，而相应的期间中没有癫痫发作计数乘以7。
• 患者在第15、43和71天的全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：基线，第15、43和71天]
  自我报告衡量患者的全球变化印象（PGIC）反映了参与者对治疗功效的信念。这是一个7分量表，描绘了参与者的总体改进等级，其中1 =非常改进，2 =大大改进，3 =最小改进，4 =无变化，5 =最小差，6 =更糟，7 =非常=更差。
• 在第15、43和71天（时间范围：基线，第15、43和71页）的临床全球印象量表（CGI-S）评分的临床全球印象量表（CGI-S）得分的变化。
  CGI-S是一种观察者评级量表，将用于衡量症状严重程度。这是一个7分量表，描绘了参与者的总体改进评级。参与者的变化评价为0 =未评估； 1 =正常，根本没有生病； 2 =边界生病； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最严重的参与者。
• 在第15、43和71天（时间范围：基线，第15、43和71天）的临床全球印象改进量表（CGI-I）得分的变化。
  CGI-I是一种观察者评级量表，与IMP进行治疗前相比，将用于测量参与者的症状严重程度。这是一个7分量表，描述了参与者使用以下响应选择的症状严重程度的基线变化：0 =未评估，1 =非常改进，2 =很大改进，3 =最小改善，4 =无变化，5 = =更糟的是，6 =更糟，而7 =非常糟糕。
• 癫痫的生活质量的基线变化-31（Qolie -31）第71天[时间范围：基线，第71天]
  癫痫的生活质量-31（Qolie-31）包含7个多项目量表，可以利用以下健康概念：情感幸福感，社交功能，能量/疲劳，认知功能，癫痫发作忧虑，药物治疗，整体质量和整体质量生活。使用多项目量表得分的加权平均值获得Qolie-31总分。 Qolie-31还包括评估整体健康状况的单一项目。 Qolie-31分数范围从0到100，得分较高，表明生活质量的结果更好。
• 第71天（时间范围：基线，第71天）的卫生公用事业指数（HUI）公用事业得分的变化
  卫生公用事业指数（HUI）是用于衡量一般健康状况和与健康相关的生活质量的评级量表。在HUI中，HUI -2和HUI -3分别为-0.03和-0.36范围为1.00。健康公用事业值为1.00表示完美的健康，而得分为0.00表示死亡。
• 心电图（ECGS）临床明显变化的参与者数量[时间范围：基线到第92天或提前终止]
  在参与者仰卧和休息至少5分钟之后，将获得12个铅的心电图记录。
• 生命体征测量的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线到第92天或终止终止（ET）]
  在休息5分钟后，将与参与者一起在坐着/半卧位的位置中测量生命体征，其中包括温度，收缩压和舒张压和舒张压以及心率。
• 身体和神经检查结果的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线到第92天或提前终止（ET）]
  将评估具有临床和神经系统检查结果临床显着变化的参与者的数量。
• 对哥伦比亚自杀式评级量表（C-SSRS）的积极反应的参与者人数[时间范围：从研究药物的第一次剂量到第120天（随访期）]
  C-SSRS按比例评估个人自杀念头（SI）的程度，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的主动SI）。
• 对改良临床研究所撤离评估的积极反应的参与者人数-Benzodiazepines（MCIWA -B）[时间范围：第71天到第120天]
  修改后的临床研究所撤离评估-Binzodiazepines（MCIWA -B）是一种敏感的工具，可在有药物锥度（而不是突然停用）的情况下测量戒断的敏感工具。它由17个项目组成，该项目监测BZD戒断症状的类型和严重性，例如烦躁，疲劳，食欲和不眠之性。总分范围为1至68，得分较高，表明更严重的退出。
• 接受治疗的不良事件的参与者数量（TEAE）和治疗严重的严重不良事件（TESAE）[时间范围：从第一剂量的研究药物到第120天（随访期）]
  TEAES将包括与滥用相关的AE和与药物处理违规行为有关的AE（MHIS）。将评估有TEAES和TESAES的参与者人数。
• CVL-865的血浆浓度[时间范围：第15天，第43天，第71天，第92天和/或早期终止（ET）]
  CVL-865在第15天，第43天，第71天，第92天和/或提前终止（ET）的血浆浓度将被评估。

• 响应率50％的参与者百分比[时间范围：第71天]
  50％的响应者率定义为相对于基线周期的维护阶段发作率持续发作频率至少降低50％的参与者百分比。
• 维护阶段的局灶性发作每周癫痫发作频率[时间范围：基线至第71天]
  癫痫发作频率定义为在感兴趣的治疗期内局灶性发作癫痫发作的总数除以数天的总数，而相应的期间中没有癫痫发作计数乘以7。
• 无癫痫发作的参与者的百分比[时间范围：基线到后续期（第120天）]
  癫痫发作的自由被定义为所有癫痫发作的缺乏，无论癫痫发作类型如何。
• 随着时间的时间癫痫发作率[时间范围：基线到后续期（第120天）]
  癫痫发作频率定义为在感兴趣的治疗期内局灶性发作癫痫发作的总数除以数天的总数，而相应的期间中没有癫痫发作计数乘以7。
• 患者在第15、43和71天的全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：基线，第15、43和71天]
  自我报告衡量患者的全球变化印象（PGIC）反映了参与者对治疗功效的信念。这是一个7分制，描绘了参与者对整体改进的评级。参与者的变化评价为“非常改善”，“”“大大改善，”“最低限制，”“没有变化，”“最小情况更糟，”'''''''''' “更糟。”
• 在第15、43和71天（时间范围：基线，第15、43和71页）的临床全球印象量表（CGI-S）评分的临床全球印象量表（CGI-S）得分的变化。
  CGI-S是一种观察者评级量表，将用于衡量症状严重程度。这是一个7分量表，描绘了参与者的总体改进评级。参与者的变化评价为0 =未评估； 1 =正常，根本没有生病； 2 =边界生病； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最严重的参与者。
• 在第15、43和71天（时间范围：基线，第15、43和71天）的临床全球印象改进量表（CGI-I）得分的变化。
  CGI-I是一种观察者评级量表，与IMP进行治疗前相比，将用于测量参与者的症状严重程度。这是一个7分量表，描述了参与者使用以下响应选择的症状严重程度的基线变化：0 =未评估，1 =非常改进，2 =很大改进，3 =最小改善，4 =无变化，5 = =更糟的是，6 =更糟，而7 =非常糟糕。
• 癫痫的生活质量的基线变化-31（Qolie -31）第71天[时间范围：基线，第71天]
  癫痫的生活质量-31（Qolie-31）包含7个多项目量表，可以利用以下健康概念：情感幸福感，社交功能，能量/疲劳，认知功能，癫痫发作忧虑，药物治疗，整体质量和整体质量生活。使用多项目量表得分的加权平均值获得Qolie-31总分。 Qolie-31还包括评估整体健康状况的单一项目。 Qolie-31分数范围从0到100，得分较高，表明生活质量的结果更好。
• 第71天（时间范围：基线，第71天）的卫生公用事业指数（HUI）公用事业得分的变化
  卫生公用事业指数（HUI）是用于衡量一般健康状况和与健康相关的生活质量的评级量表。在HUI中，HUI -2和HUI -3分别为-0.03和-0.36范围为1.00。健康公用事业值为1.00表示完美的健康，而得分为0.00表示死亡。
• 心电图（ECGS）临床明显变化的参与者数量[时间范围：基线到第92天或提前终止]
  在参与者仰卧和休息至少5分钟之后，将获得12个铅的心电图记录。
• 生命体征测量的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线到第92天或终止终止（ET）]
  在休息5分钟后，将与参与者一起在坐着/半卧位的位置中测量生命体征，其中包括温度，收缩压和舒张压和舒张压以及心率。
• 身体和神经检查结果的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线到第92天或提前终止（ET）]
  将评估具有临床和神经系统检查结果临床显着变化的参与者的数量。
• 对哥伦比亚自杀式评级量表（C-SSRS）的积极反应的参与者人数[时间范围：从研究药物的第一次剂量到第120天（随访期）]
  C-SSRS按比例评估个人自杀念头（SI）的程度，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的主动SI）。
• 对改良临床研究所撤离评估的积极反应的参与者人数-Benzodiazepines（MCIWA -B）[时间范围：第71天到第120天]
  修改后的临床研究所撤离评估-Binzodiazepines（MCIWA -B）是一种敏感的工具，可在有药物锥度（而不是突然停用）的情况下测量戒断的敏感工具。它由17个项目组成，该项目监测BZD戒断症状的类型和严重性，例如烦躁，疲劳，食欲和不眠之性。总分范围为1至68，得分较高，表明更严重的退出。
• 接受治疗的不良事件的参与者数量（TEAE）和治疗严重的严重不良事件（TESAE）[时间范围：从第一剂量的研究药物到第120天（随访期）]
  TEAES将包括与滥用相关的AE和与药物处理违规行为有关的AE（MHIS）。将评估有TEAES和TESAES的参与者人数。
• CVL-865的等离子体浓度[时间范围：第15天，第43天，第71天，第92天或提前终止（ET）]
  CVL-865在第15天，第43天，第71天，第92天或提前终止（ET）的血浆浓度将被评估。

• 药物：CVL-865
  在治疗期间，参与者将接受CVL-865片剂口服竞标，最高剂量为7.5 mg BID或25 mg BID。
• 药物：安慰剂
  在治疗期间，参与者将接受CVL-865匹配的安慰剂片。

• 实验：高剂量：CVL-865 25 mg
  参与者将每天两次（BID）口服CVL-865片，直到治疗期间第92天，最高剂量为25毫克（mg）。
  干预：药物：CVL-865
• 实验：低剂量：CVL-865 7.5 mg
  在治疗期间，参与者将接受CVL-865片剂口服竞标至最高剂量7.5 mg。
  干预：药物：CVL-865
• 安慰剂比较器：安慰剂
  在治疗期间，参与者将获得与CVL-865片的安慰剂匹配，直到第92天。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者在国际反对癫痫联盟（ILAE）分类中定义了癫痫发作的癫痫发作，焦点意识到（除了没有运动成分的焦点意识到癫痫发作的参与者除外）签署知情同意书（ICF）之前至少两年的习俗癫痫发作
• 参与者必须平均具有4个或更多的自发和可观察的焦点发作，如癫痫发作的iLae分类，焦点意识到（除了没有运动成分的焦点意识到癫痫发作的参与者除外）在签署ICF之前，每28天的隆隆声癫痫发作至少3个月（84天）
• 过去尝试并失败了至少2种适当的抗癫痫药（AED）的参与者，目前在筛查访问前4周服用1至3个允许的AED允许AED
• 在8周的基准期内，至少有8个焦点发作，焦点焦点，焦点障碍或对双侧强直性持续性癫痫发作的参与者，没有任何这些癫痫发作类型的21天，没有21天的时间
• 参与者必须具有磁共振成像或对比度增强大脑的计算机断层扫描，在诊断性癫痫诊断时没有进行进行性结构中枢神经系统异常
• 参与者的体重指数（BMI）必须为17.5至40.0千克/米平方（kg/m^2），总体重大于（>）50千克（>）50千克（kg）[110磅（LBS）]
• 有生育潜力的妇女必须同意使用在整个研究期间签署知情同意的有效避孕方法，最后剂量后30天
• 男性必须同意在治疗期间和直到男性参与者的全身暴露结束后使用避孕套，直到最后一个剂量使用研究制造产品（IMP），持续94天

排除标准：

• 患有（遗传）特发性概括性癫痫或联合局灶性癫痫的参与者，包括Lennox-Gastaut综合征史
• 在过去的12个月中，有癫痫发作病史的参与者在如此高的频率上发生，无法计算（例如，重复性癫痫发作，簇癫痫发作）
• 在签署ICF之前的一年，有心理非癫痫发作史的参与者
• 签署ICF之前5年内具有癫痫持续状态史的参与者
• 在签署ICF之前不到1年的神经外科手术病史或放射外科手术的参与者不到2年才签署ICF
• 当前有明显心血管，肺，胃肠道，肾脏，肝，代谢，血液学，免疫学或神经学（不包括局灶性发作癫痫）病史的参与者
• 测试人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎和/或丙型肝炎感染的参与者
• 具有12个铅ECG的参与者证明了：QT间隔使用Fridericia的配方> 450毫秒（MSEC）校正心率（平均在筛查访问时获得3个ECG）； QRS间隔> 120毫秒在筛选访问中由中央读者评估
• 具有异常实验室测试结果的参与者包括（天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT），升高到正常范围的上限（ULN）；总胆红素大于或等于（> =）1.5×ULN; ：血红蛋白<11克每分解仪（g/dl）；男性：血红蛋白<12 g/dl;白血细胞（WBC）计数<3.0 x 10功率<3.0 x 10功率每升9次（10^9/l）；中性粒子<2.0 x 10^9/L;血小板计数<150×10^9/l
• 在没有适当的冲洗阶段或在研究期间使用研究方案不允许的药物进行治疗的可能性，使用该方案中列出的违禁药物
• 参与者服用任何敏感P-糖蛋白（P-gp）和乳腺癌耐药性蛋白（BCRP）底物的药物
• 在接受IMP之前，母乳喂养和/或具有阳性妊娠检查结果的女性参与者
• 对IMP或其任何组件过敏或过敏的参与者
• 在签署ICF之前60天内参加了任何临床试验的参与者或在签署ICF前一年参加了2项临床试验的参与者
• 吞咽困难的参与者
• 在C-SSRS自杀念头项目中回答“是”的参与者（主动自杀念头，有些意图采取行动，没有具体计划），并且最近的剧集遇到了该C-SSRS项目4的最新情节，在过去6个月内发生，或在C-SSRS自杀念头上回答“是”的受试者项目5（具有特定计划和意图的主动自杀念头），其最新一集符合此CSSRS项目5的标准，在过去6个月内发生，或者回答“是的” “在5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个（实际尝试，中断尝试，中断尝试，准备行为或行为）以及其最近的一集符合这5个C-SSR自杀行为中任何一个的标准，发生在最后一次2年