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出境医 / 临床实验 / 在等离子体和粪便剖面(MEMEX)中进行锻炼的影响(MEMEX)

在等离子体和粪便剖面(MEMEX)中进行锻炼的影响(MEMEX)

研究描述
简要摘要:
该项目的目的是研究锻炼的影响对等离子体和粪便的代谢组谱以及对肠道菌群的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康其他:长时间的运动会议不适用

详细说明:
体育锻炼的实践具有许多健康益处,可防止心血管疾病和各种类型的癌症的外观和发展。运动会导致血管,肌肉和肺系统等变化。肠道菌群的运动及其代谢特征可能导致的好处之一。为了确定运动对肠道菌群的潜在变化及其代谢谱,本研究的目的是确定血浆和粪便代谢组的变化以及与运动相关的粪便菌群中的变化
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:探索代谢组和元基因组方法的详尽运动效果
实际学习开始日期 2020年2月20日
实际的初级完成日期 2020年3月10日
实际 学习完成日期 2020年3月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
参与者将举行练习延长会议
其他:长时间的运动会议
在以其最大心率的60%(HRMAX)的60%的60%的跑步机上进行了标准化的热身,在跑步机上连续跑步后,受试者将使用GAS Analyzer(Ultimatm Series,MGC诊断公司,MGC诊断公司,最大的氧气消耗测试(VO2MAX)执行最大的氧气消耗测试(VO2MAX)美国明尼苏达州圣保罗。该协议将以10 km/h的速度开始坡度为1%,每30 s每30 s增加0.3 km/h的增量,直到自愿性耗尽。最后,跑步机测试十分钟后,志愿者将尽可能快地行驶1公里(T1公里),并记录覆盖距离所需的时间。

结果措施
主要结果指标
  1. 等离子体代谢组概况[时间范围:运动干预后的基线变为30分钟]
    丰富的血液代谢产物,代谢网络和代谢途径活性

  2. 粪便菌群[时间范围:运动干预后的基线变为30分钟]
    丰富的肠道微生物类群,社区和代谢途径活动


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 高物理状况(VO2≥55mL/kg/min)
  • BMI 18-25 kg/m2

排除标准:

  • 研究前三个月,抗生素摄入量,
  • 抽烟
  • 营养补充
  • 细胞生成补体
  • 益生元
  • 益生菌
  • 素食或纯素食
  • 慢性药物
  • 胃肠道手术
  • 任何被诊断的疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
玛丽亚·德尔·拉罗萨·佩雷斯
Villaviciosa de Odon,西班牙马德里,28670年
赞助商和合作者
马德里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mar Larrosa博士马德里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月20日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月20日
实际的初级完成日期2020年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
  • 等离子体代谢组概况[时间范围:运动干预后的基线变为30分钟]
    丰富的血液代谢产物,代谢网络和代谢途径活性
  • 粪便菌群[时间范围:运动干预后的基线变为30分钟]
    丰富的肠道微生物类群,社区和代谢途径活动
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在等离子体和粪便剖面中进行锻炼的效果
官方标题ICMJE探索代谢组和元基因组方法的详尽运动效果
简要摘要该项目的目的是研究锻炼的影响对等离子体和粪便的代谢组谱以及对肠道菌群的影响。
详细说明体育锻炼的实践具有许多健康益处,可防止心血管疾病和各种类型的癌症的外观和发展。运动会导致血管,肌肉和肺系统等变化。肠道菌群的运动及其代谢特征可能导致的好处之一。为了确定运动对肠道菌群的潜在变化及其代谢谱,本研究的目的是确定血浆和粪便代谢组的变化以及与运动相关的粪便菌群中的变化
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE其他:长时间的运动会议
在以其最大心率的60%(HRMAX)的60%的60%的跑步机上进行了标准化的热身,在跑步机上连续跑步后,受试者将使用GAS Analyzer(Ultimatm Series,MGC诊断公司,MGC诊断公司,最大的氧气消耗测试(VO2MAX)执行最大的氧气消耗测试(VO2MAX)美国明尼苏达州圣保罗。该协议将以10 km/h的速度开始坡度为1%,每30 s每30 s增加0.3 km/h的增量,直到自愿性耗尽。最后,跑步机测试十分钟后,志愿者将尽可能快地行驶1公里(T1公里),并记录覆盖距离所需的时间。
研究臂ICMJE实验:干预组
参与者将举行练习延长会议
干预:其他:长时间的锻炼会议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
40
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年1月24日)
35
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月13日
实际的初级完成日期2020年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 高物理状况(VO2≥55mL/kg/min)
  • BMI 18-25 kg/m2

排除标准:

  • 研究前三个月,抗生素摄入量,
  • 抽烟
  • 营养补充
  • 细胞生成补体
  • 益生元
  • 益生菌
  • 素食或纯素食
  • 慢性药物
  • 胃肠道手术
  • 任何被诊断的疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244149
其他研究ID编号ICMJE UEM0003
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的IPD都会导致出版物。宏基因组原始数据将存入http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sra
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:出版
访问标准:数据将位于公共存储库中
责任方Mar Larrosa,Madrid欧洲大学
研究赞助商ICMJE马德里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mar Larrosa博士马德里大学
PRS帐户马德里大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该项目的目的是研究锻炼的影响对等离子体和粪便的代谢组谱以及对肠道菌群的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康其他:长时间的运动会议不适用

详细说明:
体育锻炼的实践具有许多健康益处,可防止心血管疾病和各种类型的癌症的外观和发展。运动会导致血管,肌肉和肺系统等变化。肠道菌群的运动及其代谢特征可能导致的好处之一。为了确定运动对肠道菌群的潜在变化及其代谢谱,本研究的目的是确定血浆和粪便代谢组的变化以及与运动相关的粪便菌群中的变化
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:探索代谢组和元基因组方法的详尽运动效果
实际学习开始日期 2020年2月20日
实际的初级完成日期 2020年3月10日
实际 学习完成日期 2020年3月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
参与者将举行练习延长会议
其他:长时间的运动会议
在以其最大心率的60%(HRMAX)的60%的60%的跑步机上进行了标准化的热身,在跑步机上连续跑步后,受试者将使用GAS Analyzer(Ultimatm Series,MGC诊断公司,MGC诊断公司,最大的氧气消耗测试(VO2MAX)执行最大的氧气消耗测试(VO2MAX)美国明尼苏达州圣保罗。该协议将以10 km/h的速度开始坡度为1%,每30 s每30 s增加0.3 km/h的增量,直到自愿性耗尽。最后,跑步机测试十分钟后,志愿者将尽可能快地行驶1公里(T1公里),并记录覆盖距离所需的时间。

结果措施
主要结果指标
  1. 等离子体代谢组概况[时间范围:运动干预后的基线变为30分钟]
    丰富的血液代谢产物,代谢网络和代谢途径活性

  2. 粪便菌群[时间范围:运动干预后的基线变为30分钟]
    丰富的肠道微生物类群,社区和代谢途径活动


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 高物理状况(VO2≥55mL/kg/min
  • BMI 18-25 kg/m2

排除标准:

  • 研究前三个月,抗生素摄入量,
  • 抽烟
  • 营养补充
  • 细胞生成补体
  • 益生元
  • 益生菌
  • 素食或纯素食
  • 慢性药物
  • 胃肠道手术
  • 任何被诊断的疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
玛丽亚·德尔·拉罗萨·佩雷斯
Villaviciosa de Odon,西班牙马德里,28670年
赞助商和合作者
马德里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mar Larrosa博士马德里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月20日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月20日
实际的初级完成日期2020年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
  • 等离子体代谢组概况[时间范围:运动干预后的基线变为30分钟]
    丰富的血液代谢产物,代谢网络和代谢途径活性
  • 粪便菌群[时间范围:运动干预后的基线变为30分钟]
    丰富的肠道微生物类群,社区和代谢途径活动
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在等离子体和粪便剖面中进行锻炼的效果
官方标题ICMJE探索代谢组和元基因组方法的详尽运动效果
简要摘要该项目的目的是研究锻炼的影响对等离子体和粪便的代谢组谱以及对肠道菌群的影响。
详细说明体育锻炼的实践具有许多健康益处,可防止心血管疾病和各种类型的癌症的外观和发展。运动会导致血管,肌肉和肺系统等变化。肠道菌群的运动及其代谢特征可能导致的好处之一。为了确定运动对肠道菌群的潜在变化及其代谢谱,本研究的目的是确定血浆和粪便代谢组的变化以及与运动相关的粪便菌群中的变化
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE其他:长时间的运动会议
在以其最大心率的60%(HRMAX)的60%的60%的跑步机上进行了标准化的热身,在跑步机上连续跑步后,受试者将使用GAS Analyzer(Ultimatm Series,MGC诊断公司,MGC诊断公司,最大的氧气消耗测试(VO2MAX)执行最大的氧气消耗测试(VO2MAX)美国明尼苏达州圣保罗。该协议将以10 km/h的速度开始坡度为1%,每30 s每30 s增加0.3 km/h的增量,直到自愿性耗尽。最后,跑步机测试十分钟后,志愿者将尽可能快地行驶1公里(T1公里),并记录覆盖距离所需的时间。
研究臂ICMJE实验:干预组
参与者将举行练习延长会议
干预:其他:长时间的锻炼会议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
40
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年1月24日)
35
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月13日
实际的初级完成日期2020年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 高物理状况(VO2≥55mL/kg/min
  • BMI 18-25 kg/m2

排除标准:

  • 研究前三个月,抗生素摄入量,
  • 抽烟
  • 营养补充
  • 细胞生成补体
  • 益生元
  • 益生菌
  • 素食或纯素食
  • 慢性药物
  • 胃肠道手术
  • 任何被诊断的疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244149
其他研究ID编号ICMJE UEM0003
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的IPD都会导致出版物。宏基因组原始数据将存入http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sra
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:出版
访问标准:数据将位于公共存储库中
责任方Mar Larrosa,Madrid欧洲大学
研究赞助商ICMJE马德里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mar Larrosa博士马德里大学
PRS帐户马德里大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素