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出境医 / 临床实验 / 总髋关节置换术（THR）的解剖股骨茎
总髋关节置换术（THR）的解剖股骨茎
研究描述
简要摘要：
与对比侧相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者合规性患者满意度 | 设备：THR中的短解剖股骨茎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 总髋关节置换术中短期股骨茎的短期结果 - 前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 全髋关节置换术后股骨短茎后的患者 | 设备：THR中的短解剖股骨茎 全髋关节置换术后骨关节炎的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 股骨前的[时间范围：术后通过研究完成，平均2年]使用CT扫描后，比较股骨前后
次要结果度量 ：
- 哈里斯髋关节得分[时间范围：6周，3个月，术后6个月]
HHS是一种由医师完成的仪器，由疼痛严重程度（1项，0-44点），功能（7个项目，0-47点），缺乏畸形（1，0-4点）和运动范围（2个项目，0-5分）。
得分<70表示结果差，而90-100的得分表明结果出色
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18-90岁的患者进行了选修手术
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Raja Hakim | 00972546612251 | raja.hakim@icloud.com |
赞助商和合作者
以色列Haemek医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 股骨前的[时间范围：术后通过研究完成，平均2年] 使用CT扫描后，比较股骨前后 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 哈里斯髋关节得分[时间范围：6周，3个月，术后6个月] HHS是一种由医师完成的仪器，由疼痛严重程度（1项，0-44点），功能（7个项目，0-47点），缺乏畸形（1，0-4点）和运动范围（2个项目，0-5分）。得分<70表示结果差，而90-100的得分表明结果出色 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 总髋关节置换术中的解剖股骨茎 | ||||
| 官方头衔 | 总髋关节置换术中短期股骨茎的短期结果 - 前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 与对比侧相比 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18-90岁的患者进行了选修手术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：THR中的短解剖股骨茎 全髋关节置换术后骨关节炎的患者 | ||||
| 研究组/队列 | 第1组 全髋关节置换术后股骨短茎后的患者 干预：设备：THR中的短解剖股骨茎 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04243980 | ||||
| 其他研究ID编号 | EMC-19-0100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 拉贾·哈基姆（Raja Hakim），以色列Haemek医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 以色列Haemek医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 以色列Haemek医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
与对比侧相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者合规性患者满意度 | 设备：THR中的短解剖股骨茎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 总髋关节置换术中短期股骨茎的短期结果 - 前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 股骨前的[时间范围：术后通过研究完成，平均2年]使用CT扫描后，比较股骨前后
次要结果度量 ：
- 哈里斯髋关节得分[时间范围：6周，3个月，术后6个月]
HHS是一种由医师完成的仪器，由疼痛严重程度（1项，0-44点），功能（7个项目，0-47点），缺乏畸形（1，0-4点）和运动范围（2个项目，0-5分）。
得分<70表示结果差，而90-100的得分表明结果出色
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18-90岁的患者进行了选修手术
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 股骨前的[时间范围：术后通过研究完成，平均2年] 使用CT扫描后，比较股骨前后 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 哈里斯髋关节得分[时间范围：6周，3个月，术后6个月] HHS是一种由医师完成的仪器，由疼痛严重程度（1项，0-44点），功能（7个项目，0-47点），缺乏畸形（1，0-4点）和运动范围（2个项目，0-5分）。得分<70表示结果差，而90-100的得分表明结果出色 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 总髋关节置换术中的解剖股骨茎 | ||||
| 官方头衔 | 总髋关节置换术中短期股骨茎的短期结果 - 前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 与对比侧相比 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18-90岁的患者进行了选修手术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：THR中的短解剖股骨茎 | ||||
| 研究组/队列 | 第1组 全髋关节置换术后股骨短茎后的患者 干预：设备：THR中的短解剖股骨茎 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04243980 | ||||
| 其他研究ID编号 | EMC-19-0100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉贾·哈基姆（Raja Hakim），以色列Haemek医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 以色列Haemek医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 以色列Haemek医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
