病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾细胞癌 | 设备:对比CT |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 32名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 可手术的原发性肾脏肿瘤:肿瘤和其余肾脏的术前和术后评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月1日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 对比CT在肾脏肿瘤手术之前预期残留的正常肾脏组织体积计算中的功效[时间范围:3年] 在NSS中通过CT进行测量的术前测量的体积和在NSS中测量的术后测量体积,并通过分离出提取的肾脏肾脏组织后的自由基肾切除术中的分级GAR | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 评估在决策中添加残留的正常肾脏组织体积为PADUA评分的价值,以达到适合NSS试验的残留肾脏组织的建议缩短值[时间范围:4年] 研究残留正常肾脏组织在肿瘤手术中决策中的疗效,如果有真实的规则,则NSS的价值削减是什么,并且可以将其作为固定测量值添加到Padua评分的项目中 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肿瘤手术中残留的正常肾实质和肿瘤体积 | ||||||||
官方头衔 | 可手术的原发性肾脏肿瘤:肿瘤和其余肾脏的术前和术后评估 | ||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | NSS获得的肿瘤学结果被认为等于T1期肾脏肿瘤患者的RN,并且随着NSS的益处变得明显,NSS的适应症和应用继续扩展到肾脏肿瘤的更高阶段,这些踪迹成功到了,这些踪迹成功到了。达到几乎相似的肿瘤学结果,但是未计算残留肾脏体积的功能结果,因为这些研究中的大多数仅取决于肿瘤的放射线阶段。通过清除较大的肿瘤体积,将患者暴露于NSS手术的风险中,仅留下可能没有足够好处的较小残留肾脏组织,这不是逻辑。为了平衡此风险益处的比率,可以使用对比度CT对所有肾脏肿块患者进行术前评估,以便达到临界点,以达到术后应保持最小残留肾脏组织的临界点以实现一个重要的功能,并决定是从一开始就进行NSS还是进行根本手术。 外科医生的技术技能和肾肿瘤的解剖学特征是重要因素。每个因素对治疗选择和结果的贡献尤其重要,因为医师治疗建议会受到训练模式的偏见,舒适水平和个人经验的影响,肾脏也不会遵循解剖学分配,因为指定基于血管分布的独立肾脏片段或收集管道分支是不可能的。然而,肾解剖学确实包含一致且易于重现的地标,放射科医生和外科医生可以使用这些地标,以描述和量化肾脏肿块的相关特征,因此术前的方面和尺寸用于解剖学分类(PADUA),以量化解剖学特征,以量化解剖学特征与手术决策有关,并预测肾肿瘤患者的手术和医疗围手术期并发症的风险。
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 适合肾脏肿瘤手术的肾肿瘤患者 | ||||||||
健康)状况 | 肾细胞癌 | ||||||||
干涉 | 设备:对比CT 对比CT CT腹部FIR测量手术前预期残留正常肾组织的体积 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 32 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04244136 | ||||||||
其他研究ID编号 | 肿瘤中的肾脏组织体积 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 穆罕默德·拉加布·阿卜杜拉(Mohammed Ragab Abdallah),阿西特大学 | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾细胞癌 | 设备:对比CT |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 32名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 可手术的原发性肾脏肿瘤:肿瘤和其余肾脏的术前和术后评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月1日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 对比CT在肾脏肿瘤手术之前预期残留的正常肾脏组织体积计算中的功效[时间范围:3年] 在NSS中通过CT进行测量的术前测量的体积和在NSS中测量的术后测量体积,并通过分离出提取的肾脏肾脏组织后的自由基肾切除术中的分级GAR | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 评估在决策中添加残留的正常肾脏组织体积为PADUA评分的价值,以达到适合NSS试验的残留肾脏组织的建议缩短值[时间范围:4年] 研究残留正常肾脏组织在肿瘤手术中决策中的疗效,如果有真实的规则,则NSS的价值削减是什么,并且可以将其作为固定测量值添加到Padua评分的项目中 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肿瘤手术中残留的正常肾实质和肿瘤体积 | ||||||||
官方头衔 | 可手术的原发性肾脏肿瘤:肿瘤和其余肾脏的术前和术后评估 | ||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | NSS获得的肿瘤学结果被认为等于T1期肾脏肿瘤患者的RN,并且随着NSS的益处变得明显,NSS的适应症和应用继续扩展到肾脏肿瘤的更高阶段,这些踪迹成功到了,这些踪迹成功到了。达到几乎相似的肿瘤学结果,但是未计算残留肾脏体积的功能结果,因为这些研究中的大多数仅取决于肿瘤的放射线阶段。通过清除较大的肿瘤体积,将患者暴露于NSS手术的风险中,仅留下可能没有足够好处的较小残留肾脏组织,这不是逻辑。为了平衡此风险益处的比率,可以使用对比度CT对所有肾脏肿块患者进行术前评估,以便达到临界点,以达到术后应保持最小残留肾脏组织的临界点以实现一个重要的功能,并决定是从一开始就进行NSS还是进行根本手术。 外科医生的技术技能和肾肿瘤的解剖学特征是重要因素。每个因素对治疗选择和结果的贡献尤其重要,因为医师治疗建议会受到训练模式的偏见,舒适水平和个人经验的影响,肾脏也不会遵循解剖学分配,因为指定基于血管分布的独立肾脏片段或收集管道分支是不可能的。然而,肾解剖学确实包含一致且易于重现的地标,放射科医生和外科医生可以使用这些地标,以描述和量化肾脏肿块的相关特征,因此术前的方面和尺寸用于解剖学分类(PADUA),以量化解剖学特征,以量化解剖学特征与手术决策有关,并预测肾肿瘤患者的手术和医疗围手术期并发症的风险。
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 适合肾脏肿瘤手术的肾肿瘤患者 | ||||||||
健康)状况 | 肾细胞癌 | ||||||||
干涉 | 设备:对比CT 对比CT CT腹部FIR测量手术前预期残留正常肾组织的体积 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 32 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04244136 | ||||||||
其他研究ID编号 | 肿瘤中的肾脏组织体积 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 穆罕默德·拉加布·阿卜杜拉(Mohammed Ragab Abdallah),阿西特大学 | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 |