在Chu Brugmann医院内,多学科的肾脏岩性和矿物质代谢诊所已于2017年揭幕。在2018年的前几个月中,该诊所的活动已集中在代谢工作的分析前和分析方面。每周平均遵循15名患者。该诊所被认为是欧洲肾石器网络的24个核心中心之一,它是比利时该网络中唯一的诊所。该诊所的实际实践已发表在一项有关欧洲当前石材中心实践模式的调查中。在此出版物之后,欧洲肾石器网络董事会成员付出了普遍的努力,以标准化肾脏石材形成器的护理,并获得了在每个核心中心进行第二次调查的认可。该倡议的目的是以总体形式共享真实患者的信息。每个核心中心实践将通过第二次调查来评估临床,生物学,泌尿外科和放射学数据的鲁棒性。
该项目的主要目的在于构成跟踪患者的临床,生物学,泌尿外科和放射学数据库。该数据库可以通过为患者使用专门的编码系统以汇总形式共享。该数据库将使研究人员能够:
将获得的数据将与欧洲肾石器网络的全球数据进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肾结石 | 其他:数据提取 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 成人肾脏石材造型的代谢危险因素和石头成分 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
岩性患者 Chu Brugmann医院的岩性患者 | 其他:数据提取 从医疗文件中提取数据 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Mohamed El Mallouli | 3224752639 | mohamed.el.mallouli@ulb.be |
比利时 | |
楚布鲁格 | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1020 | |
联系人:Mohamed El Mallouli,MD Mohamed.el.mallouli@ulb.be | |
首席研究员:穆罕默德·埃尔·马洛利(Mohamed El Mallouli),医学博士 |
首席研究员: | 穆罕默德·埃尔·马洛利(Mohamed El Mallouli) | 楚布鲁格 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 成人肾脏石材造型的代谢危险因素和石头成分 | ||||
官方头衔 | 成人肾脏石材造型的代谢危险因素和石头成分 | ||||
简要摘要 | 在Chu Brugmann医院内,多学科的肾脏岩性和矿物质代谢诊所已于2017年揭幕。在2018年的前几个月中,该诊所的活动已集中在代谢工作的分析前和分析方面。每周平均遵循15名患者。该诊所被认为是欧洲肾石器网络的24个核心中心之一,它是比利时该网络中唯一的诊所。该诊所的实际实践已发表在一项有关欧洲当前石材中心实践模式的调查中。在此出版物之后,欧洲肾石器网络董事会成员付出了普遍的努力,以标准化肾脏石材形成器的护理,并获得了在每个核心中心进行第二次调查的认可。该倡议的目的是以总体形式共享真实患者的信息。每个核心中心实践将通过第二次调查来评估临床,生物学,泌尿外科和放射学数据的鲁棒性。 该项目的主要目的在于构成跟踪患者的临床,生物学,泌尿外科和放射学数据库。该数据库可以通过为患者使用专门的编码系统以汇总形式共享。该数据库将使研究人员能够:
将获得的数据将与欧洲肾石器网络的全球数据进行比较。 | ||||
详细说明 | 近10%的人口患有肾结石。最近的评论报道,肾结石是进一步肾功能恶化,动脉高血压和心血管疾病的低估危险因素。它们是骨质疏松骨折的重要预测指标。 在患有这种疾病的儿童和青少年中,需要非常重视这些证据。流行病学注册表的数据显示,成人(男女)和儿童有趣的肾结石发生率令人震惊,持续增加。在过去的25年中,儿童肾结石病的发病率每年增加约6%至10%,现在为每10万名青少年50%。在2011年至2016年之间,接受腹部成像的儿童的石材发病率增加了一倍以上。此外,在肾结石的流行病学中,已经确定了石材成分的变化,并保持了相关的病理生理方面。 急性肾绞痛仅反映了矿物质代谢异常的终点 - 肾结石疾病被认为是一种慢性,全身矿物质的代谢疾病。肾结石形成的过程 - 岩性生成 - 是尿液中启动子和抑制剂之间不平衡的结果。肾结石疾病的患者需要进行完整的代谢评估。 导致石材形成的三个主要领域是代谢,饮食和生活方式。肾结石的主要原因与盐和糖摄入量增加,摄入量不足以及肥胖发生率的增加最常有关。所有这些共同导致了在尿液中生理上排出的几种生物化学成分的过饱和,从而使它们的结晶良好,这是石材形成的第一步。 美国泌尿外科协会建议代谢检查,以识别和纠正导致尿石形成的因素,例如高钙尿液,高氧核酸,尿尿不自然或尿液pH值异常。代谢工作包括在24小时内收集尿液。这是最有用的测试,提供了有关患者对石材形成的平均化学风险的信息,它是最近可用的体液,与石头本身的实际形成和生长。代谢是通过并发的血液和尿液测试来处理的。饮食是通过患者免费的自由家庭饮食记录的可变日记方法来处理饮食的。通过医生提供的标准问卷来处理生活方式。 在Chu Brugmann医院内,多学科的肾脏岩性和矿物质代谢诊所已于2017年揭幕。在2018年的前几个月中,该诊所的活动已集中在代谢工作的分析前和分析方面。每周平均遵循15名患者。该诊所被认为是欧洲肾石器网络的24个核心中心之一,它是比利时该网络中唯一的诊所。该诊所的实际实践已发表在一项有关欧洲当前石材中心实践模式的调查中。在此出版物之后,欧洲肾石器网络董事会成员付出了普遍的努力,以标准化肾脏石材形成器的护理,并获得了在每个核心中心进行第二次调查的认可。该倡议的目的是以总体形式共享真实患者的信息。每个核心中心实践将通过第二次调查来评估临床,生物学,泌尿外科和放射学数据的鲁棒性。 该项目的主要目的在于构成跟踪患者的临床,生物学,泌尿外科和放射学数据库。该数据库可以通过为患者使用专门的编码系统以汇总形式共享。该数据库将使研究人员能够:
将获得的数据将与欧洲肾石器网络的全球数据进行比较。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | Chu Brugmann医院的患者有活跃或过去的肾结石病史(新诊断或复发)。医疗文件数据收集从2018年1月1日开始。 | ||||
健康)状况 | 肾结石 | ||||
干涉 | 其他:数据提取 从医疗文件中提取数据 | ||||
研究组/队列 | 岩性患者 Chu Brugmann医院的岩性患者 干预:其他:数据提取 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 没有任何 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04243772 | ||||
其他研究ID编号 | Metastone研究 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 布鲁格曼大学医院Agnieszka Pozdzik | ||||
研究赞助商 | Agnieszka Pozdzik | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 布鲁格大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
在Chu Brugmann医院内,多学科的肾脏岩性和矿物质代谢诊所已于2017年揭幕。在2018年的前几个月中,该诊所的活动已集中在代谢工作的分析前和分析方面。每周平均遵循15名患者。该诊所被认为是欧洲肾石器网络的24个核心中心之一,它是比利时该网络中唯一的诊所。该诊所的实际实践已发表在一项有关欧洲当前石材中心实践模式的调查中。在此出版物之后,欧洲肾石器网络董事会成员付出了普遍的努力,以标准化肾脏石材形成器的护理,并获得了在每个核心中心进行第二次调查的认可。该倡议的目的是以总体形式共享真实患者的信息。每个核心中心实践将通过第二次调查来评估临床,生物学,泌尿外科和放射学数据的鲁棒性。
该项目的主要目的在于构成跟踪患者的临床,生物学,泌尿外科和放射学数据库。该数据库可以通过为患者使用专门的编码系统以汇总形式共享。该数据库将使研究人员能够:
将获得的数据将与欧洲肾石器网络的全球数据进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾结石 | 其他:数据提取 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 成人肾脏石材造型的代谢危险因素和石头成分 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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岩性患者 Chu Brugmann医院的岩性患者 | 其他:数据提取 从医疗文件中提取数据 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Mohamed El Mallouli | 3224752639 | mohamed.el.mallouli@ulb.be |
比利时 | |
楚布鲁格 | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1020 | |
联系人:Mohamed El Mallouli,MD Mohamed.el.mallouli@ulb.be | |
首席研究员:穆罕默德·埃尔·马洛利(Mohamed El Mallouli),医学博士 |
首席研究员: | 穆罕默德·埃尔·马洛利(Mohamed El Mallouli) | 楚布鲁格 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 成人肾脏石材造型的代谢危险因素和石头成分 | ||||
官方头衔 | 成人肾脏石材造型的代谢危险因素和石头成分 | ||||
简要摘要 | 在Chu Brugmann医院内,多学科的肾脏岩性和矿物质代谢诊所已于2017年揭幕。在2018年的前几个月中,该诊所的活动已集中在代谢工作的分析前和分析方面。每周平均遵循15名患者。该诊所被认为是欧洲肾石器网络的24个核心中心之一,它是比利时该网络中唯一的诊所。该诊所的实际实践已发表在一项有关欧洲当前石材中心实践模式的调查中。在此出版物之后,欧洲肾石器网络董事会成员付出了普遍的努力,以标准化肾脏石材形成器的护理,并获得了在每个核心中心进行第二次调查的认可。该倡议的目的是以总体形式共享真实患者的信息。每个核心中心实践将通过第二次调查来评估临床,生物学,泌尿外科和放射学数据的鲁棒性。 该项目的主要目的在于构成跟踪患者的临床,生物学,泌尿外科和放射学数据库。该数据库可以通过为患者使用专门的编码系统以汇总形式共享。该数据库将使研究人员能够:
将获得的数据将与欧洲肾石器网络的全球数据进行比较。 | ||||
详细说明 | 近10%的人口患有肾结石。最近的评论报道,肾结石是进一步肾功能恶化,动脉高血压和心血管疾病的低估危险因素。它们是骨质疏松骨折的重要预测指标。 在患有这种疾病的儿童和青少年中,需要非常重视这些证据。流行病学注册表的数据显示,成人(男女)和儿童有趣的肾结石发生率令人震惊,持续增加。在过去的25年中,儿童肾结石病的发病率每年增加约6%至10%,现在为每10万名青少年50%。在2011年至2016年之间,接受腹部成像的儿童的石材发病率增加了一倍以上。此外,在肾结石的流行病学中,已经确定了石材成分的变化,并保持了相关的病理生理方面。 急性肾绞痛仅反映了矿物质代谢异常的终点 - 肾结石疾病被认为是一种慢性,全身矿物质的代谢疾病。肾结石形成的过程 - 岩性生成 - 是尿液中启动子和抑制剂之间不平衡的结果。肾结石疾病的患者需要进行完整的代谢评估。 导致石材形成的三个主要领域是代谢,饮食和生活方式。肾结石的主要原因与盐和糖摄入量增加,摄入量不足以及肥胖发生率的增加最常有关。所有这些共同导致了在尿液中生理上排出的几种生物化学成分的过饱和,从而使它们的结晶良好,这是石材形成的第一步。 美国泌尿外科协会建议代谢检查,以识别和纠正导致尿石形成的因素,例如高钙尿液,高氧核酸,尿尿不自然或尿液pH值异常。代谢工作包括在24小时内收集尿液。这是最有用的测试,提供了有关患者对石材形成的平均化学风险的信息,它是最近可用的体液,与石头本身的实际形成和生长。代谢是通过并发的血液和尿液测试来处理的。饮食是通过患者免费的自由家庭饮食记录的可变日记方法来处理饮食的。通过医生提供的标准问卷来处理生活方式。 在Chu Brugmann医院内,多学科的肾脏岩性和矿物质代谢诊所已于2017年揭幕。在2018年的前几个月中,该诊所的活动已集中在代谢工作的分析前和分析方面。每周平均遵循15名患者。该诊所被认为是欧洲肾石器网络的24个核心中心之一,它是比利时该网络中唯一的诊所。该诊所的实际实践已发表在一项有关欧洲当前石材中心实践模式的调查中。在此出版物之后,欧洲肾石器网络董事会成员付出了普遍的努力,以标准化肾脏石材形成器的护理,并获得了在每个核心中心进行第二次调查的认可。该倡议的目的是以总体形式共享真实患者的信息。每个核心中心实践将通过第二次调查来评估临床,生物学,泌尿外科和放射学数据的鲁棒性。 该项目的主要目的在于构成跟踪患者的临床,生物学,泌尿外科和放射学数据库。该数据库可以通过为患者使用专门的编码系统以汇总形式共享。该数据库将使研究人员能够:
将获得的数据将与欧洲肾石器网络的全球数据进行比较。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | Chu Brugmann医院的患者有活跃或过去的肾结石病史(新诊断或复发)。医疗文件数据收集从2018年1月1日开始。 | ||||
健康)状况 | 肾结石 | ||||
干涉 | 其他:数据提取 从医疗文件中提取数据 | ||||
研究组/队列 | 岩性患者 Chu Brugmann医院的岩性患者 干预:其他:数据提取 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 没有任何 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04243772 | ||||
其他研究ID编号 | Metastone研究 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 布鲁格曼大学医院Agnieszka Pozdzik | ||||
研究赞助商 | Agnieszka Pozdzik | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 布鲁格大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |