注入腹膜内二匹菌素会显示出一种镇痛作用,无论是单独注射还是与其他佐剂结合使用,这会增加镇痛的持续时间并减少施用的布比卡因的剂量,从而最大程度地减少其副作用,例如阿片类药物,皮质固醇和硫酸镁。
Neostigmine是一种产生毒蕈碱受体介导的镇痛的胆碱酯酶抑制剂,与局部麻醉剂结合时会增加术后镇痛。外围传入神经纤维含有毒蕈碱受体,这些可能是抑制疼痛的好靶点。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疼痛,术后 | 药物:布比卡因盐酸药物:Neostigmine | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 56名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: |
|
掩蔽: | 单人(护理提供者) |
掩盖说明: | 在不透明的麻醉专家制备的不透明密封的信封中,将随机分配给两组之一,而不是该研究的一部分。这些信封将由工作人员护士开放,腹膜解决方案将由无参与研究的麻醉师根据小组分配准备。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对腹腔镜胆囊切除术对术后疼痛的腹膜内布比卡因与布比卡因的镇痛作用的评估:一项前瞻性,随机,比较,双盲研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月6日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:B组 - 组1(布比卡因组= B组)将获得50 mL布比卡因的溶液0.25%腹膜内灌输溶液。 | 药物:布比卡因盐酸盐 在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。 其他名称:Marcaine |
主动比较器:BN组 第2组(Butivacaine Neostigmine Group = BN组)将接收500μgNeostigmine与Bupivacaine混合0.25%,总体积为50 mL腹膜内灌输溶液。 | 药物:布比卡因盐酸盐 在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。 其他名称:Marcaine 药物:Neostigmine 在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。 其他名称:Prostigmin |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Sara Farouk Kassem Habib | |
开罗,El Azbakeya,埃及,2222 |
首席研究员: | Sara FA Habib,博士 | Kasr El Aini-医学教师 - 开罗大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 拔管后第一次镇痛要求(以小时为单位)[时间范围:术后24小时。这是给出的 小时 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 腹膜内布比卡因与布比卡因与Neostigmine对腹腔镜胆囊切除术的疼痛的影响 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 对腹腔镜胆囊切除术对术后疼痛的腹膜内布比卡因与布比卡因的镇痛作用的评估:一项前瞻性,随机,比较,双盲研究。 | ||||||||||||
简要摘要 | 注入腹膜内二匹菌素会显示出一种镇痛作用,无论是单独注射还是与其他佐剂结合使用,这会增加镇痛的持续时间并减少施用的布比卡因的剂量,从而最大程度地减少其副作用,例如阿片类药物,皮质固醇和硫酸镁。 Neostigmine是一种产生毒蕈碱受体介导的镇痛的胆碱酯酶抑制剂,与局部麻醉剂结合时会增加术后镇痛。外围传入神经纤维含有毒蕈碱受体,这些可能是抑制疼痛的好靶点。 | ||||||||||||
详细说明 | 以前没有研究过新生氨酸作为对腹膜腹膜腹膜辅助的使用。在这项研究中,研究人员将在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中对单独的布比卡因和布比卡因与Neostigmine结合使用镇痛作用。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:
掩盖说明: 在不透明的麻醉专家制备的不透明密封的信封中,将随机分配给两组之一,而不是该研究的一部分。这些信封将由工作人员护士开放,腹膜解决方案将由无参与研究的麻醉师根据小组分配准备。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 疼痛,术后 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 56 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04244097 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-273-2019 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sara Farouk Kassem Habib,Kasr El Aini医院 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Kasr El Aini医院 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Kasr El Aini医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
注入腹膜内二匹菌素会显示出一种镇痛作用,无论是单独注射还是与其他佐剂结合使用,这会增加镇痛的持续时间并减少施用的布比卡因的剂量,从而最大程度地减少其副作用,例如阿片类药物,皮质固醇和硫酸镁。
Neostigmine是一种产生毒蕈碱受体介导的镇痛的胆碱酯酶抑制剂,与局部麻醉剂结合时会增加术后镇痛。外围传入神经纤维含有毒蕈碱受体,这些可能是抑制疼痛的好靶点。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛,术后 | 药物:布比卡因盐酸药物:Neostigmine | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 56名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: |
|
掩蔽: | 单人(护理提供者) |
掩盖说明: | 在不透明的麻醉专家制备的不透明密封的信封中,将随机分配给两组之一,而不是该研究的一部分。这些信封将由工作人员护士开放,腹膜解决方案将由无参与研究的麻醉师根据小组分配准备。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对腹腔镜胆囊切除术对术后疼痛的腹膜内布比卡因与布比卡因的镇痛作用的评估:一项前瞻性,随机,比较,双盲研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月6日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:B组 | 药物:布比卡因盐酸盐 在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。 其他名称:Marcaine |
主动比较器:BN组 | 药物:布比卡因盐酸盐 在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。 其他名称:Marcaine 药物:Neostigmine 在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。 其他名称:Prostigmin |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Sara Farouk Kassem Habib | |
开罗,El Azbakeya,埃及,2222 |
首席研究员: | Sara FA Habib,博士 | Kasr El Aini-医学教师 - 开罗大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 拔管后第一次镇痛要求(以小时为单位)[时间范围:术后24小时。这是给出的 小时 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 腹膜内布比卡因与布比卡因与Neostigmine对腹腔镜胆囊切除术的疼痛的影响 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 对腹腔镜胆囊切除术对术后疼痛的腹膜内布比卡因与布比卡因的镇痛作用的评估:一项前瞻性,随机,比较,双盲研究。 | ||||||||||||
简要摘要 | 注入腹膜内二匹菌素会显示出一种镇痛作用,无论是单独注射还是与其他佐剂结合使用,这会增加镇痛的持续时间并减少施用的布比卡因的剂量,从而最大程度地减少其副作用,例如阿片类药物,皮质固醇和硫酸镁。 Neostigmine是一种产生毒蕈碱受体介导的镇痛的胆碱酯酶抑制剂,与局部麻醉剂结合时会增加术后镇痛。外围传入神经纤维含有毒蕈碱受体,这些可能是抑制疼痛的好靶点。 | ||||||||||||
详细说明 | 以前没有研究过新生氨酸作为对腹膜腹膜腹膜辅助的使用。在这项研究中,研究人员将在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中对单独的布比卡因和布比卡因与Neostigmine结合使用镇痛作用。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:
掩盖说明: 在不透明的麻醉专家制备的不透明密封的信封中,将随机分配给两组之一,而不是该研究的一部分。这些信封将由工作人员护士开放,腹膜解决方案将由无参与研究的麻醉师根据小组分配准备。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 疼痛,术后 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 56 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04244097 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-273-2019 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sara Farouk Kassem Habib,Kasr El Aini医院 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Kasr El Aini医院 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Kasr El Aini医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |