• 疾病的严重程度。 [时间范围：观察14天。这是给出的
  用于临床诊断或PCR确认的ARVI的总症状评分AUC（曲线下的面积）。总症状评分将从每个症状子孔（体温，一般症状以及鼻/喉咙和胸部症状）中估算出来。对于总严重程度评分，绝对温度（以厘米为单位）将使用以下规模转换为常规单位（或分数）：≤37.3°= 0； 37.4°-38.0°„ = 1; 38.1°39.0°= 2; ≥39.1°„ = 3。
• 报告临床诊断和/或PCR确认的VARI症状的受试者的比例。 [时间范围：观察14天。这是给出的
  根据患者日记。
• 时间解决临床诊断和/或PCR确认的ARVI症状的时间。 [时间范围：观察14天。这是给出的
  分辨率标准：温度≤37.3° +总症状评分≤2。根据症状严重程度量表（0 =无症状； 1 =轻度症状； 2 =中度症状； 3 =严重症状）在患者日记中。
• 报告了PCR确认的ARVI症状的受试者的比例。 [时间范围：观察14天。这是给出的
  根据患者日记。
• 用于适应症的抗染料的剂量频率。 [时间范围：在治疗时期1-3。这是给出的
  根据患者日记。
• 报告疾病恶化的受试者的比例。 [时间范围：从观察期的第4天到第14天。这是给出的
  需要使用抗生素或住院的并发症。
• 不良事件的发生和特征（AES）。 [时间范围：从第1天到治疗期的第7天。这是给出的
  AES的严重程度，其与研究药物的因果关系以及结果。
• 与治疗相关的生命体征变化的参与者数量：体温，脉搏率（心率），呼吸率（呼吸率）和血压。 [时间范围：从第1天到治疗期的第7天。这是给出的
  根据病历。生命体征将在医疗环境中进行测量。
• 具有临床意义异常实验室数据的受试者比例。 [时间范围：从第1天到治疗期的第7天。这是给出的
  基于医疗记录。

设计：平行组的多中心，安慰剂对照，双盲随机临床试验。

该研究将包括18至70岁的男性和女性患者，在疾病发作后的头24小时内具有ARVI的临床迹象。研究参与者将在ARVI季节入学。在患者提供签名的参与者信息表并形成知情同意书后，进行了解剖学，温度测定法，客观检查，实验室测试，并记录伴随的治疗。具有VARI的受试者的症状严重程度将以4分制评为4分。

为了确认ARVI病因，在治疗开始之前，将从研究对象获得咽拭子，以进行随后的RT-PCR检测和呼吸道病毒验证。

如果患者符合所有纳入标准，并且在访问1（第1天）不符合任何排除标准，则他/她将被随机分为一个治疗组之一：第1组：50天或第2组：在韧性方案上的安慰剂5天。

受试者将使用电子患者日记每天记录其早晨和晚上的腋窝温度（使用无汞温度计服用）并评估其症状（使用ARVI症状严重程度量表）。除此之外，参与者还将记录服用的抗热药剂量（如果适用），以及其健康状况的任何恶化（在适用的情况下，以评估治疗安全并收集AE数据）。医师研究者将指导每个受试者如何完成日记，为此，受试者将记录其体温并在研究者的监督下标记其症状得分1。

总共将观察到研究对象14天（筛查和随机分组 - 最多24小时，治疗 - 5天，随后的观察 - 最多2天；随访“电话”访问 - 第14天）。

在治疗期间，将完成3个受试者（医师办公室）或医师的3次访问，并将完成后续电话访问：1）医师/学科访问 - 第1、5和7天（访问1、2， 3）在医疗中心或受试者的家中； 2）医师的电话访问（访问4） - 第14天。

在访问2和3期间，医生将进行体格检查，记录受试者症状的变化和使用伴随药物的变化，并检查患者日记的完成。访问3将涉及对治疗依从性和实验室测试的评估。电话访问旨在提供有关受试者健康状况，次要细菌/病毒并发症的存在/不存在的信息以及抗生素的使用。

在研究期间，除了“禁止的伴随药物”部分中列出的药物外，受试者将被允许使用症状疗法和药物进行合并症。

• 药物：MMH-407
  口服给药。
• 药物：安慰剂
  口服给药。

• 实验：MMH-407

  口服给药。单剂量：1片。治疗的前24小时：在最初的2小时内每30分钟1片1片，然后在一天剩下的时间内定期服用3片。

  第2至5天：1片每天3次。产品不得与食物一起服用，而必须在饭前或饭前15-30分钟内服用；每个平板电脑都必须放在口腔中，以使其完全溶解，然后才能吞下。

  干预：药物：MMH-407
• 安慰剂比较器：安慰剂
  根据接收MMN-407直到研究结束的计划。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄在18至70岁之间的性别患者。
2. 基于医师检查的ARVI诊断：腋窝温度≥38.1°检查 +总体症状评分≥4和鼻/喉/胸部症状评分≥2。
3. 从Arvi表现开始的前24小时。
4. 同意在研究期间使用可靠的节育方法的患者。
5. 签署患者信息和知情同意书的患者。

排除标准：

1. 严重流感/ARVI需要住院的临床症状。
2. 疑似肺炎或细菌感染（包括中耳炎，鼻窦炎，尿路感染，脑膜炎，败血症等），需要从疾病的第一天开始使用抗生素。
3. 怀疑早期表现的疾病表现，该疾病首次发作会产生类似于流感的症状（其他传染病和/或流感疾病和/或类似流感的综合征与全身结缔组织疾病或其他病情首次发作相关的症状）。
4. 在研究过程中需要使用不允许使用的抗病毒药的患者。
5. 原发性或继发性免疫缺陷的先前病史或诊断
6. 患有任何已知或怀疑的恶性肿瘤的患者。
7. 加剧或代偿性的慢性疾病会干扰受试者参与临床试验。
8. 吸收不良综合征，包括先天性或获得性乳糖酶缺乏症（或任何其他二糖酶缺乏症）和/或半乳糖血症。
9. 当前对活性物质或治疗药物中的任何赋形剂的过敏或不耐受。
10. 在纳入试验前不到3个月内怀孕，母乳喂养，分娩，或在研究期间不愿意使用避孕方法。
11. 在研究进入前2周内，使用任何“禁止的伴随药物”。
12. 按照研究者评判的患者将失败或不愿意遵守研究期间的观察要求或遵守给药方案。
13. 药物不遵守的先前历史；精神障碍；或酗酒或滥用毒品，在研究者认为，这将损害遵守研究程序。
14. 在纳入本研究之前的3个月内，参与了其他临床研究。
15. 与直接参与试验的任何现场研究人员有关的患者或研究研究者的直接亲戚。 “直接亲戚”是指丈夫，妻子，父母，儿子，女儿，兄弟或姐妹（无论他们是自然还是被收养）。
16. 在OOO“ NPF” Materia Medica Holding中工作的患者（即公司的雇员，临时合同工，任命负责进行上述研究或直接亲戚的官员）。

• 疾病的严重程度。 [时间范围：观察14天。这是给出的
  用于临床诊断或PCR确认的ARVI的总症状评分AUC（曲线下的面积）。总症状评分将从每个症状子孔（体温，一般症状以及鼻/喉咙和胸部症状）中估算出来。对于总严重程度评分，绝对温度（以厘米为单位）将使用以下规模转换为常规单位（或分数）：≤37.3°= 0； 37.4°-38.0°„ = 1; 38.1°39.0°= 2; ≥39.1°„ = 3。
• 报告临床诊断和/或PCR确认的VARI症状的受试者的比例。 [时间范围：观察14天。这是给出的
  根据患者日记。
• 时间解决临床诊断和/或PCR确认的ARVI症状的时间。 [时间范围：观察14天。这是给出的
  分辨率标准：温度≤37.3° +总症状评分≤2。根据症状严重程度量表（0 =无症状； 1 =轻度症状； 2 =中度症状； 3 =严重症状）在患者日记中。
• 报告了PCR确认的ARVI症状的受试者的比例。 [时间范围：观察14天。这是给出的
  根据患者日记。
• 用于适应症的抗染料的剂量频率。 [时间范围：在治疗时期1-3。这是给出的
  根据患者日记。
• 报告疾病恶化的受试者的比例。 [时间范围：从观察期的第4天到第14天。这是给出的
  需要使用抗生素或住院的并发症。
• 不良事件的发生和特征（AES）。 [时间范围：从第1天到治疗期的第7天。这是给出的
  AES的严重程度，其与研究药物的因果关系以及结果。
• 与治疗相关的生命体征变化的参与者数量：体温，脉搏率（心率），呼吸率（呼吸率）和血压。 [时间范围：从第1天到治疗期的第7天。这是给出的
  根据病历。生命体征将在医疗环境中进行测量。
• 具有临床意义异常实验室数据的受试者比例。 [时间范围：从第1天到治疗期的第7天。这是给出的
  基于医疗记录。

设计：平行组的多中心，安慰剂对照，双盲随机临床试验。

该研究将包括18至70岁的男性和女性患者，在疾病发作后的头24小时内具有ARVI的临床迹象。研究参与者将在ARVI季节入学。在患者提供签名的参与者信息表并形成知情同意书后，进行了解剖学，温度测定法，客观检查，实验室测试，并记录伴随的治疗。具有VARI的受试者的症状严重程度将以4分制评为4分。

为了确认ARVI病因，在治疗开始之前，将从研究对象获得咽拭子，以进行随后的RT-PCR检测和呼吸道病毒验证。

如果患者符合所有纳入标准，并且在访问1（第1天）不符合任何排除标准，则他/她将被随机分为一个治疗组之一：第1组：50天或第2组：在韧性方案上的安慰剂5天。

受试者将使用电子患者日记每天记录其早晨和晚上的腋窝温度（使用无汞温度计服用）并评估其症状（使用ARVI症状严重程度量表）。除此之外，参与者还将记录服用的抗热药剂量（如果适用），以及其健康状况的任何恶化（在适用的情况下，以评估治疗安全并收集AE数据）。医师研究者将指导每个受试者如何完成日记，为此，受试者将记录其体温并在研究者的监督下标记其症状得分1。

总共将观察到研究对象14天（筛查和随机分组 - 最多24小时，治疗 - 5天，随后的观察 - 最多2天；随访“电话”访问 - 第14天）。

在治疗期间，将完成3个受试者（医师办公室）或医师的3次访问，并将完成后续电话访问：1）医师/学科访问 - 第1、5和7天（访问1、2， 3）在医疗中心或受试者的家中； 2）医师的电话访问（访问4） - 第14天。

在访问2和3期间，医生将进行体格检查，记录受试者症状的变化和使用伴随药物的变化，并检查患者日记的完成。访问3将涉及对治疗依从性和实验室测试的评估。电话访问旨在提供有关受试者健康状况，次要细菌/病毒并发症的存在/不存在的信息以及抗生素的使用。

在研究期间，除了“禁止的伴随药物”部分中列出的药物外，受试者将被允许使用症状疗法和药物进行合并症。

• 药物：MMH-407
  口服给药。
• 药物：安慰剂
  口服给药。

• 实验：MMH-407

  口服给药。单剂量：1片。治疗的前24小时：在最初的2小时内每30分钟1片1片，然后在一天剩下的时间内定期服用3片。

  第2至5天：1片每天3次。产品不得与食物一起服用，而必须在饭前或饭前15-30分钟内服用；每个平板电脑都必须放在口腔中，以使其完全溶解，然后才能吞下。

  干预：药物：MMH-407
• 安慰剂比较器：安慰剂
  根据接收MMN-407直到研究结束的计划。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄在18至70岁之间的性别患者。
2. 基于医师检查的ARVI诊断：腋窝温度≥38.1°检查 +总体症状评分≥4和鼻/喉/胸部症状评分≥2。
3. 从Arvi表现开始的前24小时。
4. 同意在研究期间使用可靠的节育方法的患者。
5. 签署患者信息和知情同意书的患者。

排除标准：

1. 严重流感/ARVI需要住院的临床症状。
2. 疑似肺炎或细菌感染（包括中耳炎，鼻窦炎，尿路感染，脑膜炎，败血症等），需要从疾病的第一天开始使用抗生素。
3. 怀疑早期表现的疾病表现，该疾病首次发作会产生类似于流感的症状（其他传染病和/或流感疾病和/或类似流感的综合征与全身结缔组织疾病或其他病情首次发作相关的症状）。
4. 在研究过程中需要使用不允许使用的抗病毒药的患者。
5. 原发性或继发性免疫缺陷的先前病史或诊断
6. 患有任何已知或怀疑的恶性肿瘤的患者。
7. 加剧或代偿性的慢性疾病会干扰受试者参与临床试验。
8. 吸收不良综合征，包括先天性或获得性乳糖酶缺乏症（或任何其他二糖酶缺乏症）和/或半乳糖血症。
9. 当前对活性物质或治疗药物中的任何赋形剂的过敏或不耐受。
10. 在纳入试验前不到3个月内怀孕，母乳喂养，分娩，或在研究期间不愿意使用避孕方法。
11. 在研究进入前2周内，使用任何“禁止的伴随药物”。
12. 按照研究者评判的患者将失败或不愿意遵守研究期间的观察要求或遵守给药方案。
13. 药物不遵守的先前历史；精神障碍；或酗酒或滥用毒品，在研究者认为，这将损害遵守研究程序。
14. 在纳入本研究之前的3个月内，参与了其他临床研究。
15. 与直接参与试验的任何现场研究人员有关的患者或研究研究者的直接亲戚。 “直接亲戚”是指丈夫，妻子，父母，儿子，女儿，兄弟或姐妹（无论他们是自然还是被收养）。
16. 在OOO“ NPF” Materia Medica Holding中工作的患者（即公司的雇员，临时合同工，任命负责进行上述研究或直接亲戚的官员）。