慢性腰痛是常见的肌肉骨骼疾病会影响普通人群。腰痛构成了医疗保健系统和社会的重大负担。几位作者发现,深腹部肌肉和多腹部受到腰痛的影响。干针刺已显示出改善多叶的横截面区域。经皮性神经刺激显示了几种条件下的疼痛。没有研究研究经皮神经肌肉电刺激(PNMES)对慢性下腰痛患者的经皮神经肌肉电刺激(PNME)的影响。
假设:慢性腰痛患者的多肌肌肉和运动控制运动计划中的PNME优于假PNMES,锻炼和经皮的电神经刺激(TENS)加上运动
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腰背疼痛 | 其他:经皮神经肌肉电刺激(PNMES)其他:假PNMES(引入针)加上运动控制运动计划其他:TENS加运动控制练习程序其他:安慰剂PNMES(不插入针)以及运动控制练习计划 | 不适用 |
随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮神经肌肉电刺激(PNMES)。 PNMES是在整个针刺细丝的整个神经附近提供经皮的电神经刺激电流的技术。
研究目的:
AIM#1:该研究的主要目的是比较PNMES短,中和长期对肌肉激活(激活中横截面面积增加)的影响以及多肌和腹部横向在患者中的功能随机分配四种治疗方法的慢性下腰痛:PELS PLUS MOTOR CORTION练习程序或假PNMES(引入针)加运动控制运动计划或经皮电神经刺激(TENS)加运动控制运动程序或假PNMES(不插入插入针)加电机控制运动计划。
目的#2:该研究的次要目的是比较PNME的短,中和长期对通过视觉模拟量表(VAS),慢性疼痛级问卷,压痛阈值(PPT)测量的疼痛的影响,慢性下背部疼痛患者的疼痛,条件疼痛调节和时间求和的区域和分布,随机分配四种治疗方法:PNMES加运动控制运动计划或假PNMES(引入针头)加运动控制运动计划或经皮的电气神经刺激(TENS)加上运动控制练习程序或假PNME(不插入针)以及运动控制运动程序。
目标#3:用OSWESTRY残疾指数衡量的PNME的短期,中和长期对残疾的影响,并随机分配到四种治疗方法:PES Plus Motor Control Extorcy Program或Sham PNMES(Sham PNMES)(引入针)加上运动控制运动计划或经皮电神经刺激(TENS)以及运动控制运动程序或假PNMES(无需插入针)加运动控制运动计划。
目标#4:估计第一届会议后PNMES技术的直接影响。
目标#5:确定任何治疗方法都会改变心理因素(焦虑,抑郁,运动恐惧症和灾难性)以及是否与主要和次要结果有关。
目的#6:评估用全球变化量表(GROC)评估的患者感知的变化。
条件:非特异性慢性下腰痛
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 64名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机,双盲,安慰剂对照临床试验。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 经皮神经肌肉电刺激对腰部多膜的有效性与慢性下腰痛患者的运动控制练习相结合 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:PNMES加运动 为期6周的干预计划,包括PNMES和运动控制运动计划的3个治疗课程。 | 其他:经皮神经肌肉电刺激(PNMES) 该技术包括通过通过四个干针或针灸针对超声指导在上述肌肉中引入的四个干针或针灸针对深腰肌的肌肉刺激。这将增加针对深腹部和腰部肌肉的运动控制练习方案。 其他名称:经皮电神经刺激(笔) |
假比较器:假PNMES(引入针)加上练习 假PNME(引入针)加电机控制练习程序 | 其他:假PNMES(引入针)加电机控制练习程序 将进行与实验治疗相同的过程,但是在这种情况下,电流将是安慰剂,只有前15秒才会稍微注意到它。这将增加针对深腹部和腰部肌肉的运动控制练习方案。 其他名称:假笔 |
主动比较器:Tens Plus练习 为期6周的干预计划,包括3个治疗课程,包括TENS和运动控制运动计划。 | 其他:TENS加电机控制练习计划 经皮神经刺激将通过在下背部放置30分钟的4种斑块 /粘合剂来应用。这将增加针对深腹部和腰部肌肉的运动控制练习方案。 其他名称:TENS |
安慰剂比较器:安慰剂PNMES(无需插入针)加运动 安慰剂PNMES的3周干预计划(不插入针)和运动 | 其他:安慰剂PNME(不插入针)加电机控制运动程序 将执行与实验治疗中相同的过程,但是在这种情况下,将不会插入针头,电流将是安慰剂,只有前15秒才会稍微注意到它。这将增加针对深腹部和腰部肌肉的运动控制练习方案。 其他名称:安慰剂笔 |
OSWESTRY残疾指数(ODI)是临床医生和研究人员使用的经过验证的自我报告的仪器,用于量化腰痛的残疾。
自我完成的问卷包含有关疼痛强度,举重,护理能力,步行能力,坐姿,性功能,站立能力,社交生活,睡眠质量和旅行能力的十个主题。每个主题类别之后都有6个陈述,描述了与该主题有关的患者生活中不同的潜在情况。然后,患者检查最类似于他们的情况的陈述。每个问题的评分为0-5,第一个陈述为零,表明残疾的数量最少,最后陈述的评分为5表示最严重的残疾。总结所有问题的分数,然后乘以两个以获得索引(范围为0到100)。零等同于没有残疾,100是最大的残疾。
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Alberto Arribas-Roamno,MSC | 635937520 | albertoarribasromano@gmail.com |
西班牙 | |
雷伊·胡安·卡洛斯大学 | |
阿尔科康,马德里,西班牙,28922年 |
首席研究员: | JosueFernández-Carnero,博士 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 慢性腰痛患者的经皮神经肌肉电刺激 | ||||
官方标题ICMJE | 经皮神经肌肉电刺激对腰部多膜的有效性与慢性下腰痛患者的运动控制练习相结合 | ||||
简要摘要 | 慢性腰痛是常见的肌肉骨骼疾病会影响普通人群。腰痛构成了医疗保健系统和社会的重大负担。几位作者发现,深腹部肌肉和多腹部受到腰痛的影响。干针刺已显示出改善多叶的横截面区域。经皮性神经刺激显示了几种条件下的疼痛。没有研究研究经皮神经肌肉电刺激(PNMES)对慢性下腰痛患者的经皮神经肌肉电刺激(PNME)的影响。 假设:慢性腰痛患者的多肌肌肉和运动控制运动计划中的PNME优于假PNMES,锻炼和经皮的电神经刺激(TENS)加上运动 | ||||
详细说明 | 随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮神经肌肉电刺激(PNMES)。 PNMES是在整个针刺细丝的整个神经附近提供经皮的电神经刺激电流的技术。 研究目的: AIM#1:该研究的主要目的是比较PNMES短,中和长期对肌肉激活(激活中横截面面积增加)的影响以及多肌和腹部横向在患者中的功能随机分配四种治疗方法的慢性下腰痛:PELS PLUS MOTOR CORTION练习程序或假PNMES(引入针)加运动控制运动计划或经皮电神经刺激(TENS)加运动控制运动程序或假PNMES(不插入插入针)加电机控制运动计划。 目的#2:该研究的次要目的是比较PNME的短,中和长期对通过视觉模拟量表(VAS),慢性疼痛级问卷,压痛阈值(PPT)测量的疼痛的影响,慢性下背部疼痛患者的疼痛,条件疼痛调节和时间求和的区域和分布,随机分配四种治疗方法:PNMES加运动控制运动计划或假PNMES(引入针头)加运动控制运动计划或经皮的电气神经刺激(TENS)加上运动控制练习程序或假PNME(不插入针)以及运动控制运动程序。 目标#3:用OSWESTRY残疾指数衡量的PNME的短期,中和长期对残疾的影响,并随机分配到四种治疗方法:PES Plus Motor Control Extorcy Program或Sham PNMES(Sham PNMES)(引入针)加上运动控制运动计划或经皮电神经刺激(TENS)以及运动控制运动程序或假PNMES(无需插入针)加运动控制运动计划。 目标#4:估计第一届会议后PNMES技术的直接影响。 目标#5:确定任何治疗方法都会改变心理因素(焦虑,抑郁,运动恐惧症和灾难性)以及是否与主要和次要结果有关。 目的#6:评估用全球变化量表(GROC)评估的患者感知的变化。 条件:非特异性慢性下腰痛 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机,双盲,安慰剂对照临床试验。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 64 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04243915 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EC 01/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
慢性腰痛是常见的肌肉骨骼疾病会影响普通人群。腰痛构成了医疗保健系统和社会的重大负担。几位作者发现,深腹部肌肉和多腹部受到腰痛的影响。干针刺已显示出改善多叶的横截面区域。经皮性神经刺激显示了几种条件下的疼痛。没有研究研究经皮神经肌肉电刺激(PNMES)对慢性下腰痛患者的经皮神经肌肉电刺激(PNME)的影响。
假设:慢性腰痛患者的多肌肌肉和运动控制运动计划中的PNME优于假PNMES,锻炼和经皮的电神经刺激(TENS)加上运动
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腰背疼痛 | 其他:经皮神经肌肉电刺激(PNMES)其他:假PNMES(引入针)加上运动控制运动计划其他:TENS加运动控制练习程序其他:安慰剂PNMES(不插入针)以及运动控制练习计划 | 不适用 |
随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮神经肌肉电刺激(PNMES)。 PNMES是在整个针刺细丝的整个神经附近提供经皮的电神经刺激电流的技术。
研究目的:
AIM#1:该研究的主要目的是比较PNMES短,中和长期对肌肉激活(激活中横截面面积增加)的影响以及多肌和腹部横向在患者中的功能随机分配四种治疗方法的慢性下腰痛:PELS PLUS MOTOR CORTION练习程序或假PNMES(引入针)加运动控制运动计划或经皮电神经刺激(TENS)加运动控制运动程序或假PNMES(不插入插入针)加电机控制运动计划。
目的#2:该研究的次要目的是比较PNME的短,中和长期对通过视觉模拟量表(VAS),慢性疼痛级问卷,压痛阈值(PPT)测量的疼痛的影响,慢性下背部疼痛患者的疼痛,条件疼痛调节和时间求和的区域和分布,随机分配四种治疗方法:PNMES加运动控制运动计划或假PNMES(引入针头)加运动控制运动计划或经皮的电气神经刺激(TENS)加上运动控制练习程序或假PNME(不插入针)以及运动控制运动程序。
目标#3:用OSWESTRY残疾指数衡量的PNME的短期,中和长期对残疾的影响,并随机分配到四种治疗方法:PES Plus Motor Control Extorcy Program或Sham PNMES(Sham PNMES)(引入针)加上运动控制运动计划或经皮电神经刺激(TENS)以及运动控制运动程序或假PNMES(无需插入针)加运动控制运动计划。
目标#4:估计第一届会议后PNMES技术的直接影响。
目标#5:确定任何治疗方法都会改变心理因素(焦虑,抑郁,运动恐惧症和灾难性)以及是否与主要和次要结果有关。
目的#6:评估用全球变化量表(GROC)评估的患者感知的变化。
条件:非特异性慢性下腰痛
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 64名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机,双盲,安慰剂对照临床试验。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 经皮神经肌肉电刺激对腰部多膜的有效性与慢性下腰痛患者的运动控制练习相结合 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:PNMES加运动 为期6周的干预计划,包括PNMES和运动控制运动计划的3个治疗课程。 | 其他:经皮神经肌肉电刺激(PNMES) 该技术包括通过通过四个干针或针灸针对超声指导在上述肌肉中引入的四个干针或针灸针对深腰肌的肌肉刺激。这将增加针对深腹部和腰部肌肉的运动控制练习方案。 其他名称:经皮电神经刺激(笔) |
假比较器:假PNMES(引入针)加上练习 假PNME(引入针)加电机控制练习程序 | 其他:假PNMES(引入针)加电机控制练习程序 将进行与实验治疗相同的过程,但是在这种情况下,电流将是安慰剂,只有前15秒才会稍微注意到它。这将增加针对深腹部和腰部肌肉的运动控制练习方案。 其他名称:假笔 |
主动比较器:Tens Plus练习 为期6周的干预计划,包括3个治疗课程,包括TENS和运动控制运动计划。 | 其他:TENS加电机控制练习计划 经皮神经刺激将通过在下背部放置30分钟的4种斑块 /粘合剂来应用。这将增加针对深腹部和腰部肌肉的运动控制练习方案。 其他名称:TENS |
安慰剂比较器:安慰剂PNMES(无需插入针)加运动 安慰剂PNMES的3周干预计划(不插入针)和运动 | 其他:安慰剂PNME(不插入针)加电机控制运动程序 将执行与实验治疗中相同的过程,但是在这种情况下,将不会插入针头,电流将是安慰剂,只有前15秒才会稍微注意到它。这将增加针对深腹部和腰部肌肉的运动控制练习方案。 其他名称:安慰剂笔 |
OSWESTRY残疾指数(ODI)是临床医生和研究人员使用的经过验证的自我报告的仪器,用于量化腰痛的残疾。
自我完成的问卷包含有关疼痛强度,举重,护理能力,步行能力,坐姿,性功能,站立能力,社交生活,睡眠质量和旅行能力的十个主题。每个主题类别之后都有6个陈述,描述了与该主题有关的患者生活中不同的潜在情况。然后,患者检查最类似于他们的情况的陈述。每个问题的评分为0-5,第一个陈述为零,表明残疾的数量最少,最后陈述的评分为5表示最严重的残疾。总结所有问题的分数,然后乘以两个以获得索引(范围为0到100)。零等同于没有残疾,100是最大的残疾。
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Alberto Arribas-Roamno,MSC | 635937520 | albertoarribasromano@gmail.com |
西班牙 | |
雷伊·胡安·卡洛斯大学 | |
阿尔科康,马德里,西班牙,28922年 |
首席研究员: | JosueFernández-Carnero,博士 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 慢性腰痛患者的经皮神经肌肉电刺激 | ||||
官方标题ICMJE | 经皮神经肌肉电刺激对腰部多膜的有效性与慢性下腰痛患者的运动控制练习相结合 | ||||
简要摘要 | 慢性腰痛是常见的肌肉骨骼疾病会影响普通人群。腰痛构成了医疗保健系统和社会的重大负担。几位作者发现,深腹部肌肉和多腹部受到腰痛的影响。干针刺已显示出改善多叶的横截面区域。经皮性神经刺激显示了几种条件下的疼痛。没有研究研究经皮神经肌肉电刺激(PNMES)对慢性下腰痛患者的经皮神经肌肉电刺激(PNME)的影响。 假设:慢性腰痛患者的多肌肌肉和运动控制运动计划中的PNME优于假PNMES,锻炼和经皮的电神经刺激(TENS)加上运动 | ||||
详细说明 | 随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮神经肌肉电刺激(PNMES)。 PNMES是在整个针刺细丝的整个神经附近提供经皮的电神经刺激电流的技术。 研究目的: AIM#1:该研究的主要目的是比较PNMES短,中和长期对肌肉激活(激活中横截面面积增加)的影响以及多肌和腹部横向在患者中的功能随机分配四种治疗方法的慢性下腰痛:PELS PLUS MOTOR CORTION练习程序或假PNMES(引入针)加运动控制运动计划或经皮电神经刺激(TENS)加运动控制运动程序或假PNMES(不插入插入针)加电机控制运动计划。 目的#2:该研究的次要目的是比较PNME的短,中和长期对通过视觉模拟量表(VAS),慢性疼痛级问卷,压痛阈值(PPT)测量的疼痛的影响,慢性下背部疼痛患者的疼痛,条件疼痛调节和时间求和的区域和分布,随机分配四种治疗方法:PNMES加运动控制运动计划或假PNMES(引入针头)加运动控制运动计划或经皮的电气神经刺激(TENS)加上运动控制练习程序或假PNME(不插入针)以及运动控制运动程序。 目标#3:用OSWESTRY残疾指数衡量的PNME的短期,中和长期对残疾的影响,并随机分配到四种治疗方法:PES Plus Motor Control Extorcy Program或Sham PNMES(Sham PNMES)(引入针)加上运动控制运动计划或经皮电神经刺激(TENS)以及运动控制运动程序或假PNMES(无需插入针)加运动控制运动计划。 目标#4:估计第一届会议后PNMES技术的直接影响。 目标#5:确定任何治疗方法都会改变心理因素(焦虑,抑郁,运动恐惧症和灾难性)以及是否与主要和次要结果有关。 目的#6:评估用全球变化量表(GROC)评估的患者感知的变化。 条件:非特异性慢性下腰痛 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机,双盲,安慰剂对照临床试验。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 64 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04243915 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EC 01/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |