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出境医 / 临床实验 / 通过计算机培训来增强认知

通过计算机培训来增强认知

研究描述
简要摘要:
酒精使用障碍的特征是广泛的神经认知障碍,但是尽管在饮酒障碍的干预和治疗方面取得了长足的进步,但很少有研究针对改善这些缺陷。该项目利用计算机化的认知训练(用于住院治疗的辅助手段)来增强神经认知恢复。该项目通过询问对干预功效至关重要的因素,并澄清神经认知恢复与治疗结果(包括入院后饮酒)之间的关系来为公共卫生和未来的干预工作提供信息。

病情或疾病 干预/治疗阶段
酒精使用障碍行为:工作记忆训练行为:抑制性控制训练行为:偏见修改训练不适用

详细说明:

对酒精使用障碍(AUD)中神经认知功能的程序化研究揭示了广泛而持续的损害。尽管与治疗功效有关概念性相关,但很少有AUD干预措施用于修复这些障碍。该项目对此差距有回应。它将回答有关认知训练(CT)的潜力(CT)的关键问题,该问题是住院治疗的辅助,以改善AUD中的认知恢复和入院后功能结果。

当前的项目将研究两种实验认知训练干预措施在AUD治疗中的样本中的功效。尽管CT增强功能的有效性得到了多种文献的支持,但在AUD中,它仍然在很大程度上尚未进行。当前的项目将询问认知训练干预措施可以将认知收益转移到未经培训的任务/域,并改善整体执行功能的程度。它将采用来自CT和酒精文献的概念模型来识别与CT功效相关的因素。认知培训对功能结果的影响(包括入院后饮酒)将得到研究。最后,将检查在治疗期间的认知恢复与入院后适应性之间的关系。因此,当前的工作将大大进口公共卫生,酒精科学,并将为未来的干预工作提供信息。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 141名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:通过计算机培训来增强认知
估计研究开始日期 2021年4月
估计的初级完成日期 2024年8月
估计 学习完成日期 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:工作记忆训练(WM)
参与者在工作记忆任务中完成培训,旨在利用单独适应的难度级别。
行为:工作记忆训练
参与者在旨在利用单独适应的难度级别的工作记忆任务中完成了多达12次计算机化培训(每个30-45分钟)。

实验:抑制控制训练(IC)
参与者完成了旨在利用单独适应的难度水平的抑制性控制任务的培训。
行为:抑制控制训练
参与者在旨在利用单独适应的难度水平的抑制性控制任务中完成了多达12个计算机化培训(每个30-45分钟)的课程。

主动比较器:偏置修改训练(BM)
参与者在主动比较器任务中完成培训,旨在削弱对酒精相关线索的方法反应。
行为:偏见修改培训
参与者完成了一项偏见修改任务,旨在利用单独适应的难度水平,完成了12个计算机化培训(每个30-45分钟)的12个课程。

没有干预:未训练的对照(NTC)
除了典型的护理之外,没有进行主动干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 工作记忆[时间范围:基线和最多3周]
    神经心理学指标的表现索引工作记忆能力。得分范围:0-100(分数<40是差[0-16%];得分> 60是好的[84th-100%])。

  2. 抑制控制[时间范围:基线和最多3周]
    神经心理学措施的绩效索引抑制控制能力。得分范围:0-100(分数<40是差[0-16%];得分> 60是好的[84th-100%])。

  3. 一般执行功能[时间范围:基线和最多3周]
    神经心理学措施的表现索引一般执行功能。得分范围:0-100(分数<40是差[0-16%];得分> 60是好的[84th-100%])。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 25年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 至少10年的教育
  • 符合DSM-5酒精使用障碍标准

排除标准:

  • 病史混淆了关于神经心理功能变化的解释(例如,中风)
  • 符合DSM-5的当前/不舒适的精神病,恐慌或躁郁症的标准
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ben Lewis,博士(352)294-4920 benlewis@ufl.edu
联系人:丹妮尔·埃斯皮诺(Danielle Espino),学士学位(352)294-4920 despino@ufl.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
佛罗里达大学
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家酒精滥用与酒精中毒研究所(NIAAA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ben Lewis,博士佛罗里达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月22日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年11月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2024年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
  • 工作记忆[时间范围:基线和最多3周]
    神经心理学指标的表现索引工作记忆能力。得分范围:0-100(分数<40是差[0-16%];得分> 60是好的[84th-100%])。
  • 抑制控制[时间范围:基线和最多3周]
    神经心理学措施的绩效索引抑制控制能力。得分范围:0-100(分数<40是差[0-16%];得分> 60是好的[84th-100%])。
  • 一般执行功能[时间范围:基线和最多3周]
    神经心理学措施的表现索引一般执行功能。得分范围:0-100(分数<40是差[0-16%];得分> 60是好的[84th-100%])。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过计算机培训来增强认知
官方标题ICMJE通过计算机培训来增强认知
简要摘要酒精使用障碍的特征是广泛的神经认知障碍,但是尽管在饮酒障碍的干预和治疗方面取得了长足的进步,但很少有研究针对改善这些缺陷。该项目利用计算机化的认知训练(用于住院治疗的辅助手段)来增强神经认知恢复。该项目通过询问对干预功效至关重要的因素,并澄清神经认知恢复与治疗结果(包括入院后饮酒)之间的关系来为公共卫生和未来的干预工作提供信息。
详细说明

对酒精使用障碍(AUD)中神经认知功能的程序化研究揭示了广泛而持续的损害。尽管与治疗功效有关概念性相关,但很少有AUD干预措施用于修复这些障碍。该项目对此差距有回应。它将回答有关认知训练(CT)的潜力(CT)的关键问题,该问题是住院治疗的辅助,以改善AUD中的认知恢复和入院后功能结果。

当前的项目将研究两种实验认知训练干预措施在AUD治疗中的样本中的功效。尽管CT增强功能的有效性得到了多种文献的支持,但在AUD中,它仍然在很大程度上尚未进行。当前的项目将询问认知训练干预措施可以将认知收益转移到未经培训的任务/域,并改善整体执行功能的程度。它将采用来自CT和酒精文献的概念模型来识别与CT功效相关的因素。认知培训对功能结果的影响(包括入院后饮酒)将得到研究。最后,将检查在治疗期间的认知恢复与入院后适应性之间的关系。因此,当前的工作将大大进口公共卫生,酒精科学,并将为未来的干预工作提供信息。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE酒精使用障碍
干预ICMJE
  • 行为:工作记忆训练
    参与者在旨在利用单独适应的难度级别的工作记忆任务中完成了多达12次计算机化培训(每个30-45分钟)。
  • 行为:抑制控制训练
    参与者在旨在利用单独适应的难度水平的抑制性控制任务中完成了多达12个计算机化培训(每个30-45分钟)的课程。
  • 行为:偏见修改培训
    参与者完成了一项偏见修改任务,旨在利用单独适应的难度水平,完成了12个计算机化培训(每个30-45分钟)的12个课程。
研究臂ICMJE
  • 实验:工作记忆训练(WM)
    参与者在工作记忆任务中完成培训,旨在利用单独适应的难度级别。
    干预:行为:工作记忆训练
  • 实验:抑制控制训练(IC)
    参与者完成了旨在利用单独适应的难度水平的抑制性控制任务的培训。
    干预:行为:抑制控制训练
  • 主动比较器:偏置修改训练(BM)
    参与者在主动比较器任务中完成培训,旨在削弱对酒精相关线索的方法反应。
    干预:行为:偏置修改培训
  • 没有干预:未训练的对照(NTC)
    除了典型的护理之外,没有进行主动干预。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月24日)
141
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2024年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少10年的教育
  • 符合DSM-5酒精使用障碍标准

排除标准:

  • 病史混淆了关于神经心理功能变化的解释(例如,中风)
  • 符合DSM-5的当前/不舒适的精神病,恐慌或躁郁症的标准
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ben Lewis,博士(352)294-4920 benlewis@ufl.edu
联系人:丹妮尔·埃斯皮诺(Danielle Espino),学士学位(352)294-4920 despino@ufl.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04244032
其他研究ID编号ICMJE IRB201901330
K01AA026893(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方佛罗里达大学
研究赞助商ICMJE佛罗里达大学
合作者ICMJE国家酒精滥用与酒精中毒研究所(NIAAA)
研究人员ICMJE
首席研究员: Ben Lewis,博士佛罗里达大学
PRS帐户佛罗里达大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素