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出境医 / 临床实验 / 腹膜内布比卡因与布比卡因与Neostigmine对腹腔镜胆囊切除术(RCTCompStud)的疼痛的影响

腹膜内布比卡因与布比卡因与Neostigmine对腹腔镜胆囊切除术(RCTCompStud)的疼痛的影响

研究描述
简要摘要:

注入腹膜内二匹菌素会显示出一种镇痛作用,无论是单独注射还是与其他佐剂结合使用,这会增加镇痛的持续时间并减少施用的布比卡因的剂量,从而最大程度地减少其副作用,例如阿片类药物,皮质固醇和硫酸镁。

Neostigmine是一种产生毒蕈碱受体介导的镇痛的胆碱酯酶抑制剂,与局部麻醉剂结合时会增加术后镇痛。外围传入神经纤维含有毒蕈碱受体,这些可能是抑制疼痛的好靶点。


病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛,术后药物:布比卡因盐酸药物:Neostigmine阶段2

详细说明:
以前没有研究过新生氨酸作为对腹膜腹膜腹膜辅助的使用。在这项研究中,研究人员将在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中对单独的布比卡因和布比卡因与Neostigmine结合使用镇痛作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 56名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:
  • 第1组(Butivacaine Group = B组)将获得50 mL butivacaine的溶液0.25%腹膜内灌输溶液。
  • 第2组(Butivacaine Neostigmine Group = BN组)将接收500μgNeostigmine与Bupivacaine混合0.25%,总体积为50 mL腹膜内灌输溶液。
掩蔽:单人(护理提供者)
掩盖说明:在不透明的麻醉专家制备的不透明密封的信封中,将随机分配给两组之一,而不是该研究的一部分。这些信封将由工作人员护士开放,腹膜解决方案将由无参与研究的麻醉师根据小组分配准备。
主要意图:治疗
官方标题:对腹腔镜胆囊切除术对术后疼痛的腹膜内布比卡因与布比卡因的镇痛作用的评估:一项前瞻性,随机,比较,双盲研究。
实际学习开始日期 2020年4月10日
实际的初级完成日期 2020年7月6日
实际 学习完成日期 2020年8月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:B组
- 组1(布比卡因组= B组)将获得50 mL布比卡因的溶液0.25%腹膜内灌输溶液。
药物:布比卡因盐酸盐
在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
其他名称:Marcaine

主动比较器:BN组
第2组(Butivacaine Neostigmine Group = BN组)将接收500μgNeostigmine与Bupivacaine混合0.25%,总体积为50 mL腹膜内灌输溶液。
药物:布比卡因盐酸盐
在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
其他名称:Marcaine

药物:Neostigmine
在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
其他名称:Prostigmin

结果措施
主要结果指标
  1. 拔管后第一次镇痛要求(以小时为单位)[时间范围:术后24小时。这是给出的
    小时


次要结果度量
  1. •静脉注射胺的总剂量(mg/24小时)。 [时间范围:24小时]
    毫克

  2. •使用术中救援镇痛。 [时间范围:术中]
    毫克

  3. •通过视觉模拟量表评估术后肩痛的严重程度[时间范围:术后24小时。这是给出的
    视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度0(无疼痛),10(最坏疼痛)的整数(0-10个整数)。通用格式是水平条或线条

  4. •通过视觉模拟量表评估的术后腹痛的严重程度[时间范围:24小时]
    视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度0(无疼痛),10(最坏疼痛)的整数(0-10个整数)。通用格式是水平条或线条

  5. •通过术后恶心和呕吐评分评估的术后恶心和呕吐[时间范围:术后24小时]
    一种简化的风险评分,可预测术后恶心和呕吐女性,PONV和/或运动疾病的病史,非吸烟状况以及术后使用阿片类药物。当存在0、1、2、3或4个因素时,术后恶心和呕吐的风险分别为10%,20%,40%,60%或80%


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •美国麻醉学家学会(ASA)I-II。

    • 年龄18-60岁。
    • 选修腹腔镜胆囊切除术。
    • 体重指数(BMI)<35(kg/m2)。

排除标准:

  • •对局部麻醉药过敏。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Sara Farouk Kassem Habib
开罗,El Azbakeya,埃及,2222
赞助商和合作者
Kasr El Aini医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sara FA Habib,博士Kasr El Aini-医学教师 - 开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月10日
实际的初级完成日期2020年7月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
拔管后第一次镇痛要求(以小时为单位)[时间范围:术后24小时。这是给出的
小时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • •静脉注射胺的总剂量(mg/24小时)。 [时间范围:24小时]
    毫克
  • •使用术中救援镇痛。 [时间范围:术中]
    毫克
  • •通过视觉模拟量表评估术后肩痛的严重程度[时间范围:术后24小时。这是给出的
    视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度0(无疼痛),10(最坏疼痛)的整数(0-10个整数)。通用格式是水平条或线条
  • •通过视觉模拟量表评估的术后腹痛的严重程度[时间范围:24小时]
    视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度0(无疼痛),10(最坏疼痛)的整数(0-10个整数)。通用格式是水平条或线条
  • •通过术后恶心和呕吐评分评估的术后恶心和呕吐[时间范围:术后24小时]
    一种简化的风险评分,可预测术后恶心和呕吐女性,PONV和/或运动疾病的病史,非吸烟状况以及术后使用阿片类药物。当存在0、1、2、3或4个因素时,术后恶心和呕吐的风险分别为10%,20%,40%,60%或80%
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹膜内布比卡因与布比卡因与Neostigmine对腹腔镜胆囊切除术的疼痛的影响
官方标题ICMJE对腹腔镜胆囊切除术对术后疼痛的腹膜内布比卡因与布比卡因的镇痛作用的评估:一项前瞻性,随机,比较,双盲研究。
简要摘要

注入腹膜内二匹菌素会显示出一种镇痛作用,无论是单独注射还是与其他佐剂结合使用,这会增加镇痛的持续时间并减少施用的布比卡因的剂量,从而最大程度地减少其副作用,例如阿片类药物,皮质固醇和硫酸镁。

Neostigmine是一种产生毒蕈碱受体介导的镇痛的胆碱酯酶抑制剂,与局部麻醉剂结合时会增加术后镇痛。外围传入神经纤维含有毒蕈碱受体,这些可能是抑制疼痛的好靶点。

详细说明以前没有研究过新生氨酸作为对腹膜腹膜腹膜辅助的使用。在这项研究中,研究人员将在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中对单独的布比卡因和布比卡因与Neostigmine结合使用镇痛作用。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
  • 第1组(Butivacaine Group = B组)将获得50 mL butivacaine的溶液0.25%腹膜内灌输溶液。
  • 第2组(Butivacaine Neostigmine Group = BN组)将接收500μgNeostigmine与Bupivacaine混合0.25%,总体积为50 mL腹膜内灌输溶液。
掩盖:单人(护理提供者)
掩盖说明:
在不透明的麻醉专家制备的不透明密封的信封中,将随机分配给两组之一,而不是该研究的一部分。这些信封将由工作人员护士开放,腹膜解决方案将由无参与研究的麻醉师根据小组分配准备。
主要目的:治疗
条件ICMJE疼痛,术后
干预ICMJE
  • 药物:布比卡因盐酸盐
    在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
    其他名称:Marcaine
  • 药物:Neostigmine
    在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
    其他名称:Prostigmin
研究臂ICMJE
  • 实验:B组
    - 组1(布比卡因组= B组)将获得50 mL布比卡因的溶液0.25%腹膜内灌输溶液。
    干预:药物:布比卡因盐酸盐
  • 主动比较器:BN组
    第2组(Butivacaine Neostigmine Group = BN组)将接收500μgNeostigmine与Bupivacaine混合0.25%,总体积为50 mL腹膜内灌输溶液。
    干预措施:
    • 药物:布比卡因盐酸盐
    • 药物:Neostigmine
出版物 *
  • Khurana S,Garg K,Grewal A,Kaul TK,BoseA。腹腔镜胆囊切除术术后缓解疼痛的比较研究:腹膜内bupivacaine与布比瓦卡因和丁丙诺芬的结合。 Anesth论文res。 2016 Jan-Apr; 10(1):23-8。 doi:10.4103/0259-1162.164731。
  • Lauretti G.膝盖手术后关节内和硬膜外新生酸酯进行术后镇痛。 Reg Anesth Pain Med [Internet]。 1999年6月; 24(3):17。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
56
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月6日
实际的初级完成日期2020年7月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •美国麻醉学家学会(ASA)I-II。

    • 年龄18-60岁。
    • 选修腹腔镜胆囊切除术。
    • 体重指数(BMI)<35(kg/m2)。

排除标准:

  • •对局部麻醉药过敏。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244097
其他研究ID编号ICMJE MS-273-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:研究结果或医疗数据(例如生命体征)只能共享
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:出版后2个月
访问标准:有关结果图表的数据将通过与主要研究人员联系。
责任方Sara Farouk Kassem Habib,Kasr El Aini医院
研究赞助商ICMJE Kasr El Aini医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Sara FA Habib,博士Kasr El Aini-医学教师 - 开罗大学
PRS帐户Kasr El Aini医院
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

注入腹膜内二匹菌素会显示出一种镇痛作用,无论是单独注射还是与其他佐剂结合使用,这会增加镇痛的持续时间并减少施用的布比卡因的剂量,从而最大程度地减少其副作用,例如阿片类药物,皮质固醇和硫酸镁

Neostigmine是一种产生毒蕈碱受体介导的镇痛的胆碱酯酶抑制剂,与局部麻醉剂结合时会增加术后镇痛。外围传入神经纤维含有毒蕈碱受体,这些可能是抑制疼痛的好靶点。


病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛,术后药物:布比卡因盐酸药物:Neostigmine阶段2

详细说明:
以前没有研究过新生氨酸作为对腹膜腹膜腹膜辅助的使用。在这项研究中,研究人员将在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中对单独的布比卡因布比卡因与Neostigmine结合使用镇痛作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 56名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:
  • 第1组(Butivacaine Group = B组)将获得50 mL butivacaine的溶液0.25%腹膜内灌输溶液。
  • 第2组(Butivacaine Neostigmine Group = BN组)将接收500μgNeostigmine与Bupivacaine混合0.25%,总体积为50 mL腹膜内灌输溶液。
掩蔽:单人(护理提供者)
掩盖说明:在不透明的麻醉专家制备的不透明密封的信封中,将随机分配给两组之一,而不是该研究的一部分。这些信封将由工作人员护士开放,腹膜解决方案将由无参与研究的麻醉师根据小组分配准备。
主要意图:治疗
官方标题:对腹腔镜胆囊切除术对术后疼痛的腹膜内布比卡因布比卡因的镇痛作用的评估:一项前瞻性,随机,比较,双盲研究。
实际学习开始日期 2020年4月10日
实际的初级完成日期 2020年7月6日
实际 学习完成日期 2020年8月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:B组
- 组1(布比卡因组= B组)将获得50 mL布比卡因的溶液0.25%腹膜内灌输溶液。
药物:布比卡因盐酸盐
在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
其他名称:Marcaine

主动比较器:BN组
第2组(Butivacaine Neostigmine Group = BN组)将接收500μgNeostigmine与Bupivacaine混合0.25%,总体积为50 mL腹膜内灌输溶液。
药物:布比卡因盐酸盐
在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
其他名称:Marcaine

药物:Neostigmine
在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
其他名称:Prostigmin

结果措施
主要结果指标
  1. 拔管后第一次镇痛要求(以小时为单位)[时间范围:术后24小时。这是给出的
    小时


次要结果度量
  1. 静脉注射胺的总剂量(mg/24小时)。 [时间范围:24小时]
    毫克

  2. •使用术中救援镇痛。 [时间范围:术中]
    毫克

  3. •通过视觉模拟量表评估术后肩痛的严重程度[时间范围:术后24小时。这是给出的
    视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度0(无疼痛),10(最坏疼痛)的整数(0-10个整数)。通用格式是水平条或线条

  4. •通过视觉模拟量表评估的术后腹痛的严重程度[时间范围:24小时]
    视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度0(无疼痛),10(最坏疼痛)的整数(0-10个整数)。通用格式是水平条或线条

  5. •通过术后恶心和呕吐评分评估的术后恶心和呕吐[时间范围:术后24小时]
    一种简化的风险评分,可预测术后恶心和呕吐女性,PONV和/或运动疾病的病史,非吸烟状况以及术后使用阿片类药物。当存在0、1、2、3或4个因素时,术后恶心和呕吐的风险分别为10%,20%,40%,60%或80%


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •美国麻醉学家学会(ASA)I-II。

    • 年龄18-60岁。
    • 选修腹腔镜胆囊切除术。
    • 体重指数(BMI)<35(kg/m2)。

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Sara Farouk Kassem Habib
开罗,El Azbakeya,埃及,2222
赞助商和合作者
Kasr El Aini医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sara FA Habib,博士Kasr El Aini-医学教师 - 开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月10日
实际的初级完成日期2020年7月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
拔管后第一次镇痛要求(以小时为单位)[时间范围:术后24小时。这是给出的
小时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 静脉注射胺的总剂量(mg/24小时)。 [时间范围:24小时]
    毫克
  • •使用术中救援镇痛。 [时间范围:术中]
    毫克
  • •通过视觉模拟量表评估术后肩痛的严重程度[时间范围:术后24小时。这是给出的
    视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度0(无疼痛),10(最坏疼痛)的整数(0-10个整数)。通用格式是水平条或线条
  • •通过视觉模拟量表评估的术后腹痛的严重程度[时间范围:24小时]
    视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度0(无疼痛),10(最坏疼痛)的整数(0-10个整数)。通用格式是水平条或线条
  • •通过术后恶心和呕吐评分评估的术后恶心和呕吐[时间范围:术后24小时]
    一种简化的风险评分,可预测术后恶心和呕吐女性,PONV和/或运动疾病的病史,非吸烟状况以及术后使用阿片类药物。当存在0、1、2、3或4个因素时,术后恶心和呕吐的风险分别为10%,20%,40%,60%或80%
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹膜内布比卡因布比卡因与Neostigmine对腹腔镜胆囊切除术的疼痛的影响
官方标题ICMJE对腹腔镜胆囊切除术对术后疼痛的腹膜内布比卡因布比卡因的镇痛作用的评估:一项前瞻性,随机,比较,双盲研究。
简要摘要

注入腹膜内二匹菌素会显示出一种镇痛作用,无论是单独注射还是与其他佐剂结合使用,这会增加镇痛的持续时间并减少施用的布比卡因的剂量,从而最大程度地减少其副作用,例如阿片类药物,皮质固醇和硫酸镁

Neostigmine是一种产生毒蕈碱受体介导的镇痛的胆碱酯酶抑制剂,与局部麻醉剂结合时会增加术后镇痛。外围传入神经纤维含有毒蕈碱受体,这些可能是抑制疼痛的好靶点。

详细说明以前没有研究过新生氨酸作为对腹膜腹膜腹膜辅助的使用。在这项研究中,研究人员将在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中对单独的布比卡因布比卡因与Neostigmine结合使用镇痛作用。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
  • 第1组(Butivacaine Group = B组)将获得50 mL butivacaine的溶液0.25%腹膜内灌输溶液。
  • 第2组(Butivacaine Neostigmine Group = BN组)将接收500μgNeostigmine与Bupivacaine混合0.25%,总体积为50 mL腹膜内灌输溶液。
掩盖:单人(护理提供者)
掩盖说明:
在不透明的麻醉专家制备的不透明密封的信封中,将随机分配给两组之一,而不是该研究的一部分。这些信封将由工作人员护士开放,腹膜解决方案将由无参与研究的麻醉师根据小组分配准备。
主要目的:治疗
条件ICMJE疼痛,术后
干预ICMJE
  • 药物:布比卡因盐酸盐
    在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
    其他名称:Marcaine
  • 药物:Neostigmine
    在诱导全身麻醉和手术开始前,在肺炎膨胀后,在任何手术操纵之前,外科医生注入了50 ml盲溶液(Butivacaine或Bubupivacaine Neostigmine)的50 mL腹膜内,并在腹膜内注射到副空间,并通过亚副囊肿区域引导。相机和患者将其保持在Trendelenburg位置5-10分钟。此后,所有患者将被定位在抗特伦德伦堡的位置以开始手术,腹腔镜手术将以标准方式进行。
    其他名称:Prostigmin
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Khurana S,Garg K,Grewal A,Kaul TK,BoseA。腹腔镜胆囊切除术术后缓解疼痛的比较研究:腹膜内bupivacaine与布比瓦卡因和丁丙诺芬的结合。 Anesth论文res。 2016 Jan-Apr; 10(1):23-8。 doi:10.4103/0259-1162.164731。
  • Lauretti G.膝盖手术后关节内和硬膜外新生酸酯进行术后镇痛。 Reg Anesth Pain Med [Internet]。 1999年6月; 24(3):17。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
56
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月6日
实际的初级完成日期2020年7月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •美国麻醉学家学会(ASA)I-II。

    • 年龄18-60岁。
    • 选修腹腔镜胆囊切除术。
    • 体重指数(BMI)<35(kg/m2)。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244097
其他研究ID编号ICMJE MS-273-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:研究结果或医疗数据(例如生命体征)只能共享
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:出版后2个月
访问标准:有关结果图表的数据将通过与主要研究人员联系。
责任方Sara Farouk Kassem Habib,Kasr El Aini医院
研究赞助商ICMJE Kasr El Aini医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Sara FA Habib,博士Kasr El Aini-医学教师 - 开罗大学
PRS帐户Kasr El Aini医院
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素